- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03924167
Das Webprogramm für gesunde Familien
Das Weaving Healthy Families-Programm zur Förderung von Wohlbefinden und Belastbarkeit sowie zur Verhinderung von Alkohol- und anderen Drogenmissbrauch und Gewalt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70125
- Catherine McKinley
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für kommunale Gesundheitsbeauftragte (CHR).
- 18 Jahre oder älter
- mindestens Abitur haben
- Erfahrung und/oder Interesse an der Arbeit mit indigenen Kindern und Familien haben.
Ausschlusskriterien:
- weniger als Abitur haben
- keine Erfahrung mit Stammesfamilien
Einschlusskriterien für Familien
- beinhaltet die schriftliche Zustimmung für Erwachsene und die Zustimmung für Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren.
- mindestens ein Elternteil/Betreuer, der Mitglied des Bezugsstammes ist, und mindestens ein Kind im Alter von 12 bis 18 Jahren, das im Haushalt lebt
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Schutzanordnung
- aktuelle Aufzeichnungen über Intimpartnergewalt (IPV) werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Familien, die eine Weaving Healthy Families Intervention erhalten
Der Lehrplan „Weaving Healthy Families“ ist ein kognitiv-verhaltensorientiertes Selbsthilfegruppenmodell für Familien mit hohem Risiko im Zusammenhang mit Alkohol, Tabak oder anderen Drogen (ATOD) und/oder häuslicher Gewalt, Kindesmissbrauch oder Vernachlässigung.
Dieser Lehrplan ist auf alle Altersgruppen zugeschnitten (d. h. (a) Eltern/Betreuer; (b) frühe Kindheit (5–7); (c) Kinder (8–11); und (d) Jugendliche (12–17) und ist Ziel ist es, den Missbrauch von Alkohol und anderen Drogen (AOD) zu reduzieren, die Einheit zu fördern, psychische Probleme anzugehen, die Fähigkeiten der Eltern zu stärken und das Wohlbefinden und die Belastbarkeit zu stärken.
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Das Weaving Healthy Families-Programm entsteht aus der Integration des weit verbreiteten, ökologischen, innovativen und kulturell fundierten Framework of Historical Oppression, Resilience, and Transcendence (FHORT) mit den Celebrating Families!
evidenzbasiertes Programm (EBP).
Das Ziel dieses Programms ist es, den Konsum von Alkohol und anderen Drogen (AOD) zu reduzieren und aufzuschieben, Gewalt in Familien zu verringern und zu verhindern und die Resilienz und das Wohlbefinden (einschließlich der psychischen Gesundheit) von Erwachsenen und Jugendlichen in NA zu fördern.
Diese Intervention zielt darauf ab, das Wohlbefinden zu fördern, indem sie auf Schlüsselverhalten (AOD), mental/emotional (emotionale Regulierung/Wutbewältigung, Kognitionen, Belastbarkeit), soziale und familiäre (gesunde und sichere Beziehungen, das familiäre Umfeld und Elternschaft), kulturelle (Werte, Traditionen) und physikalische Faktoren (Ernährung).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Familien, die Weaving Healthy Families noch nicht erhalten haben
Baseline-Gruppe – Daten werden vor Erhalt der Intervention in diesem Stufenkeil-Studiendesign gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im AUDIT= Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Der 10-Punkte-AUDIT identifiziert Alkoholkonsum, Trinkverhalten und alkoholbedingte Probleme bei Erwachsenen.
Die Punktzahlen für jede Frage reichen von 0 bis 4, wobei die erste Antwort für jede Frage (z. B. nie) mit 0 bewertet wird, die zweite (z. B. weniger als monatlich) mit 1 bewertet wird, die dritte (z. B. monatlich) mit 2 bewertet wird, die vierte (z. B. wöchentlich) bewertet wird. Punktzahl 3, und die letzte Antwort (zB.
täglich oder fast täglich) Bewertung 4. Für die Fragen 9 und 10, die nur drei Antworten haben, ist die Bewertung 0, 2 und 4 (von links nach rechts).
Ein Wert von 8 oder mehr wird mit schädlichem oder gefährlichem Alkoholkonsum in Verbindung gebracht, ein Wert von 13 oder mehr bei Frauen und 15 oder mehr bei Männern weist wahrscheinlich auf eine Alkoholabhängigkeit hin.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung des DAST = Drug Abuse Screening Test
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Ein 10-Punkte-Formular zur Beurteilung des Drogenkonsums bei Erwachsenen. Die Teilnehmer erhalten 1 Punkt für jede „Ja“-Antwort mit Ausnahme von Frage Nr. 3, bei der eine „Nein“-Antwort 1 Punkt erhält. Grad der Probleme nach Punktzahl: 0 = keine Probleme gemeldet, 1-2 = geringes Niveau, 3-5 = mäßiges Niveau, 6-8 = erhebliches Niveau, 9-10 = schweres Niveau. |
Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung in der AADIS = Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Der Konsum von Alkohol und anderen Drogen (AOD) bei Jugendlichen wird mit dem AADIS bewertet, der die Häufigkeit von AOD sowie 14 Elemente zur Bewertung der Schwere des AOD-Missbrauchs bewertet.
Die Punkte werden addiert, wobei die Ergebnisse Folgendes anzeigen: Punkte von 0 = Kein Alkohol- oder anderer Drogenkonsum.
Werte von 1-36 = Alkohol- und/oder anderer Drogenkonsum vorhanden, erreicht den Schwellenwert für eine Substanzgebrauchsstörung basierend auf den DSM-IV-Kriterien nicht.
Werte von 37 oder höher = Alkohol- und/oder anderer Drogenkonsum vorhanden, der die DSM IV-Kriterien erfüllen kann.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Abwechslung im HANDWERK=Auto, Entspannen, Alleine, Vergessen, Freunde, Ärger
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Ein 9-Punkte-evidenzbasiertes Screening-Tool wird verwendet, um den AOD-Missbrauch zu bewerten (Alkohol- und Drogenkonsum getrennt und ganzheitlich).
9 Artikel.
1-3 Anzahl der Tage verwendeter Substanzen.
4–9 Ja-Nein-Antworten, wobei jede „Ja“-Antwort mit 1 Punkt bewertet wird.
Eine Gesamtpunktzahl von 2 oder höher ist ein positiver Screen, der auf die Notwendigkeit einer zusätzlichen Bewertung hinweist.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Veränderung in der FES=Family Environment Scale-Kurzform
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Bewertet Schlüsselkomponenten gesunder Funktionsfähigkeit anhand der folgenden Subskalen: Zusammenhalt, Ausdrucksstärke, Konflikt, Unabhängigkeit, Leistungsorientierung, intellektuelle und kulturelle Orientierung, aktive Freizeitorientierung, moralisch-religiöse Betonung, Organisation und Kontrolle.
90 Itemskala.
Die Befragten kreuzen an, ob jedes Item für sie richtig (1) = 1 oder falsch (2) = 0 ist.
Bewertung: Um den Rohwert (RS) einer Person zu bestimmen, zählen Sie die Anzahl der Antworten in jeder Unterskala und geben Sie die Gesamtzahl unten in das RS-Feld ein.
Die Werte reichen von 0 bis 10 für jede Subskala, wobei höhere Werte ein höheres Niveau dieses Konstrukts anzeigen.
Um den mittleren RS der Familie für jede Subskala zu bestimmen, mitteln Sie die Rohwerte der Subskalen für alle Mitglieder dieser Familie.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Veränderung der FRI=Family Resilience Scale
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Bewertet die familiäre Resilienz in der aktuellen Familie und der Herkunftsfamilie.
Bewertung: Fügen Sie Antworten für jedes Element hinzu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–20, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Resilienz der Familie hindeuten.
Jeder der Punkte kann als Schutzfaktor betrachtet werden, der kumulativ zum ganzheitlichen Maß der familiären Resilienz beiträgt.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung der CD-RISC=Conner-Davidson Resilience Scale
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Bewertet die individuelle oder psychische Belastbarkeit.
10-Punkte-Skala.
Die Bewertung der Skala basiert auf der Summierung der Summe aller Items, von denen jedes mit 0–4 bewertet wird.
Für CD-RISC-10 reicht die Gesamtpunktzahl von 0-40.
Höhere Werte weisen auf eine höhere psychische Belastbarkeit hin.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung im CTS-2=Conflict Tactics Scale 2
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Das CTS2 ist ein umfassendes selbstberichtetes Inventar zur Messung von fünf Skalen: Verhandlung (positive verbale Konfliktlösungsfähigkeiten), psychische Aggression, körperliche Übergriffe, sexuelle Nötigung und Verletzung.
Die Befragten bewerten jedes Item auf einer 7-Punkte-Häufigkeitsskala im Likert-Stil (0 = das ist noch nie passiert, 1 = einmal im vergangenen Jahr, 2 = zweimal im vergangenen Jahr, 3 = 3- bis 5-mal im vergangenen Jahr, 4 = 6-10 Mal im vergangenen Jahr, 5 = 11-20 Mal im vergangenen Jahr, 6 = mehr als 20 Mal im vergangenen Jahr und 7 = nicht im vergangenen Jahr, aber es ist schon einmal vorgekommen).
Um interpretierbare Werte zu erstellen, blieben die Werte 1 und 2 gleich, und die Werte 3 bis 6 wurden als Mittelpunkte neu kodiert (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25).
Häufigkeitswerte (wie oft) für jede Unterskala werden hinzugefügt (Bereich 1-12 für die Häufigkeit, höhere Werte zeigen höhere Niveaus jeder Unterskala an).
Zu jedem Item werden Dummys und Subskalen zur Prävalenz erstellt (1=ja im vergangenen Jahr; 0=nicht im vergangenen Jahr).
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Veränderung in der DAS-SF/DAS-C=Skala Dysfunktionale Einstellungen – Kurzform/Kind
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Bewertet dysfunktionale Einstellungen, die nachweislich Vorläufer von Depressionen und Stress sind.
Die Items sind auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 – stimme voll und ganz zu bis 4 – stimme überhaupt nicht zu).
Items sollten so bewertet werden, dass die Gesamtpunktzahl größere dysfunktionale Einstellungen widerspiegelt.
Das bedeutet, dass die meisten Artikel rückwärts codiert werden.
Das Subtrahieren von 5 von einer Item-Bewertung wird die Bewertung dieses Items umkehren.
Die Items sind auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 – stimme voll und ganz zu bis 4 – stimme überhaupt nicht zu).
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Veränderung der SWLS=Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Ein kurzes Maß an Lebenszufriedenheit.
Die SWLS ist eine fünfstufige Skala zur Messung globaler Urteile über die eigene Lebenszufriedenheit.
Die Befragten gaben an, wie sehr sie jedem der fünf Punkte zustimmten oder nicht zustimmten, indem sie eine Sieben-Punkte-Skala verwendeten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reichte.
Die Summenskala reichte von 5 bis 35, wobei höhere Werte eine größere Lebenszufriedenheit anzeigen.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung in der DERS-18 = Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Ein 18-Punkte-Maß für Emotionsregulation und Wutbewältigung.
Summieren Sie die Items für jede Subskala, wobei die Items 1, 4 und 6 umgekehrt codiert sind.
Fügen Sie die Subskalensummen für die summative Gesamtskala wie folgt hinzu: Bewusstsein (Nr. 1, 4, 6); Klarheit (#2, 3, 5); Tore (Nr. 8, 12, 15); Impuls (#9, 16, 18); Nichtakzeptanz (Nr. 7, 13, 14) und Strategien (Nr. 10, 11, 17).
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung im BRFSS=Behavioral Risk Factor Surveillance System
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Elemente aus dem BRFSS zu den Modulen zu chronischer Gesundheit, Ernährung und Bewegung.
Subskalen/Items: CDC HRQOL- 4 – Körperliche Gesundheit, geistige Gesundheit, Tage nicht gut, 4 Items.
Bewertung: Um diese Schätzung zu erhalten, werden die Antworten auf die Fragen 2 und 3 kombiniert, um einen zusammenfassenden Index der gesamten ungesunden Tage mit einem logischen Maximum von 30 ungesunden Tagen zu berechnen.
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie eines von 16 chronischen Gesundheitsproblemen hatten (1 ja, 2 nein).
Bewertet, um ein Gesamtmaß an Gesundheitsproblemen zu erstellen.
Vier Ernährungsfragen zur Konsumhäufigkeit.
Summiert, um Durchschnittswerte für jedes Element zu erstellen.
4 individuelle übungsbezogene Fragen, individuell bewertet.
4-Item HDCM BRFSS (Letzte 30 Tage, gesundheitliche Probleme).
Ergebnis summiert.
Mit Ausnahme des Items voller Energie weisen höhere Punktzahlen auf eine schlechtere Gesundheit hin.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Alabama Parenting Questionnaire-9/ APQ-SF
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Misst fünf Dimensionen der Erziehung.
13-Item-Skala.
Gegenstände (z.
Sie drohen Ihrem Kind mit Bestrafung und bestrafen es dann nicht) werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = nie; 2 = fast nie; 3 = manchmal; 4 = oft; 5 = immer).
Höhere Werte weisen auf höhere Bewertungen der gemessenen Erziehungspraxis hin (d. h.
Positive Erziehung, inkonsequente Disziplin, schlechte Aufsicht).
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention), 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel im CSAP = Center for Substance Abuse Prevention (Minderheiteninitiative)
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Sekundärmaße des AOD-Missbrauchs bei Jugendlichen und Erwachsenen.
41 Items wurden auf Likert-Skalen beantwortet, die summiert und gemittelt wurden.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung des Fragebogens PSDQ-SF=Parenting Styles and Dimensions Questionnaire-Short Form
Zeitfenster: Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Maß für Erziehungsstile, die mit optimaleren und weniger optimalen Eltern-Kind-Beziehungen einhergehen.
124-Item-Skala.
Es gibt 27 Items im autoritativen Konstrukt mit den folgenden Subskalen: Wärme und Engagement, Argumentation und Induktion, Demokratische Beteiligung und Gutmütigkeit/Leichtigkeit.
Es gibt 20 Items für das autoritäre Konstrukt mit den folgenden Subskalen: Verbale Feindseligkeit, Körperliche Bestrafung, Nichtbegründung, Bestrafungsstrategien und Direktive.
Es gibt 15 Items für das Permissive Construct mit den folgenden Subskalen: Mangelndes Durchhalten, Ignorieren von Fehlverhalten und Selbstvertrauen.
Jedes Item der Skala wurde mit den fünf Punkten bewertet, die als „nie“ (1) bis „immer“ (5) beschrieben werden.
Die Punktzahlen für jeden autoritären, autoritären und permissiven Erziehungsstil werden erreicht, indem der Mittelwert für jedes Konstrukt gebildet wird, wobei höhere Punktzahlen höhere Ebenen des jeweiligen Konstrukts anzeigen (von 1 bis 5).
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Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Änderung der SRHP = Self-Rated Health Practices
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Maß für die gesundheitliche Selbstwirksamkeit.
Die 28 Punkte umfassende Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRHP), eine 5-Punkte-Skala („überhaupt nicht“ = 0 bis „voll und ganz“ = 4), um die wahrgenommene Fähigkeit zu messen, gesundheitsförderndes Verhalten umzusetzen.
Die Werte reichen von 0-112, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit der Gesundheitspraktiken anzeigen.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Wechsel in den Kidscreen
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Maß für die gesundheitliche Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen.
27 Artikel.
Es werden Items summiert und/oder Mittelwerte für eine gesundheitsbezogene Gesamtlebensqualität berechnet.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Veränderung der GAD-7=Generalisierte Angststörung
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Maß für Angstsymptome bei Erwachsenen.
Dieser aus sieben Punkten bestehende Fragebogen zur Selbstbeurteilung konzentrierte sich auf Symptome wie Nervosität, Angst oder Nervosität, Unfähigkeit, sich Sorgen zu machen oder sie zu kontrollieren, und Probleme beim Entspannen.
Die Befragten bewerteten, wie oft sie diese Symptome in den letzten zwei Wochen erlebt haben (0 = überhaupt nicht, 3 = fast täglich).
Die Werte reichten von 0-21, wobei höhere Werte auf schwerere Symptome hindeuteten.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung im SCARED=Screen für emotionale Störungen im Zusammenhang mit kindlicher Angst
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Maß für Angstsymptome bei Jugendlichen.
41-Item-Skala.
Die Antworten reichen von 1 = trifft nicht zu oder trifft kaum zu bis 3 = trifft sehr zu oder trifft sehr oft zu.
Die Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert.
Die Werte reichen von 41-123.
Höhere Werte zeigten ein höheres Maß an angstbedingter Symptomatik an.
Ein Wert von 25 oder mehr weist auf das Vorliegen einer Angststörung hin.
Die Skala umfasst Subskalen mit Werten in Klammern für jeden Grad der klinischen Signifikanz für Schulvermeidung (3), soziale Angststörung (8), Trennungsangststörung (5), Panikstörung (7) und signifikante somatische Symptome (7).
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung im PHQ-9= Patient Health Questionnaire
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Maß für depressive Symptome bei Erwachsenen.
Die Teilnehmer geben an, wie oft sie in den letzten zwei Wochen von depressiven Symptomen geplagt wurden.
Für jedes der neun Items standen vier Antwortmöglichkeiten zur Verfügung.
Diese waren: 0 = „überhaupt nicht“, 1 = „an mehreren Tagen“, 2 = „an mehr als der Hälfte der Tage“ und 3 = „fast jeden Tag“.
Zusammengenommen hatten die neun Skalenelemente einen möglichen Bereich von 0 bis 27, und die Gesamtpunktzahl entsprach dem Grad der depressiven Symptome einer Person entlang eines Kontinuums, das wie folgt bewertet wurde: minimal (Punktzahl von 0-4), leicht (5-9) , mittelschwere (10-14), mittelschwere (15-19) und schwere (20-27) Depression.
PHQ-9-Scores von 10 oder höher weisen auf eine klinische Depression hin, ein Schnittpunkt, der in zahlreichen Studien validiert wurde.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung im Bildschirm PC-PTSD=Primary Care PTSD
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Messung von PTSD für Erwachsene.
Vorläufige Ergebnisse aus Validierungsstudien deuten darauf hin, dass ein Cut-Point von 3 auf der PC-PTSD-5 (z. B. Befragter antwortet mit „Ja“ auf 3 von 5 Fragen darüber, wie das/die traumatische(n) Ereignis(se) ihn/sie im letzten Monat beeinflusst haben) ist optimal empfindlich für wahrscheinliche PTSD.
Die Optimierung der Empfindlichkeit minimiert falsch-negative Bildschirmergebnisse.
Die Verwendung eines Schnittpunkts von 4 wird als optimal effizient angesehen.
Die Optimierung der Effizienz gleicht falsch positive und falsch negative Ergebnisse aus.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung der C-SSRS=Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Maß für Suizidsymptome bei Erwachsenen.
Fügen Sie Symptome von Suizidgedanken hinzu (0/1).
Jede Punktzahl größer als 0 weist auf ein gewisses Maß an Suizidgedanken hin.
Ein Wert von 4 (aktive Suizidgedanken mit gewisser Handlungsabsicht) oder 5 (aktive Suizidgedanken mit konkretem Plan und Absicht) bei Suizidgedanken weist auf ernsthafte Suizidgedanken hin.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung des SHALOM = Spirituelles Gesundheits- und Lebensorientierungsmaß
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Maß für spirituelle Gesundheit und Wohlbefinden.
Spirituelles Wohlbefinden wird anhand des Spiritual Health and Life-Orientation Measure (SHALOM) bewertet, einer 42-Punkte-Skala.
Berechnen Sie die mittleren Punktzahlen für jede der 4 Domänen.
Der Unterschied zwischen den Werten für Ideale und gelebte Erfahrung kann verwendet werden, um das Niveau der spirituellen Harmonie oder Dissonanz zu untersuchen.
Beinhaltet zwei zusätzliche Fragen (Bedeutung der Religion, Bedeutung der Spiritualität), die separat bewertet werden sollten.
Die Itemantworten reichen von 1 (sehr niedrig) bis 5 (sehr hoch).
Diese werden addiert und ein Gesamtmittelwert gebildet, wobei höhere Punktzahlen ein höheres spirituelles Wohlbefinden anzeigen.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung der kommunalen Meisterschaftsskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Maß für die Resilienz und den Zusammenhalt der Gemeinschaft.
10-Punkte-Skala.
Die Items wurden summiert, um die Gesamtpunktzahl der kommunalen Beherrschung zu ermitteln.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Resilienz und Kohäsion der Gemeinschaft anzeigen (ein optimaleres Ergebnis).
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Veränderung des SSI=Social Support Index
Zeitfenster: Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Maß der sozialen, familiären und gemeinschaftlichen Unterstützung.
Die 17 Items sind wie folgt kodiert: 1 stimme überhaupt nicht zu; 2 Stimme nicht zu; 3 neutral; 4 Stimme zu; oder 5 Stimme voll und ganz zu.
Punkte werden addiert, um den Grad der sozialen und familiären Unterstützung anzuzeigen (höhere Punktzahlen, höhere Unterstützung).
Einige Items (7, 9, 10, 14, 17) sind umgekehrt codiert.
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Änderung von Baseline, Pre-Test, Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention) und 12-Monats-Follow-ups.
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Änderung der IGI=In-Group Identification
Zeitfenster: Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Maß der ethnischen Identität.
Messen Sie die mittlere Punktzahl über die Items hinweg.
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Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Veränderung der HOS=Historical Oppression Scale
Zeitfenster: Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Maß der wahrgenommenen historischen Unterdrückung.
Fügen Sie Antworten für jedes Element hinzu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an gemeldeter historischer Unterdrückung hinweisen.
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Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Änderung der HLS=Historical Loss Scale-R
Zeitfenster: Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Maß für den wahrgenommenen historischen Verlust.
Die Historical Loss Scale (HLS) ist eine angepasste Version, die eine 15-Zeitskala erstellt, die die Häufigkeit misst, mit der Menschen an historische Verluste denken, aus einem Kontinuum der folgenden: 1 = „mehrmals am Tag“; 2 = 'täglich'; 3 = 'wöchentlich'; 4 = 'monatlich'; 5 = 'jährlich oder zu besonderen Zeiten'; und 6 = 'nie'.
Die ursprüngliche 12-Item-Skala wurde um folgende kulturell relevante Items ergänzt: „Verlust der familiären Einheit und Zunahme familiärer Gewalt“; "Verlust des Respekts vor Frauen"; und "Verluste durch von Menschen verursachte Katastrophen, Überschwemmungen, Umweltverschmutzung und Zerstörung natürlicher Ressourcen."
Die Antworten wurden summiert (Bereich = 15-75) und höhere Werte zeigten einen höheren Grad an historischen Verlusten an.
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Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Änderung der EDS = Everyday Discrimination Scale
Zeitfenster: Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Maß der wahrgenommenen Diskriminierung.
Diese 5-Punkte-Skala misst die Häufigkeit von 5 (jeden Tag) bis 0 (nie), dass Menschen Diskriminierung erfahren, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene Diskriminierung anzeigen.
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Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Änderung im ACE = Unerwünschte Kindheitserfahrungen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Maß für Kindesmisshandlung und Stress und Trauma in der Kindheit.
Ja/Nein-Elemente werden hinzugefügt, die die Gesamtzahl der unerwünschten Ereignisse in der Kindheit angeben.
Höhere Werte mehr negative Erfahrungen.
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Wechsel von Baseline, Pre-Test und Post-Test (innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention).
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Änderung der ICBS=Implementation Citizenship Behaviour Scale
Zeitfenster: Änderung von Baseline und 12-Monats-Follow-up.
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Maß für das Verhalten und die Einstellung des Moderators zur Intervention.
Die sechs Items dieser Skala werden addiert (0=überhaupt nicht bis 5=häufig, wenn nicht immer), wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Praktikern anzeigen, die die erwarteten Arbeitsaufgaben übertreffen.
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Änderung von Baseline und 12-Monats-Follow-up.
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Änderung der Intervention AS-36 = Evidence-based Practice Attitude Scale
Zeitfenster: Änderung von Baseline und 12-Monats-Follow-up.
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Maßnahme des konsolidierten Rahmens für die Implementierungsforschung.
Items für diese 36-Item-Skala werden mit 0 = überhaupt nicht bis 5 – sehr stark addiert, wobei höhere Werte die bessere Eignung für diese Intervention anzeigen.
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Änderung von Baseline und 12-Monats-Follow-up.
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Veränderung des PSI=Program Sustainability Index
Zeitfenster: Änderung von Baseline und 12-Monats-Follow-up.
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Maß für die Nachhaltigkeit des Programms.
Es werden Items von 0=trifft überhaupt nicht zu bis 2=trifft sehr zu für ein Gesamtmaß der Programmnachhaltigkeit hinzugefügt.
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Änderung von Baseline und 12-Monats-Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-1372
- 5R01AA028201-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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