- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03924167
Het Weaving Healthy Families-programma
Het Weaving Healthy Families-programma om welzijn en veerkracht te bevorderen en alcohol- en ander drugsmisbruik en geweld te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70125
- Catherine McKinley
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor gezondheidsvertegenwoordigers van de gemeenschap (CHR).
- 18 jaar of ouder
- minimaal een middelbare school diploma hebben
- ervaring en/of interesse hebben in het werken met tribale kinderen en gezinnen.
Uitsluitingscriteria:
- met een lagere schoolopleiding
- geen ervaring hebben met tribale families
Inclusiecriteria voor gezinnen
- omvat schriftelijke toestemming voor volwassenen en toestemming voor kinderen van 12-17 jaar.
- minimaal één ouder/verzorger die lid is van de focal tribe en minimaal één kind van 12-18 jaar dat in het huishouden woont
Uitsluitingscriteria:
- huidig beschermingsbevel
- huidige gegevens over partnergeweld (IPV) worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezinnen die een Weaving Healthy Families-interventie ontvangen
Het curriculum van Weaving Healthy Families is een cognitief gedragsgericht steungroepmodel voor gezinnen met een hoog risico die verband houden met alcohol, tabak of andere drugs (ATOD) en/of huiselijk geweld, kindermishandeling of verwaarlozing.
Dit curriculum is op maat gemaakt voor alle leeftijden (d.w.z. (a) ouders/verzorgers; (b) vroege kinderjaren (5-7); (c) kinderen (8-11); en (d) adolescenten (12-17) en is gericht op het verminderen van alcohol- en andere drugsmisbruik (AOD), het bevorderen van eenheid, het aanpakken van geestelijke gezondheidsproblemen, het versterken van opvoedingsvaardigheden en het versterken van welzijn en veerkracht.
|
Het Weaving Healthy Families-programma is ontstaan uit de integratie van het wijd verspreide, ecologische, innovatieve en cultureel onderbouwde Framework of Historical Onderdrukking, Veerkracht en Transcendentie (FHORT) met de Celebrating Families!
evidence-based programma (EBP).
Het doel van dit programma is om het gebruik van alcohol en andere drugs (AOD) te verminderen en uit te stellen, geweld in gezinnen te verminderen en te voorkomen, en veerkracht en welzijn (inclusief geestelijke gezondheid) bij NA-volwassenen en jongeren te bevorderen.
Deze interventie probeert het welzijn te bevorderen door zich te richten op belangrijke gedrags- (AOD), mentaal/emotionele (emotionele regulatie/beheersing van woede, cognities, veerkracht), sociale en familiale (gezonde en veilige relaties, de gezinsomgeving en ouderschap), culturele (waarden, tradities) en lichamelijke (voedings)factoren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gezinnen die de Weaving Healthy Families nog niet hebben ontvangen
Basislijngroep --gegevens zullen worden verzameld voordat de interventie wordt ontvangen in dit proefontwerp met getrapte wiggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de AUDIT= Alcohol Use Disorders Identification Test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
De 10-item AUDIT identificeert alcoholconsumptie, drinkgedrag en alcoholgerelateerde problemen bij volwassenen.
Scores voor elke vraag variëren van 0 tot 4, waarbij het eerste antwoord voor elke vraag (bijv. nooit) 0 scoort, het tweede (bijv. minder dan maandelijks) scoort 1, het derde (bijv. maandelijks) scoort 2, het vierde (bijv. wekelijks) scoren 3, en de laatste reactie (bijv.
dagelijks of bijna dagelijks) score 4. Voor vragen 9 en 10, die slechts drie antwoorden hebben, is de score 0, 2 en 4 (van links naar rechts).
Een score van 8 of meer wordt in verband gebracht met schadelijk of gevaarlijk alcoholgebruik, een score van 13 of meer bij vrouwen en 15 of meer bij mannen wijst waarschijnlijk op alcoholafhankelijkheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Wijziging in de DAST= Drug Abuse Screening Test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Een formulier met 10 items dat wordt gebruikt om drugsgebruik bij volwassenen te beoordelen. Deelnemers krijgen 1 punt voor elk "ja" antwoord, met uitzondering van vraag #3, waarvoor een "nee" antwoord 1 punt krijgt. Mate van problemen per score: 0=geen problemen gemeld, 1-2 = laag niveau, 3-5=matig niveau, 6-8=substantieel niveau, 9-10=ernstig niveau. |
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Verandering in de AADIS= Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Het gebruik van alcohol en andere drugs (AOD) door adolescenten wordt beoordeeld met behulp van de AADIS, die de frequentie van AOD beoordeelt, evenals 14 items die de ernst van AOD-misbruik beoordelen.
Scores worden toegevoegd met resultaten die aangeven: Scores van 0 = Geen alcohol- of ander drugsgebruik.
Scores van 1-36 = Alcohol- en/of ander drugsgebruik aanwezig, bereikt geen drempel voor stoornis in middelengebruik op basis van DSM-IV-criteria.
Scores van 37 of hoger = Er is sprake van alcohol- en/of ander drugsgebruik dat mogelijk voldoet aan de DSM IV-criteria.
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Verandering in de CRAFFT=Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Een 9-item evidence-based screeningtool zal worden gebruikt om AOD-misbruik te beoordelen (alcohol- en drugsgebruik afzonderlijk en holistisch).
9 artikelen.
1-3 aantal dagen gebruikte stoffen.
4-9 ja, nee antwoorden waarbij elk "ja" antwoord 1 punt scoort.
Een totaalscore van 2 of hoger is een positief scherm, wat aangeeft dat een aanvullende beoordeling nodig is.
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Wijziging in de FES=Gezinsschaal - Verkort Formulier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Beoordeelt de belangrijkste componenten van gezond functioneren aan de hand van de volgende subschalen: cohesie, expressiviteit, conflict, onafhankelijkheid, prestatiegerichtheid, intellectuele en culturele oriëntatie, actief-recreatieve oriëntatie, moreel-religieuze nadruk, organisatie en controle.
Schaal van 90 items.
Respondenten geven aan of elk item voor hen waar (1) = 1 of onwaar (2) =0 is.
Scoren: om de ruwe score (RS) van een persoon te bepalen, tel je het aantal reacties op elke subschaal en voer je het totaal in het vak RS onderaan in.
Scores variëren van 0-10 voor elke subschaal, waarbij hogere scores hogere niveaus van dat construct aangeven.
Om de gemiddelde RS van de familie voor elke subschaal te bepalen, wordt het gemiddelde genomen van de ruwe scores van de subschaal voor alle leden van die familie.
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Verandering in de FRI=Family Resilience Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Beoordeelt de veerkracht van het gezin in het huidige gezin en het gezin van herkomst.
Scoren: voeg reacties toe voor elk item.
Totaalscores variëren van 0-20, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van veerkracht van het gezin.
Elk van de items kan worden beschouwd als een beschermende factor, die cumulatief bijdraagt aan de holistische maatstaf voor gezinsveerkracht.
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Verandering in de CD-RISC=Conner-Davidson Veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Beoordeelt individuele of psychologische veerkracht.
Schaal met 10 items.
Het scoren van de schaal is gebaseerd op het optellen van het totaal van alle items, die elk worden gescoord van 0-4.
Voor de CD-RISC-10 varieert de totale score van 0-40.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van psychologische veerkracht.
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Verandering in de CTS-2=Conflict Tactics Scale 2
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
De CTS2 is een uitgebreide zelfgerapporteerde inventaris die is ontworpen om vijf schalen te meten: Onderhandelen (positieve verbale conflictoplossingsvaardigheden), Psychologische agressie, Fysiek geweld, Seksuele dwang en Verwonding.
Respondenten beoordelen elk item op een 7-punts Likert-achtige frequentieschaal (0 = dit is nog nooit eerder gebeurd, 1 = één keer in het afgelopen jaar, 2 = twee keer in het afgelopen jaar, 3 = 3-5 keer in het afgelopen jaar, 4 = 6-10 keer in het afgelopen jaar, 5 = 11-20 keer in het afgelopen jaar, 6 = meer dan 20 keer in het afgelopen jaar, en 7 = niet in het afgelopen jaar, maar wel eerder).
Om interpreteerbare scores te creëren, bleven de waarden 1 en 2 hetzelfde en werden de waarden 3 tot en met 6 gehercodeerd als de middelpunten (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25).
Frequentiescores (hoe vaak) voor elke subschaal worden toegevoegd (bereik 1-12 voor frequentie, hogere scores duiden op hogere niveaus van elke subschaal).
Er worden dummy's gemaakt met elk item en elke subschaal voor prevalentie (1=ja in het afgelopen jaar; 0=niet in het afgelopen jaar).
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Verandering in de DAS-SF/DAS-C= schaal voor disfunctionele attitudes - korte vorm/kind
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Beoordeelt disfunctionele attitudes, waarvan is aangetoond dat ze voorlopers zijn van depressie en stress.
Items staan op een 4-punts Likertschaal (1-helemaal mee eens tot 4-helemaal mee oneens).
Items moeten zo worden gescoord dat de totale score grotere disfunctionele attitudes weergeeft.
Dit betekent dat de meeste items omgekeerd worden gecodeerd.
Als u 5 aftrekt van een itemscore, wordt de score van dat item omgedraaid.
Items staan op een 4-punts Likertschaal (1-helemaal mee eens tot 4-helemaal mee oneens).
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Verandering in de SWLS=Satisfaction with Life Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Een korte maatstaf voor tevredenheid met het leven.
De SWLS is een schaal met vijf items die is ontworpen om globale oordelen over iemands tevredenheid met het leven te meten.
Respondenten gaven aan in hoeverre ze het eens of oneens waren met elk van de vijf items met behulp van een zevenpuntsschaal die liep van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
De gesommeerde schaal varieerde van 5-35, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid met het leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Verandering in de DERS-18= Moeilijkheden in emotionele regulatieschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Een 18-itemmaat voor emotionele regulatie en woedebeheersing.
Som de items voor elke subschaal op, waarbij de items 1, 4 en 6 omgekeerd zijn gecodeerd.
Voeg subschaaltotalen toe voor de totale sommatieve schaal als volgt: Bewustzijn (# 1, 4, 6); Duidelijkheid (#2, 3, 5); Doelpunten (#8, 12, 15); Impuls (#9, 16, 18); Niet-acceptatie (#7, 13, 14) en strategieën (#10, 11, 17).
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Wijziging in het BRFSS=Behavioral Risk Factor Surveillance System
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Items uit de BRFSS over de modules over chronische gezondheid, voeding en lichaamsbeweging.
Subschalen/items: CDC HRQOL- 4-Lichamelijke gezondheid, mentale gezondheid, dagen niet goed, 4 items.
Score: Om deze schatting te verkrijgen, worden de antwoorden op vraag 2 en 3 gecombineerd om een samenvattende index van het totale aantal ongezonde dagen te berekenen, met een logisch maximum van 30 ongezonde dagen.
Deelnemers werd gevraagd of ze een van de 16 chronische gezondheidsproblemen hadden (1 ja, 2 nee).
Gescoord om algemene meting van gezondheidsproblemen te creëren.
Vier dieetvragen over de frequentie van consumeren.
Opgeteld om gemiddelde scores voor elk item te creëren.
4 individuele oefengerelateerde vragen, individueel gescoord.
4-item HDCM BRFSS (afgelopen 30 dagen, gezondheidsproblemen).
Score opgeteld.
Met uitzondering van het item vol energie duiden hogere scores op een slechtere gezondheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
|
Alabama Ouderschap Vragenlijst-9/APQ-SF
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Meet vijf dimensies van ouderschap.
Schaal met 13 items.
Artikelen (bijv.
U dreigt uw kind te straffen en straft hem/haar vervolgens niet) worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = nooit; 2 = bijna nooit; 3 = soms; 4 = vaak; 5 = altijd).
Hogere scores duiden op hogere waarderingen van de gemeten opvoedingspraktijk (d.w.z.
Positief ouderschap, inconsistente discipline, slecht toezicht).
|
Verandering ten opzichte van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na afronding van de interventie), 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging CSAP = Centrum Preventie Middelenmisbruik (Minority Initiative)
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
Secundaire metingen van AOD-misbruik onder jongeren en volwassenen.
41 items werden beantwoord op Likert-schalen, die worden opgeteld en gemiddeld.
|
Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
|
Wijziging in de PSDQ-SF=Parenting Styles and Dimensions Questionnaire-Short Form
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
Maat voor opvoedingsstijlen, die samenhangen met meer optimale en minder optimale ouder-kindrelaties.
Schaal van 124 items.
Er zijn 27 items in het gezaghebbende construct met de volgende subschalen: warmte en betrokkenheid, redeneren en inductie, democratische participatie en goedaardig/makkelijk in de omgang.
Er zijn 20 items voor het autoritaire construct met de volgende subschalen: verbale vijandigheid, lijfstraffen, niet-redeneren, straffende strategieën en directiviteit.
Er zijn 15 items voor het tolerante construct met de volgende subschalen: Gebrek aan volgzaamheid, Wangedrag negeren en Zelfvertrouwen.
Elk item van de schaal werd geëvalueerd met de vijf punten die beschreven worden als "nooit" (1) tot "altijd" (5).
Scores voor elke autoritaire, gezaghebbende en permissieve opvoedingsstijl worden verkregen door het gemiddelde voor elk construct te creëren, waarbij hogere scores hogere niveaus van het gegeven construct aangeven (variërend van 1-5).
|
Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
|
Verandering in de SRHP=Self-Rated Health Practices
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
Maatstaf voor zelfredzaamheid op het gebied van gezondheid.
De 28-item Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRHP), een 5-puntsschaal ("helemaal niet" = 0 tot "volledig" = 4) om het waargenomen vermogen om gezondheidsbevorderend gedrag te implementeren te meten.
Scores variëren van 0-112, waarbij hogere scores duiden op meer zelfeffectiviteit van gezondheidspraktijken.
|
Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
|
Wijziging in het Kidscreen
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
Maatstaf voor zelfredzaamheid op het gebied van gezondheid bij jongeren.
27 artikelen.
Items worden opgeteld en/of gemiddelden worden berekend voor een totale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
|
Verandering in de GAD-7 = gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
Maat voor angstsymptomen voor volwassenen.
Deze zelfrapportagevragenlijst met zeven items was gericht op symptomen van nerveus, angstig of gespannen voelen, niet in staat zijn om te stoppen met piekeren of het piekeren onder controle te houden, en moeite hebben om te ontspannen.
Respondenten beoordeelden hoe vaak ze deze symptomen de afgelopen twee weken hadden ervaren (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag).
Scores varieerden van 0-21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
|
Verandering in het SCARED=scherm voor aan angst gerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
Maatstaf voor angstsymptomen voor jongeren.
Schaal met 41 items.
Antwoorden variëren van 1=Niet waar of bijna nooit waar tot 3=Zeer waar of Heel vaak waar.
Items worden opgeteld om een totaalscore te vormen.
Scores variëren van 41-123.
Hogere scores duidden op hogere niveaus van angstgerelateerde symptomatologie.
Een score van 25 of hoger wijst op de aanwezigheid van een angststoornis.
Schaal omvat subschalen met scores tussen haakjes voor elk indicatief van niveaus van klinische significantie voor schoolvermijding (3), sociale angststoornis (8), separatieangststoornis (5), paniekstoornis (7) en significante somatische symptomen (7).
|
Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
|
Wijziging in de PHQ-9= Patient Health Questionnaire
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
Maatstaf voor depressieve symptomen bij volwassenen.
De deelnemers geven aan hoe vaak ze de afgelopen twee weken last hebben gehad van depressieve symptomen.
Voor elk van de negen items waren vier antwoordmogelijkheden beschikbaar.
Dit waren: 0 = 'helemaal niet', 1 = 'meerdere dagen', 2 = 'meer dan de helft van de dagen' en 3 = 'bijna elke dag'.
Bij elkaar opgeteld hadden de negen schaalitems een mogelijk bereik van 0 tot 27 en de totale score kwam overeen met iemands niveau van depressieve symptomen langs een continuüm dat werd gescoord als: minimaal (score van 0-4), mild (5-9) matige (10-14), matig ernstige (15-19) en ernstige (20-27) depressie.
PHQ-9-scores van 10 of hoger wijzen op klinische depressie, een grenswaarde die in talrijke onderzoeken is gevalideerd.
|
Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
|
Wijziging in het scherm PC-PTSD=PTSD eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
Meten van PTSS voor volwassenen.
Voorlopige resultaten van validatiestudies suggereren dat een afkappunt van 3 op de PC-PTSD-5 (bijvoorbeeld, de respondent antwoordt "ja" op 3 van de 5 vragen over hoe de traumatische gebeurtenis(sen) hen de afgelopen maand hebben beïnvloed) optimaal gevoelig is voor waarschijnlijke PTSS.
Door de gevoeligheid te optimaliseren, worden fout-negatieve schermresultaten geminimaliseerd.
Het gebruik van een cut-point van 4 wordt als optimaal efficiënt beschouwd.
Door de efficiëntie te optimaliseren, worden fout-positieve en fout-negatieve resultaten in evenwicht gebracht.
|
Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
|
Verandering in de C-SSRS=Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
Meten van zelfmoordsymptomen voor volwassenen.
Voeg symptomen van zelfmoordgedachten toe (0/1).
Elke score hoger dan 0 duidt op een zekere mate van zelfmoordgedachten.
Een score van 4 (actieve suïcidale gedachten met enige intentie om te handelen) of 5 (actieve suïcidale gedachten met een specifiek plan en intentie) op suïcidale gedachten duidt op ernstige suïcidale gedachten.
|
Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
|
Verandering in de SHALOM= Maatstaf voor Geestelijke Gezondheid en Levensoriëntatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
Maatstaf voor spirituele gezondheid en welzijn.
Spiritueel welzijn wordt beoordeeld met behulp van de Spiritual Health and Life-Orientation Measure (SHALOM), een schaal met 42 items.
Bereken gemiddelde scores voor elk van de 4 domeinen.
Het verschil tussen de idealen en de geleefde ervaringsscores kan worden gebruikt om het niveau van spirituele harmonie of dissonantie te onderzoeken.
Bevat twee aanvullende vragen (belang van religie, belang van spiritualiteit) die afzonderlijk moeten worden gescoord.
Itemantwoorden variëren van 1 (zeer laag) tot 5 (zeer hoog).
Deze worden toegevoegd en er ontstaat een algemeen gemiddelde, waarbij hogere scores een hoger spiritueel welzijn aangeven.
|
Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
|
Verandering in gemeenschappelijke meesterschapsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
Maatstaf voor veerkracht en cohesie van de gemeenschap.
Schaal met 10 items.
Items werden opgeteld om de totale scores van gemeenschappelijk meesterschap te vinden.
Totaalscores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht en cohesie van de gemeenschap (een meer optimaal resultaat).
|
Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
|
Verandering in de SSI=Social Support Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
Maatstaf voor sociale, familiale en gemeenschapsondersteuning.
De 17 items zijn als volgt gecodeerd: 1 Zeer mee oneens; 2 Niet mee eens; 3 Neutraal; 4 Mee eens; of 5 Helemaal mee eens.
Scores worden toegevoegd om niveaus van sociale en familiale steun aan te geven (hogere scores, hogere steun).
Sommige items (7, 9, 10, 14, 17) zijn omgekeerd gecodeerd.
|
Verandering van baseline, pre-test, post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie) en follow-ups na 12 maanden.
|
|
Wijziging in de IGI=In-Group Identificatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
Maatstaf voor etnische identiteit.
Meet de gemiddelde score over items.
|
Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
|
Verandering in de HOS=Historische Onderdrukkingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
Maatstaf voor waargenomen historische onderdrukking.
Voeg antwoorden toe voor elk item.
Totaalscores variëren van 10-50, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van gerapporteerde historische onderdrukking.
|
Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
|
Verandering in de HLS=Historical Loss Scale-R
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
Maatstaf voor waargenomen historisch verlies.
De Historical Loss Scale (HLS) is een aangepaste versie die een tijdschaal creëert die de frequentie meet waarmee mensen denken aan historisch verlies uit een continuüm van het volgende: 1 = 'meerdere keren per dag'; 2 = 'dagelijks'; 3 = 'wekelijks'; 4 = 'maandelijks'; 5 = 'jaarlijks of op bijzondere tijden'; en 6 = 'nooit'.
De volgende items zijn toegevoegd aan de oorspronkelijke schaal met 12 items: "Verlies van gezinseenheid en toename van gezinsgeweld"; "Verlies van respect voor vrouwen"; en "Verliezen door door de mens veroorzaakte rampen, overstromingen, vervuiling en vernietiging van natuurlijke hulpbronnen."
De antwoorden werden opgeteld (bereik = 15-75) en hogere waarden duidden op een hogere mate van historisch verlies.
|
Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
|
Verandering in de EDS=Everyday Discrimination Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
Maatstaf voor ervaren discriminatie.
Deze schaal met 5 items meet de frequentie 5 (elke dag) tot 0 (nooit) dat mensen discriminatie ervaren, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren discriminatie.
|
Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
|
Verandering in de ACE=Adverse Childhood Experiences
Tijdsspanne: Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
Maatstaf voor kindermishandeling en stress en trauma bij kinderen.
Er worden ja/nee-items toegevoegd die het totale aantal ongunstige gebeurtenissen in de kindertijd aangeven.
Hogere scores meer negatieve ervaringen.
|
Verandering van baseline, pre-test en post-test (binnen een maand na voltooiing van de interventie).
|
|
Wijziging in de ICBS= Implementatie Schaal Burgerschapsgedrag
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline en follow-up na 12 maanden.
|
Maatstaf voor het gedrag en de houding van de facilitator ten opzichte van de interventie.
De zes items van deze schaal worden toegevoegd (0=helemaal niet tot 5=vaak of niet altijd) waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van beoefenaars die de verwachte werktaken overtreffen.
|
Wijziging vanaf baseline en follow-up na 12 maanden.
|
|
Verandering in de Interventie AS-36= Evidence-based Practice Attitude Scale
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline en follow-up na 12 maanden.
|
Maatregel van geconsolideerd kader voor implementatieonderzoek.
Items voor deze schaal met 36 items worden opgeteld met 0=helemaal niet tot 5-zeer grote mate, waarbij hogere scores aangeven dat ze beter geschikt zijn voor deze interventie.
|
Wijziging vanaf baseline en follow-up na 12 maanden.
|
|
Wijziging in de PSI=Programma Duurzaamheidsindex
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline en follow-up na 12 maanden.
|
Maatstaf voor programmaduurzaamheid.
Items worden toegevoegd van 0=helemaal niet waar tot 2=heel erg waar voor een algemene maatstaf voor de duurzaamheid van het programma.
|
Wijziging vanaf baseline en follow-up na 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-1372
- 5R01AA028201-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .