Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Weaving Healthy Familys Program

19 februari 2024 uppdaterad av: Catherine E. McKinley, Tulane University

Programmet Weaving Healthy Families för att främja välbefinnande och motståndskraft och förebygga alkohol och annat drogmissbruk och våld

Missbruk av alkohol och andra droger (AOD) och våld i familjer är samtidiga riskfaktorer som driver hälsoskillnader och dödlighet bland indianer (NA), vilket gör att det långsiktiga målet för denna forskning är att främja hälsa och välbefinnande, samtidigt som man förebygger och minska AOD-missbruk och våld i NA-familjer genom att testa en effektiv, hållbar, kulturellt relevant och familjecentrerad intervention för gränsöverskridande spridning. Den centrala hypotesen är att det hållbara och samhällsbaserade programmet Weaving Healthy Families kommer att minska och skjuta upp AOD-användning bland NA-vuxna och ungdomar, minska och förebygga våld i familjer och främja motståndskraft och välbefinnande (inklusive mental hälsa) bland NA-vuxna och ungdomar. . De förväntade resultaten av den föreslagna forskningen är ett effektivt, kulturellt relevant och hållbart samhällsbaserat program för att främja hälsa och välbefinnande som kommer att ta itu med de faktorer som driver hälsoskillnader och främja individens, familjens och samhällets motståndskraft.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alkohol- och drogmissbruk (AOD) och familjevåld är samtidiga riskfaktorer för hälsoskillnader i indianer (NA) och är förknippade med de vanligaste dödsorsakerna, såsom hjärt-kärlsjukdom (CVD) och diabetes. Emellertid misslyckas existerande insatser ofta i att holistiskt främja motståndskraft, hälsa och välbefinnande och istället lösa problem isolerat. Det har varit få NA kulturellt baserade och familjefokuserade, interventioner som förbättrar familjens motståndskraft och förebygger och minskar AOD-missbruk och våld i familjer. Med tanke på klyftan i samhälleliga och kulturellt grundade program för att förhindra AOD-missbruk och våld i familjer, finns det ett kritiskt behov av att testa effektiviteten av sådana hållbara samhällsbaserade insatser. Det långsiktiga målet med denna forskning är att främja hälsa och välbefinnande, samtidigt som man förebygger och minskar AOD-missbruk och våld i NA-familjer genom att testa en effektiv, hållbar, kulturellt relevant och familjecentrerad intervention för spridning över gränserna. Med hjälp av community-based participatory research methods (CBPR) är det övergripande syftet med den föreslagna forskningen att använda en stegvis trial design (SWTD) för att testa effektiviteten av en kulturellt modifierad intervention som underlättas av Tribally-baserade samhällshälsorepresentanter ( CHRs) och att använda det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning (CFIR) för att undersöka hindren och underlättar för interventionens hållbarhet och genomförande. Den centrala hypotesen är att det hållbara och samhällsbaserade programmet "Weaving Healthy Families" - en förkortad och kulturellt anpassad version av Celebrating Families! Programmet kommer att minska och skjuta upp AOD-användning, minska och förebygga våld i familjer och främja motståndskraft och välbefinnande (inklusive mental hälsa) bland NA-vuxna och ungdomar. Denna intervention syftar till att främja välbefinnande genom att inrikta sig på nyckelbeteende (AOD), mental/emotionell (emotionell reglering/ilskahantering, kognitioner, motståndskraft), sociala och familjära (hälsosamma och säkra relationer, familjemiljön och föräldraskap), kulturella (värderingar, traditioner) och fysiska (närings)faktorer. Utredarna testar effektiviteten och får kunskap om hållbarhet och implementering genom att: Mål 1: Testa effektiviteten av den modifierade interventionen på AOD och våldsreducering och förbättring av motståndskraften. Med hjälp av en öppen kohort, multipel baslinje-SWTD och multilevel- och longitudinell modellering kommer utredarna att testa vår arbetshypotes att interventionen kommer att minska föräldrarnas AOD-missbruk och våld, skjuta upp AOD-användning hos ungdomar och förbättra familjemedlemmars motståndskraft och välbefinnande. Mål 2: Utvärdera hållbarheten och genomförbarheten av insatsens genomförande. Utredarna kommer att använda CFIR och en konvergent design med blandade metoder för att utvärdera hinder och facilitatorer för interventionsimplementering, och testa vår arbetshypotes att den modifierade interventionen kommer att tillhandahålla en kulturellt relevant och genomförbar modell för att främja välbefinnande på ett hållbart sätt. De förväntade resultaten av den föreslagna forskningen är ett effektivt, kulturellt relevant och hållbart samhällsbaserat program för att främja hälsa och välbefinnande för stammar över hela landet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70125
        • Catherine McKinley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier för företrädare för samhällsvård (CHR).

    1. 18 år eller äldre
    2. ha minst gymnasieexamen
    3. har erfarenhet och/eller intresse av att arbeta med stambarn och familjer.

  2. Exklusions kriterier:

    1. har mindre än gymnasieexamen
    2. inte har erfarenhet av stamfamiljer

  3. Inklusionskriterier för familjer

    1. inkluderar skriftligt samtycke för vuxna och samtycke för barn 12-17 år.
    2. minst en förälder/vårdgivare som är medlem i fokalstammen och minst ett barn, 12-18 år som bor i hushållet

  4. Exklusions kriterier:

    1. gällande skyddsordning
    2. aktuella uppgifter om våld i nära relationer (IPV) kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familjer som tar emot vävning Friska familjer intervention
Läroplanen för Weaving Healthy Families är en kognitivt beteendebaserad stödgruppsmodell för högriskfamiljer relaterade till alkohol, tobak eller andra droger (ATOD) och/eller våld i hemmet, barnmisshandel eller vanvård. Den här läroplanen är skräddarsydd för alla åldrar (dvs (a) föräldrar/vårdgivare; (b) tidig barndom (5-7); (c) barn (8-11); och (d) tonåring (12-17) och är syftar till att minska missbruk av alkohol och andra droger (AOD), främja enighet, ta itu med psykiska problem, stärka föräldraskapsförmåga och stärka välbefinnande och motståndskraft.
Beteende: Program för att väva hälsosamma familjer
Programmet Weaving Healthy Families skapas från att integrera det vitt spridda, ekologiska, innovativa och kulturellt grundade ramverket för historiskt förtryck, motståndskraft och transcendens (FHORT) med de firande familjerna! evidensbaserat program (EBP). Målet med detta program är att minska och skjuta upp användningen av alkohol och andra droger (AOD), minska och förebygga våld i familjer och främja motståndskraft och välbefinnande (inklusive mental hälsa) bland vuxna och ungdomar i NA. Denna intervention syftar till att främja välbefinnande genom att inrikta sig på nyckelbeteende (AOD), mental/emotionell (emotionell reglering/ilskahantering, kognitioner, motståndskraft), sociala och familjära (hälsosamma och säkra relationer, familjemiljön och föräldraskap), kulturella (värderingar, traditioner) och fysiska (närings)faktorer.
Andra namn:
  • Firar familjer! Program
Inget ingripande: Familjer som ännu inte har fått Vävfriska familjer
Baslinjegrupp --data kommer att samlas in innan interventionen tas emot i denna stegvisa testdesign.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i AUDIT= Test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
10-punktsrevisionen identifierar alkoholkonsumtion, alkoholbeteenden och alkoholrelaterade problem bland vuxna. Poängen för varje fråga varierar från 0 till 4, med det första svaret för varje fråga (t.ex. aldrig) ger 0, det andra (t.ex. mindre än en gång i månaden) får 1, det tredje (t.ex. varje månad) får 2, det fjärde (t.ex. varje vecka) poäng 3 och det sista svaret (t.ex. dagligen eller nästan dagligen) poäng 4. För frågorna 9 och 10, som endast har tre svar, är poängsättningen 0, 2 och 4 (från vänster till höger). En poäng på 8 eller mer är förknippad med skadligt eller farligt drickande, ett poäng på 13 eller mer hos kvinnor och 15 eller mer hos män tyder sannolikt på alkoholberoende.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i DAST= Drug Abuse Screening Test
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.

Ett formulär med 10 artiklar som används för att bedöma droganvändning med vuxna. Deltagarna får 1 poäng för varje "ja"-svar med undantag för fråga #3, för vilken ett "nej"-svar får 1 poäng.

