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Programa Tecendo Famílias Saudáveis

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Catherine E. McKinley, Tulane University

Programa Tecendo Famílias Saudáveis ​​para Promover o Bem-Estar e a Resiliência e Prevenir o Abuso e a Violência de Álcool e Outras Drogas

O abuso e a violência de álcool e outras drogas (AOD) nas famílias são fatores de risco co-ocorrentes que impulsionam as disparidades de saúde e a mortalidade entre os nativos americanos (NA), fazendo com que o objetivo de longo prazo desta pesquisa seja promover a saúde e o bem-estar, ao mesmo tempo em que previne e reduzindo o abuso e a violência de AOD em famílias de NA, testando uma intervenção eficaz, sustentável, culturalmente relevante e centrada na família para disseminação internacional. A hipótese central é que o programa Weaving Healthy Families, sustentável e baseado na comunidade, reduzirá e adiará o uso de AOD entre adultos e jovens de NA, diminuirá e prevenirá a violência nas famílias e promoverá resiliência e bem-estar (incluindo saúde mental) entre adultos e jovens de NA . Os resultados esperados da pesquisa proposta são um programa comunitário eficaz, culturalmente relevante e sustentável para promover a saúde e o bem-estar que abordará os fatores que impulsionam as disparidades de saúde e promoverão a resiliência individual, familiar e comunitária.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O abuso de álcool e drogas (AOD) e a violência familiar são fatores de risco co-ocorrentes para as disparidades de saúde dos nativos americanos (NA) e estão associados às principais causas de morte, como doenças cardiovasculares (DCV) e diabetes. No entanto, as intervenções existentes muitas vezes falham em promover de forma holística a resiliência, a saúde e o bem-estar e, em vez disso, abordam os problemas de forma isolada. Tem havido poucas intervenções de NA baseadas na cultura e focadas na família que melhoram a resiliência familiar e previnem e reduzem o abuso e a violência de AOD nas famílias. Dada a lacuna nos programas comunitários e culturalmente fundamentados para prevenir o abuso e a violência AOD nas famílias, há uma necessidade crítica de testar a eficácia de tais intervenções sustentáveis ​​baseadas na comunidade. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é promover a saúde e o bem-estar, ao mesmo tempo em que previne e reduz o abuso e a violência de AOD em famílias de NA, testando uma intervenção eficaz, sustentável, culturalmente relevante e centrada na família para disseminação internacional. Usando métodos de pesquisa participativa baseados na comunidade (CBPR), os objetivos gerais da pesquisa proposta é usar um projeto de teste escalonado (SWTD) para testar a eficácia de uma intervenção culturalmente modificada que é facilitada por representantes de saúde da comunidade de base tribal ( CHRs) e usar a estrutura consolidada para pesquisa de implementação (CFIR) para examinar as barreiras e facilitadores para a sustentabilidade e implementação da intervenção. A hipótese central é que o programa sustentável e baseado na comunidade "Tecendo Famílias Saudáveis" - uma versão abreviada e adaptada culturalmente do Celebrating Families! O programa reduzirá e adiará o uso de AOD, diminuirá e prevenirá a violência nas famílias e promoverá resiliência e bem-estar (incluindo saúde mental) entre adultos e jovens de NA. Esta intervenção visa promover o bem-estar, visando os principais comportamentos (AOD), mentais/emocionais (regulação emocional/controle da raiva, cognições, resiliência), sociais e familiares (relacionamentos saudáveis ​​e seguros, ambiente familiar e parentalidade), culturais (valores, tradições) e fatores físicos (nutrição). Os investigadores testam a eficácia e obtêm conhecimento em sustentabilidade e implementação por: Objetivo 1: Testar a eficácia da intervenção modificada em AOD e redução da violência e aumento da resiliência. Usando uma coorte aberta, SWTD de linha de base múltipla e modelagem multinível e longitudinal, os investigadores testarão nossa hipótese de trabalho de que a intervenção reduzirá o uso indevido e a violência de AOD pelos pais, adiará o uso de AOD por jovens e aumentará a resiliência e o bem-estar dos membros da família. Objetivo 2: Avaliar a sustentabilidade e viabilidade da implementação da intervenção. Os investigadores usarão o CFIR e um projeto de método misto convergente para avaliar barreiras e facilitadores para a implementação da intervenção, testando nossa hipótese de trabalho de que a intervenção modificada fornecerá um modelo culturalmente relevante e viável para promover o bem-estar de maneira sustentável. Os resultados esperados da pesquisa proposta são um programa comunitário eficaz, culturalmente relevante e sustentável para promover saúde e bem-estar para tribos em todo o país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • Catherine McKinley

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Critérios de inclusão para representantes comunitários de saúde (CHR)s.

    1. 18 anos de idade ou mais
    2. ter pelo menos o ensino médio completo
    3. ter experiência e/ou interesse em trabalhar com crianças e famílias tribais.

  2. Critério de exclusão:

    1. ter menos de um diploma do ensino médio
    2. não ter experiência com famílias tribais

  3. Critérios de inclusão para famílias

    1. inclui consentimento por escrito para adultos e consentimento para crianças de 12 a 17 anos.
    2. pelo menos um dos pais/responsável que seja membro da tribo focal e pelo menos uma criança, com idade entre 12 e 18 anos, morando na casa

  4. Critério de exclusão:

    1. ordem de proteção atual
    2. registros atuais de violência por parceiro íntimo (VPI) serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Famílias Recebendo Tecelagem Intervenção Famílias Saudáveis
O currículo Weaving Healthy Families é um modelo de grupo de apoio cognitivo-comportamental para famílias de alto risco relacionadas ao álcool, tabaco ou outras drogas (ATOD) e/ou violência doméstica, abuso infantil ou negligência. Este currículo é adaptado para todas as idades (ou seja, (a) pais/responsáveis; (b) primeira infância (5-7); (c) crianças (8-11); e (d) adolescente (12-17) e é visa reduzir o abuso de álcool e outras drogas (AOD), promover a unidade, abordar problemas de saúde mental, fortalecer as habilidades dos pais e reforçar o bem-estar e a resiliência.
Comportamental: Programa Tecendo Famílias Saudáveis
O programa Weaving Healthy Families é criado a partir da integração do Framework de Opressão Histórica, Resiliência e Transcendência (FHORT) amplamente disseminado, ecológico, inovador e culturalmente fundamentado com o Celebrating Families! programa baseado em evidências (EBP). O objetivo deste programa é reduzir e adiar o uso de álcool e outras drogas (AOD), diminuir e prevenir a violência nas famílias e promover resiliência e bem-estar (incluindo saúde mental) entre adultos e jovens de NA. Esta intervenção visa promover o bem-estar, visando os principais comportamentos (AOD), mentais/emocionais (regulação emocional/controle da raiva, cognições, resiliência), sociais e familiares (relacionamentos saudáveis ​​e seguros, ambiente familiar e parentalidade), culturais (valores, tradições) e fatores físicos (nutrição).
Outros nomes:
  • Celebrando as Famílias! Programa
Sem intervenção: Famílias que ainda não receberam o Tecendo Famílias Saudáveis
Grupo de linha de base - os dados serão coletados antes de receber a intervenção neste projeto de teste de cunha escalonada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no AUDIT = Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
O AUDIT de 10 itens identifica o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool entre adultos. As pontuações para cada pergunta variam de 0 a 4, com a primeira resposta para cada pergunta (por exemplo, nunca) pontuando 0, a segunda (por exemplo, menos que mensalmente) pontuando 1, a terceira (por exemplo, mensalmente) pontuando 2, a quarta (por exemplo, semanalmente) pontuação 3, e a última resposta (ex. diariamente ou quase diariamente) pontuação 4. Para as questões 9 e 10, que possuem apenas três respostas, a pontuação é 0, 2 e 4 (da esquerda para a direita). Uma pontuação de 8 ou mais está associada a consumo prejudicial ou perigoso, uma pontuação de 13 ou mais em mulheres e 15 ou mais em homens provavelmente indica dependência de álcool.
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Alteração no DAST = Teste de Triagem de Abuso de Drogas
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.

Um formulário de 10 itens usado para avaliar o uso de drogas com adultos. Os participantes recebem 1 ponto para cada resposta "sim", com exceção da pergunta nº 3, para a qual uma resposta "não" recebe 1 ponto.

Grau de problemas por pontuação: 0=nenhum problema relatado, 1-2 = nível baixo, 3-5=nível moderado, 6-8=nível substancial, 9-10=nível grave.
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Mudança na AADIS = Escala de Envolvimento de Adolescentes com Álcool e Drogas
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
O uso de álcool e outras drogas (AOD) por adolescentes será avaliado usando o AADIS, que avalia a frequência de AOD, bem como 14 itens que avaliam a gravidade do uso indevido de AOD. As pontuações são adicionadas aos resultados indicando: Pontuações de 0 = Sem uso de álcool ou outras drogas. Pontuações de 1-36 = Uso de álcool e/ou outras drogas presente, não atinge o limite para transtorno por uso de substâncias com base nos critérios do DSM-IV. Escores de 37 ou mais = Álcool e/ou uso de outras drogas presentes que podem atingir os critérios do DSM IV.
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Troque no CRAFFT=Carro, Relaxe, Sozinho, Esqueça, Amigos, Problemas
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Uma ferramenta de triagem baseada em evidências de 9 itens será usada para avaliar o uso indevido de AOD (uso de álcool e drogas separadamente e de forma holística). 9 itens. 1-3 número de dias de substâncias usadas. 4-9 sim, sem respostas com cada resposta "sim" marcando 1 ponto. Uma pontuação total de 2 ou mais é uma triagem positiva, indicando a necessidade de avaliação adicional.
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Alteração na FES=Family Environment Scale-Short Form
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Avalia os principais componentes do funcionamento saudável por meio das seguintes subescalas: coesão, expressividade, conflito, independência, orientação para realização, orientação intelectual e cultural, orientação ativa-recreativa, ênfase moral-religiosa, organização e controle. escala de 90 itens. Os respondentes marcam se cada item é verdadeiro (1) = 1 ou falso (2) =0 para eles. Pontuação: Para determinar a pontuação bruta (RS) de uma pessoa, conte o número de respostas em cada subescala e insira o total na caixa RS na parte inferior. As pontuações variam de 0 a 10 para cada subescala, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos dessa construção. Para determinar o RS médio da família para cada subescala, faça a média das pontuações brutas da subescala para todos os membros dessa família.
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Mudança na FRI=Family Resilience Scale
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Avalia a resiliência familiar na família atual e na família de origem. Pontuação: adicione respostas para cada item. As pontuações totais variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando um maior grau de resiliência familiar. Cada um dos itens pode ser pensado como um fator de proteção, contribuindo cumulativamente para a medida holística da resiliência familiar.
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Mudança na escala de resiliência CD-RISC=Conner-Davidson
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Avalia a resiliência individual ou psicológica. escala de 10 itens. A pontuação da escala é baseada na soma do total de todos os itens, cada um dos quais é pontuado de 0 a 4. Para o CD-RISC-10, a pontuação total varia de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de resiliência psicológica.
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Mudança na CTS-2=Escala de Táticas de Conflito 2
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
O CTS2 é um inventário abrangente de autorrelato projetado para medir cinco escalas: Negociação (habilidades de resolução verbal positiva de conflitos), Agressão psicológica, Agressão física, Coerção sexual e Lesão. Os entrevistados classificam cada item em uma escala de frequência de estilo Likert de 7 pontos (0 = isso nunca aconteceu antes, 1 = uma vez no ano passado, 2 = duas vezes no ano passado, 3 = 3-5 vez no ano passado, 4 = 6-10 vezes no ano passado, 5 = 11-20 vezes no ano passado, 6 = mais de 20 vezes no ano passado e 7 = não no ano passado, mas aconteceu antes). Para criar pontuações interpretáveis, os valores 1 e 2 permaneceram os mesmos e os valores 3 a 6 foram recodificados para serem os pontos médios (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25). Pontuações de frequência (com que frequência) para cada subescala são adicionadas (Intervalo 1-12 para frequência, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de cada subescala). Dummy são criados com cada item e subescala para prevalência (1=sim no último ano; 0=não no último ano).
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Alteração no DAS-SF/DAS-C= Escala de Atitudes Disfuncionais-Forma Curta/Criança
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Avalia atitudes disfuncionais, que demonstraram ser precursoras de depressão e estresse. Os itens estão em uma escala Likert de 4 pontos (1-Concordo totalmente a 4-Discordo totalmente). Os itens devem ser pontuados de forma que a pontuação total reflita maiores atitudes disfuncionais. Isso significa que a maioria dos itens será codificada inversamente. Subtrair 5 da pontuação de um item reverterá a pontuação desse item. Os itens estão em uma escala Likert de 4 pontos (1-Concordo totalmente a 4-Discordo totalmente).
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Mudança na Escala SWLS=Satisfação com a Vida
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Uma pequena medida de satisfação com a vida. O SWLS é uma escala de cinco itens projetada para medir julgamentos globais sobre a satisfação com a vida. Os entrevistados indicaram o quanto concordavam ou discordavam com cada um dos cinco itens usando uma escala de sete pontos que variava de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'. A escala somada variou de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a vida.
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Alteração na DERS-18= Escala de Dificuldades na Regulação Emocional
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Uma medida de 18 itens de regulação emocional e controle da raiva. Soma os itens para cada subescala com os itens 1, 4 e 6 codificados inversamente. Adicione totais de subescala para a escala somativa total como segue: Conscientização (# 1, 4, 6); Clareza (#2, 3, 5); Gols (#8, 12, 15); Impulso (#9, 16, 18); Não aceitação (#7, 13, 14) e Estratégias (#10, 11, 17).
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Mudança no BRFSS = Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Itens retirados do BRFSS nos módulos sobre saúde crônica, dieta e exercícios. Subescalas/itens: CDC HRQOL- 4-Saúde física, saúde mental, dias ruins, 4 itens. Pontuação: Para obter essa estimativa, as respostas às perguntas 2 e 3 são combinadas para calcular um índice resumido de dias não saudáveis ​​em geral, com um máximo lógico de 30 dias não saudáveis. Os participantes foram questionados se tinham algum dos 16 problemas crônicos de saúde (1 sim, 2 não). Pontuado para criar uma medida geral de problemas de saúde. Quatro questões de dieta sobre a frequência de consumo. Somado para criar pontuações médias para cada item. 4 perguntas individuais relacionadas ao exercício, pontuadas individualmente. HDCM BRFSS de 4 itens (últimos 30 dias, problemas relacionados à saúde). Pontuação somada. Com exceção do item cheio de energia, pontuações mais altas indicam pior saúde.
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Alabama Parenting Questionnaire-9/ APQ-SF
Prazo: Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.
Mede cinco dimensões da parentalidade. escala de 13 itens. Itens (por exemplo Você ameaça punir seu filho e depois não o pune) são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca; 2 = quase nunca; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; 5 = sempre). Pontuações mais altas indicam classificações mais altas da prática parental medida (ou seja, Parentalidade Positiva, Disciplina Inconsistente, Supervisão Fraca).
Alteração da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção), acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no CSAP = Center for Substance Abuse Prevention (Minority Initiative)
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Medidas secundárias de abuso de AOD entre jovens e adultos. 41 itens respondidos em escalas do tipo likert, que são somadas e calculadas a média.
Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Mudança no PSDQ-SF = Questionário de Estilos e Dimensões Parentais - Formulário Resumido
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Medida dos estilos parentais, que estão associados a relações pai-filho mais ótimas e menos ótimas. escala de 124 itens. Existem 27 itens no Construto Autoritário com as seguintes subescalas: Cordialidade e Envolvimento, Raciocínio e Indução, Participação Democrática e Bem-humorado/Simpático. Existem 20 itens para o Construto Autoritário com as seguintes subescalas: Hostilidade Verbal, Punição Corporal, Não Raciocínio, Estratégias Punitivas e Diretividade. Existem 15 itens para o Construto Permissivo com as seguintes subescalas: Falta de Acompanhamento, Ignorar o Mau Comportamento e Autoconfiança. Cada item da escala foi avaliado com cinco pontos likert descritos como, "nunca" (1) a "sempre" (5) . Pontuações para cada estilo parental autoritário, autoritativo e permissivo são alcançadas criando a média para cada construção com pontuações mais altas indicando níveis mais altos da construção dada (Variando de 1-5).
Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Mudança no SRHP=Autoavaliação de Práticas de Saúde
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Medida de autoeficácia em saúde. A Escala de Habilidades Autoavaliadas para Práticas de Saúde (SRHP) de 28 itens, que é uma escala de 5 pontos ("nada" = 0 a "completamente" = 4) para medir a capacidade percebida de implementar o comportamento de promoção da saúde. As pontuações variam de 0 a 112, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia nas práticas de saúde.
Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Alteração no Kidscreen
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Medida de autoeficácia em saúde entre jovens. 27 itens. Os itens são somados e/ou as médias são calculadas para uma qualidade de vida relacionada à saúde total.
Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Alteração no GAD-7=Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Medida de sintomas de ansiedade para adultos. Este questionário de autorrelato de sete itens enfocou os sintomas de sentir-se nervoso, ansioso ou no limite, não ser capaz de parar ou controlar a preocupação e ter problemas para relaxar. Os entrevistados classificaram a frequência com que experimentaram esses sintomas nas últimas duas semanas (0 = nunca, 3 = quase todos os dias). As pontuações variaram de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Alteração no SCARED=Tela para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Medida de sintomas de ansiedade para jovens. escala de 41 itens. As respostas variam de 1=Não é verdade ou quase nunca é verdade a 3=Muito verdade ou muito frequentemente verdade. Os itens são somados para formar uma pontuação total. As pontuações variam de 41-123. Escores mais altos indicaram níveis mais altos de sintomatologia relacionada à ansiedade. Uma pontuação de 25 ou mais é indicativa da presença de um transtorno de ansiedade. A escala inclui subescalas com pontuações entre parênteses para cada indicativo de níveis de significância clínica para Evitação Escolar (3), Transtorno de Ansiedade Social (8), Transtorno de Ansiedade de Separação (5), Transtorno de Pânico (7) e Sintomas Somáticos Significativos (7).
Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Mudança no PHQ-9 = Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Medida de sintomas depressivos para adultos. Os participantes indicam com que frequência, nas últimas duas semanas, foram incomodados por sintomas depressivos. Para cada um dos nove itens, quatro opções de resposta estavam disponíveis. Estes foram: 0 = 'nunca', 1 = 'vários dias', 2 = 'mais da metade dos dias' e 3 = 'quase todos os dias'. Quando somados, os nove itens da escala tinham um intervalo possível de 0 a 27 e a pontuação total correspondia ao nível de sintomas depressivos de um indivíduo ao longo de um continuum que foi pontuado como: mínimo (pontuação de 0-4), leve (5-9) , depressão moderada (10-14), moderadamente grave (15-19) e grave (20-27). Escores PHQ-9 de 10 ou mais indicam depressão clínica, um ponto de corte validado em vários estudos.
Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Alteração na tela PC-PTSD=Primary Care PTSD
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Medida de PTSD para adultos. Os resultados preliminares dos estudos de validação sugerem que um ponto de corte de 3 no PC-PTSD-5 (por exemplo, o respondente responde "sim" a quaisquer 3 de 5 perguntas sobre como o(s) evento(s) traumático(s) o(s) afetou(m) no último mês) é otimamente sensível ao TEPT provável. A otimização da sensibilidade minimiza os resultados falsos negativos da tela. Usar um ponto de corte de 4 é considerado otimamente eficiente. A otimização da eficiência equilibra resultados falsos positivos e falsos negativos.
Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Mudança na escala C-SSRS=Columbia-Suicide Gravity Rating Scale
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Medida de sintomas de suicídio para adultos. Adicione sintomas de ideação suicida (0/1). Qualquer pontuação maior que 0 indica algum nível de ideação suicida. Uma pontuação de 4 (ideação suicida ativa com alguma intenção de agir) ou 5 (ideação suicida ativa com plano e intenção específicos) na ideação suicida indica ideação suicida grave.
Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Mudança no SHALOM = Medida de Saúde Espiritual e Orientação para a Vida
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Medida de saúde espiritual e bem-estar. O bem-estar espiritual é avaliado usando a Medida de Saúde Espiritual e Orientação para a Vida (SHALOM), que é uma escala de 42 itens. Calcule as pontuações médias para cada um dos 4 domínios. A diferença entre as pontuações de ideais e experiências vividas pode ser usada para investigar o nível de harmonia ou dissonância espiritual. Inclui duas questões adicionais (importância da religião, importância da espiritualidade) que devem ser pontuadas separadamente. As respostas aos itens variam de 1 (muito baixo) a 5 (muito alto). Estes são adicionados e uma média geral é criada, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar espiritual.
Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Mudança na Escala de Maestria Comunal
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Medida de resiliência e coesão da comunidade. escala de 10 itens. Os itens foram somados para encontrar pontuações totais de maestria comunal. As pontuações totais variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando mais resiliência e coesão da comunidade (um resultado mais ideal).
Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Alteração no SSI=Índice de Apoio Social
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Medida de apoio social, familiar e comunitário. Os 17 itens são codificados da seguinte forma: 1 Discordo totalmente; 2 Discordo; 3 Neutro; 4 Concordo; ou 5 Concordo plenamente. As pontuações são adicionadas para indicar os níveis de suporte social e familiar (pontuações mais altas, suporte mais alto). Alguns itens (7, 9, 10, 14, 17) são codificados inversamente.
Mudança da linha de base, pré-teste, pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção) e acompanhamentos de 12 meses.
Alteração no IGI=Identificação no Grupo
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Medida de identidade étnica. Meça a pontuação média entre os itens.
Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Mudança na HOS=Escala de Opressão Histórica
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Medida da opressão histórica percebida. Adicione respostas para cada item. As pontuações totais variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando um grau mais alto de opressão histórica relatada.
Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Mudança no HLS=Escala de Perda Histórica-R
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Medida de perda histórica percebida. A Escala de Perdas Históricas (HLS) é uma versão adaptada, criando uma escala de 15 tempos que mede a frequência com que as pessoas pensam em perdas históricas a partir de um continuum do seguinte: 1 = 'várias vezes ao dia'; 2 = 'diariamente'; 3 = 'semanal'; 4 = 'mensalmente'; 5 = 'anualmente ou em épocas especiais'; e 6 = 'nunca'. Os seguintes itens foram adicionados aos seguintes itens culturalmente relevantes à escala original de 12 itens: "Perda da unidade familiar e aumento da violência familiar"; "Perda de respeito pelas mulheres"; e "Perdas causadas por desastres causados ​​pelo homem, inundações, poluição e destruição de recursos naturais". As respostas foram somadas (intervalo = 15-75) e valores mais altos indicaram um maior grau de perda histórica.
Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Mudança na EDS = Escala de Discriminação Diária
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Medida de discriminação percebida. Esta escala de 5 itens mede a frequência de 5 (todos os dias) a 0 (nunca) com que as pessoas sofrem discriminação, com pontuações mais altas indicando maior percepção de discriminação.
Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Mudança no ACE=Experiências Adversas na Infância
Prazo: Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Medida de maus tratos infantis e estresse e trauma na infância. Os itens sim/não são adicionados indicando o número total de eventos adversos na infância. Pontuações mais altas, mais experiências adversas.
Mudança da linha de base, pré-teste e pós-teste (dentro de um mês após a conclusão da intervenção).
Mudança no ICBS= Escala de Comportamento de Cidadania de Implementação
Prazo: Alteração da linha de base e acompanhamento de 12 meses.
Medida dos comportamentos e atitudes do facilitador sobre a intervenção. Os seis itens desta escala são adicionados (0 = nunca a 5 = frequentemente, se não sempre) com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de profissionais que excedem as tarefas de trabalho esperadas.
Alteração da linha de base e acompanhamento de 12 meses.
Mudança na Intervenção AS-36= Escala de Atitude Prática Baseada em Evidências
Prazo: Alteração da linha de base e acompanhamento de 12 meses.
Medida de estrutura consolidada para pesquisa de implementação. Os itens para esta escala de 36 itens são adicionados com 0 = nada a 5 - muito grande, com pontuações mais altas indicando o melhor ajuste para esta intervenção.
Alteração da linha de base e acompanhamento de 12 meses.
Mudança no PSI=Índice de Sustentabilidade do Programa
Prazo: Alteração da linha de base e acompanhamento de 12 meses.
Medida de Sustentabilidade do Programa. Os itens são adicionados de 0=nada verdadeiro a 2=muito verdadeiro para uma medida geral da sustentabilidade do programa.
Alteração da linha de base e acompanhamento de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tulane University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-1372
  • 5R01AA028201-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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