- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03924167
Program Tkania Zdrowych Rodzin
Program Weaving Healthy Families mający na celu promowanie dobrego samopoczucia i odporności oraz zapobieganie nadużywaniu alkoholu i innych narkotyków oraz przemocy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70125
- Catherine McKinley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla przedstawicieli społeczności ds. zdrowia (CHR).
- 18 lat lub więcej
- mieć co najmniej wykształcenie średnie
- mieć doświadczenie i/lub zainteresowanie pracą z dziećmi i rodzinami plemiennymi.
Kryteria wyłączenia:
- posiadanie mniej niż średniego wykształcenia
- nie mając doświadczenia z rodzinami plemiennymi
Kryteria włączenia dla rodzin
- obejmuje pisemną zgodę dla dorosłych i zgodę dla dzieci w wieku 12-17 lat.
- co najmniej jeden rodzic/opiekun będący członkiem plemienia ogniskowego i co najmniej jedno dziecko w wieku 12-18 lat mieszkające w gospodarstwie domowym
Kryteria wyłączenia:
- aktualny nakaz ochronny
- aktualny akt przemocy ze strony partnera (IPV) zostanie wykluczony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodziny otrzymujące interwencję dotyczącą zdrowych rodzin
Program Weaving Healthy Families to poznawczo-behawioralny model grupy wsparcia dla rodzin wysokiego ryzyka związanych z alkoholem, tytoniem lub innymi narkotykami (ATOD) i/lub przemocą domową, znęcaniem się nad dziećmi lub zaniedbaniem.
Ten program nauczania jest dostosowany do wszystkich grup wiekowych (tj. (a) rodziców/opiekunów; (b) wczesnego dzieciństwa (5-7); (c) dzieci (8-11); oraz (d) nastolatków (12-17) i jest mające na celu ograniczenie nadużywania alkoholu i innych narkotyków (AOD), promowanie jedności, rozwiązywanie problemów ze zdrowiem psychicznym, wzmacnianie umiejętności rodzicielskich oraz wzmacnianie dobrego samopoczucia i odporności.
|
Program Weaving Healthy Families powstał w wyniku integracji szeroko rozpowszechnionych, ekologicznych, innowacyjnych i ugruntowanych kulturowo Ram Historycznego Ucisku, Odporności i Transcendencji (FHORT) z Świętującymi Rodzinami!
program oparty na dowodach (EBP).
Celem tego programu jest ograniczenie i odroczenie używania alkoholu i innych narkotyków (AOD), zmniejszenie i zapobieganie przemocy w rodzinach oraz promowanie odporności i dobrego samopoczucia (w tym zdrowia psychicznego) wśród dorosłych i młodzieży z NA.
Ta interwencja ma na celu promowanie dobrego samopoczucia poprzez ukierunkowanie na kluczowe aspekty behawioralne (AOD), psychiczne/emocjonalne (regulacja emocji/panowanie nad złością, poznanie, odporność), społeczne i rodzinne (zdrowe i bezpieczne relacje, środowisko rodzinne i rodzicielstwo), kulturowe (wartości, tradycje) oraz czynniki fizyczne (odżywianie).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Rodziny, które jeszcze nie otrzymały Tkania Zdrowych Rodzin
Grupa wyjściowa — dane zostaną zebrane przed otrzymaniem interwencji w tym projekcie próby klina schodkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu AUDIT=
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Kwestionariusz AUDIT składający się z 10 pozycji identyfikuje spożycie alkoholu, zachowania związane z piciem oraz problemy związane z alkoholem wśród dorosłych.
Punktacja dla każdego pytania waha się od 0 do 4, przy czym pierwsza odpowiedź na każde pytanie (np. nigdy) punktowana jest 0, druga (np. rzadziej niż co miesiąc) punktacja 1, trzecia (np. miesięczna) punktacja 2, czwarta (np. cotygodniowa) punktacja 3, a ostatnia odpowiedź (np.
codziennie lub prawie codziennie) punktacja 4. W przypadku pytań 9 i 10, na które są tylko trzy odpowiedzi, punktacja wynosi 0, 2 i 4 (od lewej do prawej).
Wynik 8 lub więcej jest związany ze szkodliwym lub ryzykownym piciem, wynik 13 lub więcej u kobiet i 15 lub więcej u mężczyzn prawdopodobnie wskazuje na uzależnienie od alkoholu.
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w teście przesiewowym DAST = Narkomanii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Formularz składający się z 10 pozycji służący do oceny używania narkotyków przez osoby dorosłe. Za każdą odpowiedź „tak” uczestnik otrzymuje 1 punkt z wyjątkiem pytania nr 3, za które odpowiedź „nie” otrzymuje 1 punkt. Stopień problemów według punktacji: 0=brak zgłoszonych problemów, 1-2=niski poziom, 3-5=umiarkowany poziom, 6-8=znaczny poziom, 9-10=poważny poziom. |
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w skali AADIS=Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Używanie alkoholu i innych narkotyków (AOD) przez młodzież zostanie ocenione za pomocą AADIS, który ocenia częstotliwość AOD, a także 14 pozycji oceniających nasilenie nadużywania AOD.
Wyniki są dodawane z wynikami wskazującymi: Wyniki 0 = Brak alkoholu lub innych narkotyków.
Wyniki 1-36 = Obecne używanie alkoholu i/lub innych narkotyków, nie osiąga progu zaburzenia związanego z używaniem substancji w oparciu o kryteria DSM-IV.
Wyniki 37 lub wyższe = Obecne używanie alkoholu i/lub innych narkotyków, które może spełniać kryteria DSM IV.
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana CRAFFT=Samochód, Relaks, Samotność, Zapomnij, Przyjaciele, Kłopoty
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Narzędzie przesiewowe składające się z 9 pozycji, oparte na dowodach, zostanie wykorzystane do oceny niewłaściwego używania AOD (używanie alkoholu i narkotyków oddzielnie i całościowo).
9 pozycji.
1-3 liczba dni używanych substancji.
4-9 tak, brak odpowiedzi, przy czym każda odpowiedź „tak” daje 1 punkt.
Całkowity wynik 2 lub wyższy to pozytywny ekran, wskazujący na potrzebę dodatkowej oceny.
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w kwestionariuszu FES=Środowisko rodzinne – krótki formularz
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Ocenia kluczowe komponenty zdrowego funkcjonowania za pomocą następujących podskal: spójność, ekspresyjność, konflikt, niezależność, orientacja na osiągnięcia, orientacja intelektualna i kulturowa, orientacja na aktywny wypoczynek, nacisk moralno-religijny, organizacja i kontrola.
Skala 90 pozycji.
Ankietowani zaznaczają, czy każda pozycja jest dla nich prawdziwa (1) = 1, czy fałszywa (2) = 0.
Punktacja: Aby określić surowy wynik (RS) danej osoby, policz liczbę odpowiedzi w każdej podskali i wprowadź sumę w polu RS na dole.
Wyniki wahają się od 0-10 dla każdej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tego konstruktu.
Aby określić średnią RS rodziny dla każdej podskali, uśrednij surowe wyniki podskal dla wszystkich członków tej rodziny.
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w FRI=Family Resilience Scale
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Ocenia odporność rodziny w obecnej rodzinie i rodzinie pochodzenia.
Punktacja: Dodaj odpowiedzi dla każdego elementu.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień odporności rodziny.
Każda z pozycji może być traktowana jako czynnik ochronny, łącznie przyczyniający się do holistycznego pomiaru odporności rodziny.
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w skali CD-RISC=Conner-Davidson Resilience Scale
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Ocenia odporność indywidualną lub psychiczną.
10-punktowa skala.
Punktacja skali opiera się na zsumowaniu sumy wszystkich pozycji, z których każda jest punktowana w skali od 0-4.
W przypadku CD-RISC-10 całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności psychicznej.
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w CTS-2=Skala taktyki konfliktu 2
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
CTS2 to kompleksowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru pięciu skal: Negocjacje (umiejętności pozytywnego rozwiązywania konfliktów werbalnych), Agresja psychiczna, Napaść fizyczna, Przymus seksualny i Uraz.
Respondenci oceniają każdą pozycję na 7-stopniowej skali częstotliwości Likerta (0 = nigdy wcześniej się to nie zdarzyło, 1 = raz w ciągu ostatniego roku, 2 = dwa razy w ciągu ostatniego roku, 3 = 3-5 razy w ciągu ostatniego roku, 4 = 6-10 razy w ciągu ostatniego roku, 5 = 11-20 razy w ciągu ostatniego roku, 6 = więcej niż 20 razy w ciągu ostatniego roku i 7 = nie w ciągu ostatniego roku, ale zdarzyło się to wcześniej).
Aby stworzyć interpretowalne wyniki, wartości 1 i 2 pozostały takie same, a wartości od 3 do 6 zostały przekodowane jako punkty środkowe (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25).
Dodawane są oceny częstości (jak często) dla każdej podskali (zakres 1-12 dla częstotliwości, wyższe wyniki oznaczają wyższe poziomy każdej podskali).
Dla każdej pozycji i podskali dla rozpowszechnienia tworzone są atrapy (1=tak w ciągu ostatniego roku; 0=nie w ciągu ostatniego roku).
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w DAS-SF/DAS-C= Skala Postaw Dysfunkcyjnych – Krótka Forma/Dziecko
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Ocenia dysfunkcjonalne postawy, które, jak wykazano, są prekursorami depresji i stresu.
Pozycje są na 4-punktowej skali Likerta (1-całkowicie się zgadzam do 4-całkowicie się nie zgadzam).
Pozycje powinny być punktowane w taki sposób, aby całkowity wynik odzwierciedlał większe postawy dysfunkcyjne.
Oznacza to, że większość pozycji zostanie odwrócona.
Odjęcie 5 od wyniku przedmiotu odwróci punktację tego przedmiotu.
Pozycje są na 4-punktowej skali Likerta (1-całkowicie się zgadzam do 4-całkowicie się nie zgadzam).
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w skali SWLS=Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Krótka miara satysfakcji z życia.
SWLS to pięcioelementowa skala przeznaczona do pomiaru globalnej oceny zadowolenia z życia.
Respondenci wskazywali, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają z każdym z pięciu stwierdzeń, używając siedmiostopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Zsumowana skala zawierała się w przedziale 5-35, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą satysfakcję z życia.
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w Skali DERS-18= Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
18-punktowa miara regulacji emocji i zarządzania gniewem.
Zsumuj pozycje dla każdej podskali, przy czym pozycje 1, 4 i 6 są odwrotnie zakodowane.
Dodaj sumy podskal do całkowitej skali sumatywnej w następujący sposób: Świadomość (nr 1, 4, 6); Przejrzystość (nr 2, 3, 5); Cele (nr 8, 12, 15); Impuls (nr 9, 16, 18); Brak akceptacji (nr 7, 13, 14) i strategie (nr 10, 11, 17).
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w BRFSS=Behavioural Risk Factor Surveillance System
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Pozycje zaczerpnięte z BRFSS w modułach dotyczących zdrowia chronicznego, diety i ćwiczeń fizycznych.
Podskale/pozycje: CDC HRQOL- 4-Zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, złe dni, 4 pozycje.
Punktacja: Aby uzyskać to oszacowanie, odpowiedzi na pytania 2 i 3 są łączone w celu obliczenia sumarycznego wskaźnika ogólnej liczby dni niezdrowych, z logicznym maksimum 30 dni niezdrowych.
Uczestników zapytano, czy mają któryś z 16 przewlekłych problemów zdrowotnych (1 tak, 2 nie).
Oceniany w celu stworzenia ogólnej miary problemów zdrowotnych.
Cztery pytania dietetyczne dotyczące częstotliwości spożywania.
Zsumowane, aby utworzyć średnie wyniki dla każdego elementu.
4 indywidualne pytania związane z ćwiczeniami, indywidualnie punktowane.
4 pozycje HDCM BRFSS (Ostatnie 30 dni, problemy zdrowotne).
Wynik zsumowany.
Z wyjątkiem pozycji pełnej energii, wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia.
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
|
Alabama Parenting Questionnaire-9/APQ-SF
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Mierzy pięć wymiarów rodzicielstwa.
13-itemowa skala.
Przedmioty (np.
Grozisz dziecku karą, a potem go nie karzesz) są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często; 5 = zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na wyższe oceny mierzonej praktyki rodzicielskiej (tj.
Pozytywne rodzicielstwo, niekonsekwentna dyscyplina, zły nadzór).
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji), obserwacji po 6, 9 i 12 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w CSAP = Centrum Zapobiegania Uzależnieniom (Inicjatywa Mniejszościowa)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
Wtórne miary nadużywania AOD wśród młodzieży i dorosłych.
41 pozycji odpowiadało na skalach typu likert, które są sumowane i uśredniane.
|
Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
|
Zmiana w kwestionariuszu PSDQ-SF=Style rodzicielskie i wymiary – krótki formularz
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
Miara stylów rodzicielskich, które wiążą się z bardziej optymalnymi i mniej optymalnymi relacjami rodzic-dziecko.
124-itemowa skala.
Konstrukt autorytatywny składa się z 27 pozycji z następującymi podskalami: serdeczność i zaangażowanie, rozumowanie i indukcja, uczestnictwo demokratyczne oraz dobroduszność/łatwość.
Istnieje 20 pozycji dla konstruktu autorytarnego z następującymi skalami podrzędnymi: wrogość słowna, kara cielesna, brak rozumowania, strategie karne i dyrektywność.
Istnieje 15 pozycji dla konstruktu permisywności z następującymi podskalami: brak kontynuacji, ignorowanie niewłaściwego zachowania i pewność siebie.
Każdy element skali oceniano za pomocą pięciu punktów opisanych jako „nigdy” (1) do „zawsze” (5).
Wyniki dla każdego autorytarnego, autorytatywnego i permisywnego stylu rodzicielskiego uzyskuje się poprzez utworzenie średniej dla każdego konstruktu z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom danego konstruktu (w zakresie od 1-5).
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
|
Zmiana w SRHP = samoocena praktyk zdrowotnych
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
Miara poczucia własnej skuteczności w zdrowiu.
Składająca się z 28 pozycji Skala Samooceny Zdolności do Praktyk Zdrowotnych (SRHP), która jest 5-punktową skalą („wcale” = 0 do „całkowicie” = 4) do pomiaru postrzeganej zdolności do wdrażania zachowań promujących zdrowie.
Wyniki wahają się od 0-112, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność praktyk zdrowotnych.
|
Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
|
Zmiana w Kidscreen
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
Miara poczucia własnej skuteczności w zdrowiu wśród młodzieży.
27 pozycji.
Pozycje są sumowane i/lub obliczane średnie dla całkowitej jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
|
Zmiana w GAD-7 = uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
Miara objawów lękowych u dorosłych.
Ten składający się z siedmiu pozycji kwestionariusz samoopisowy koncentrował się na objawach nerwowości, niepokoju lub zdenerwowania, niemożności powstrzymania lub kontrolowania martwienia się oraz trudności z odprężeniem się.
Respondenci ocenili, jak często doświadczali tych objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni (0 = wcale, 3 = prawie codziennie).
Wyniki wahały się od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazywały na cięższe objawy.
|
Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
|
Zmiana w SCARED=Ekran dla zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
Miara objawów lękowych u młodzieży.
41-itemowa skala.
Odpowiedzi wahają się od 1 = nieprawda lub prawie nigdy prawda do 3 = bardzo prawda lub bardzo często prawda.
Elementy są sumowane, aby utworzyć łączny wynik.
Wyniki wahają się od 41-123.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom symptomatologii związanej z lękiem.
Wynik 25 lub wyższy wskazuje na obecność zaburzenia lękowego.
Skala obejmuje podskale z wynikami w nawiasach dla każdego wskaźnika poziomu istotności klinicznej dla unikania szkoły (3), zespołu lęku społecznego (8), zespołu lęku separacyjnego (5), zespołu lęku napadowego (7) i znaczących objawów somatycznych (7).
|
Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta PHQ-9=
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
Miara objawów depresyjnych u dorosłych.
Badani wskazują, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokuczały im objawy depresyjne.
Dla każdego z dziewięciu elementów dostępne były cztery opcje odpowiedzi.
Były to: 0 = „wcale”, 1 = „kilka dni”, 2 = „więcej niż połowa dni” i 3 = „prawie codziennie”.
Po zsumowaniu dziewięć elementów skali miało możliwy zakres od 0 do 27, a całkowity wynik odpowiadał poziomowi objawów depresyjnych danej osoby wzdłuż kontinuum, które zostało ocenione jako: minimalny (wynik 0-4), łagodny (5-9) , umiarkowana (10-14), umiarkowanie ciężka (15-19) i ciężka (20-27) depresja.
Wyniki PHQ-9 wynoszące 10 lub więcej wskazują na depresję kliniczną, punkt odcięcia potwierdzony w wielu badaniach.
|
Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
|
Zmiana na ekranie PC-PTSD=Primary Care PTSD
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
Miara PTSD dla dorosłych.
Wstępne wyniki badań walidacyjnych sugerują, że punkt odcięcia 3 na PC-PTSD-5 (np. respondent odpowiada „tak” na dowolne 3 z 5 pytań dotyczących tego, w jaki sposób traumatyczne wydarzenie (wydarzenia) wpłynęło na niego w ciągu ostatniego miesiąca) jest optymalnie wrażliwy na prawdopodobny PTSD.
Optymalizacja czułości minimalizuje fałszywie ujemne wyniki na ekranie.
Użycie punktu odcięcia 4 jest uważane za optymalnie wydajne.
Optymalizacja wydajności równoważy wyniki fałszywie dodatnie i fałszywie ujemne.
|
Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
|
Zmiana w skali C-SSRS = Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
Miara objawów samobójczych u dorosłych.
Dodaj objawy myśli samobójczych (0/1).
Każdy wynik większy niż 0 wskazuje na pewien poziom myśli samobójczych.
Wynik 4 (aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania) lub 5 (aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem) w przypadku myśli samobójczych wskazuje na poważne myśli samobójcze.
|
Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
|
Zmiana miary SHALOM = Zdrowie duchowe i orientacja życiowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
Miara duchowego zdrowia i dobrego samopoczucia.
Dobrostan duchowy ocenia się za pomocą Skali Zdrowia Duchowego i Orientacji Życiowej (SHALOM), która składa się z 42 pozycji.
Oblicz średnie wyniki dla każdej z 4 domen.
Różnicę między ideałami a wynikami przeżytych doświadczeń można wykorzystać do zbadania poziomu duchowej harmonii lub dysonansu.
Zawiera dwa dodatkowe pytania (znaczenie religii, znaczenie duchowości), które należy ocenić osobno.
Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (bardzo niski) do 5 (bardzo wysoki).
Są one dodawane i tworzona jest ogólna średnia, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe samopoczucie duchowe.
|
Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
|
Zmiana w gminnej skali mistrzostwa
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
Miara odporności i spójności społeczności.
10-punktowa skala.
Pozycje zostały zsumowane, aby znaleźć łączne wyniki opanowania społeczności.
Łączne wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność i spójność społeczności (bardziej optymalny wynik).
|
Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
|
Zmiana w SSI=Indeks Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
Miara wsparcia społecznego, rodzinnego i środowiskowego.
17 pozycji jest zakodowanych w następujący sposób: 1 Zdecydowanie się nie zgadzam; 2 Nie zgadzam się; 3 neutralny; 4 Zgadzam się; lub 5 Zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki są dodawane w celu wskazania poziomów wsparcia społecznego i rodzinnego (wyższe wyniki, wyższe wsparcie).
Niektóre pozycje (7, 9, 10, 14, 17) są odwrócone.
|
Zmiana od linii bazowej, przed testem, po teście (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji) i 12-miesięcznych obserwacji.
|
|
Zmiana w IGI=In-Group Identification
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
Miara tożsamości etnicznej.
Zmierz średni wynik w różnych elementach.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
|
Zmiana w skali HOS=Historical Oppression Scale
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
Miara postrzeganego historycznego ucisku.
Dodaj odpowiedzi dla każdego elementu.
Łączne wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień zgłaszanego historycznego ucisku.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
|
Zmiana w HLS=Historical Loss Scale-R
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
Miara postrzeganej straty historycznej.
Skala strat historycznych (HLS) to dostosowana wersja, tworząca 15-stopniową skalę mierzącą częstotliwość, z jaką ludzie myślą o stratach historycznych, na podstawie następujących kontinuum: 1 = „kilka razy dziennie”; 2 = „codziennie”; 3 = „co tydzień”; 4 = „miesięcznie”; 5 = „co roku lub w specjalnych terminach”; a 6 = „nigdy”.
Do oryginalnej 12-punktowej skali dodano następujące pozycje istotne kulturowo: „Utrata jedności rodziny i wzrost przemocy w rodzinie”; „Utrata szacunku dla kobiet”; oraz „Straty spowodowane katastrofami spowodowanymi przez człowieka, powodziami, zanieczyszczeniem i zniszczeniem zasobów naturalnych”.
Odpowiedzi zostały zsumowane (zakres = 15-75), a wyższe wartości wskazywały na wyższy stopień straty historycznej.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
|
Zmiana w EDS=Codzienna Skala Dyskryminacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
Miara postrzeganej dyskryminacji.
Ta 5-punktowa skala mierzy częstotliwość od 5 (codziennie) do 0 (nigdy), z jaką ludzie doświadczają dyskryminacji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą dyskryminację.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
|
Zmiana w ACE = Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
Miara złego traktowania dzieci oraz stresu i traumy w dzieciństwie.
Dodano pozycje tak/nie wskazujące całkowitą liczbę niepożądanych zdarzeń w dzieciństwie.
Wyższe wyniki oznaczają więcej negatywnych doświadczeń.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej, testu wstępnego i testu końcowego (w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji).
|
|
Zmiana w Skali Zachowań Obywatelskich ICBS= Implementacja
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 12-miesięczna obserwacja.
|
Miara zachowań facylitatorów i postaw wobec interwencji.
Dodaje się sześć elementów tej skali (od 0 = wcale do 5 = często, jeśli nie zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom praktyków przekraczający oczekiwane zadania.
|
Zmiana od punktu początkowego i 12-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana w Interwencji AS-36= Skala postaw w praktyce oparta na dowodach
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 12-miesięczna obserwacja.
|
Miara skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych.
Pozycje dla tej 36-itemowej skali są dodawane z 0=wcale do 5-bardzo duży stopień, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze dopasowanie do tej interwencji.
|
Zmiana od punktu początkowego i 12-miesięczna obserwacja.
|
|
Zmiana w PSI=Program Sustainability Index
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 12-miesięczna obserwacja.
|
Miara trwałości programu.
Pozycje są dodawane od 0=zupełnie nieprawda do 2=bardzo prawda dla ogólnej miary trwałości programu.
|
Zmiana od punktu początkowego i 12-miesięczna obserwacja.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-1372
- 5R01AA028201-03 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .