Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högprotein- och energidiet för bättre hosta hos KOL-patienter

3 juni 2019 uppdaterad av: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Effekter av en kost med hög protein- och energihalt i kombination med fysisk aktivitet för att förbättra hostkapaciteten hos KOL-patienter

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en av de ledande dödsorsakerna i världen. KOL är en sjukdom som kännetecknas av kronisk inflammation som leder till irreversibla skador på luftvägar och lungvävnad. Denna intervention undersöker effekterna av en kost som innehåller mycket protein och energi för att förbättra hostkapaciteten och lungfunktionen hos KOL-patienter. Patienterna kommer att rekryteras som en del av ett lungrehabiliteringsprogram som äger rum i Bispebjerg och Hvidovre Hospital. Interventionsgruppen får individuella näringsriktlinjer medan kontrollgruppen fortsätter sin vanliga diet. Blodprov kommer att utföras vid baslinjen och slutet av studien. Andra antropometriska mått inkluderar spirometri för lungfunktion, handgreppsstyrka och fettfri massa för att bedöma muskelmidjan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 patienter med KOL randomiserade till diet med protein 1,3 g/kg/dag eller vanligt intag:

Primär endpoint (före-efter): Leicester Cough Questionnaire Sekundära endpoints: ADL-poäng, nej. dagliga hostperioder, utveckling av FEV1 och FVC, handgreppsstyrka, användning av andningsmediciner, rökning, aptit, sjukhusinläggning, antibiotika och/eller steroider, syremättnad, FFM (BIA), Hosttester i spirometer och peak- flödesmätare

Studietid: 2 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med KOL
  • Deltar i pågående lungrehabiliteringsprogram på Hvidovre och Bispebjerg Hospital
  • över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Plasmakreatinin över 200 mikrog/l
  • demens
  • inte kan läsa eller tala danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
1,3 g protein per kg kroppsvikt och dag i 8 veckor
Kosttillskott: Hög protein- och energidiet
Interventionsgruppen får näringsrådgivning för att öka protein och energi i kosten för att nå sitt beräknade proteinbehov (1,3 g/kg). Kontrolgruppen fortsätter sin vanliga diet.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
vanlig diet
Övrig: Vanlig kost
Patienterna fortsätter sin vanliga diet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av hostkapacitet hos KOL-patienter
Tidsram: 8 veckor
Mätt med en validerad dansk version av Leicester Cough Questionnaire (1-7 poäng)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring
Tidsram: 8 veckor
kg skillnad
8 veckor
Syremättnad före och efter behandling
Tidsram: 8 veckor
Fingerspetsmått - % av normalt
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Bispebjerg Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jens R Andersen, MD, MPA, Associate Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Första postat (Faktisk)

23 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KOL1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Copd

Kliniska prövningar på Hög protein- och energidiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera