- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03924167
Программа создания здоровых семей
Программа Weaving Healthy Families по укреплению здоровья и устойчивости, а также по предотвращению злоупотребления алкоголем и другими наркотиками и насилия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70125
- Catherine McKinley
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для представителей общественного здравоохранения (CHR).
- 18 лет и старше
- иметь как минимум среднее образование
- иметь опыт и/или интерес к работе с племенными детьми и семьями.
Критерий исключения:
- наличие диплома ниже средней школы
- не имея опыта работы с племенными семьями
Критерии включения для семей
- включает письменное согласие для взрослых и согласие для детей в возрасте от 12 до 17 лет.
- по крайней мере один родитель/опекун, который является членом основного племени, и по крайней мере один ребенок в возрасте 12-18 лет, проживающий в домохозяйстве
Критерий исключения:
- текущий охранный ордер
- текущая запись о насилии со стороны интимного партнера (IPV) будет исключена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семьи, принимающие ткацких станков Здоровые семьи Вмешательство
Учебная программа Weaving Healthy Families представляет собой когнитивно-поведенческую модель группы поддержки для семей с высоким риском, связанным с алкоголем, табаком или другими наркотиками (ATOD) и/или насилием в семье, жестоким обращением с детьми или безнадзорностью.
Эта учебная программа предназначена для всех возрастов (т. е. (а) родителей/опекунов; (б) раннего детства (5–7 лет); (в) детей (8–11 лет); направлена на снижение злоупотребления алкоголем и другими наркотиками (AOD), содействие единству, решение проблем психического здоровья, укрепление родительских навыков, а также укрепление здоровья и устойчивости.
|
Программа Weaving Healthy Families создана на основе интеграции широко распространенной, экологической, инновационной и культурно обоснованной концепции исторического угнетения, устойчивости и трансцендентности (FHORT) с празднующими семьями!
доказательная программа (EBP).
Целью этой программы является сокращение и отсрочка употребления алкоголя и других наркотиков (AOD), уменьшение и предотвращение насилия в семьях, а также содействие устойчивости и хорошему самочувствию (включая психическое здоровье) среди взрослых и молодежи АН.
Это вмешательство направлено на улучшение здоровья путем воздействия на ключевые поведенческие (AOD), психические/эмоциональные (эмоциональное регулирование/управление гневом, познание, устойчивость), социальные и семейные (здоровые и безопасные отношения, семейная среда и воспитание), культурные (ценности, традиции) и физические (пищевые) факторы.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Семьи, которые еще не получили Weaving Healthy Families
Исходная группа — данные будут собираться до получения вмешательства в этом испытании со ступенчатым клином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в тесте AUDIT= для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Тест AUDIT, состоящий из 10 пунктов, выявляет потребление алкоголя, поведение с алкоголем и проблемы, связанные с алкоголем, среди взрослых.
Баллы за каждый вопрос варьируются от 0 до 4, при этом первый ответ на каждый вопрос (например, никогда) получает 0 баллов, второй (например, реже, чем раз в месяц) — 1 балл, третий (например, ежемесячно) — 2 балла, четвертый (например, еженедельно) оценка 3 и последний ответ (напр.
ежедневно или почти ежедневно) оценка 4. За вопросы 9 и 10, на которые есть только три ответа, выставляется оценка 0, 2 и 4 (слева направо).
8 баллов и более связаны с вредным или опасным употреблением алкоголя, 13 баллов и более у женщин и 15 и более баллов у мужчин, вероятно, указывают на алкогольную зависимость.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение в скрининговом тесте DAST=наркомании
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Форма из 10 пунктов, используемая для оценки употребления наркотиков взрослыми. Участники получают по 1 баллу за каждый ответ «да», за исключением вопроса №3, за ответ «нет» начисляется 1 балл. Степень проблем по шкале: 0 = нет сообщений о проблемах, 1-2 = низкий уровень, 3-5 = средний уровень, 6-8 = существенный уровень, 9-10 = серьезный уровень. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение в шкале AADIS= подросткового употребления алкоголя и наркотиков
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Употребление подростками алкоголя и других наркотиков (AOD) будет оцениваться с использованием AADIS, который оценивает частоту AOD, а также 14 пунктов, оценивающих тяжесть злоупотребления AOD.
Баллы суммируются с результатами, указывающими: Баллы 0 = не употребляют алкоголь или другие наркотики.
Баллы от 1 до 36 = употребление алкоголя и/или других наркотиков присутствует, но не достигает порога расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно критериям DSM-IV.
37 баллов или выше = употребление алкоголя и/или других наркотиков, которое может соответствовать критериям DSM IV.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение в CRAFFT = Автомобиль, Расслабьтесь, Один, Забудьте, Друзья, Проблемы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Инструмент скрининга, основанный на доказательствах, из 9 пунктов будет использоваться для оценки злоупотребления AOD (употребление алкоголя и наркотиков отдельно и в комплексе).
9 предметов.
1-3 количество дней употребляемых веществ.
4-9 ответов «да», «нет», при этом каждый ответ «да» оценивается в 1 балл.
Суммарный балл 2 или выше является положительным результатом, указывающим на необходимость дополнительной оценки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение в FES = Шкала семейной среды - краткая форма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Оценивает ключевые компоненты здорового функционирования по следующим субшкалам: сплоченность, экспрессивность, конфликтность, независимость, ориентация на достижение, интеллектуальная и культурная ориентация, активно-рекреационная ориентация, морально-религиозный акцент, организация и контроль.
Шкала 90 пунктов.
Респонденты отмечают, является ли каждый пункт истинным (1) = 1 или ложным (2) = 0 для них.
Подсчет баллов: чтобы определить исходный балл человека (RS), подсчитайте количество ответов по каждой подшкале и введите общее количество в поле RS внизу.
Оценки варьируются от 0 до 10 для каждой субшкалы, при этом более высокие баллы указывают на более высокие уровни этой конструкции.
Чтобы определить средний RS семьи для каждой подшкалы, усредните необработанные баллы подшкалы для всех членов этой семьи.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение FRI = шкала устойчивости семьи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Оценивает устойчивость семьи в текущей семье и семье происхождения.
Оценка: Добавьте ответы для каждого элемента.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень устойчивости семьи.
Каждый из пунктов можно рассматривать как защитный фактор, в совокупности способствующий целостному показателю устойчивости семьи.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение шкалы CD-RISC=Conner-Davidson Resilience Scale
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Оценивает индивидуальную или психологическую устойчивость.
10-балльная шкала.
Подсчет баллов по шкале основан на суммировании всех пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4.
Для CD-RISC-10 общий балл колеблется от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологической устойчивости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение в CTS-2 = Шкала тактики конфликта 2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
CTS2 представляет собой комплексный опросник, составленный для измерения пяти шкал: переговоры (позитивные навыки вербального разрешения конфликтов), психологическая агрессия, физическое насилие, сексуальное принуждение и травма.
Респонденты оценивают каждый пункт по 7-балльной шкале частот Лайкерта (0 = никогда раньше не случалось, 1 = один раз за последний год, 2 = дважды за последний год, 3 = 3–5 раз за последний год, 4 = 6-10 раз в прошлом году, 5 = 11-20 раз в прошлом году, 6 = более 20 раз в прошлом году и 7 = не в прошлом году, но это было раньше).
Чтобы создать интерпретируемые оценки, значения 1 и 2 остались прежними, а значения с 3 по 6 были перекодированы как средние точки (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25).
Добавляются баллы частоты (как часто) для каждой подшкалы (диапазон 1-12 для частоты, более высокие баллы указывают на более высокие уровни каждой подшкалы).
Для каждого элемента и подшкалы распространенности создаются фиктивные данные (1 = да в прошлом году; 0 = нет в прошлом году).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение в шкале DAS-SF/DAS-C= Шкала дисфункциональных установок – Краткая форма/Ребенок
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Оценивает дисфункциональные установки, которые, как было показано, являются предшественниками депрессии и стресса.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 — полностью согласен до 4 — полностью не согласен).
Пункты должны быть оценены таким образом, чтобы общий балл отражал большее количество дисфункциональных установок.
Это означает, что большинство элементов будут закодированы обратным кодом.
Вычитание 5 из оценки предмета приведет к обратной оценке этого предмета.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 — полностью согласен до 4 — полностью не согласен).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение шкалы SWLS=удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Короткая мера удовлетворенности жизнью.
SWLS представляет собой шкалу из пяти пунктов, предназначенную для измерения общих суждений об удовлетворенности жизнью.
Респонденты указали, насколько они согласны или не согласны с каждым из пяти пунктов, используя семибалльную шкалу, которая варьировалась от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Суммарная шкала варьировалась от 5 до 35, при этом более высокие баллы указывали на большую удовлетворенность жизнью.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение в шкале DERS-18 = трудности эмоциональной регуляции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измерение из 18 пунктов эмоциональной регуляции и управления гневом.
Суммируйте элементы для каждой субшкалы, при этом элементы 1, 4 и 6 кодируются в обратном порядке.
Добавьте итоги субшкалы для общей суммативной шкалы следующим образом: Осведомленность (№ 1, 4, 6); Ясность (#2, 3, 5); Голы (№8, 12, 15); Импульс (#9, 16, 18); Непринятие (№7, 13, 14) и Стратегии (№10, 11, 17).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение в BRFSS=системе надзора за поведенческими факторами риска
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Элементы, взятые из BRFSS по модулям хронического здоровья, диеты и физических упражнений.
Подшкалы/пункты: CDC HRQOL- 4-Физическое здоровье, психическое здоровье, плохие дни, 4 пункта.
Оценка: Чтобы получить эту оценку, ответы на вопросы 2 и 3 объединяются для расчета суммарного индекса общего количества нездоровых дней с логическим максимумом в 30 нездоровых дней.
Участников спросили, есть ли у них какие-либо из 16 хронических проблем со здоровьем (1 да, 2 нет).
Оценка для создания общей оценки проблем со здоровьем.
Четыре диетических вопроса о частоте потребления.
Суммируется для получения средних баллов по каждому пункту.
4 отдельных вопроса, связанных с упражнениями, оцениваются индивидуально.
HDCM BRFSS из 4 пунктов (последние 30 дней, проблемы со здоровьем).
Сумма баллов.
За исключением полного элемента энергии, более высокие баллы указывают на более слабое здоровье.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Опросник для родителей в Алабаме-9/APQ-SF
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Измеряет пять аспектов воспитания.
13-бальная шкала.
Предметы (напр.
Вы угрожаете наказать ребенка, а затем фактически не наказываете его/ее) оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда; 2 = почти никогда; 3 = иногда; 4 = часто; 5 = всегда).
Более высокие баллы указывают на более высокие оценки измеряемой родительской практики (т.е.
Позитивное воспитание, непоследовательная дисциплина, плохой контроль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до теста, после теста (в течение одного месяца после завершения вмешательства), наблюдения через 6, 9 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в CSAP = Центр профилактики злоупотребления психоактивными веществами (Инициатива меньшинств)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Вторичные меры злоупотребления АОЗ среди молодежи и взрослых.
41 вопрос ответил по шкалам типа Лайкерта, которые суммируются и усредняются.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Изменение в PSDQ-SF=Опросник по стилям и параметрам воспитания – краткая форма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
Мера стилей воспитания, которые связаны с более оптимальными и менее оптимальными отношениями между родителями и детьми.
124-балльная шкала.
Авторитетная конструкция состоит из 27 пунктов со следующими подшкалами: теплота и вовлеченность, рассуждение и индукция, демократическое участие и добродушие/легкомыслие.
Авторитарная конструкция состоит из 20 пунктов со следующими подшкалами: словесная враждебность, телесное наказание, отсутствие рассуждений, карательные стратегии и директивность.
Для разрешительной конструкции есть 15 пунктов со следующими подшкалами: отсутствие выполнения, игнорирование неправильного поведения и уверенность в себе.
Каждый пункт шкалы оценивался пятью баллами, описанными как «никогда» (1) и «всегда» (5).
Баллы для каждого авторитарного, авторитетного и разрешительного стилей воспитания достигаются путем создания среднего значения для каждой конструкции с более высокими баллами, указывающими на более высокие уровни данной конструкции (в диапазоне от 1 до 5).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
|
Изменение в SRHP = самооценка медицинских практик
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Мера самоэффективности здоровья.
Шкала самооценки способностей к здоровому образу жизни (SRHP) из 28 пунктов, которая представляет собой 5-балльную шкалу («совсем нет» = 0 до «полностью» = 4) для измерения воспринимаемой способности реализовать поведение, способствующее укреплению здоровья.
Баллы варьируются от 0 до 112, при этом более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность практики здравоохранения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Изменения на детском экране
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Измерение самоэффективности здоровья среди молодежи.
27 предметов.
Элементы суммируются и/или рассчитываются средние значения общего качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Изменение ГТР-7 = генерализованное тревожное расстройство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Измерение симптомов тревоги у взрослых.
Этот опросник для самоотчета из семи пунктов был сосредоточен на симптомах нервозности, беспокойства или нервозности, неспособности остановить или контролировать беспокойство, а также на проблемах с расслаблением.
Респонденты оценили, как часто они испытывали эти симптомы за последние две недели (0 = никогда, 3 = почти каждый день).
Баллы варьировались от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывали на более тяжелые симптомы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Изменения в SCARED=Screen для эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Измерение симптомов тревоги у молодежи.
41-позиционная шкала.
Диапазон ответов варьируется от 1=неправда или почти никогда не соответствует действительности до 3=очень верно или очень часто верно.
Элементы суммируются, чтобы сформировать общий балл.
Оценки варьируются от 41 до 123.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень симптоматики, связанной с тревогой.
25 баллов и выше указывают на наличие тревожного расстройства.
Шкала включает подшкалы с баллами в скобках для каждого показателя уровней клинической значимости для избегания школы (3), социального тревожного расстройства (8), тревожного расстройства разлуки (5), панического расстройства (7) и значительных соматических симптомов (7).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента PHQ-9=
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Измерение депрессивных симптомов у взрослых.
Участники указывают, как часто за последние две недели их беспокоили депрессивные симптомы.
Для каждого из девяти пунктов было доступно четыре варианта ответа.
Это были: 0 = «совсем нет», 1 = «несколько дней», 2 = «более половины дней» и 3 = «почти каждый день».
При суммировании девять пунктов шкалы имели возможный диапазон от 0 до 27, а общий балл соответствовал индивидуальному уровню депрессивных симптомов по континууму, который оценивался как минимальный (0–4 балла), легкий (5–9). , умеренная (10-14), среднетяжелая (15-19) и тяжелая (20-27) депрессия.
10 или выше баллов по шкале PHQ-9 указывают на клиническую депрессию — пороговое значение, подтвержденное многочисленными исследованиями.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Изменение на экране PC-PTSD=Primary Care PTSD
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Измерение ПТСР для взрослых.
Предварительные результаты проверочных исследований показывают, что точка отсечения 3 по ПК-ПТСР-5 (например, респондент отвечает «да» на любые 3 из 5 вопросов о том, как травматическое событие (я) повлияло на них за последний месяц) оптимально чувствителен к вероятному ПТСР.
Оптимизация чувствительности сводит к минимуму ложноотрицательные результаты скрининга.
Использование точки отсечки 4 считается оптимально эффективным.
Оптимизация эффективности уравновешивает ложноположительные и ложноотрицательные результаты.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Изменение в рейтинговой шкале C-SSRS=Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Измерение симптомов суицида у взрослых.
Добавьте симптомы суицидальных мыслей (0/1).
Любая оценка выше 0 указывает на некоторый уровень суицидальных мыслей.
Оценка 4 (активные суицидальные мысли с определенным намерением действовать) или 5 (активные суицидальные мысли с конкретным планом и намерением) суицидальных мыслей указывают на серьезные суицидальные мысли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Изменение показателя ШАЛОМ=духовное здоровье и жизненная ориентация
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Мера духовного здоровья и благополучия.
Духовное благополучие оценивается с помощью Шкалы духовного здоровья и жизненной ориентации (ШАЛОМ), состоящей из 42 пунктов.
Рассчитайте средние баллы для каждого из 4 доменов.
Разницу между идеалами и оценками жизненного опыта можно использовать для исследования уровня духовной гармонии или диссонанса.
Включает два дополнительных вопроса (важность религии, важность духовности), которые должны оцениваться отдельно.
Ответы на вопросы варьируются от 1 (очень низкий уровень) до 5 (очень высокий уровень).
Они складываются, и создается общее среднее значение, при этом более высокие баллы указывают на более высокое духовное благополучие.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Изменение шкалы общего мастерства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Мера устойчивости и сплоченности сообщества.
10-балльная шкала.
Предметы суммировались, чтобы найти общие баллы общего мастерства.
Общие баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость и сплоченность сообщества (более оптимальный результат).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Изменение индекса SSI=социальной поддержки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Мера социальной, семейной и общественной поддержки.
17 пунктов кодируются следующим образом: 1 Категорически не согласен; 2 Не согласен; 3 нейтральный; 4 Согласен; или 5 Полностью согласен.
Баллы добавляются, чтобы указать уровни социальной и семейной поддержки (более высокие баллы, более высокая поддержка).
Некоторые элементы (7, 9, 10, 14, 17) закодированы в обратном порядке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до тестирования, после тестирования (в течение одного месяца после завершения вмешательства) и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Изменение IGI = внутригрупповая идентификация
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
Мера этнической идентичности.
Измерьте средний балл по пунктам.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
|
Изменение шкалы HOS=историческое угнетение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
Мера воспринимаемого исторического угнетения.
Добавьте ответы для каждого элемента.
Общие баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень сообщаемого исторического притеснения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
|
Изменение HLS=Шкала исторических потерь-R
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
Мера воспринимаемой исторической потери.
Шкала исторических потерь (HLS) представляет собой адаптированную версию, создающую 15-кратную временную шкалу, измеряющую частоту, с которой люди думают об исторических потерях, исходя из следующего континуума: 1 = «несколько раз в день»; 2 = «ежедневно»; 3 = «еженедельно»; 4 = «ежемесячно»; 5 = «ежегодно или в определенное время»; и 6 = «никогда».
К исходной шкале из 12 пунктов были добавлены следующие культурно значимые пункты: «Утрата единства семьи и рост насилия в семье»; «Потеря уважения к женщинам»; и «Потери от техногенных катастроф, наводнений, загрязнения и уничтожения природных ресурсов».
Ответы суммировались (диапазон = 15-75), и более высокие значения указывали на более высокую степень исторической потери.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
|
Изменение шкалы EDS = повседневная дискриминация
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
Мера воспринимаемой дискриминации.
Эта шкала из 5 пунктов измеряет частоту от 5 (каждый день) до 0 (никогда), когда люди сталкиваются с дискриминацией, при этом более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую дискриминацию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
|
Изменение в ACE = неблагоприятный опыт детства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
Мера жестокого обращения с детьми и детского стресса и травм.
Добавляются пункты «да/нет», указывающие на общее количество неблагоприятных событий в детстве.
Чем выше балл, тем больше неблагоприятных переживаний.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до и после испытаний (в течение одного месяца после завершения вмешательства).
|
|
Изменение шкалы гражданственности по реализации ICBS=
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением.
|
Измерение поведения фасилитатора и отношения к вмешательству.
Шесть пунктов этой шкалы добавляются (от 0 = совсем не до 5 = часто, если не всегда) с более высокими баллами, указывающими на более высокие уровни специалистов-практиков, превышающих ожидаемые рабочие задачи.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением.
|
|
Изменение вмешательства AS-36 = Шкала отношения к практике, основанной на фактических данных
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением.
|
Мера консолидированной основы для исследования внедрения.
Пункты для этой шкалы из 36 пунктов добавляются от 0 = совсем не до 5 — в очень большой степени, причем более высокие баллы указывают на лучшее соответствие данному вмешательству.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением.
|
|
Изменение индекса устойчивости программы PSI=Program Sustainability Index
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением.
|
Мера устойчивости программы.
Пункты добавляются от 0 = совершенно неверно до 2 = очень верно для общего показателя устойчивости программы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-1372
- 5R01AA028201-03 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .