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El Programa Tejiendo Familias Saludables

19 de febrero de 2024 actualizado por: Catherine E. McKinley, Tulane University

El programa Weaving Healthy Families para promover el bienestar y la resiliencia y prevenir el abuso y la violencia del alcohol y otras drogas

El abuso de alcohol y otras drogas (AOD, por sus siglas en inglés) y la violencia en las familias son factores de riesgo concurrentes que impulsan las disparidades de salud y la mortalidad entre los nativos americanos (NA), por lo que el objetivo a largo plazo de esta investigación es promover la salud y el bienestar, al mismo tiempo que previene y reducir el abuso y la violencia de AOD en las familias de NA mediante la prueba de una intervención eficaz, sostenible, culturalmente relevante y centrada en la familia para su difusión transnacional. La hipótesis central es que el programa Tejiendo Familias Saludables sostenible y basado en la comunidad reducirá y pospondrá el uso de AOD entre los adultos y jóvenes de NA, disminuirá y evitará la violencia en las familias y promoverá la resiliencia y el bienestar (incluida la salud mental) entre los adultos y jóvenes de NA. . Los resultados esperados de la investigación propuesta son un programa comunitario eficaz, culturalmente relevante y sostenible para promover la salud y el bienestar que abordará los factores que impulsan las disparidades de salud y promoverá la resiliencia individual, familiar y comunitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El abuso de alcohol y drogas (AOD) y la violencia familiar son factores de riesgo concurrentes para las disparidades de salud de los nativos americanos (NA) y están asociados con las principales causas de muerte, como la enfermedad cardiovascular (CVD) y la diabetes. Sin embargo, las intervenciones existentes a menudo no logran promover de manera integral la resiliencia, la salud y el bienestar y, en cambio, abordan los problemas de forma aislada. Ha habido pocas intervenciones de NA basadas en la cultura y centradas en la familia que mejoren la resiliencia familiar y prevengan y reduzcan el abuso y la violencia AOD en las familias. Dada la brecha en los programas basados ​​en la comunidad y la cultura para prevenir el abuso y la violencia del AOD en las familias, existe una necesidad crítica de probar la eficacia de tales intervenciones sostenibles basadas en la comunidad. El objetivo a largo plazo de esta investigación es promover la salud y el bienestar, mientras se previene y reduce el abuso y la violencia de AOD en las familias de NA mediante la prueba de una intervención eficaz, sostenible, culturalmente relevante y centrada en la familia para la difusión transnacional. Mediante el uso de métodos de investigación participativa basados ​​en la comunidad (CBPR), los objetivos generales de la investigación propuesta son utilizar un diseño de ensayo escalonado (SWTD) para probar la eficacia de una intervención culturalmente modificada que es facilitada por representantes de salud comunitarios tribales ( CHR) y usar el marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) para examinar las barreras y facilitadores para la sostenibilidad e implementación de la intervención. La hipótesis central es que el programa "Tejiendo Familias Saludables" sostenible y basado en la comunidad, una versión abreviada y culturalmente adaptada de Celebrating Families! Programa: reducirá y pospondrá el uso de AOD, disminuirá y prevendrá la violencia en las familias y promoverá la resiliencia y el bienestar (incluida la salud mental) entre los adultos y jóvenes de NA. Esta intervención busca promover el bienestar centrándose en comportamientos clave (AOD), mentales/emocionales (regulación emocional/manejo de la ira, cogniciones, resiliencia), sociales y familiares (relaciones saludables y seguras, el entorno familiar y crianza de los hijos), culturales (valores, tradiciones) y factores físicos (nutrición). Los investigadores prueban la eficacia y adquieren conocimientos sobre sostenibilidad e implementación al: Objetivo 1: Probar la eficacia de la intervención modificada en AOD y la reducción de la violencia y la mejora de la resiliencia. Usando una cohorte abierta, SWTD de referencia múltiple y modelos longitudinales y de varios niveles, los investigadores probarán nuestra hipótesis de trabajo de que la intervención reducirá el mal uso y la violencia de los AOD por parte de los padres, pospondrá el uso de AOD por parte de los jóvenes y mejorará la resiliencia y el bienestar de los miembros de la familia. Objetivo 2: Evaluar la sostenibilidad y viabilidad de la implementación de la intervención. Los investigadores utilizarán el CFIR y un diseño de método mixto convergente para evaluar las barreras y los facilitadores para la implementación de la intervención, probando nuestra hipótesis de trabajo de que la intervención modificada proporcionará un modelo factible y culturalmente relevante para promover el bienestar de manera sostenible. Los resultados esperados de la investigación propuesta son un programa basado en la comunidad eficaz, culturalmente relevante y sostenible para promover la salud y el bienestar de las tribus en todo el país.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • Catherine McKinley

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Criterios de inclusión para los representantes de salud de la comunidad (CHR).

    1. 18 años de edad o más
    2. tener al menos un título de secundaria
    3. tener experiencia y/o interés en trabajar con niños y familias tribales.

  2. Criterio de exclusión:

    1. tener menos de un título de secundaria
    2. no tener experiencia con familias tribales

  3. Criterios de inclusión para las familias

    1. incluye consentimiento por escrito para adultos y asentimiento para niños de 12 a 17 años.
    2. al menos un padre/cuidador que sea miembro de la tribu focal y al menos un niño de entre 12 y 18 años que viva en el hogar

  4. Criterio de exclusión:

    1. orden de protección actual
    2. Se excluirá el registro actual de violencia de pareja íntima (IPV).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Familias que reciben la intervención Tejiendo Familias Saludables
El currículo de Weaving Healthy Families es un modelo de grupo de apoyo cognitivo-conductual para familias de alto riesgo relacionadas con el alcohol, el tabaco u otras drogas (ATOD) y/o violencia doméstica, abuso infantil o negligencia. Este plan de estudios está diseñado para todas las edades (es decir, (a) padres/cuidadores; (b) primera infancia (5-7); (c) niños (8-11); y (d) adolescentes (12-17) y es dirigido a reducir el abuso de alcohol y otras drogas (AOD), promover la unidad, abordar los problemas de salud mental, fortalecer las habilidades de crianza y reforzar el bienestar y la resiliencia.
Conductual: Programa Tejiendo Familias Saludables
El programa Tejiendo Familias Saludables se crea a partir de la integración del Marco de Opresión Histórica, Resiliencia y Trascendencia (FHORT, por sus siglas en inglés), ampliamente difundido, ecológico, innovador y culturalmente fundamentado, con el programa Celebrating Families! programa basado en evidencia (EBP). El objetivo de este programa es reducir y posponer el uso de alcohol y otras drogas (AOD), disminuir y prevenir la violencia en las familias y promover la resiliencia y el bienestar (incluida la salud mental) entre los adultos y jóvenes de NA. Esta intervención busca promover el bienestar centrándose en comportamientos clave (AOD), mentales/emocionales (regulación emocional/manejo de la ira, cogniciones, resiliencia), sociales y familiares (relaciones saludables y seguras, el entorno familiar y crianza de los hijos), culturales (valores, tradiciones) y factores físicos (nutrición).
Otros nombres:
  • Celebrando Familias! Programa
Sin intervención: Familias que aún no han recibido el programa Tejiendo Familias Saludables
Grupo de referencia: los datos se recopilarán antes de recibir la intervención en este diseño de ensayo escalonado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el AUDIT= Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
El AUDIT de 10 ítems identifica el consumo de alcohol, los comportamientos de consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol entre los adultos. Las puntuaciones de cada pregunta varían de 0 a 4, con la primera respuesta de cada pregunta (p. ej., nunca) con una puntuación de 0, la segunda (p. ej., menos de una vez al mes) con una puntuación de 1, la tercera (p. ej., mensual) con una puntuación de 2, la cuarta (p. ej., semanalmente) puntuando 3, y la última respuesta (ej. diario o casi diario) puntuando 4. Para las preguntas 9 y 10, que solo tienen tres respuestas, la puntuación es 0, 2 y 4 (de izquierda a derecha). Una puntuación de 8 o más se asocia con consumo nocivo o peligroso, una puntuación de 13 o más en mujeres y de 15 o más en hombres es probable que indique dependencia del alcohol.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cambio en la DAST= Prueba de Detección de Abuso de Drogas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.

Un formulario de 10 ítems utilizado para evaluar el uso de drogas con adultos. Los participantes reciben 1 punto por cada respuesta "sí" con la excepción de la pregunta n.º 3, para la cual una respuesta "no" recibe 1 punto.

Grado de problemas por puntaje: 0 = ningún problema informado, 1-2 = nivel bajo, 3-5 = nivel moderado, 6-8 = nivel sustancial, 9-10 = nivel severo.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cambio en la AADIS= Escala de Involucramiento de Alcohol y Drogas en Adolescentes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
El uso de alcohol y otras drogas (AOD, por sus siglas en inglés) en adolescentes se evaluará mediante el AADIS, que evalúa la frecuencia de AOD, así como 14 elementos que evalúan la gravedad del uso indebido de AOD. Los puntajes se agregan con resultados que indican: Puntajes de 0 = Sin consumo de alcohol u otras drogas. Puntuaciones de 1 a 36 = Consumo de alcohol y/u otras drogas presente, no alcanza el umbral para el trastorno por consumo de sustancias según los criterios del DSM-IV. Puntuaciones de 37 o más = Consumo de alcohol y/u otras drogas presente que puede alcanzar los criterios del DSM IV.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cambio en el CRAFFT=Coche, Relax, Solo, Olvidar, Amigos, Problemas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Se utilizará una herramienta de detección basada en evidencia de 9 elementos para evaluar el uso indebido de AOD (uso de alcohol y drogas por separado y de manera integral). 9 artículos 1-3 número de días sustancias utilizadas. 4-9 respuestas sí, no con cada respuesta "sí" anotando 1 punto. Una puntuación total de 2 o más es una pantalla positiva, lo que indica la necesidad de una evaluación adicional.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cambio en la FES=Escala de Ambiente Familiar-Forma Corta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Evalúa los componentes clave del funcionamiento saludable a través de las siguientes subescalas: cohesión, expresividad, conflicto, independencia, orientación al logro, orientación intelectual y cultural, orientación activa-recreativa, énfasis moral-religioso, organización y control. Escala de 90 ítems. Los encuestados marcan si cada elemento es verdadero (1) = 1 o falso (2) = 0 para ellos. Puntaje: para determinar el puntaje bruto (RS) de una persona, cuente el número de respuestas en cada subescala e ingrese el total en el cuadro RS en la parte inferior. Las puntuaciones van de 0 a 10 para cada subescala, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ese constructo. Para determinar la RS media de la familia para cada subescala, promedie las puntuaciones brutas de la subescala para todos los miembros de esa familia.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cambio en la FRI=Escala de Resiliencia Familiar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Evalúa la resiliencia familiar en la familia actual y la familia de origen. Puntuación: agregue respuestas para cada elemento. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 20, y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de resiliencia familiar. Cada uno de los ítems se puede considerar como un factor de protección, contribuyendo acumulativamente a la medida holística de la resiliencia familiar.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cambio en la CD-RISC=Escala de resiliencia de Conner-Davidson
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Evalúa la resiliencia individual o psicológica. Escala de 10 ítems. La puntuación de la escala se basa en la suma del total de todos los elementos, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 4. Para el CD-RISC-10, la puntuación total oscila entre 0 y 40. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia psicológica.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cambio en la CTS-2=Escala de Tácticas de Conflicto 2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
El CTS2 es un inventario integral autoinformado diseñado para medir cinco escalas: negociación (habilidades positivas de resolución de conflictos verbales), agresión psicológica, agresión física, coerción sexual y lesiones. Los encuestados califican cada elemento en una escala de frecuencia de estilo Likert de 7 puntos (0 = esto nunca ha sucedido antes, 1 = una vez en el último año, 2 = dos veces en el último año, 3 = 3-5 veces en el último año, 4 = 6-10 veces en el último año, 5 = 11-20 veces en el último año, 6 = más de 20 veces en el último año, y 7 = no en el último año, pero sucedió antes). Para crear puntajes interpretables, los valores 1 y 2 permanecieron iguales, y los valores 3 a 6 se recodificaron como puntos medios (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25). Se agregan puntajes de frecuencia (con qué frecuencia) para cada subescala (Rango 1-12 para frecuencia, los puntajes más altos indican niveles más altos de cada subescala). Se crean dummy con cada ítem y subescala de prevalencia (1=sí en el último año; 0=no en el último año).
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cambio en la DAS-SF/DAS-C= Escala de Actitudes Disfuncionales-Forma Corta/Niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Evalúa actitudes disfuncionales, que han demostrado ser precursoras de la depresión y el estrés. Los ítems están en una escala Likert de 4 puntos (1-Totalmente de acuerdo a 4-Totalmente en desacuerdo). Los elementos deben puntuarse de modo que la puntuación total refleje actitudes más disfuncionales. Esto significa que la mayoría de los artículos tendrán codificación inversa. Restar 5 de la puntuación de un elemento invertirá la puntuación de ese elemento. Los ítems están en una escala Likert de 4 puntos (1-Totalmente de acuerdo a 4-Totalmente en desacuerdo).
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cambio en la SWLS=Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Una medida breve de la satisfacción con la vida. La SWLS es una escala de cinco ítems diseñada para medir juicios globales sobre la satisfacción con la vida de uno. Los encuestados indicaron cuánto estaban de acuerdo o en desacuerdo con cada uno de los cinco elementos mediante una escala de siete puntos que iba desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". La escala resumida osciló entre 5 y 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cambio en la DERS-18= Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Una medida de 18 ítems de regulación emocional y manejo de la ira. Sume los elementos de cada subescala con los elementos 1, 4 y 6 codificados de forma inversa. Agregue los totales de subescala para la escala sumativa total de la siguiente manera: Conciencia (# 1, 4, 6); Claridad (#2, 3, 5); Goles (#8, 12, 15); Impulso (#9, 16, 18); No aceptación (#7, 13, 14) y Estrategias (#10, 11, 17).
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cambio en el BRFSS=Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Ítems extraídos del BRFSS sobre los módulos de salud crónica, dieta y ejercicio. Subescalas/ítems: CDC HRQOL- 4-Salud física, salud mental, días malos, 4 ítems. Puntuación: Para obtener esta estimación, las respuestas a las preguntas 2 y 3 se combinan para calcular un índice resumen de los días no saludables en general, con un máximo lógico de 30 días no saludables. Se preguntó a los participantes si tenían alguno de los 16 problemas de salud crónicos (1 sí, 2 no). Puntuado para crear una medida general de los problemas de salud. Cuatro preguntas dietéticas sobre la frecuencia de consumo. Sumados para crear puntuaciones medias para cada elemento. 4 preguntas individuales relacionadas con el ejercicio, puntuadas individualmente. HDCM BRFSS de 4 ítems (Últimos 30 días, problemas relacionados con la salud). Puntuación sumada. Con la excepción del elemento lleno de energía, las puntuaciones más altas indican una peor salud.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Cuestionario para padres de Alabama-9/APQ-SF
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.
Mide cinco dimensiones de la crianza. Escala de 13 ítems. elementos (por ej. Usted amenaza con castigar a su hijo y luego en realidad no lo castiga) se califican en una escala de Likert de 5 puntos (1 = nunca; 2 = casi nunca; 3 = a veces; 4 = a menudo; 5 = siempre). Las puntuaciones más altas indican calificaciones más altas de la práctica de crianza medida (es decir, Paternidad positiva, disciplina inconsistente, mala supervisión).
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención), seguimientos de 6, 9 y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el CSAP = Centro para la Prevención del Abuso de Sustancias (Iniciativa Minoritaria)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Medidas secundarias de abuso de AOD entre jóvenes y adultos. 41 ítems respondidos en escalas tipo likert, que se suman y promedian.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Cambio en el PSDQ-SF=Cuestionario de dimensiones y estilos de crianza-forma corta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Medida de los estilos de crianza, que se asocian con relaciones padre-hijo más óptimas y menos óptimas. Escala de 124 ítems. Hay 27 ítems en el constructo autoritativo con las siguientes subescalas: calidez e implicación, razonamiento e inducción, participación democrática y buen carácter/tranquilidad. Hay 20 ítems para el Constructo Autoritario con las siguientes subescalas: Hostilidad Verbal, Castigo Corporal, Falta de Razonamiento, Estrategias Punitivas y Directividad. Hay 15 ítems para el constructo permisivo con las siguientes subescalas: falta de seguimiento, ignorar el mal comportamiento y confianza en uno mismo. Cada ítem de la escala se evaluó con los cinco puntos descritos como, "nunca" (1) a "siempre" (5). Los puntajes para cada estilo de crianza autoritario, autoritario y permisivo se logran creando la media para cada constructo con puntajes más altos que indican niveles más altos del constructo dado (rango de 1 a 5).
Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Cambio en el SRHP = Prácticas de salud autoevaluadas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Medida de autoeficacia en salud. La Escala de Habilidades Autoevaluadas para Prácticas de Salud (SRHP) de 28 ítems, que es una escala de 5 puntos ("en absoluto" = 0 a "completamente" = 4) para medir la capacidad percibida para implementar comportamientos que promueven la salud. Las puntuaciones van de 0 a 112, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en las prácticas de salud.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Cambio en la pantalla infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Medida de la autoeficacia en salud entre los jóvenes. 27 artículos. Los elementos se suman y/o se calculan las medias para una calidad de vida total relacionada con la salud.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Cambio en el GAD-7=Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Medida de los síntomas de ansiedad para adultos. Este cuestionario de autoinforme de siete elementos se centró en los síntomas de sentirse nervioso, ansioso o nervioso, no poder detener o controlar la preocupación y tener problemas para relajarse. Los encuestados calificaron la frecuencia con la que experimentaron estos síntomas durante las últimas dos semanas (0 = nunca, 3 = casi todos los días). Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indicaron síntomas más graves.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Cambio en la pantalla SCARED = para trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Medida de los síntomas de ansiedad para los jóvenes. Escala de 41 ítems. Las respuestas varían de 1 = No es cierto o Casi nunca es cierto a 3 = Muy cierto o Muy a menudo es cierto. Los elementos se suman para formar una puntuación total. Las puntuaciones oscilan entre 41 y 123. Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de sintomatología relacionada con la ansiedad. Una puntuación de 25 o más es indicativa de la presencia de un trastorno de ansiedad. La escala incluye subescalas con puntajes entre paréntesis para cada indicador de niveles de importancia clínica para Evitación de la escuela (3), Trastorno de ansiedad social (8), Trastorno de ansiedad por separación (5), Trastorno de pánico (7) y Síntomas somáticos significativos (7).
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente PHQ-9=
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Medida de síntomas depresivos para adultos. Los participantes indican con qué frecuencia en las últimas dos semanas se sintieron molestos por los síntomas depresivos. Para cada uno de los nueve ítems, había cuatro opciones de respuesta disponibles. Estos fueron: 0 = 'nada', 1 = 'varios días', 2 = 'más de la mitad de los días' y 3 = 'casi todos los días'. Cuando se sumaron, los nueve ítems de la escala tenían un rango posible de 0 a 27 y la puntuación total correspondía al nivel de síntomas depresivos de un individuo a lo largo de un continuo que se calificó como: mínimo (puntuación de 0-4), leve (5-9) depresión moderada (10-14), moderadamente grave (15-19) y grave (20-27). Las puntuaciones de PHQ-9 de 10 o más indican depresión clínica, un punto de corte validado en numerosos estudios.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Cambio en la pantalla PC-PTSD=PTSD de atención primaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Medida de PTSD para adultos. Los resultados preliminares de los estudios de validación sugieren que un punto de corte de 3 en PC-PTSD-5 (por ejemplo, el encuestado responde "sí" a 3 de 5 preguntas sobre cómo los eventos traumáticos los han afectado durante el último mes) es óptimamente sensible al TEPT probable. La optimización de la sensibilidad minimiza los resultados falsos negativos de la pantalla. El uso de un punto de corte de 4 se considera óptimamente eficiente. La optimización de la eficiencia equilibra los resultados falsos positivos y falsos negativos.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Cambio en la C-SSRS=Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Medida de los síntomas de suicidio para adultos. Añadir síntomas de ideación suicida (0/1). Cualquier puntuación superior a 0 indica algún nivel de ideación suicida. Una puntuación de 4 (ideación suicida activa con alguna intención de actuar) o 5 (ideación suicida activa con plan e intención específicos) en la ideación suicida indica una ideación suicida grave.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Cambio en la medida SHALOM= Salud Espiritual y Orientación a la Vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Medida de la salud y el bienestar espiritual. El bienestar espiritual se evalúa utilizando la Medida de Salud Espiritual y Orientación de Vida (SHALOM), que es una escala de 42 ítems. Calcule las puntuaciones medias para cada uno de los 4 dominios. La diferencia entre las puntuaciones de los ideales y la experiencia vivida se puede utilizar para investigar el nivel de armonía o disonancia espiritual. Incluye dos preguntas adicionales (importancia de la religión, importancia de la espiritualidad) que deben calificarse por separado. Las respuestas a los ítems van de 1 (muy bajo) a 5 (muy alto). Estos se agregan y se crea una media general, con puntajes más altos que indican un mayor bienestar espiritual.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Cambio en la Escala de Maestría Comunitaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Medida de resiliencia y cohesión de la comunidad. Escala de 10 ítems. Los elementos se sumaron para encontrar las puntuaciones totales de dominio comunal. Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 40; las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia y cohesión de la comunidad (un resultado más óptimo).
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Cambio en el SSI=Índice de Apoyo Social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Medida de apoyo social, familiar y comunitario. Los 17 ítems se codifican de la siguiente manera: 1 Totalmente en desacuerdo; 2 en desacuerdo; 3 Neutro; 4 De acuerdo; o 5 Totalmente de acuerdo. Las puntuaciones se suman para indicar los niveles de apoyo social y familiar (puntuaciones más altas, mayor apoyo). Algunos elementos (7, 9, 10, 14, 17) están codificados al revés.
Cambio desde el inicio, antes de la prueba, después de la prueba (dentro de un mes de la finalización de la intervención) y seguimientos de 12 meses.
Cambio en el IGI=Identificación en Grupo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Medida de la identidad étnica. Medir la puntuación media en los elementos.
Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Cambio en la HOS=Escala de Opresión Histórica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Medida de la opresión histórica percibida. Agregue respuestas para cada elemento. Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de opresión histórica informada.
Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Cambio en la HLS=Escala de pérdida histórica-R
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Medida de pérdida histórica percibida. La Escala de pérdidas históricas (HLS, por sus siglas en inglés) es una versión adaptada que crea una escala de tiempo de 15 que mide la frecuencia con la que las personas piensan en pérdidas históricas a partir de un continuo de lo siguiente: 1 = 'varias veces al día'; 2 = 'diario'; 3 = 'semanal'; 4 = 'mensual'; 5 = 'anualmente o en épocas especiales'; y 6 = 'nunca'. A la escala original de 12 ítems se agregaron los siguientes ítems culturalmente relevantes: "Pérdida de la unidad familiar y aumento de la violencia familiar"; "Pérdida del respeto a la mujer"; y "Pérdidas por desastres provocados por el hombre, inundaciones, contaminación y destrucción de los recursos naturales". Las respuestas se sumaron (rango = 15-75) y los valores más altos indicaron un mayor grado de pérdida histórica.
Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Cambio en la EDS=Escala de Discriminación Cotidiana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Medida de discriminación percibida. Esta escala de 5 ítems mide la frecuencia de 5 (todos los días) a 0 (nunca) con la que las personas experimentan discriminación; las puntuaciones más altas indican una mayor discriminación percibida.
Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Cambio en el ACE=Experiencias Adversas en la Infancia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Medida de maltrato infantil y estrés y trauma infantil. Se agregan elementos de sí/no que indican el número total de eventos adversos en la infancia. A mayor puntuación más experiencias adversas.
Cambio desde el inicio, la prueba previa y la prueba posterior (dentro del mes posterior a la finalización de la intervención).
Cambio en la ICBS= Implementación Escala de Comportamiento Ciudadano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y el seguimiento de 12 meses.
Medida de los comportamientos y actitudes del facilitador sobre la intervención. Los seis ítems de esta escala se agregan (0 = nunca a 5 = frecuentemente, si no siempre) con puntajes más altos que indican niveles más altos de profesionales que superan las tareas laborales esperadas.
Cambio desde el inicio y el seguimiento de 12 meses.
Cambio en la Intervención AS-36= Escala de Actitud de Práctica Basada en Evidencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y el seguimiento de 12 meses.
Medida del marco consolidado para la investigación de implementación. Los ítems para esta escala de 36 ítems se agregan con 0 = nada en absoluto a 5-muy en gran medida, con puntajes más altos que indican el mejor ajuste para esta intervención.
Cambio desde el inicio y el seguimiento de 12 meses.
Cambio en el PSI=Índice de Sostenibilidad del Programa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y el seguimiento de 12 meses.
Medida de la Sostenibilidad del Programa. Los elementos se agregan desde 0 = nada cierto hasta 2 = muy cierto para una medida general de la sostenibilidad del programa.
Cambio desde el inicio y el seguimiento de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tulane University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-1372
  • 5R01AA028201-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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