- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03924167
Le programme Tisser des familles saines
Le programme Weaving Healthy Families pour promouvoir le bien-être et la résilience et prévenir l'abus d'alcool et d'autres drogues et la violence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70125
- Catherine McKinley
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les représentants en santé communautaire (RSC).
- 18 ans ou plus
- avoir au moins un diplôme d'études secondaires
- avoir de l'expérience et / ou un intérêt à travailler avec des enfants et des familles tribaux.
Critère d'exclusion:
- avoir moins qu'un diplôme d'études secondaires
- ne pas avoir d'expérience avec les familles tribales
Critères d'inclusion pour les familles
- comprend le consentement écrit pour les adultes et l'assentiment pour les enfants âgés de 12 à 17 ans.
- au moins un parent/tuteur qui est membre de la tribu focale et au moins un enfant âgé de 12 à 18 ans vivant dans le ménage
Critère d'exclusion:
- ordre de protection actuel
- le dossier actuel de violence entre partenaires intimes (VPI) sera exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Familles bénéficiant de l'intervention Weaving Healthy Families
Le programme Weaving Healthy Families est un modèle de groupe de soutien cognitivo-comportemental pour les familles à haut risque liées à l'alcool, au tabac ou à d'autres drogues (ATOD) et/ou à la violence domestique, à la maltraitance des enfants ou à la négligence.
Ce programme est adapté à tous les âges (c'est-à-dire (a) parents/tuteurs ; (b) petite enfance (5-7) ; (c) enfants (8-11) ; et (d) adolescent (12-17) et est visant à réduire l'abus d'alcool et d'autres drogues (AOD), à promouvoir l'unité, à résoudre les problèmes de santé mentale, à renforcer les compétences parentales et à renforcer le bien-être et la résilience.
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Le programme Weaving Healthy Families est créé à partir de l'intégration du cadre d'oppression historique, de résilience et de transcendance (FHORT) largement diffusé, écologique, innovant et culturellement ancré avec le programme Célébrons les familles !
programme fondé sur des preuves (EBP).
L'objectif de ce programme est de réduire et de retarder la consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD), de diminuer et de prévenir la violence dans les familles et de promouvoir la résilience et le bien-être (y compris la santé mentale) chez les adultes et les jeunes NA.
Cette intervention vise à promouvoir le bien-être en ciblant les clés comportementales (AOD), mentales/émotionnelles (régulation émotionnelle/gestion de la colère, cognitions, résilience), sociales et familiales (relations saines et sécuritaires, environnement familial et parentalité), culturelles (valeurs, traditions) et des facteurs physiques (alimentation).
Autres noms:
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Aucune intervention: Familles qui n'ont pas encore reçu le programme Tisser des familles saines
Groupe de référence - les données seront collectées avant de recevoir l'intervention dans cette conception d'essai en plusieurs étapes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le test AUDIT = Alcohol Use Disorders Identification Test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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L'AUDIT en 10 points identifie la consommation d'alcool, les comportements liés à la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool chez les adultes.
Les scores pour chaque question vont de 0 à 4, avec la première réponse pour chaque question (par exemple jamais) marquant 0, la deuxième (par exemple moins d'un mois) marquant 1, la troisième (par exemple mensuelle) marquant 2, la quatrième (par exemple hebdomadaire) score 3, et la dernière réponse (par ex.
quotidiennement ou presque) cotation 4. Pour les questions 9 et 10, qui n'ont que trois réponses, la cotation est de 0, 2 et 4 (de gauche à droite).
Un score de 8 ou plus est associé à une consommation nocive ou dangereuse, un score de 13 ou plus chez les femmes et de 15 ou plus chez les hommes est susceptible d'indiquer une dépendance à l'alcool.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Modification du DAST = Drug Abuse Screening Test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Un formulaire en 10 points utilisé pour évaluer la consommation de drogues chez les adultes. Les participants reçoivent 1 point pour chaque réponse "oui" à l'exception de la question #3, pour laquelle une réponse "non" reçoit 1 point. Degré de problèmes par score : 0 = aucun problème signalé, 1-2 = niveau faible, 3-5 = niveau modéré, 6-8 = niveau substantiel, 9-10 = niveau sévère. |
Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Modification de l'échelle AADIS = Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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La consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD) chez les adolescents sera évaluée à l'aide de l'AADIS, qui évalue la fréquence de l'AOD ainsi que 14 éléments évaluant la gravité de l'abus d'AOD.
