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ウィービング・ヘルシー・ファミリーズ・プログラム

2024年2月19日 更新者:Catherine E. McKinley、Tulane University

健康と回復力を促進し、アルコールやその他の薬物乱用と暴力を防止するためのウィービング・ヘルシー・ファミリーズ・プログラム

家庭内でのアルコールおよびその他の薬物 (AOD) の乱用と暴力は、ネイティブ アメリカン (NA) の健康格差と死亡率を高める同時発生の危険因子であり、この研究の長期的な目標は、健康とウェルネスを促進すると同時に、予防と予防を行うことです。国境を越えた普及のための効果的で、持続可能で、文化的に関連し、家族中心の介入をテストすることにより、NAの家族におけるAODの虐待と暴力を減らします。 中心的な仮説は、持続可能でコミュニティベースのウィービング・ヘルシー・ファミリーズ・プログラムが、NA の成人と若者の間で AOD の使用を減らして延期し、家族内での暴力を減らして予防し、NA の成人と若者の間で回復力と健康 (メンタルヘルスを含む) を促進するというものです。 . 提案された研究の期待される結果は、健康格差を促進し、個人、家族、およびコミュニティの回復力を促進する要因に対処する健康とウェルネスを促進するための、効果的で文化的に関連性のある持続可能なコミュニティベースのプログラムです。

調査の概要

詳細な説明

アルコールと薬物 (AOD) の乱用と家庭内暴力は、ネイティブ アメリカン (NA) の健康格差の危険因子であり、心血管疾患 (CVD) や糖尿病などの主要な死因と関連しています。 しかし、現存する介入は、レジリエンス、健康、ウェルネスを総合的に促進することに失敗し、代わりに孤立した問題に対処することがよくあります。 家族の回復力を高め、家族における AOD の虐待と暴力を防止および軽減する、NA の文化に基づいた、家族に焦点を当てた介入はほとんどありません。 AOD の乱用や家庭内暴力を防止するための地域社会と文化に根ざしたプログラムにギャップがあることを考えると、そのような持続可能な地域社会ベースの介入の有効性をテストすることが決定的に必要です。 この研究の長期的な目標は、効果的で、持続可能で、文化的に関連し、家族中心の介入を国際的な普及のためにテストすることにより、NA の家族における AOD の乱用と暴力を防止および軽減しながら、健康とウェルネスを促進することです。 コミュニティベースの参加型研究方法 (CBPR) を使用して、提案された研究の全体的な目的は、ステップウェッジ試験デザイン (SWTD) を使用して、部族ベースのコミュニティの健康担当者によって促進される文化的に変更された介入の有効性をテストすることです ( CHR) と実施研究のための統合フレームワーク (CFIR) を使用して、介入の持続可能性と実施に対する障壁とファシリテーターを調べます。 中心的な仮説は、持続可能で地域社会に根差した「Weaving Healthy Families プログラム」、つまり Celebrating Families を短縮し、文化的に適応させたバージョンであるというものです。 プログラム - AOD の使用を減らして延期し、家族内での暴力を減らして予防し、NA の成人と若者の回復力と健康 (メンタルヘルスを含む) を促進します。 この介入は、主要な行動(AOD)、精神的/感情的(感情の調節/怒りの管理、認知、回復力)、社会的および家族的(健康で安全な関係、家族環境、子育て)、文化的(価値観、伝統)、および物理的(栄養)要因。 調査員は、次の方法で有効性をテストし、持続可能性と実施に関する知識を獲得します。 研究者は、オープン コホート、複数のベースライン SWTD、マルチレベルおよび縦断モデリングを使用して、介入が親の AOD の誤用と暴力を減らし、若者の AOD の使用を延期し、家族の回復力と健康を強化するという作業仮説をテストします。 目的 2: 介入の実施の持続可能性と実現可能性を評価します。 研究者は、CFIR と収束混合法デザインを使用して、介入の実施に対する障壁とファシリテーターを評価し、修正された介入が、持続可能な方法で健康を促進するための文化的に関連性のある実行可能なモデルを提供するという作業仮説をテストします。 提案された研究の期待される結果は、国境を越えて部族の健康とウェルネスを促進するための、効果的で文化的に関連性のある持続可能なコミュニティベースのプログラムです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70125
        • Catherine McKinley

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~120年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 地域保健担当者 (CHR) の包含基準。

    1. 18歳以上
    2. 少なくとも高校の学位を持っている
    3. 部族の子供や家族と一緒に働く経験や興味を持っている。
  2. 除外基準:

    1. 高校の学位を持っていない
    2. 部族の家族との経験がない
  3. 家族の包含基準

    1. 大人の書面による同意と、12 ~ 17 歳の子供の同意が含まれます。
    2. 対象となる部族のメンバーである少なくとも 1 人の親/養育者と、同世帯に住んでいる 12 歳から 18 歳の子供が少なくとも 1 人
  4. 除外基準:

    1. 現在の保護命令
    2. 現在の親密なパートナーによる暴力 (IPV) の記録は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:織りの健康な家族の介入を受ける家族
Weaving Healthy Families カリキュラムは、アルコール、タバコ、その他の薬物 (ATOD) および/または家庭内暴力、児童虐待、ネグレクトに関連するリスクの高い家族のための認知行動支援グループ モデルです。 このカリキュラムは、すべての年齢 (すなわち、(a) 親/保護者、(b) 幼児期 (5 ~ 7 歳)、(c) 子供 (8 ~ 11 歳)、および (d) 青年期 (12 ~ 17 歳)) 向けに調整されており、アルコールやその他の薬物(AOD)の乱用を減らし、団結を促進し、メンタルヘルスの問題に対処し、子育てスキルを強化し、健康と回復力を強化することを目的としています.
Weaving Healthy Families プログラムは、広く普及している、生態学的で、革新的で、文化的に根拠のある、歴史的抑圧、回復力、および超越のフレームワーク (FHORT) を祝賀家族と統合することから作成されます! 証拠に基づくプログラム (EBP)。 このプログラムの目標は、アルコールやその他の薬物 (AOD) の使用を減らして延期し、家族内での暴力を減らして予防し、NA の成人と若者の回復力と健康 (メンタルヘルスを含む) を促進することです。 この介入は、主要な行動(AOD)、精神的/感情的(感情の調節/怒りの管理、認知、回復力)、社会的および家族的(健康で安全な関係、家族環境、子育て)、文化的(価値観、伝統)、および物理的(栄養)要因。
他の名前:
  • 家族を祝う!プログラム
介入なし:機織り健康家庭をまだ受けていない家庭
ベースライン グループ -- データは、このステップウェッジ トライアル デザインで介入を受ける前に収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUDIT=アルコール使用障害識別検査の変更
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
10 項目の AUDIT は、成人のアルコール消費、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を特定します。 各質問のスコアは 0 から 4 の範囲で、各質問の最初の回答 (例: まったくない) は 0、2 番目 (例: 毎月未満) は 1、3 番目 (例: 毎月) は 2、4 番目 (例: 毎週) です。スコア 3、および最後の応答 (例: 3 つの回答しかない質問 9 と 10 の場合、スコアは (左から右に) 0、2、4 です。 8 点以上は有害または危険な飲酒と関連しており、女性で 13 点以上、男性で 15 点以上はアルコール依存症を示す可能性があります。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
DAST=薬物乱用スクリーニング検査の変更
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。

成人の薬物使用を評価するために使用される 10 項目のフォーム。 参加者は、「いいえ」の回答が 1 ポイントを受け取る質問 #3 を除いて、「はい」の回答ごとに 1 ポイントを受け取ります。

スコアによる問題の程度: 0 = 問題が報告されていない、1 ~ 2 = 低レベル、3 ~ 5 = 中程度のレベル、6 ~ 8 = かなりのレベル、9 ~ 10 = 深刻なレベル。

ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
AADIS=思春期のアルコールと薬物の関与尺度の変化
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
思春期のアルコールおよびその他の薬物 (AOD) の使用は、AOD の頻度を評価する AADIS と、AOD の誤用の重大度を評価する 14 項目を使用して評価されます。 スコアは以下を示す結果とともに追加されます: スコア 0 = アルコールまたは他の薬物の使用なし。 1 ~ 36 のスコア = アルコールおよび/または他の薬物使用が存在し、DSM-IV 基準に基づく物質使用障害のしきい値に達していません。 37 以上のスコア = DSM IV 基準に達する可能性のあるアルコールおよび/またはその他の薬物使用が存在します。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
CRAFFT=Car、Relax、Alone、Forget、Friends、Troubleの変化
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
9 項目のエビデンスに基づくスクリーニング ツールを使用して、AOD の誤用 (アルコールと薬物の使用を別々に総合的に評価) を評価します。 9 項目。 物質を使用した日数は1〜3日。 4 ~ 9 の「はい、いいえ」の回答で、「はい」の回答ごとに 1 ポイントを獲得します。 合計スコアが 2 以上の場合はスクリーニングが陽性であり、追加の評価が必要であることを示します。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
FES=Family Environment Scale-Short Formの変化
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
次のサブスケールを通じて、健康的な機能の重要な要素を評価します: 結束、表現力、葛藤、独立、達成志向、知的および文化的志向、活動的娯楽志向、道徳的宗教的強調、組織、および管理。 90アイテムスケール。 回答者は、各項目が true (1) = 1 または false (2) =0 であるかどうかをマークします。 スコアリング: 個人の生スコア (RS) を決定するには、各サブスケールの回答数を数え、下部の RS ボックスに合計を入力します。 サブスケールごとにスコアの範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほどその構成要素のレベルが高いことを示します。 各サブスケールのファミリーの平均 RS を決定するには、そのファミリーのすべてのメンバーのサブスケール生スコアを平均します。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
FRI=Family Resilience Scaleの変化
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
現在の家族と出身家族の家族の回復力を評価します。 採点: 各項目の回答を追加します。 合計スコアは 0 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど家族の回復力が高いことを示します。 それぞれの項目は保護要因と考えることができ、家族のレジリエンスの全体的な尺度に累積的に貢献します。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
CD-RISC=Conner-Davidson Resilience Scale の変化
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
個人または心理的な回復力を評価します。 10項目スケール。 スケールの採点は、すべての項目の合計に基づいており、各項目は 0 ~ 4 で採点されます。 CD-RISC-10 の場合、合計スコアは 0 ~ 40 の範囲です。 スコアが高いほど、心理的回復力のレベルが高いことを示します。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
CTS-2=Conflict Tactics Scale 2 の変更
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
CTS2 は、交渉 (積極的な口頭での対立解決スキル)、心理的攻撃、身体的暴行、性的強制、傷害の 5 つの尺度を測定するように設計された包括的な自己申告型のインベントリです。 回答者は、リッカート式の 7 段階の頻度スケールで各項目を評価します (0 = これまでに発生したことがない、1 = 過去 1 年間に 1 回、2 = 過去 1 年間に 2 回、3 = 過去 1 年間に 3 ~ 5 回、 4 = 過去 1 年間に 6 ~ 10 回、5 = 過去 1 年間に 11 ~ 20 回、6 = 過去 1 年間に 20 回以上、7 = 過去 1 年間ではないが、以前は発生していた)。 解釈可能なスコアを作成するために、値 1 と 2 は同じままで、値 3 ~ 6 は中間点 (3 = 4、4 = 8、5 = 15、6 = 25) になるように再コード化されました。 各サブスケールの頻度スコア (頻度) が追加されます (頻度の範囲は 1 ~ 12 で、スコアが高いほど各サブスケールのレベルが高いことを示します)。 有病率の各項目とサブスケールでダミーが作成されます (1 = 過去 1 年間はい、0 = 過去 1 年なし)。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
DAS-SF/DAS-C= 機能不全態度尺度の変化 - 短縮形/子供
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
うつ病やストレスの前兆であることが示されている機能不全の態度を評価します。 項目は 4 段階のリッカート スケール (1 - 完全に同意する 4 - 完全に同意しない) にあります。 総得点がより大きな機能不全の態度を反映するように、項目を採点する必要があります。 これは、ほとんどのアイテムが逆コード化されることを意味します。 アイテムのスコアから 5 を引くと、そのアイテムのスコアが逆になります。 項目は 4 段階のリッカート スケール (1 - 完全に同意する 4 - 完全に同意しない) にあります。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
SWLSの変化=ライフスケール満足度
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
人生の満足度の短い尺度。 SWLS は、人生の満足度に関する全体的な判断を測定するために設計された 5 項目のスケールです。 回答者は、5 つの項目のそれぞれについて、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 7 段階のスケールを使用して、どれだけ同意または反対するかを示しました。 スコアの合計は 5 ~ 35 の範囲で、スコアが高いほど人生の満足度が高いことを示します。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
DERS-18=感情調節困難度の変化
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
感情の調節と怒りの管理の 18 項目の尺度。 項目 1、4、および 6 が逆コード化された各サブスケールの合計項目。 次のように総合計スケールのサブスケール合計を追加します。明瞭度 (#2、3、5);ゴール (#8、12、15);インパルス (#9、16、18);不承認 (#7、13、14)、および戦略 (#10、11、17)。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
BRFSS=Behavioral Risk Factor Surveillance Systemの変更
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
慢性的な健康、食事、運動に関するモジュールの BRFSS から取得した項目。 サブスケール/項目: CDC HRQOL- 4-身体的健康、精神的健康、体調の悪い日、4項目。 採点: この推定値を得るために、質問 2 と 3 への回答を組み合わせて、全体的な不健康な日数の要約指数を計算します。論理的な最大不健康な日は 30 日です。 参加者は、16 の慢性的な健康問題のいずれかを持っているかどうかを尋ねられました (1 つははい、2 はいいえ)。 健康問題の全体的な尺度を作成するために採点されます。 摂取頻度に関する4つの食事に関する質問。 各アイテムの平均スコアを作成するために合計されます。 個別に採点された 4 つのエクササイズ関連の質問。 4 項目 HDCM BRFSS (過去 30 日間、健康関連の問題)。 スコアが合計されました。 元気いっぱいのアイテムを除いて、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示します。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
アラバマ子育てアンケート-9/ APQ-SF
時間枠:ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。
子育ての5つの次元を測定します。 13項目スケール。 アイテム (例: 子供を罰すると脅したのに、実際には罰しない)は、5 段階のリッカート スケールで評価されます(1 = まったくない、2 = ほとんどまったくない、3 = ときどき、4 = 頻繁に、5 = いつも)。 スコアが高いほど、測定された育児慣行の評価が高いことを示します (つまり、 前向きな子育て、一貫性のない規律、不十分な監督)。
ベースラインからの変化、プレテスト、ポストテスト (介入完了から 1 か月以内)、6、9、および 12 か月のフォローアップ。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSAP の変更 = 薬物乱用防止センター (マイノリティ イニシアチブ)
時間枠:ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
若者と成人における AOD 乱用の二次的措置。 41 項目が、合計および平均化されたリッカート型スケールで回答されました。
ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
PSDQ-SF=Parenting Styles and Dimensions Questionnaire-Short Form の変更
時間枠:ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
より最適な親子関係とそうでない親子関係に関連する子育てスタイルの尺度。 124アイテムスケール。 権威ある概念には、次のサブスケールを持つ 27 の項目があります。 権威主義的概念には、次のサブスケールを持つ 20 の項目があります: 口頭での敵意、体罰、非推論、懲罰的戦略、および指示性。 次のサブスケールを持つ寛容なコンストラクトには 15 の項目があります: フォロースルーの欠如、不正行為の無視、自信。 尺度の各項目は、「まったくない」(1)から「いつも」(5)までの 5 点で評価されます。 権威主義的、権威的、寛大な子育てスタイルのスコアは、各構造の平均を作成することによって達成され、スコアが高いほど、特定の構造のレベルが高いことを示します (1 ~ 5 の範囲)。
ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
SRHP=Self-Rated Health Practices の変更
時間枠:ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
健康自己効力感の尺度。 28 項目の自己評価による健康実践能力尺度 (SRHP) は、健康増進行動を実行する能力を測定するための 5 段階評価尺度 (「まったくない」= 0 から「完全に」= 4) です。 スコアの範囲は 0 ~ 112 で、スコアが高いほど健康実践の自己効力感が高いことを示します。
ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
キッドスクリーンの変更
時間枠:ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
若者の健康自己効力感の尺度。 27 アイテム。 総健康関連の生活の質について項目が合計され、および/または平均が計算されます。
ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
GAD-7=全般性不安障害の変化
時間枠:ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
大人の不安症状の対策。 この 7 項目の自己申告式アンケートは、神経質、不安、緊張感、心配を止めたりコントロールしたりできない、リラックスできないなどの症状に焦点を当てています。 回答者は、過去 2 週間にこれらの症状を経験した頻度を評価しました (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日)。 スコアは 0 ~ 21 の範囲で、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。
ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
小児不安関連情緒障害の SCARED=Screen の変更
時間枠:ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
青少年の不安症状の測定。 41アイテムスケール。 回答の範囲は、1 = 正しくない、またはほとんど当てはまらない から 3 = 非常に当てはまる、または非常に頻繁に当てはまるまでです。 アイテムが合計されて合計スコアが形成されます。 スコアの範囲は 41 ~ 123 です。 スコアが高いほど、症状に関連する不安のレベルが高いことが示されました。 25 点以上のスコアは、不安障害の存在を示します。 スケールには、学校回避 (3)、社交不安障害 (8)、分離不安障害 (5)、パニック障害 (7)、および重大な身体症状 (7) の臨床的意義のレベルを示す各指標の括弧内にスコアを含むサブスケールが含まれます。
ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
PHQ-9= 患者健康アンケートの変更
時間枠:ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
成人の抑うつ症状の測定。 参加者は、過去 2 週間にどれくらいの頻度で抑うつ症状に悩まされたかを示します。 9 つの項目のそれぞれについて、4 つの回答オプションが利用可能でした。 0 = 「まったくない」、1 = 「数日」、2 = 「半分以上」、3 = 「ほぼ毎日」。 合計すると、9 つの尺度項目は 0 から 27 の可能な範囲を持ち、合計スコアは次のように採点された連続体に沿った個人の抑うつ症状のレベルに対応しました: 最小限 (0 から 4 のスコア)、軽度 (5 から 9) 、中等度 (10-14)、中等度 (15-19)、および重度 (20-27) のうつ病。 10 以上の PHQ-9 スコアは臨床的うつ病を示しており、これは多くの研究で検証されたカットポイントです。
ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
PC-PTSD=Primary Care PTSD画面の変更
時間枠:ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
大人のPTSDの尺度。 検証研究の予備的な結果は、PC-PTSD-5 のカットポイント 3 を示唆しています (たとえば、回答者は、過去 1 か月間にトラウマ的な出来事がどのように影響したかについて、5 つの質問のうち 3 つに「はい」と答えます)。 PTSDの可能性に対して最適に敏感です。 感度を最適化すると、偽陰性のスクリーニング結果が最小限に抑えられます。 4 のカットポイントを使用すると、最適に効率的であると見なされます。 効率を最適化すると、偽陽性と偽陰性の結果のバランスが取れます。
ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
C-SSRS=Columbia-Suicide Severity Rating Scale の変更
時間枠:ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
成人の自殺症状の測定。 自殺念慮の症状を追加 (0/1)。 0 より大きいスコアは、ある程度の自殺念慮を示します。 自殺念慮のスコアが 4(何らかの行動を伴う積極的な自殺念慮)または 5(特定の計画と意図を伴う積極的な自殺念慮)である場合、深刻な自殺念慮を示します。
ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
SHALOM=スピリチュアルヘルスとライフオリエンテーション指標の変更
時間枠:ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
精神的な健康と健康の尺度。 スピリチュアルな幸福は、42項目のスケールであるスピリチュアルヘルスとライフオリエンテーション測定(SHALOM)を使用して評価されます。 4 つのドメインそれぞれの平均スコアを計算します。 理想と実体験のスコアの差は、精神的な調和または不協和のレベルを調査するために使用できます。 別々に採点する必要がある 2 つの追加の質問 (宗教の重要性、精神性の重要性) が含まれています。 項目の回答は、1 (非常に低い) から 5 (非常に高い) の範囲です。 これらが加算されて全体的な平均が作成され、スコアが高いほど精神的な幸福度が高いことを示します。
ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
共同マスタリー スケールの変更
時間枠:ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
コミュニティの回復力と結束の尺度。 10項目スケール。 アイテムを合計して、コミュニティ マスタリーの合計スコアを見つけました。 合計スコアは 10 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほどコミュニティの回復力と結束が高いことを示します (より最適な結果)。
ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
SSI=ソーシャルサポート指数の推移
時間枠:ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
社会的、家族的、およびコミュニティの支援の尺度。 17 項目は次のようにコード化されています。 2 同意しない。 3 ニュートラル。 4 同意します。または 5 強く同意します。 社会的および家族的サポートのレベルを示すためにスコアが追加されます (スコアが高いほど、サポートが高くなります)。 一部の項目 (7、9、10、14、17) は逆コードです。
ベースラインからの変更、プレテスト、ポストテスト(介入完了から 1 か月以内)、および 12 か月のフォローアップ。
IGI=グループ内識別の変更
時間枠:ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
民族的アイデンティティの尺度。 アイテム全体の平均スコアを測定します。
ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
HOS=歴史的抑圧尺度の変化
時間枠:ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
知覚された歴史的抑圧の尺度。 項目ごとに回答を追加します。 合計スコアは 10 ~ 50 の範囲で、スコアが高いほど報告された過去の抑圧の程度が高いことを示します。
ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
HLS=Historical Loss Scale-Rの変化
時間枠:ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
知覚された過去の損失の尺度。 ヒストリカル ロス スケール (HLS) は、次の連続体から、人々がヒストリカル ロスについて考える頻度を測定する 15 のタイム スケールを作成したものです。 2 = '毎日'; 3 = '毎週'; 4 = '毎月'; 5 = '毎年または特別な時期';および 6 = 「決して」。 次の項目は、元の 12 項目スケールに次の文化的に関連する項目が追加されました。「家族の団結の喪失と家族内暴力の増加」。 「女性に対する敬意の喪失」; 「人災、洪水、汚染、天然資源の破壊による損失」。 回答を合計し (範囲 = 15 ~ 75)、値が高いほど過去の損失の程度が高いことを示しました。
ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
EDS=Everyday Discrimination Scaleの変化
時間枠:ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
認識された差別の尺度。 この 5 項目のスケールは、人々が差別を経験する頻度を 5 (毎日) から 0 (まったくない) で測定し、スコアが高いほど、認識されている差別が大きいことを示します。
ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
ACEの変化=子供の頃の嫌な経験
時間枠:ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
児童虐待と小児期のストレスとトラウマの尺度。 小児期の有害事象の総数を示すはい/いいえの項目が追加されています。 スコアが高いほど、より不利な経験になります。
ベースライン、プレテスト、ポストテストからの変更(介入完了から 1 か月以内)。
ICBS=実装のシティズンシップ行動尺度の変更
時間枠:ベースラインからの変更と 12 か月のフォローアップ。
介入に関するファシリテーターの行動と態度の尺度。 この尺度の 6 つの項目 (0 = まったくない、5 = 常にではないにしても頻繁に) が追加され、スコアが高いほど、期待される職務を超える実務家のレベルが高いことを示します。
ベースラインからの変更と 12 か月のフォローアップ。
介入 AS-36= エビデンスに基づく実践態度尺度の変更
時間枠:ベースラインからの変更と 12 か月のフォローアップ。
実装研究のための統合フレームワークの測定。 この 36 項目スケールの項目は、0=まったくないから 5-非常に大きい範囲で追加され、スコアが高いほど、この介入により適していることを示します。
ベースラインからの変更と 12 か月のフォローアップ。
PSI=プログラム・サステナビリティ・インデックスの変化
時間枠:ベースラインからの変更と 12 か月のフォローアップ。
プログラムの持続可能性の尺度。 プログラムの持続可能性の全体的な尺度として、0=まったく当てはまらないから 2=非常に当てはまるまでの項目が追加されます。
ベースラインからの変更と 12 か月のフォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月30日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月22日

最初の投稿 (実際)

2019年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-1372
  • 5R01AA028201-03 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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