Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Weaving Healthy Families Program

19. februar 2024 oppdatert av: Catherine E. McKinley, Tulane University

Weaving Healthy Families-programmet for å fremme velvære og motstandskraft og forhindre alkohol og annet rusmisbruk og vold

Misbruk av alkohol og andre stoffer (AOD) og vold i familier er samtidige risikofaktorer som driver helseforskjeller og dødelighet blant indianere (NA), noe som gjør at det langsiktige målet med denne forskningen er å fremme helse og velvære, samtidig som man forebygger og redusere AOD-misbruk og vold i NA-familier ved å teste en effektiv, bærekraftig, kulturelt relevant og familiesentrert intervensjon for tverrnasjonal spredning. Den sentrale hypotesen er at det bærekraftige og fellesskapsbaserte programmet Weaving Healthy Families vil redusere og utsette AOD-bruk blant NA voksne og ungdom, redusere og forebygge vold i familier, og fremme motstandskraft og velvære (inkludert mental helse) blant NA voksne og ungdom. . De forventede resultatene av den foreslåtte forskningen er et effektivt, kulturelt relevant og bærekraftig samfunnsbasert program for å fremme helse og velvære som vil adressere faktorene som driver helseforskjeller og fremme motstandskraft hos individer, familier og lokalsamfunn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alkohol- og narkotikamisbruk (AOD) og familievold er samtidige risikofaktorer for helseforskjeller fra indianere (NA) og er assosiert med de viktigste dødsårsakene, som hjerte- og karsykdommer (CVD) og diabetes. Imidlertid mislykkes eksisterende intervensjoner ofte i å holistisk fremme motstandskraft, helse og velvære og i stedet adressere problemer isolert. Det har vært få NA kulturelt-baserte og familiefokuserte intervensjoner som øker familiens motstandskraft og forebygger og reduserer AOD-misbruk og vold i familier. Gitt gapet i fellesskaps- og kulturbaserte programmer for å forhindre AOD-misbruk og vold i familier, er det et kritisk behov for å teste effektiviteten av slike bærekraftige samfunnsbaserte intervensjoner. Det langsiktige målet med denne forskningen er å fremme helse og velvære, samtidig som man forebygger og reduserer AOD-misbruk og vold i NA-familier ved å teste en effektiv, bærekraftig, kulturrelevant og familiesentrert intervensjon for tverrnasjonal spredning. Ved å bruke fellesskapsbaserte deltakende forskningsmetoder (CBPR), er de overordnede målene for den foreslåtte forskningen å bruke et trinn-kile-forsøksdesign (SWTD) for å teste effekten av en kulturelt modifisert intervensjon som tilrettelegges av triballbaserte helserepresentanter ( CHRs) og å bruke det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR) for å undersøke barrierene og tilretteleggerne for intervensjons bærekraft og implementering. Den sentrale hypotesen er at det bærekraftige og fellesskapsbaserte "Weaving Healthy Families-programmet" - en forkortet og kulturelt tilpasset versjon av Celebrating Families! Program-vil redusere og utsette bruk av AOD, redusere og forhindre vold i familier, og fremme motstandskraft og velvære (inkludert mental helse) blant NA voksne og ungdom. Denne intervensjonen søker å fremme velvære ved å målrette nøkkeladferd (AOD), mental/emosjonell (emosjonell regulering/sinnemestring, kognisjoner, motstandskraft), sosial og familiær (sunne og trygge relasjoner, familiemiljøet og foreldre), kulturelle (verdier, tradisjoner), og fysiske (ernærings-) faktorer. Etterforskere tester effektiviteten og får kunnskap om bærekraft og implementering ved å: Mål 1: Teste effektiviteten av den modifiserte intervensjonen på AOD og voldsreduksjon og motstandsdyktighet. Ved å bruke en åpen kohort, multiple baseline SWTD og multilevel- og longitudinell modellering, vil etterforskere teste arbeidshypotesen vår om at intervensjonen vil redusere foreldrenes AOD-misbruk og vold, utsette bruk av AOD for ungdom og forbedre familiemedlemmers motstandskraft og velvære. Mål 2: Evaluere bærekraften og gjennomførbarheten av intervensjonens gjennomføring. Etterforskere vil bruke CFIR og en konvergent blandet metodedesign for å evaluere barrierer og tilretteleggere for intervensjonsimplementering, og teste arbeidshypotesen vår om at den modifiserte intervensjonen vil gi en kulturelt relevant og gjennomførbar modell for å fremme velvære på en bærekraftig måte. De forventede resultatene av den foreslåtte forskningen er et effektivt, kulturelt relevant og bærekraftig samfunnsbasert program for å fremme helse og velvære for stammer på tvers av nasjonaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70125
        • Catherine McKinley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Inkluderingskriterier for samfunnshelserepresentanter (CHR).

    1. 18 år eller eldre
    2. ha minst en videregående grad
    3. har erfaring og/eller interesse for å jobbe med stammebarn og familier.
  2. Ekskluderingskriterier:

    1. har mindre enn en videregående grad
    2. har ikke erfaring med stammefamilier
  3. Inkluderingskriterier for familier

    1. inkluderer skriftlig samtykke for voksne og samtykke for barn i alderen 12-17.
    2. minst én forelder/omsorgsperson som er medlem av fokalstammen og minst ett barn i alderen 12-18 år som bor i husholdningen
  4. Ekskluderingskriterier:

    1. gjeldende verneordre
    2. gjeldende registrering av intim partnervold (IPV) vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familier som mottar intervensjon for veving av sunne familier
Læreplanen for Weaving Healthy Families er en kognitiv atferdsbasert støttegruppemodell for familier med høy risiko knyttet til alkohol, tobakk eller andre rusmidler (ATOD) og/eller vold i hjemmet, barnemishandling eller omsorgssvikt. Denne læreplanen er skreddersydd for alle aldre (dvs. (a) foreldre/omsorgspersoner; (b) tidlig barndom (5–7); (c) barn (8–11); og (d) ungdom (12–17) og er rettet mot å redusere misbruk av alkohol og andre stoffer (AOD), fremme samhold, adressere psykiske problemer, styrke foreldreferdigheter og styrke velvære og motstandskraft.
Weaving Healthy Families-programmet er opprettet fra å integrere det vidt spredte, økologiske, innovative og kulturelt forankrede rammeverket for historisk undertrykkelse, motstandskraft og transcendens (FHORT) med de feirende familier! bevisbasert program (EBP). Målet med dette programmet er å redusere og utsette bruk av alkohol og andre rusmidler (AOD), redusere og forebygge vold i familier, og fremme motstandskraft og velvære (inkludert mental helse) blant NA voksne og ungdom. Denne intervensjonen søker å fremme velvære ved å målrette nøkkeladferd (AOD), mental/emosjonell (emosjonell regulering/sinnemestring, kognisjoner, motstandskraft), sosial og familiær (sunne og trygge relasjoner, familiemiljøet og foreldre), kulturelle (verdier, tradisjoner), og fysiske (ernærings-) faktorer.
Andre navn:
  • Vi feirer familier! Program
Ingen inngripen: Familier som ennå ikke har mottatt vevende sunne familier
Grunnlinjegruppe --data vil bli samlet inn før intervensjonen mottas i denne utformingen av trinnet kileforsøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i AUDIT= Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
10-elements REVISJON identifiserer alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer blant voksne. Poeng for hvert spørsmål varierer fra 0 til 4, med det første svaret for hvert spørsmål (f.eks. aldri) scorer 0, det andre (f.eks. mindre enn månedlig) scorer 1, det tredje (f.eks. månedlig) scorer 2, det fjerde (f.eks. ukentlig) poengsum 3, og det siste svaret (f.eks. daglig eller nesten daglig) skåring 4. For spørsmål 9 og 10, som kun har tre svar, er skåringen 0, 2 og 4 (fra venstre til høyre). En score på 8 eller mer er assosiert med skadelig eller farlig drikking, en score på 13 eller mer hos kvinner, og 15 eller mer hos menn, indikerer sannsynligvis alkoholavhengighet.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Endring i DAST= Drug Abuse Screening Test
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.

Et skjema med 10 elementer som brukes til å vurdere narkotikabruk med voksne. Deltakerne får 1 poeng for hvert "ja"-svar med unntak av spørsmål #3, hvor et "nei"-svar får 1 poeng.

Grad av problemer etter poengsum: 0 = ingen problemer rapportert, 1-2 = lavt nivå, 3-5 = moderat nivå, 6-8 = betydelig nivå, 9-10 = alvorlig nivå.

Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Endring i AADIS= Skalaen for ungdomsalkohol og narkotikainvolvering
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Ungdomsbruk av alkohol og andre stoffer (AOD) vil bli vurdert ved hjelp av AADIS, som vurderer frekvensen av AOD samt 14 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av AOD-misbruk. Poeng er lagt til med resultater som indikerer: Poeng på 0 = Ingen bruk av alkohol eller andre rusmidler. Poeng på 1-36 = Alkohol og/eller annen narkotikabruk tilstede, når ikke terskelen for rusforstyrrelse basert på DSM-IV-kriterier. Poeng på 37 eller høyere = Alkohol og/eller andre rusmidler tilstede som kan nå DSM IV-kriteriene.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Endring i CRAFFT=Bil, Slapp av, Alene, Glem, Venner, Problemer
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Et 9-element bevisbasert screeningverktøy vil bli brukt til å vurdere AOD-misbruk (alkohol- og narkotikabruk separat og helhetlig). 9 varer. 1-3 antall dager brukt stoffer. 4-9 ja, ingen svar med hvert "ja" svar som gir 1 poeng. En total poengsum på 2 eller høyere er en positiv skjerm, som indikerer et behov for ytterligere vurdering.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Endring i FES=Family Environment Scale-Short Form
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Vurderer nøkkelkomponenter for sunn funksjon gjennom følgende underskalaer: samhold, uttrykksevne, konflikt, uavhengighet, prestasjonsorientering, intellektuell og kulturell orientering, aktiv-rekreasjonsorientering, moralsk-religiøs vektlegging, organisering og kontroll. 90 gjenstandsskala. Respondentene markerer om hvert element er sant (1) = 1 eller usant (2) =0 for dem. Scoring: For å bestemme en persons råscore (RS), tell antall svar i hver underskala, og skriv inn totalen i RS-boksen nederst. Poeng varierer fra 0-10 for hver underskala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av den konstruksjonen. For å bestemme familiens gjennomsnittlige RS for hver underskala, gjennomsnitt av underskalaens råskåre for alle medlemmer av den familien.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Endring i FRI=Family Resilience Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Vurderer familieresiliens i nåværende familie og opprinnelsesfamilie. Poengsetting: Legg til svar for hvert element. Totalskårene varierer fra 0-20, med høyere skårer som indikerer en høyere grad av familieresiliens. Hver av elementene kan betraktes som en beskyttende faktor, som kumulativt bidrar til det helhetlige målet på familiens motstandskraft.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Endre i CD-RISC=Conner-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Vurderer individuell eller psykologisk motstandskraft. 10-elements skala. Poengsummen på skalaen er basert på å summere summen av alle elementene, som hver scores fra 0-4. For CD-RISC-10 varierer den totale poengsummen fra 0-40. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av psykologisk motstandskraft.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Endring i CTS-2=Konflikttaktikkskala 2
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
CTS2 er en omfattende selvrapportert oversikt designet for å måle fem skalaer: Forhandling (positive verbal konfliktløsningsevner), psykologisk aggresjon, fysisk overgrep, seksuell tvang og skade. Respondentene vurderer hvert element på en 7-punkts Likert-stil frekvensskala (0 = dette har aldri skjedd før, 1 = en gang i det siste året, 2 = to ganger det siste året, 3 = 3-5 ganger det siste året, 4 = 6-10 ganger det siste året, 5 = 11-20 ganger det siste året, 6 = mer enn 20 ganger det siste året, og 7 = ikke det siste året, men det skjedde før). For å lage tolkbare skårer forble verdiene 1 og 2 de samme, og verdiene 3 til 6 ble omkodet til å være midtpunktene (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25). Frekvenspoeng (hvor ofte) for hver delskala legges til (område 1-12 for frekvens, høyere poengsum indikerer høyere nivåer av hver delskala). Dummy opprettes med hvert element og underskala for prevalens (1=ja det siste året; 0=ikke det siste året).
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Endring i DAS-SF/DAS-C= Dysfunctional Attitudes Scale-Short Form/Child
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Vurderer dysfunksjonelle holdninger, som har vist seg å være forløpere til depresjon og stress. Elementer er på en 4-punkts Likert-skala (1-Helt enig til 4-Helt uenig). Elementer bør skåres slik at totalscore reflekterer større dysfunksjonelle holdninger. Dette betyr at de fleste elementene vil være omvendt kodet. Å trekke 5 fra en elementpoengsum vil reversere poengsummen for elementet. Elementer er på en 4-punkts Likert-skala (1-Helt enig til 4-Helt uenig).
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Endring i SWLS=Satisfaction with Life Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Et kort mål på livstilfredshet. SWLS er en fem-element skala designet for å måle globale vurderinger om ens livstilfredshet. Respondentene anga hvor enig eller uenig de var i hvert av de fem punktene ved å bruke en syv-punkts skala som varierte fra «helt uenig» til «helt enig». Den summerte skalaen varierte fra 5-35, med høyere poengsum som indikerer større livstilfredshet.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Endring i DERS-18= Vanskeligheter i emosjonell reguleringsskala
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Et 18-elements mål for emosjonell regulering og sinnemestring. Sum elementer for hver underskala med element 1, 4 og 6 som er omvendt kodet. Legg til subskalatotaler for den totale summative skalaen som følger: Bevissthet (# 1, 4, 6); Klarhet (#2, 3, 5); Mål (#8, 12, 15); Impuls (#9, 16, 18); Ikke-aksept (#7, 13, 14) og strategier (#10, 11, 17).
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Endring i BRFSS=Behavioral Risk Factor Surveillance System
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Elementer hentet fra BRFSS på modulene om kronisk helse, kosthold og trening. Underskalaer/elementer: CDC HRQOL- 4-Fysisk helse, mental helse, dager ikke bra, 4 elementer. Poengsetting: For å få dette anslaget kombineres svarene på spørsmål 2 og 3 for å beregne en oppsummerende indeks av totalt usunne dager, med et logisk maksimum på 30 usunne dager. Deltakerne ble spurt om de hadde noen av 16 kroniske helseproblemer (1 ja, 2 nei). Scores for å skape et samlet mål på helseproblemer. Fire diettspørsmål om hyppighet av inntak. Oppsummert for å lage gjennomsnittlige poengsummer for hvert element. 4 individuelle øvelsesrelaterte spørsmål, individuelt skåret. 4-element HDCM BRFSS (Siste 30 dager, helserelaterte problemer). Score summert. Med unntak av elementet full av energi, indikerer høyere score dårligere helse.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Alabama Parenting Questionnaire-9/ APQ-SF
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.
Måler fem dimensjoner av foreldreskap. 13-elements skala. Elementer (f.eks. Du truer med å straffe barnet ditt og deretter ikke straffer ham/henne) vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri; 2 = nesten aldri; 3 = noen ganger; 4 = ofte; 5 = alltid). Høyere poengsum indikerer høyere vurderinger av den målte foreldrepraksisen (dvs. Positivt foreldreskap, inkonsekvent disiplin, dårlig tilsyn).
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i CSAP = Senter for rusforebygging (minoritetsinitiativ)
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Sekundære mål på AOD-misbruk blant ungdom og voksne. 41 elementer besvart på likert-type skalaer, som summeres og gjennomsnittliggjøres.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Endring i PSDQ-SF=Foreldrestiler og dimensjoner spørreskjema-kortskjema
Tidsramme: Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Mål på foreldrestiler, som er assosiert med mer optimale og mindre optimale foreldre-barn-forhold. 124-elements skala. Det er 27 elementer i den autoritative konstruksjonen med følgende underskalaer: Varme og involvering, resonnement og induksjon, demokratisk deltakelse og godmodig/lett. Det er 20 elementer for den autoritære konstruksjonen med følgende underskalaer: Verbal fiendtlighet, kroppsstraff, ikke-resonnering, straffestrategier og rettethet. Det er 15 elementer for Permissive Construct med følgende underskalaer: Mangel på oppfølging, ignorering av feil oppførsel og selvtillit. Hvert element på skalaen ble evaluert med fem poeng likert beskrevet som "aldri" (1) til "alltid" (5). Poeng for hver autoritær, autoritativ og permissiv foreldrestil oppnås ved å lage gjennomsnittet for hver konstruksjon med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av den gitte konstruksjonen (fra 1-5).
Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Endring i SRHP=Selvvurdert helsepraksis
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Mål på helse selveffektivitet. 28-elements Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRHP), som er en 5-punkts skala ("ikke i det hele tatt" = 0 til "helt" = 4) for å måle opplevd evne til å implementere helsefremmende atferd. Poeng varierer fra 0-112, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet i helsepraksis.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Endre i Kidscreen
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Mål på helse selveffektivitet blant ungdom. 27 varer. Poster summeres og/eller det beregnes middel for total helserelatert livskvalitet.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Endring i GAD-7=Generalisert angstlidelse
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Mål for angstsymptomer for voksne. Dette selvrapporterende spørreskjemaet med syv punkter fokuserte på symptomer på å føle seg nervøs, engstelig eller på kant, ikke kunne stoppe eller kontrollere bekymringer og problemer med å slappe av. Respondentene vurderte hvor ofte de opplevde disse symptomene de siste to ukene (0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag). Skårene varierte fra 0-21 med høyere skårer som indikerer mer alvorlige symptomer.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Endring i SCARED=skjermen for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Mål for angstsymptomer for ungdom. 41-elements skala. Svarene varierer fra 1=Ikke sant eller nesten aldri sant til 3=Svært sant eller svært ofte sant. Elementer summeres for å danne en total poengsum. Poeng varierer fra 41-123. Høyere skårer indikerte høyere nivåer av angstrelatert symptomatologi. En poengsum på 25 eller høyere er en indikasjon på tilstedeværelsen av en angstlidelse. Skalaen inkluderer underskalaer med skårer i parentes for hver indikasjon på nivåer av klinisk betydning for skoleunngåelse (3), sosial angstlidelse (8), separasjonsangstlidelse (5), panikklidelse (7) og signifikante somatiske symptomer (7).
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Endring i PHQ-9= pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Mål for depressive symptomer for voksne. Deltakernes angir hvor ofte de i løpet av de siste to ukene har vært plaget av depressive symptomer. For hvert av de ni punktene var det fire svaralternativer tilgjengelig. Disse var: 0 = 'ikke i det hele tatt', 1 = 'flere dager', 2 = 'mer enn halvparten av dagene' og 3 = 'nesten hver dag'. Oppsummert hadde de ni skalaelementene et mulig område fra 0 til 27, og den totale poengsummen tilsvarte et individs nivå av depressive symptomer langs et kontinuum som ble skåret som: minimal (score på 0-4), mild (5-9) , moderat (10-14), moderat alvorlig (15-19) og alvorlig (20-27) depresjon. PHQ-9-score på 10 eller høyere indikerer klinisk depresjon, et kuttpunkt validert på tvers av en rekke studier.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Endre i PC-PTSD=Primary Care PTSD-skjermen
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Mål for PTSD for voksne. Foreløpige resultater fra valideringsstudier tyder på at et kuttpunkt på 3 på PC-PTSD-5 (f.eks. svarer respondenten "ja" på 3 av 5 spørsmål om hvordan den(e) traumatiske hendelsen(e) har påvirket dem den siste måneden) er optimalt sensitiv for sannsynlig PTSD. Optimalisering av følsomheten minimerer falske negative skjermresultater. Å bruke et kuttpunkt på 4 anses som optimalt effektivt. Optimalisering av effektivitet balanserer falske positive og falske negative resultater.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Endring i C-SSRS=Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Mål for selvmordssymptomer for voksne. Legg til symptomer på selvmordstanker (0/1). Enhver poengsum høyere enn 0 indikerer et visst nivå av selvmordstanker. En score på 4 (aktive selvmordstanker med en viss intensjon om å handle) eller 5 (aktive selvmordstanker med spesifikk plan og intensjon) på selvmordstanker indikerer alvorlige selvmordstanker.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Endring i tiltaket SHALOM= Åndelig helse og livsorientering
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Mål for åndelig helse og velvære. Åndelig velvære vurderes ved hjelp av tiltaket Åndelig helse og livsorientering (SHALOM), som er en 42-skala. Beregn gjennomsnittsscore for hvert av de 4 domenene. Forskjellen mellom idealene og levde erfaringspoeng kan brukes til å undersøke nivået av åndelig harmoni eller dissonans. Inkluderer to tilleggsspørsmål (betydningen av religion, betydningen av spiritualitet) som bør scores separat. Varesvar varierer fra 1 (veldig lav) til 5 (svært høy). Disse legges til og det opprettes et samlet gjennomsnitt, med høyere score som indikerer høyere åndelig velvære.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Endring i felles mestringsskala
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Mål på samfunnets motstandskraft og samhold. 10-elements skala. Elementer ble summert for å finne totalscore for fellesmestring. Totale poengsummer varierer fra 10 til 40 med høyere poengsum som indikerer mer motstandskraft og samhold i samfunnet (et mer optimalt resultat).
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Endring i SSI=Social Support Index
Tidsramme: Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Mål for sosial, familiær og samfunnsmessig støtte. De 17 elementene er kodet som følger: 1 Helt uenig; 2 Uenig; 3 Nøytral; 4 Enig; eller 5 Helt enig. Poeng er lagt til for å indikere nivåer av sosial og familiær støtte (høyere poengsum, høyere støtte). Noen elementer (7, 9, 10, 14, 17) er omvendt kodet.
Endring fra Baseline, Pre-test, Post-test (innen en måned etter fullført intervensjon), og 12 måneders oppfølging.
Endre i IGI=In-Group Identification
Tidsramme: Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Mål på etnisk identitet. Mål gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementer.
Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Endring i HOS=Historisk undertrykkelsesskala
Tidsramme: Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Mål for opplevd historisk undertrykkelse. Legg til svar for hvert element. Totalskårene varierer fra 10-50, med høyere skårer som indikerer en høyere grad av rapportert historisk undertrykkelse.
Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Endring i HLS=Historical Loss Scale-R
Tidsramme: Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Mål for opplevd historisk tap. The Historical Loss Scale (HLS) er en tilpasset versjon som skaper en 15 tidsskala som måler frekvensen som folk tenker på historisk tap fra et kontinuum av følgende: 1 = 'flere ganger om dagen'; 2 = 'daglig'; 3 = 'ukentlig'; 4 = 'månedlig'; 5 = 'årlig eller til spesielle tider'; og 6 = 'aldri'. Følgende elementer ble lagt til følgende kulturelt relevante elementer til den opprinnelige 12-elementskalaen: "Tap av familiens enhet og økning i familievold"; "Tap av respekt for kvinner"; og "Tap fra menneskeskapte katastrofer, flom, forurensning og ødeleggelse av naturressurser." Svarene ble summert (område = 15-75) og høyere verdier indikerte høyere grad av historisk tap.
Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Endring i EDS=Everyday Discrimination Scale
Tidsramme: Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Mål for opplevd diskriminering. Denne 5-elementskalaen måler frekvensen 5 (hver dag) til 0 (aldri) som folk opplever diskriminering, med høyere skåre som indikerer større opplevd diskriminering.
Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Endring i ACE=Adverse Childhood Experiences
Tidsramme: Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Mål for mishandling av barn og stress og traumer i barndommen. Ja/nei-elementer er lagt til som indikerer totalt antall uønskede barndomshendelser. Høyere score flere uønskede opplevelser.
Endring fra baseline, pre-test og post-test (innen en måned etter fullført intervensjon).
Endring i ICBS= Implementation Citizenship Behavior Scale
Tidsramme: Endring fra fra Baseline og 12 måneders oppfølging.
Mål på tilretteleggers atferd og holdninger til intervensjonen. De seks elementene i denne skalaen legges til (0=ikke i det hele tatt til 5=ofte hvis ikke alltid) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av utøvere som overgår forventede jobboppgaver.
Endring fra fra Baseline og 12 måneders oppfølging.
Endring i intervensjon AS-36= Evidensbasert praksis holdningsskala
Tidsramme: Endring fra fra Baseline og 12 måneders oppfølging.
Mål for konsolidert rammeverk for implementeringsforskning. Elementer for denne 36-elementskalaen legges til med 0=ikke i det hele tatt i 5-svært stor grad, med høyere poengsum som indikerer bedre egnethet for denne intervensjonen.
Endring fra fra Baseline og 12 måneders oppfølging.
Endring i PSI=Program Sustainability Index
Tidsramme: Endring fra fra Baseline og 12 måneders oppfølging.
Mål for programmets bærekraft. Elementer legges til fra 0=ikke i det hele tatt til 2=svært sant for et samlet mål på programmets bærekraft.
Endring fra fra Baseline og 12 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-1372
  • 5R01AA028201-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnemishandling

Kliniske studier på Program for veving av sunne familier

3
Abonnere