Les scores sont additionnés et les résultats indiquent : Scores de 0 = Aucune consommation d'alcool ou d'autres drogues.
Scores de 1 à 36 = consommation d'alcool et/ou d'autres drogues présente, n'atteint pas le seuil de trouble lié à l'utilisation de substances selon les critères du DSM-IV.
Scores de 37 ou plus = présence d'alcool et/ou d'autres drogues pouvant atteindre les critères du DSM IV.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Changement dans le CRAFFT=Voiture, Détendez-vous, Seul, Oubliez, Amis, Problème
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Un outil de dépistage basé sur des preuves en 9 éléments sera utilisé pour évaluer l'abus d'AOD (consommation d'alcool et de drogues séparément et de manière holistique).
9 articles.
1-3 nombre de jours utilisés substances.
4-9 oui, non réponses avec chaque réponse "oui" marquant 1 point.
Un score total de 2 ou plus est un dépistage positif, indiquant la nécessité d'une évaluation supplémentaire.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Modification de l'échelle FES=Family Environment Scale-Short Form
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Évalue les éléments clés d'un fonctionnement sain à travers les sous-échelles suivantes : cohésion, expressivité, conflit, indépendance, orientation vers la réalisation, orientation intellectuelle et culturelle, orientation active-récréative, emphase morale-religieuse, organisation et contrôle.
Échelle de 90 éléments.
Les répondants indiquent si chaque élément est vrai (1) = 1 ou faux (2) = 0 pour eux.
Notation : Pour déterminer le score brut (RS) d'une personne, comptez le nombre de réponses dans chaque sous-échelle et entrez le total dans la case RS en bas.
Les scores vont de 0 à 10 pour chaque sous-échelle, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de ce construit.
Pour déterminer le RS moyen de la famille pour chaque sous-échelle, faites la moyenne des scores bruts de la sous-échelle pour tous les membres de cette famille.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Changement dans le FRI=Family Resilience Scale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Évalue la résilience familiale dans la famille actuelle et la famille d'origine.
Notation : Ajoutez des réponses pour chaque élément.
Les scores totaux vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant un degré élevé de résilience familiale.
Chacun des éléments peut être considéré comme un facteur de protection, contribuant de manière cumulative à la mesure holistique de la résilience familiale.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Modification de l'échelle de résilience CD-RISC=Conner-Davidson
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Évalue la résilience individuelle ou psychologique.
Échelle de 10 points.
La notation de l'échelle est basée sur la somme du total de tous les éléments, chacun étant noté de 0 à 4.
Pour le CD-RISC-10, le score total varie de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de résilience psychologique.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Changement dans l'échelle CTS-2=Conflict Tactics 2
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Le CTS2 est un inventaire autodéclaré complet conçu pour mesurer cinq échelles : négociation (compétences verbales positives en matière de résolution de conflits), agression psychologique, agression physique, coercition sexuelle et blessure.
Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de fréquence de type Likert en 7 points (0 = cela ne s'est jamais produit auparavant, 1 = une fois au cours de l'année écoulée, 2 = deux fois au cours de l'année écoulée, 3 = 3 à 5 fois au cours de l'année écoulée, 4 = 6 à 10 fois au cours de la dernière année, 5 = 11 à 20 fois au cours de la dernière année, 6 = plus de 20 fois au cours de la dernière année et 7 = pas au cours de la dernière année, mais c'est arrivé avant).
Pour créer des scores interprétables, les valeurs 1 et 2 sont restées les mêmes, et les valeurs 3 à 6 ont été recodées pour être les points médians (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25).
Les scores de fréquence (à quelle fréquence) pour chaque sous-échelle sont ajoutés (plage de 1 à 12 pour la fréquence, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de chaque sous-échelle).
Des mannequins sont créés avec chaque élément et sous-échelle de prévalence (1=oui au cours de la dernière année ; 0=pas au cours de la dernière année).
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Modification de l'échelle DAS-SF/DAS-C= Attitudes dysfonctionnelles - Forme courte/Enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Évalue les attitudes dysfonctionnelles, qui se sont révélées être des précurseurs de la dépression et du stress.
Les items sont sur une échelle de Likert en 4 points (1-Totalement d'accord à 4-Totalement en désaccord).
Les éléments doivent être notés de manière à ce que le score total reflète des attitudes dysfonctionnelles plus importantes.
Cela signifie que la plupart des articles seront codés à l'envers.
Soustraire 5 du score d'un élément inversera le score de cet élément.
Les items sont sur une échelle de Likert en 4 points (1-Totalement d'accord à 4-Totalement en désaccord).
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Modification de l'échelle SWLS = satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Une courte mesure de la satisfaction de vivre.
Le SWLS est une échelle en cinq points conçue pour mesurer les jugements globaux sur la satisfaction de vivre.
Les répondants ont indiqué dans quelle mesure ils étaient d'accord ou en désaccord avec chacun des cinq éléments à l'aide d'une échelle en sept points allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
L'échelle sommée variait de 5 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Modification de l'échelle DERS-18 = Difficultés de régulation émotionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Une mesure en 18 points de la régulation émotionnelle et de la gestion de la colère.
Additionnez les éléments pour chaque sous-échelle, les éléments 1, 4 et 6 étant codés en sens inverse.
Additionnez les totaux des sous-échelles pour l'échelle sommative totale comme suit : Sensibilisation (# 1, 4, 6); Clarté (#2, 3, 5); Buts (#8, 12, 15); Impulsion (#9, 16, 18); Non-acceptation (#7, 13, 14) et Stratégies (#10, 11, 17).
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Changement dans le BRFSS=Behavioral Risk Factor Surveillance System
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Éléments tirés du BRFSS sur les modules sur la santé chronique, l'alimentation et l'exercice.
Sous-échelles/items : CDC HRQOL- 4-Santé physique, santé mentale, jours pas bons, 4 items.
Cotation : Pour obtenir cette estimation, les réponses aux questions 2 et 3 sont combinées pour calculer un indice synthétique des jours d'insalubrité globaux, avec un maximum logique de 30 jours d'insalubrité.
On a demandé aux participants s'ils avaient l'un des 16 problèmes de santé chroniques (1 oui, 2 non).
Noté pour créer une mesure globale des problèmes de santé.
Quatre questions diététiques sur la fréquence de consommation.
Sommes pour créer des scores moyens pour chaque élément.
4 questions individuelles liées à l'exercice, notées individuellement.
HDCM BRFSS à 4 items (30 derniers jours, problèmes de santé).
Score additionné.
À l'exception de l'item plein d'énergie, des scores plus élevés indiquent une moins bonne santé.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Alabama Parenting Questionnaire-9/APQ-SF
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Mesure cinq dimensions de la parentalité.
Échelle de 13 points.
Articles (par ex.
Vous menacez de punir votre enfant et ne le punissez pas) sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = jamais ; 2 = presque jamais ; 3 = parfois ; 4 = souvent ; 5 = toujours).
Des scores plus élevés indiquent des évaluations plus élevées de la pratique parentale mesurée (c.-à-d.
parentalité positive, discipline incohérente, mauvaise supervision).
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention), aux suivis de 6, 9 et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le CSAP = Center for Substance Abuse Prevention (Minority Initiative)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Mesures secondaires de l'abus d'AOD chez les jeunes et les adultes.
41 items ont répondu sur des échelles de type Likert, qui sont additionnées et moyennées.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Changement dans le PSDQ-SF = Parenting Styles and Dimensions Questionnaire-Short Form
Délai: Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Mesure des styles parentaux, qui sont associés à des relations parent-enfant plus optimales et moins optimales.
Échelle de 124 points.
Il y a 27 éléments dans la construction faisant autorité avec les sous-échelles suivantes : Chaleur et implication, Raisonnement et induction, Participation démocratique et Bonne humeur/facile à vivre.
Il y a 20 éléments pour la construction autoritaire avec les sous-échelles suivantes : hostilité verbale, châtiment corporel, non-raisonnement, stratégies punitives et directivité.
Il y a 15 items pour le construit permissif avec les sous-échelles suivantes : manque de suivi, ignorance d'un mauvais comportement et confiance en soi.
Chaque élément de l'échelle a été évalué avec les cinq points de likert décrits comme « jamais » (1) à « toujours » (5) .
Les scores pour chaque style parental autoritaire, autoritaire et permissif sont obtenus en créant la moyenne pour chaque construction avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de la construction donnée (allant de 1 à 5).
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Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Changement dans le SRHP = Pratiques de santé auto-évaluées
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Mesure de l'auto-efficacité en matière de santé.
L'échelle des capacités auto-évaluées pour les pratiques de santé (SRHP) en 28 éléments, qui est une échelle de 5 points (« pas du tout » = 0 à « complètement » = 4) pour mesurer la capacité perçue à mettre en œuvre un comportement favorisant la santé.
Les scores vont de 0 à 112, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité des pratiques de santé.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Changement dans le Kidscreen
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Mesure de l'auto-efficacité en matière de santé chez les jeunes.
27 articles.
Les éléments sont additionnés et/ou les moyennes sont calculées pour une qualité de vie totale liée à la santé.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Modification du GAD-7 = trouble d'anxiété généralisée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Mesure des symptômes d'anxiété chez l'adulte.
Ce questionnaire d'auto-évaluation en sept points portait sur les symptômes de nervosité, d'anxiété ou d'énervement, l'incapacité d'arrêter ou de contrôler les inquiétudes et la difficulté à se détendre.
Les répondants ont évalué la fréquence à laquelle ils ont ressenti ces symptômes au cours des deux dernières semaines (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours).
Les scores variaient de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Modification du SCARED=Screen pour les troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Mesure des symptômes d'anxiété chez les jeunes.
Échelle de 41 points.
Les réponses vont de 1=Pas vrai ou Presque jamais vrai à 3=Très vrai ou Très souvent vrai.
Les éléments sont additionnés pour former un score total.
Les scores vont de 41 à 123.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de symptomatologie liée à l'anxiété.
Un score de 25 ou plus indique la présence d'un trouble anxieux.
L'échelle comprend des sous-échelles avec des scores entre parenthèses pour chacun des niveaux de signification clinique pour l'évitement scolaire (3), le trouble d'anxiété sociale (8), le trouble d'anxiété de séparation (5), le trouble panique (7) et les symptômes somatiques significatifs (7).
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Changement dans le PHQ-9= Questionnaire sur la santé du patient
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Mesure des symptômes dépressifs chez l'adulte.
Les participants indiquent combien de fois au cours des deux dernières semaines ils ont été dérangés par des symptômes dépressifs.
Pour chacun des neuf items, quatre options de réponse étaient disponibles.
Il s'agissait de : 0 = "pas du tout", 1 = "plusieurs jours", 2 = "plus de la moitié des jours" et 3 = "presque tous les jours".
Une fois additionnés, les neuf éléments de l'échelle avaient une plage possible de 0 à 27 et le score total correspondait au niveau de symptômes dépressifs d'un individu le long d'un continuum noté comme : minimal (score de 0-4), léger (5-9) , modérée (10-14), modérément sévère (15-19) et sévère (20-27).
Les scores PHQ-9 de 10 ou plus indiquent une dépression clinique, un seuil validé dans de nombreuses études.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Modification de l'écran PC-PTSD=Primary Care PTSD
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Mesure du SSPT pour les adultes.
Les résultats préliminaires des études de validation suggèrent qu'un seuil de 3 sur le PC-PTSD-5 (par exemple, le répondant répond "oui" à 3 des 5 questions sur la façon dont l'événement ou les événements traumatisants l'ont affecté au cours du dernier mois) est optimalement sensible au PTSD probable.
L'optimisation de la sensibilité minimise les résultats de dépistage faussement négatifs.
L'utilisation d'un seuil de 4 est considérée comme optimale.
L'optimisation de l'efficacité permet d'équilibrer les faux positifs et les faux négatifs.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Changement dans le C-SSRS=Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Mesure des symptômes suicidaires chez l'adulte.
Ajouter des symptômes d'idées suicidaires (0/1).
Tout score supérieur à 0 indique un certain niveau d'idéation suicidaire.
Un score de 4 (idées suicidaires actives avec une certaine intention d'agir) ou 5 (idées suicidaires actives avec un plan et une intention spécifiques) sur les idées suicidaires indique des idées suicidaires graves.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Changement dans le SHALOM = Mesure de la santé spirituelle et de l'orientation de la vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Mesure de la santé spirituelle et du bien-être.
Le bien-être spirituel est évalué à l'aide de la mesure de la santé spirituelle et de l'orientation de la vie (SHALOM), qui est une échelle de 42 éléments.
Calculez les scores moyens pour chacun des 4 domaines.
La différence entre les idéaux et les scores d'expérience vécue peut être utilisée pour étudier le niveau d'harmonie ou de dissonance spirituelle.
Comprend deux questions supplémentaires (importance de la religion, importance de la spiritualité) qui doivent être notées séparément.
Les réponses aux items vont de 1 (très faible) à 5 (très élevé).
Ceux-ci sont ajoutés et une moyenne globale est créée, avec des scores plus élevés indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Modification de l'échelle de maîtrise communautaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Mesure de la résilience et de la cohésion de la communauté.
Échelle de 10 points.
Les éléments ont été additionnés pour trouver les scores totaux de maîtrise communautaire.
Les scores totaux vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience et cohésion de la communauté (un résultat plus optimal).
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Evolution du SSI=Social Support Index
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Mesure du soutien social, familial et communautaire.
Les 17 items sont codés comme suit : 1 Pas du tout d'accord ; 2 Pas d'accord ; 3 Neutre ; 4 D'accord ; ou 5 Tout à fait d'accord.
Des scores sont ajoutés pour indiquer les niveaux de soutien social et familial (scores plus élevés, soutien plus élevé).
Certains éléments (7, 9, 10, 14, 17) sont codés à l'envers.
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Changement par rapport à la ligne de base, au pré-test, au post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention) et aux suivis de 12 mois.
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Modification de l'IGI=In-Group Identification
Délai: Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Mesure de l'identité ethnique.
Mesurez le score moyen pour tous les éléments.
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Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Modification de l'échelle HOS = oppression historique
Délai: Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Mesure de l'oppression historique perçue.
Ajoutez des réponses pour chaque élément.
Les scores totaux vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé d'oppression historique signalée.
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Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Changement dans le HLS=Historical Loss Scale-R
Délai: Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Mesure de la perte historique perçue.
L'échelle de perte historique (HLS) est une version adaptée, créant une échelle de 15 temps mesurant la fréquence à laquelle les gens pensent à la perte historique à partir d'un continuum de ce qui suit : 1 = « plusieurs fois par jour » ; 2 = 'quotidien' ; 3 = 'hebdomadaire' ; 4 = 'mensuel' ; 5 = 'annuel ou à des moments spéciaux'; et 6 = 'jamais'.
Les éléments suivants ont été ajoutés aux éléments culturellement pertinents suivants à l'échelle originale de 12 éléments : « Perte de l'unité familiale et augmentation de la violence familiale » ; « Manque de respect pour les femmes » ; et "Les pertes dues aux catastrophes d'origine humaine, aux inondations, à la pollution et à la destruction des ressources naturelles".
Les réponses ont été additionnées (plage = 15-75) et des valeurs plus élevées indiquaient un degré plus élevé de perte historique.
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Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Modification de l'échelle EDS=Everyday Discrimination Scale
Délai: Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Mesure de la discrimination perçue.
Cette échelle à 5 items mesure la fréquence de 5 (tous les jours) à 0 (jamais) à laquelle les personnes sont victimes de discrimination, les scores les plus élevés indiquant une plus grande discrimination perçue.
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Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Changement dans l'ACE = Expériences négatives de l'enfance
Délai: Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Mesure de la maltraitance des enfants et du stress et des traumatismes de l'enfance.
Des éléments oui/non sont ajoutés indiquant le nombre total d'événements indésirables chez l'enfant.
Des scores plus élevés plus d'expériences négatives.
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Changement entre la ligne de base, le pré-test et le post-test (dans le mois suivant la fin de l'intervention).
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Changement dans l'ICBS = Mise en œuvre de l'échelle de comportement citoyen
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 mois.
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Mesure des comportements et des attitudes des animateurs vis-à-vis de l'intervention.
Les six éléments de cette échelle sont ajoutés (0=pas du tout à 5=fréquemment sinon toujours) avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de praticiens dépassant les tâches professionnelles attendues.
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 mois.
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Changement dans l'intervention AS-36 = Échelle d'attitude de pratique fondée sur des preuves
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 mois.
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Mesure du cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre.
Les items de cette échelle de 36 items sont ajoutés avec 0=pas du tout à 5-très grande mesure, avec des scores plus élevés indiquant le meilleur ajustement pour cette intervention.
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 mois.
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Évolution du PSI=Indice de durabilité du programme
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 mois.
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Mesure de la durabilité du programme.
Les éléments sont ajoutés de 0 = pas du tout vrai à 2 = tout à fait vrai pour une mesure globale de la durabilité du programme.
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-1372
- 5R01AA028201-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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