Grad av problem per poäng: 0=inga problem rapporterade, 1-2 = låg nivå, 3-5=måttlig nivå, 6-8=rejäl nivå, 9-10=svår nivå.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Förändring i AADIS= Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Användning av alkohol och andra droger (AOD) hos ungdomar kommer att bedömas med hjälp av AADIS, som bedömer frekvensen av AOD samt 14 punkter som bedömer svårighetsgraden av AOD-missbruk. Poäng läggs till med resultat som indikerar: Poäng 0 = Ingen alkohol eller annan droganvändning. Poängen 1-36 = Alkohol och/eller annan droganvändning närvarande, når inte tröskeln för missbruksstörning baserat på DSM-IV-kriterier. Poäng på 37 eller högre = Alkohol och/eller annan droganvändning närvarande som kan nå DSM IV-kriterierna.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i CRAFFT=Bil, Slappna av, Ensam, Glöm, Vänner, Problem
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Ett 9-objekt bevisbaserat screeningverktyg kommer att användas för att bedöma AOD-missbruk (alkohol- och droganvändning separat och holistiskt). 9 föremål. 1-3 antal dagar använda ämnen. 4-9 ja, inga svar med varje "ja"-svar som ger 1 poäng. En totalpoäng på 2 eller högre är en positiv skärm, vilket indikerar ett behov av ytterligare bedömning.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i FES=Family Environment Scale-Short Form
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Bedömer nyckelkomponenter för hälsosamt fungerande genom följande underskalor: sammanhållning, uttrycksfullhet, konflikt, oberoende, prestationsorientering, intellektuell och kulturell orientering, aktiv rekreationsorientering, moralisk-religiös betoning, organisation och kontroll. 90 objekt skala. Respondenterna markerar om varje objekt är sant (1) = 1 eller falskt (2) =0 för dem. Poängsättning: För att bestämma en persons råpoäng (RS), räkna antalet svar i varje delskala och ange summan i RS-rutan längst ner. Poäng varierar från 0-10 för varje underskala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av den konstruktionen. För att bestämma familjens genomsnittliga RS för varje underskala, medelvärde för subskalans råpoäng för alla medlemmar i den familjen.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i FRI=Family Resilience Scale
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Bedömer familjens motståndskraft i nuvarande familj och ursprungsfamilj. Poängsättning: Lägg till svar för varje objekt. Totalpoäng varierar från 0-20, med högre poäng som indikerar en högre grad av familjemotståndskraft. Var och en av föremålen kan ses som en skyddande faktor, som kumulativt bidrar till det holistiska måttet på familjens motståndskraft.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i CD-RISC=Conner-Davidson Resilience Scale
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Bedömer individuell eller psykologisk motståndskraft. 10-delade skala. Poängsättningen på skalan baseras på att summera summan av alla poster, som var och en får poäng från 0-4. För CD-RISC-10 varierar totalpoängen från 0-40. Högre poäng indikerar högre nivåer av psykologisk motståndskraft.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i CTS-2=Conflict Tactics Scale 2
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
CTS2 är en omfattande självrapporterad inventering utformad för att mäta fem skalor: förhandling (positiva verbal konfliktlösningsförmåga), psykologisk aggression, fysisk övergrepp, sexuellt tvång och skada. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 7-punkts Likert-stil frekvensskala (0 = detta har aldrig hänt tidigare, 1 = en gång det senaste året, 2 = två gånger det senaste året, 3 = 3-5 gånger det senaste året, 4 = 6-10 gånger det senaste året, 5 = 11-20 gånger det senaste året, 6 = fler än 20 gånger det senaste året och 7 = inte det senaste året, men det hände tidigare). För att skapa tolkningsbara poäng förblev värdena 1 och 2 desamma, och värdena 3 till 6 kodades om för att vara mittpunkterna (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25). Frekvenspoäng (hur ofta) för varje delskala läggs till (intervall 1-12 för frekvens, högre poäng indikerar högre nivåer av varje delskala). Dummy skapas med varje objekt och subskala för prevalens (1=ja det senaste året; 0=inte det senaste året).
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Förändring i DAS-SF/DAS-C= Dysfunctional Attitudes Scale-Short Form/Child
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Bedömer dysfunktionella attityder, som har visat sig vara föregångare till depression och stress. Objekten är på en 4-gradig Likert-skala (1-Instämmer helt till 4-Instämmer helt och hållet). Objekt bör poängsättas så att totalpoängen speglar större dysfunktionella attityder. Detta innebär att de flesta objekt kommer att vara omvänd kodade. Att subtrahera 5 från ett objektpoäng kommer att omvända poängen för det objektet. Objekten är på en 4-gradig Likert-skala (1-Instämmer helt till 4-Instämmer helt och hållet).
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i SWLS=Nöjd med livsskalan
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Ett kort mått på tillfredsställelse med livet. SWLS är en skala med fem punkter utformad för att mäta globala bedömningar om ens livstillfredsställelse. Respondenterna angav hur mycket de instämde eller inte höll med om var och en av de fem punkterna med hjälp av en sjugradig skala som sträckte sig från "instämmer starkt" till "instämmer starkt". Den summerade skalan varierade från 5-35, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med livet.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Förändring i DERS-18= Svårigheter i emotionell reglering
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Ett mått på 18 punkter för känslomässig reglering och ilskahantering. Summa objekt för varje underskala med objekt 1, 4 och 6 omvänd kodade. Lägg till subskalesummor för den totala summativa skalan enligt följande: Medvetenhet (# 1, 4, 6); Tydlighet (#2, 3, 5); Mål (#8, 12, 15); Impuls (#9, 16, 18); Icke-acceptans (#7, 13, 14) och strategier (#10, 11, 17).
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i BRFSS=Behavioral Risk Factor Surveillance System
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Objekt hämtade från BRFSS på modulerna om kronisk hälsa, kost och träning. Underskalor/punkter: CDC HRQOL- 4-Fysisk hälsa, mental hälsa, dagar inte bra, 4 poster. Poängsättning: För att få denna uppskattning kombineras svaren på frågorna 2 och 3 för att beräkna ett sammanfattande index över totala ohälsosamma dagar, med ett logiskt maximum på 30 ohälsosamma dagar. Deltagarna tillfrågades om de hade något av 16 kroniska hälsoproblem (1 ja, 2 nej). Poängsatt för att skapa ett övergripande mått på hälsoproblem. Fyra dietfrågor om frekvens av konsumtion. Summeras för att skapa genomsnittliga poäng för varje objekt. 4 individuella övningsrelaterade frågor, individuellt poängsatta. 4-post HDCM BRFSS (Senaste 30 dagarna, hälsorelaterade problem). Resultat summerat. Med undantag för objektet full av energi indikerar högre poäng sämre hälsa.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Alabama Parenting Questionnaire-9/ APQ-SF
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Mäter fem dimensioner av föräldraskap. 13-delade skala. Föremål (t.ex. Du hotar att straffa ditt barn och sedan faktiskt inte straffar honom/henne) bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = aldrig; 2 = nästan aldrig; 3 = ibland; 4 = ofta; 5 = alltid). Högre poäng indikerar högre betyg av den uppmätta föräldrapraxisen (dvs. Positivt föräldraskap, inkonsekvent disciplin, dålig övervakning).
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention), 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i CSAP = Center for Substance Abuse Prevention (Minority Initiative)
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Sekundära mått på AOD-missbruk bland ungdomar och vuxna. 41 poster besvarade på likert-typskalor, som summeras och medelvärdes.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i PSDQ-SF=Föräldrastilar och dimensioner frågeformulär-kort formulär
Tidsram: Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Mått på föräldraskapsstilar, som är förknippade med mer optimala och mindre optimala relationer mellan föräldrar och barn. 124-objekt skala. Det finns 27 poster i den auktoritativa konstruktionen med följande underskalor: Värme och delaktighet, Resonemang och induktion, Demokratiskt deltagande och Godmodig/Lättsam. Det finns 20 punkter för den auktoritära konstruktionen med följande underskalor: Verbal fientlighet, Corporal Punishment, Icke-resonemang, Punitive Strategies och Direktivitet. Det finns 15 objekt för den tillåtande konstruktionen med följande underskalor: Brist på uppföljning, ignorering av felaktigt beteende och självförtroende. Varje punkt på skalan utvärderades med fem poäng som beskrevs som "aldrig" (1) till "alltid" (5). Poäng för varje auktoritär, auktoritativ och tillåtande föräldrastil uppnås genom att skapa medelvärdet för varje konstruktion med högre poäng som indikerar högre nivåer av den givna konstruktionen (från 1-5).
Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Ändring i SRHP=Self-Rated Health Practices
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Mått på hälsans själveffektivitet. 28-punkters Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRHP), som är en 5-gradig skala ("inte alls" = 0 till "helt" = 4) för att mäta upplevd förmåga att implementera hälsofrämjande beteende. Poängen sträcker sig från 0-112, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet inom hälsopraxis.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Ändra i Kidscreen
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Mått på hälsa själveffektivitet bland ungdomar. 27 föremål. Poster summeras och/eller medel beräknas för en total hälsorelaterad livskvalitet.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Förändring i GAD-7=Generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Mått på ångestsymtom för vuxna. Detta självrapporterande frågeformulär med sju punkter fokuserade på symtom på att känna sig nervös, orolig eller på kant, att inte kunna sluta eller kontrollera att oroa sig och att ha svårt att slappna av. Respondenterna bedömde hur ofta de upplevt dessa symtom under de senaste två veckorna (0 = inte alls, 3 = nästan varje dag). Poäng varierade från 0-21 med högre poäng tyder på mer allvarliga symtom.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Förändring i SCARED=Skärmen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Mått på ångestsymtom för ungdomar. 41-objekt skala. Svaren sträcker sig från 1=Inte sant eller nästan aldrig sant till 3=mycket sant eller mycket ofta sant. Objekt summeras för att bilda en totalpoäng. Poäng varierar från 41-123. Högre poäng indikerade högre nivåer av ångestrelaterad symptomatologi. En poäng på 25 eller högre är en indikation på förekomsten av en ångeststörning. Skalan inkluderar subskalor med poäng inom parentes för varje indikation på nivåer av klinisk betydelse för skolavvikelse (3), social ångeststörning (8), separationsångeststörning (5), panikstörning (7) och signifikanta somatiska symtom (7).
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i PHQ-9= Patient Health Questionnaire
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Mått på depressiva symtom för vuxna. Deltagarnas anger hur ofta under de senaste två veckorna de besvärats av depressiva symtom. För var och en av de nio frågorna fanns fyra svarsalternativ tillgängliga. Dessa var: 0 = 'inte alls', 1 = 'flera dagar', 2 = 'mer än hälften av dagarna' och 3 = 'nästan varje dag'. När de summerades hade de nio skalorna ett möjligt intervall från 0 till 27 och den totala poängen motsvarade en individs nivå av depressiva symtom längs ett kontinuum som bedömdes som: minimal (poäng på 0-4), mild (5-9) , måttlig (10-14), måttligt svår (15-19) och svår (20-27) depression. PHQ-9-poäng på 10 eller högre indikerar klinisk depression, en gränsvärde som validerats i flera studier.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Ändra i PC-PTSD=Primary Care PTSD-skärmen
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Mått på PTSD för vuxna. Preliminära resultat från valideringsstudier tyder på att en cut-point på 3 på PC-PTSD-5 (t.ex. svarar respondenten "ja" på 3 av 5 frågor om hur den eller de traumatiska händelserna har påverkat dem under den senaste månaden) är optimalt känslig för trolig PTSD. Att optimera känsligheten minimerar falskt negativa skärmresultat. Att använda en skärpunkt på 4 anses vara optimalt effektivt. Att optimera effektiviteten balanserar falska positiva och falska negativa resultat.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i C-SSRS=Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Mått på självmordssymtom för vuxna. Lägg till symtom på självmordstankar (0/1). Varje poäng högre än 0 indikerar någon grad av självmordstankar. En poäng på 4 (aktiva självmordstankar med en viss avsikt att agera) eller 5 (aktiva självmordstankar med specifik plan och avsikt) på självmordstankar indikerar allvarliga självmordstankar.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Förändring i SHALOM= Andlig hälsa och livsorienterande åtgärd
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Mått på andlig hälsa och välbefinnande. Andligt välbefinnande bedöms med hjälp av Spiritual Health and Life-Orientation Measure (SHALOM), som är en 42-skala. Beräkna medelpoäng för var och en av de fyra domänerna. Skillnaden mellan idealen och levde erfarenhetspoäng kan användas för att undersöka nivån av andlig harmoni eller dissonans. Innehåller två ytterligare frågor (religionens betydelse, andlighetens betydelse) som bör poängsättas separat. Objektsvar varierar från 1 (mycket lågt) till 5 (mycket högt). Dessa läggs till och ett övergripande medelvärde skapas, med högre poäng som indikerar högre andligt välbefinnande.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Förändring i Communal Mastery Scale
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Mått på samhällets motståndskraft och sammanhållning. 10-delade skala. Föremål summerades för att hitta totala poäng av kommunalt behärskning. Totalt antal poäng varierar från 10 till 40 med högre poäng som indikerar mer gemenskapsresiliens och sammanhållning (ett mer optimalt resultat).
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Ändring i SSI=Social Support Index
Tidsram: Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Mått på socialt, familjärt och samhälleligt stöd. De 17 punkterna är kodade enligt följande: 1 Håller helt med; 2 Håller inte med; 3 Neutral; 4 Håller med; eller 5 Håller helt med. Poäng läggs till för att indikera nivåer av socialt och familjärt stöd (högre poäng, högre stöd). Vissa objekt (7, 9, 10, 14, 17) är omvänd kodade.
Ändring från Baseline, Pre-test, Post-test (inom en månad efter avslutad intervention) och 12 månaders uppföljningar.
Ändra i IGI=In-Group Identification
Tidsram: Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Mått på etnisk identitet. Mät medelpoäng över objekt.
Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Ändring i HOS=Historisk förtrycksskalan
Tidsram: Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Mått på upplevt historiskt förtryck. Lägg till svar för varje objekt. Totalpoäng varierar från 10-50, med högre poäng som indikerar en högre grad av rapporterat historiskt förtryck.
Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Ändring i HLS=Historical Loss Scale-R
Tidsram: Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Mått på upplevd historisk förlust. The Historical Loss Scale (HLS) är en anpassad version som skapar en 15 tidsskala som mäter frekvensen med vilken människor tänker på historiska förluster från ett kontinuum av följande: 1 = 'flera gånger om dagen'; 2 = 'dagligen'; 3 = 'veckovis'; 4 = 'månadsvis'; 5 = 'årligen eller vid speciella tider'; och 6 = 'aldrig'. Följande artiklar lades till följande kulturellt relevanta objekt till den ursprungliga 12-punktsskalan: "Förlust av familjens enhet och ökat våld i familjen"; "Förlust av respekt för kvinnor"; och "Förluster från människan orsakade katastrofer, översvämningar, föroreningar och förstörelse av naturresurser." Svaren summerades (intervall = 15-75) och högre värden indikerade en högre grad av historisk förlust.
Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Ändring i EDS=Everyday Discrimination Scale
Tidsram: Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Mått på upplevd diskriminering. Denna 5-punktsskala mäter frekvensen 5 (varje dag) till 0 (aldrig) som människor upplever diskriminering, med högre poäng som indikerar större upplevd diskriminering.
Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Ändring i ACE=Osympatisk barndomsupplevelse
Tidsram: Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Mått på barnmisshandel och barndomsstress och trauma. Ja/nej-poster läggs till som indikerar det totala antalet negativa barndomshändelser. Högre poäng fler negativa upplevelser.
Ändra från Baseline, Pre-test och Post-test (inom en månad efter avslutad intervention).
Förändring i ICBS= Implementation Citizenship Behavior Scale
Tidsram: Ändra från från Baseline och 12 månaders uppföljning.
Mått på facilitatorbeteenden och attityder kring interventionen. De sex punkterna i denna skala läggs till (0=inte alls till 5=ofta om inte alltid) med högre poäng som indikerar högre nivåer av utövare som överträffar förväntade arbetsuppgifter.
Ändra från från Baseline och 12 månaders uppföljning.
Ändring i interventionen AS-36= Evidensbaserad praxisattitydskala
Tidsram: Ändra från från Baseline och 12 månaders uppföljning.
Mått på konsoliderat ramverk för implementeringsforskning. Objekt för denna skala med 36 punkter läggs till med 0=inte alls i 5-mycket stor utsträckning, med högre poäng som indikerar bättre passform för denna intervention.
Ändra från från Baseline och 12 månaders uppföljning.
Ändring i PSI=Program Sustainability Index
Tidsram: Ändra från från Baseline och 12 månaders uppföljning.
Mått på programmets hållbarhet. Objekt läggs till från 0=inte alls sant till 2=mycket sant för ett övergripande mått på programmets hållbarhet.
Ändra från från Baseline och 12 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tulane University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Första postat (Faktisk)

23 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-1372
  • 5R01AA028201-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera