Runsaasti proteiinia ja energiaa sisältävä ruokavalio parantaa yskää COPD-potilailla
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Runsaasti proteiinia ja energiaa sisältävän ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vaikutukset yskimiskyvyn parantamiseen keuhkoahtaumatautipotilailla
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi johtavista kuolinsyistä maailmanlaajuisesti.
COPD on sairaus, jolle on ominaista krooninen tulehdus, joka johtaa peruuttamattomiin hengitysteiden ja keuhkokudoksen vaurioihin.
Tämä interventio tutkii runsaasti proteiinia ja energiaa sisältävän ruokavalion vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden yskimiskyvyn ja keuhkojen toiminnan parantamiseen.
Potilaat rekrytoidaan osana keuhkojen kuntoutusohjelmaa, joka järjestetään Bispebjergissa ja Hvidovren sairaalassa.
Interventioryhmä saa yksilölliset ravitsemusohjeet, kun taas kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista ruokavaliotaan.
Verikokeet tehdään tutkimuksen alussa ja lopussa.
Muita antropometrisiä mittareita ovat spirometria keuhkojen toiminnan, käden otteen voimakkuuden ja rasvattoman massan mittaamiseksi lihasten vyötärönympäryksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
40 keuhkoahtaumatautipotilasta satunnaistettiin ruokavalioon, jossa proteiinia 1,3 g/kg/vrk tai tavanomainen saanti:
Ensisijainen päätepiste (ennen-jälkeen): Leicester Cough Questionnaire Toissijaiset päätetapahtumat: ADL-pisteet, no. päivittäiset yskäjaksot, FEV1:n ja FVC:n kehitys, käden tartuntavoima, hengityslääkkeiden käyttö, tupakointi, ruokahalu, sairaalahoito, antibiootit ja/tai steroidit, happisaturaatio, FFM (BIA), yskimistestit spirometrissä ja huippu- virtausmittari
Opintojakso: 2 kuukautta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu COPD
- Osallistuminen käynnissä olevaan keuhkojen kuntoutusohjelmaan Hvidovren ja Bispebjergin sairaalassa
- yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Plasman kreatiniini yli 200 mikrog/l
- dementia
- ei osaa lukea tai puhua tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
1,3 g proteiinia painokiloa kohti päivässä 8 viikon ajan
|
Interventioryhmä saa ravitsemusneuvontaa proteiinin ja energian lisäämiseksi ruokavaliossaan saavuttaakseen arvioidun proteiinintarpeen (1,3 g/kg).
Kontrol-ryhmä jatkaa tavallista ruokavaliotaan.
|
|
Active Comparator: Kontroll-ryhmä
tavallinen ruokavalio
|
Potilaat jatkavat tavallista ruokavaliotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-potilaiden yskimiskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu Leicester Cough Questionnairen validoidulla tanskalaisella versiolla (1-7 pistettä)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kg eroa
|
8 viikkoa
|
|
Happisaturaatio ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sormenpään mittaus - % normaalista
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens R Andersen, MD, MPA, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOL1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .