Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Weaving Healthy Families Program

19. februar 2024 opdateret af: Catherine E. McKinley, Tulane University

Weaving Healthy Families-programmet til fremme af velvære og modstandsdygtighed og forebyggelse af alkohol og andet stofmisbrug og vold

Misbrug af alkohol og andre stoffer (AOD) og vold i familier er samtidige risikofaktorer, der driver sundhedsforskelle og dødelighed blandt indfødte amerikanere (NA), hvilket gør det langsigtede mål med denne forskning at fremme sundhed og velvære, samtidig med at forebygge og reduktion af AOD-misbrug og vold i NA-familier ved at teste en effektiv, bæredygtig, kulturelt relevant og familiecentreret intervention til tværnational formidling. Den centrale hypotese er, at det bæredygtige og lokalsamfundsbaserede program Weaving Healthy Families vil reducere og udskyde AOD-brug blandt NA-voksne og unge, mindske og forebygge vold i familier og fremme modstandskraft og velvære (herunder mental sundhed) blandt NA-voksne og unge . De forventede resultater af den foreslåede forskning er et effektivt, kulturelt relevant og bæredygtigt samfundsbaseret program til fremme af sundhed og velvære, som vil adressere de faktorer, der driver sundhedsforskelle og fremmer modstandsdygtighed hos individer, familier og lokalsamfund.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alkohol- og stofmisbrug (AOD) og familievold er samtidige risikofaktorer for indianske (NA) sundhedsforskelle og er forbundet med de førende dødsårsager, såsom kardiovaskulær sygdom (CVD) og diabetes. Imidlertid mislykkes eksisterende interventioner ofte i at holistisk fremme modstandskraft, sundhed og velvære og løser i stedet problemer isoleret. Der har været få NA kulturelt baserede og familiefokuserede interventioner, der øger familiens modstandskraft og forebygger og reducerer AOD-misbrug og vold i familier. I betragtning af kløften i lokalsamfundet og kulturelt funderede programmer til forebyggelse af AOD-misbrug og vold i familier, er der et kritisk behov for at teste effektiviteten af ​​sådanne bæredygtige lokalsamfundsbaserede interventioner. Det langsigtede mål med denne forskning er at fremme sundhed og velvære, samtidig med at forebygge og reducere AOD-misbrug og vold i NA-familier ved at teste en effektiv, bæredygtig, kulturelt relevant og familiecentreret intervention til tværnational formidling. Ved at bruge community-based participatory research methods (CBPR) er de overordnede mål for den foreslåede forskning at bruge et stepped-wedge trial design (SWTD) til at teste effektiviteten af ​​en kulturelt modificeret intervention, der er faciliteret af Tribally-baserede community health repræsentanter ( CHR'er) og at bruge den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) til at undersøge barriererne og facilitatorerne for interventionsbæredygtighed og implementering. Den centrale hypotese er, at det bæredygtige og samfundsbaserede "Weaving Healthy Families-program" - en forkortet og kulturelt tilpasset version af Celebrating Families! Program-vil reducere og udsætte AOD-brug, mindske og forebygge vold i familier og fremme modstandskraft og velvære (inklusive mental sundhed) blandt NA-voksne og unge. Denne intervention søger at fremme velvære ved at målrette nøgleadfærd (AOD), mental/emotionel (emotionel regulering/vredehåndtering, kognitioner, modstandsdygtighed), social og familiær (sunde og trygge forhold, familiemiljøet og forældreskab), kulturelle (værdier, traditioner) og fysiske (ernæringsmæssige) faktorer. Efterforskere tester effektiviteten og opnår viden om bæredygtighed og implementering ved at: Mål 1: Teste effektiviteten af ​​den modificerede intervention på AOD og voldsreduktion og modstandsdygtighed. Ved at bruge en åben kohorte, multiple baseline SWTD og multi-level og longitudinelle modellering, vil efterforskerne teste vores arbejdshypotese om, at interventionen vil reducere forældres AOD misbrug og vold, udskyde unge AOD brug og forbedre familiemedlemmers modstandskraft og velvære. Mål 2: Evaluer bæredygtigheden og gennemførligheden af ​​interventionens implementering. Efterforskere vil bruge CFIR og et konvergent blandet-metode-design til at evaluere barrierer og facilitatorer for interventionsimplementering og teste vores arbejdshypotese om, at den modificerede intervention vil give en kulturelt relevant og gennemførlig model til at fremme velvære på en bæredygtig måde. De forventede resultater af den foreslåede forskning er et effektivt, kulturelt relevant og bæredygtigt samfundsbaseret program til fremme af sundhed og velvære for stammer på tværs af nationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70125
        • Catherine McKinley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for lokale sundhedsrepræsentanter (CHR).

    1. 18 år eller ældre
    2. har mindst en gymnasial uddannelse
    3. har erfaring og/eller interesse i at arbejde med stammebørn og familier.

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. har mindre end en gymnasieuddannelse
    2. ikke har erfaring med stammefamilier

  3. Inklusionskriterier for familier

    1. omfatter skriftligt samtykke til voksne og samtykke til børn i alderen 12-17.
    2. mindst én forælder/plejer, der er medlem af fokalstammen og mindst ét ​​barn i alderen 12-18, der bor i husstanden

  4. Ekskluderingskriterier:

    1. gældende beskyttelsesbekendtgørelse
    2. nuværende registrering af intim partnervold (IPV) vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familier, der modtager vævning af sunde familier
Curriculum for Weaving Healthy Families er en kognitiv adfærdsmæssig støttegruppemodel for højrisikofamilier relateret til alkohol, tobak eller andre stoffer (ATOD) og/eller vold i hjemmet, børnemishandling eller omsorgssvigt. Denne læseplan er skræddersyet til alle aldre (dvs. (a) forældre/plejere; (b) tidlig barndom (5-7); (c) børn (8-11); og (d) teenager (12-17) og er rettet mod at reducere misbrug af alkohol og andre stoffer (AOD), fremme sammenhold, tackle psykiske problemer, styrke forældrekompetencer og styrke velvære og robusthed.
Adfærdsmæssigt: Program for vævning af sunde familier
Programmet Weaving Healthy Families er skabt ud fra at integrere det vidt udbredte, økologiske, innovative og kulturelt funderede rammeværk for historisk undertrykkelse, modstandskraft og transcendens (FHORT) med de fejrende familier! evidensbaseret program (EBP). Målet med dette program er at reducere og udsætte brugen af ​​alkohol og andre stoffer (AOD), mindske og forebygge vold i familier og fremme modstandskraft og velvære (inklusive mental sundhed) blandt NA voksne og unge. Denne intervention søger at fremme velvære ved at målrette nøgleadfærd (AOD), mental/emotionel (emotionel regulering/vredehåndtering, kognitioner, modstandsdygtighed), social og familiær (sunde og trygge forhold, familiemiljøet og forældreskab), kulturelle (værdier, traditioner) og fysiske (ernæringsmæssige) faktorer.
Andre navne:
  • Vi fejrer familier! Program
Ingen indgriben: Familier, der endnu ikke har modtaget de Vævede Sunde Familier
Baseline gruppe --data vil blive indsamlet før modtagelse af interventionen i dette trindelte forsøgsdesign.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i AUDIT= Identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
AUDIT på 10 punkter identificerer alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer blandt voksne. Resultaterne for hvert spørgsmål går fra 0 til 4, hvor det første svar for hvert spørgsmål (f.eks. aldrig) giver 0, det andet (f.eks. mindre end månedligt) giver 1, det tredje (f.eks. månedligt) giver 2, det fjerde (f.eks. ugentligt) score 3, og det sidste svar (f. dagligt eller næsten dagligt) score 4. For spørgsmål 9 og 10, som kun har tre svar, er scoren 0, 2 og 4 (fra venstre mod højre). En score på 8 eller mere er forbundet med skadeligt eller farligt drikkeri, en score på 13 eller mere hos kvinder og 15 eller mere hos mænd indikerer sandsynligvis alkoholafhængighed.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i DAST= Drug Abuse Screening Test
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.

En formular med 10 punkter, der bruges til at vurdere stofbrug med voksne. Deltagerne får 1 point for hvert "ja" svar med undtagelse af spørgsmål #3, hvor et "nej" svar får 1 point.

Grad af problemer efter score: 0 = ingen rapporterede problemer, 1-2 = lavt niveau, 3-5 = moderat niveau, 6-8 = væsentligt niveau, 9-10 = alvorligt niveau.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i AADIS= Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ungdomsbrug af alkohol og andre stoffer (AOD) vil blive vurderet ved hjælp af AADIS, som vurderer hyppigheden af ​​AOD samt 14 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​AOD-misbrug. Scoringer tilføjes med resultater, der angiver: Scorer på 0 = Ingen alkohol eller andet stofbrug. Score på 1-36 = Alkohol og/eller andet stofbrug til stede, når ikke tærsklen for stofmisbrug baseret på DSM-IV kriterier. Score på 37 eller højere = Alkohol og/eller andet stofbrug til stede, som kan nå DSM IV-kriterierne.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i CRAFFT=Bil, Slap af, Alene, Glem, Venner, Problemer
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Et 9-element evidensbaseret screeningsværktøj vil blive brugt til at vurdere AOD-misbrug (alkohol- og stofbrug separat og holistisk). 9 genstande. 1-3 antal dage brugt stoffer. 4-9 ja, ingen svar med hvert "ja" svar giver 1 point. En samlet score på 2 eller højere er en positiv skærm, der indikerer et behov for yderligere vurdering.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i FES=Family Environment Scale-Short Form
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Vurderer nøglekomponenter i sund funktion gennem følgende underskalaer: samhørighed, udtryksevne, konflikt, uafhængighed, præstationsorientering, intellektuel og kulturel orientering, aktiv-rekreativ orientering, moralsk-religiøs vægtning, organisation og kontrol. 90 genstande skala. Respondenterne markerer, om hvert punkt er sandt (1) = 1 eller falsk (2) =0 for dem. Scoring: For at bestemme en persons råscore (RS), tæl antallet af svar i hver underskala, og indtast totalen i RS-boksen nederst. Scorer varierer fra 0-10 for hver underskala, med højere score, der indikerer højere niveauer af den konstruktion. For at bestemme familiens gennemsnitlige RS for hver underskala, gennemsnit af underskalaens råscore for alle medlemmer af denne familie.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i FRI=Family Resilience Scale
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Vurderer familiens modstandskraft i den nuværende familie og familie af oprindelse. Bedømmelse: Tilføj svar for hvert element. Samlede scorer varierer fra 0-20, hvor højere score indikerer en højere grad af familieresiliens. Hver af genstandene kan opfattes som en beskyttende faktor, der kumulativt bidrager til det holistiske mål for familiens modstandskraft.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i CD-RISC=Conner-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Vurderer individuel eller psykologisk robusthed. 10-emne skala. Scoring af skalaen er baseret på summen af ​​alle elementer, som hver er scoret fra 0-4. For CD-RISC-10 varierer den samlede score fra 0-40. Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk modstandskraft.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i CTS-2=Konflikttaktikskala 2
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
CTS2 er en omfattende selvrapporteret opgørelse designet til at måle fem skalaer: Forhandling (positive verbale konfliktløsningsevner), psykologisk aggression, fysisk overgreb, seksuel tvang og skade. Respondenterne bedømmer hvert punkt på en 7-punkts Likert-stil frekvensskala (0 = dette er aldrig sket før, 1 = én gang inden for det seneste år, 2 = to gange inden for det seneste år, 3 = 3-5 gange inden for det seneste år, 4 = 6-10 gange det seneste år, 5 = 11-20 gange det seneste år, 6 = mere end 20 gange det seneste år, og 7 = ikke det seneste år, men det skete før). For at skabe fortolkbare scores forblev værdierne 1 og 2 de samme, og værdierne 3 til 6 blev omkodet til at være midtpunkterne (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25). Frekvensscore (hvor ofte) for hver underskala tilføjes (område 1-12 for frekvens, højere score angiver højere niveauer af hver underskala). Dummy oprettes med hvert element og underskala for prævalens (1=ja i det seneste år; 0=ikke i det seneste år).
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i DAS-SF/DAS-C= Dysfunctional Attitudes Scale-Short Form/Child
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Vurderer dysfunktionelle holdninger, som har vist sig at være forløbere for depression og stress. Elementer er på en 4-punkts Likert-skala (1-Fuldstændig enig til 4-Fuldstændig uenig). Elementer bør scores, så den samlede score afspejler større dysfunktionelle holdninger. Det betyder, at de fleste varer vil være omvendt kodet. Hvis du trækker 5 fra en elementscore, vil det vende det elements score. Elementer er på en 4-punkts Likert-skala (1-Fuldstændig enig til 4-Fuldstændig uenig).
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i SWLS=Tilfredshed med livsskalaen
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Et kort mål for livstilfredshed. SWLS er en fem-element skala designet til at måle globale domme om ens livstilfredshed. Respondenterne angav, hvor meget de var enige eller uenige i hvert af de fem punkter ved hjælp af en syv-trins skala, der gik fra 'meget uenig' til 'meget enig'. Den summerede skala spændte fra 5-35, hvor højere score indikerer større livstilfredshed.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i DERS-18= Vanskeligheder i følelsesmæssig reguleringsskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Et 18-element mål for følelsesmæssig regulering og vredeshåndtering. Sum elementer for hver underskala, hvor punkt 1, 4 og 6 er omvendt kodet. Tilføj subskalatotaler for den samlede summative skala som følger: Bevidsthed (# 1, 4, 6); Klarhed (#2, 3, 5); Mål (#8, 12, 15); Impuls (#9, 16, 18); Ikke-accept (#7, 13, 14) og strategier (#10, 11, 17).
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i BRFSS=Behavioral Risk Factor Surveillance System
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Emner hentet fra BRFSS på modulerne om kronisk sundhed, kost og motion. Underskalaer/elementer: CDC HRQOL- 4-Fysisk sundhed, mental sundhed, dage ikke gode, 4 elementer. Bedømmelse: For at opnå dette estimat kombineres svarene på spørgsmål 2 og 3 for at beregne et sammenfattende indeks over samlede usunde dage med et logisk maksimum på 30 usunde dage. Deltagerne blev spurgt, om de havde nogle af 16 kroniske helbredsproblemer (1 ja, 2 nej). Scores for at skabe et overordnet mål for sundhedsproblemer. Fire diætspørgsmål om hyppighed af indtagelse. Opsummeret for at skabe gennemsnitsscore for hvert element. 4 individuelle øvelsesrelaterede spørgsmål, individuelt bedømt. 4-element HDCM BRFSS (Sidste 30 dage, helbredsrelaterede problemer). Score summeret. Med undtagelse af den fulde energi-vare, indikerer højere score et dårligere helbred.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Alabama Parenting Questionnaire-9/ APQ-SF
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.
Måler fem dimensioner af forældreskab. 13-emne skala. Varer (f.eks. Du truer med at straffe dit barn og derefter ikke rent faktisk straffer ham/hende) vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig; 2 = næsten aldrig; 3 = nogle gange; 4 = ofte; 5 = altid). Højere score indikerer højere vurderinger af den målte forældrepraksis (dvs. Positivt forældreskab, inkonsekvent disciplin, dårligt tilsyn).
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention), 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CSAP = Center for Forebyggelse af Stofmisbrug (Minoritetsinitiativ)
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Sekundære mål for AOD-misbrug blandt unge og voksne. 41 punkter besvaret på likert-type skalaer, som summeres og sættes i gennemsnit.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i PSDQ-SF=Parenting Styles and Dimensions Questionnaire-Short Form
Tidsramme: Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Mål for forældrestile, som er forbundet med mere optimale og mindre optimale forældre-barn-relationer. 124-emne skala. Der er 27 punkter i den autoritative konstruktion med følgende underskalaer: Varme og involvering, ræsonnement og induktion, Demokratisk deltagelse og Godmodig/Easy Going. Der er 20 punkter til den autoritære konstruktion med følgende underskalaer: Verbal fjendtlighed, korporlig afstraffelse, ikke-ræsonnement, straffestrategier og rettethed. Der er 15 elementer til den tilladelige konstruktion med følgende underskalaer: Manglende opfølgning, ignorering af dårlig opførsel og selvtillid. Hvert punkt på skalaen blev evalueret med de fem point likert beskrevet som "aldrig" (1) til "altid" (5). Scorer for hver autoritær, autoritativ og tilladelig forældrestil opnås ved at skabe gennemsnittet for hver konstruktion med højere score, der indikerer højere niveauer af den givne konstruktion (fra 1-5).
Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Ændring i SRHP=Selvvurderet sundhedspraksis
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Mål for sundhedens selveffektivitet. 28 punkters Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRHP), som er en 5-trins skala ("slet ikke" = 0 til "helt" = 4) til at måle opfattet evne til at implementere sundhedsfremmende adfærd. Scoringer spænder fra 0-112, med højere score, der indikerer større sundhedspraksis-selveffektivitet.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Skift i Kidscreen
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Mål for sundhedens selveffektivitet blandt unge. 27 genstande. Poster summeres og/eller beregnes middel for en samlet sundhedsrelateret livskvalitet.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i GAD-7=Generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Mål for angstsymptomer for voksne. Dette selvrapporterende spørgeskema med syv punkter fokuserede på symptomer på at føle sig nervøs, angst eller på kant, ikke at kunne stoppe eller kontrollere bekymringer og have problemer med at slappe af. Respondenterne vurderede, hvor ofte de oplevede disse symptomer i løbet af de sidste to uger (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag). Score varierede fra 0-21 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i SCARED=Skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Mål for angstsymptomer for unge. 41-emne skala. Svar spænder fra 1=Ikke sandt eller næppe nogensinde sandt til 3=Meget sandt eller meget ofte sandt. Elementer summeres til en samlet score. Scoren spænder fra 41-123. Højere score indikerede højere niveauer af angstrelateret symptomatologi. En score på 25 eller højere indikerer tilstedeværelsen af ​​en angstlidelse. Skalaen inkluderer underskalaer med score i parentes for hver indikation af niveauer af klinisk betydning for skoleundgåelse (3), social angst (8), separationsangst (5), panikangst (7) og signifikante somatiske symptomer (7).
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i PHQ-9= Patientsundhedsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Mål for depressive symptomer for voksne. Deltagerens angiver, hvor ofte de i løbet af de sidste to uger har været generet af depressive symptomer. For hvert af de ni emner var fire svarmuligheder tilgængelige. Disse var: 0 = 'slet ikke', 1 = 'flere dage', 2 = 'mere end halvdelen af ​​dagene' og 3 = 'næsten hver dag'. Opsummeret havde de ni skalapunkter et muligt interval fra 0 til 27, og den samlede score svarede til et individs niveau af depressive symptomer langs et kontinuum, der blev scoret som: minimal (score på 0-4), mild (5-9) , moderat (10-14), moderat svær (15-19) og svær (20-27) depression. PHQ-9-score på 10 eller højere indikerer klinisk depression, et skæringspunkt, der er valideret på tværs af adskillige undersøgelser.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Skift i PC-PTSD=Primary Care PTSD-skærmen
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Mål for PTSD for voksne. Foreløbige resultater fra valideringsundersøgelser tyder på, at et cut-point på 3 på PC-PTSD-5 (f.eks. svarer respondenten "ja" til 3 af 5 spørgsmål om, hvordan den eller de traumatiske begivenheder har påvirket dem i løbet af den seneste måned) er optimalt følsom over for sandsynlig PTSD. Optimering af følsomheden minimerer falsk negative skærmresultater. Brug af et cut-point på 4 anses for at være optimalt effektivt. Optimering af effektiviteten balancerer falsk positive og falsk negative resultater.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i C-SSRS=Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Måling af selvmordssymptomer for voksne. Tilføj symptomer på selvmordstanker (0/1). Enhver score større end 0 indikerer et eller andet niveau af selvmordstanker. En score på 4 (aktive selvmordstanker med en vis hensigt om at handle) eller 5 (aktive selvmordstanker med specifik plan og hensigt) på selvmordstanker indikerer alvorlige selvmordstanker.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i SHALOM= Spiritual Health and Life-Orientation Measure
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Mål for åndelig sundhed og velvære. Åndeligt velbefindende vurderes ved hjælp af Spiritual Health and Life-Orientation Measure (SHALOM), som er en 42-trins skala. Beregn gennemsnitsscore for hvert af de 4 domæner. Forskellen mellem idealerne og scorerne for levede erfaringer kan bruges til at undersøge niveauet af åndelig harmoni eller dissonans. Indeholder to yderligere spørgsmål (religions betydning, spiritualitets betydning), som skal bedømmes separat. Varesvar spænder fra 1 (meget lavt) til 5 (meget højt). Disse tilføjes, og der skabes et samlet gennemsnit, med højere score, der indikerer højere åndeligt velvære.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i kommunal mestringsskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Mål for samfundets modstandskraft og sammenhængskraft. 10-emne skala. Elementer blev summeret for at finde samlede scores af kommunal beherskelse. Samlede scorer varierer fra 10 til 40 med højere score, der indikerer mere modstandsdygtighed og sammenhængskraft i lokalsamfundet (et mere optimalt resultat).
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i SSI=Social Support Index
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Mål for social, familiær og lokal støtte. De 17 punkter er kodet som følger: 1 Helt uenig; 2 Uenig; 3 Neutral; 4 Enig; eller 5 Meget enig. Scorer tilføjes for at angive niveauer af social og familiær støtte (højere score, højere støtte). Nogle elementer (7, 9, 10, 14, 17) er omvendt kodet.
Ændring fra Baseline, Pre-test, Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention) og 12 måneders opfølgninger.
Ændring i IGI=In-Group Identification
Tidsramme: Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Mål for etnisk identitet. Mål middelscore på tværs af elementer.
Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Ændring i HOS=Historisk undertrykkelsesskala
Tidsramme: Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Mål for opfattet historisk undertrykkelse. Tilføj svar for hvert element. Samlede scorer varierer fra 10-50, hvor højere score indikerer en højere grad af rapporteret historisk undertrykkelse.
Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Ændring i HLS=Historical Loss Scale-R
Tidsramme: Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Mål for opfattet historisk tab. The Historical Loss Scale (HLS) er en tilpasset version, der skaber en 15-tidsskala, der måler den frekvens, hvormed folk tænker på historiske tab fra et kontinuum af følgende: 1 = 'flere gange om dagen'; 2 = 'dagligt'; 3 = 'ugentlig'; 4 = 'månedlig'; 5 = 'årligt eller på særlige tidspunkter'; og 6 = 'aldrig'. Følgende elementer blev tilføjet følgende kulturelt relevante elementer til den oprindelige 12-elementskala: "Tab af familiesammenhold og øget familievold"; "Tab af respekt for kvinder"; og "Tab fra menneskeskabte katastrofer, oversvømmelser, forurening og ødelæggelse af naturressourcer." Svar blev summeret (interval = 15-75), og højere værdier indikerede en højere grad af historisk tab.
Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Ændring i EDS=Everyday Discrimination Scale
Tidsramme: Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Mål for opfattet diskrimination. Denne 5-punktsskala måler hyppigheden fra 5 (hver dag) til 0 (aldrig), hvor folk oplever diskrimination, med højere score, der indikerer større opfattet diskrimination.
Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Ændring i ACE=Adverse Childhood Experiences
Tidsramme: Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Mål for børnemishandling og barndomsstress og traumer. Ja/nej-punkter tilføjes, der angiver det samlede antal uønskede hændelser i barndommen. Højere score mere ugunstige oplevelser.
Skift fra Baseline, Pre-test og Post-test (inden for en måned efter afslutning af intervention).
Ændring i ICBS= Implementation Citizenship Behavior Scale
Tidsramme: Skift fra fra baseline og 12 måneders opfølgning.
Mål for facilitatoradfærd og holdninger til interventionen. De seks punkter på denne skala tilføjes (0=slet ikke til 5=hyppigt hvis ikke altid) med højere score, der indikerer højere niveauer af praktikere, der overstiger forventede jobopgaver.
Skift fra fra baseline og 12 måneders opfølgning.
Ændring i interventionen AS-36= Evidensbaseret praksis holdningsskala
Tidsramme: Skift fra fra baseline og 12 måneders opfølgning.
Mål for konsoliderede rammer for implementeringsforskning. Elementer for denne 36-elementskala tilføjes med 0=slet ikke i 5-meget høj grad, med højere score, der indikerer den bedre egnethed til denne intervention.
Skift fra fra baseline og 12 måneders opfølgning.
Ændring i PSI=Program Sustainability Index
Tidsramme: Skift fra fra baseline og 12 måneders opfølgning.
Mål for programmets bæredygtighed. Punkter tilføjes fra 0=slet ikke sandt til 2=meget sandt for et overordnet mål for programmets bæredygtighed.
Skift fra fra baseline og 12 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tulane University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2019

Først opslået (Faktiske)

23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1372
  • 5R01AA028201-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med Program for vævning af sunde familier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner