- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03924167
Terveiden perheiden kudontaohjelma
Weaving Healthy Families -ohjelma hyvinvoinnin ja kestävyyden edistämiseksi sekä alkoholin ja muiden huumeiden väärinkäytön ja väkivallan ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125
- Catherine McKinley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteisön terveydenhuollon edustajien (CHR) osallistumiskriteerit.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- sinulla on vähintään korkeakoulututkinto
- sinulla on kokemusta ja/tai kiinnostusta työskennellä heimojen lasten ja perheiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on alle lukion tutkinto
- ei ole kokemusta heimoperheistä
Perheiden osallistumiskriteerit
- Sisältää kirjallisen suostumuksen aikuisille ja suostumuksen 12-17-vuotiaille lapsille.
- vähintään yksi keskiheimoon kuuluva vanhempi/hoitaja ja vähintään yksi taloudessa asuva 12-18-vuotias lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen suojajärjestys
- Nykyinen parisuhdeväkivalta (IPV) jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheet, jotka saavat kudonta terveiden perheiden interventiota
Weaving Healthy Families -opetussuunnitelma on kognitiivis-käyttäytymis-, tukiryhmämalli alkoholiin, tupakkaan tai muihin huumeisiin (ATOD) ja/tai perheväkivaltaan, lasten hyväksikäyttöön tai laiminlyöntiin liittyville riskiperheille.
Tämä opetussuunnitelma on räätälöity kaiken ikäisille (eli (a) vanhemmille/hoitajille; (b) varhaislapsuudelle (5–7), (c) lapsille (8–11) ja (d) nuorille (12–17). tavoitteena on vähentää alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) väärinkäyttöä, edistää yhtenäisyyttä, käsitellä mielenterveysongelmia, vahvistaa vanhemmuuden taitoja sekä vahvistaa hyvinvointia ja kestävyyttä.
|
Weaving Healthy Families -ohjelma on luotu yhdistämällä laajalti levitetty, ekologinen, innovatiivinen ja kulttuurisesti perusteltu historiallisen sorron, sietokyvyn ja transsendenssin kehys (FHORT) juhlivien perheiden kanssa!
todisteisiin perustuva ohjelma (EBP).
Tämän ohjelman tavoitteena on vähentää ja lykätä alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käyttöä, vähentää ja ehkäistä väkivaltaa perheissä sekä edistää resilienssiä ja hyvinvointia (mukaan lukien mielenterveys) NA:n aikuisten ja nuorten keskuudessa.
Tällä interventiolla pyritään edistämään hyvinvointia kohdistamalla avainkäyttäytymiseen (AOD), henkiseen/emotionaaliseen (emotionaalinen säätely/vihan hallinta, kognitio, sietokyky), sosiaaliseen ja perheeseen (terveet ja turvalliset ihmissuhteet, perheympäristö ja vanhemmuus), kulttuuriseen (arvot, perinteet) ja fyysiset (ravitsemus)tekijät.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perheet, jotka eivät ole vielä saaneet Weaving Healthy Families -ohjelmaa
Perustason ryhmätiedot kerätään ennen kuin interventio saadaan tähän porrastettuun kiilakokeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos AUDIT= alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
10 kohdan TARKASTUS tunnistaa aikuisten alkoholinkulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvät ongelmat.
Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–4, jolloin kunkin kysymyksen ensimmäinen vastaus (esim. ei koskaan) saa 0, toinen (esim. alle kuukausittain) 1, kolmas (esim. kuukausittain) 2, neljäs (esim. viikoittain) pisteet 3 ja viimeinen vastaus (esim.
päivittäin tai lähes päivittäin) pisteytys 4. Kysymyksille 9 ja 10, joissa on vain kolme vastausta, pisteytys on 0, 2 ja 4 (vasemmalta oikealle).
Vähintään 8 pistemäärä liittyy haitalliseen tai vaaralliseen juomiseen, vähintään 13 pistemäärä naisilla ja 15 tai enemmän miehillä viittaa todennäköisesti alkoholiriippuvuuteen.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos DAST= huumeiden väärinkäytön seulontatestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
10 kohdan lomake, jolla arvioidaan huumeiden käyttöä aikuisten kanssa. Osallistujat saavat 1 pisteen jokaisesta "kyllä"-vastauksesta lukuun ottamatta kysymystä 3, josta "ei"-vastaus saa 1 pisteen. Ongelmien aste pistemäärän mukaan: 0 = ei ongelmia, 1-2 = alhainen taso, 3-5 = keskitaso, 6-8 = huomattava taso, 9-10 = vakava taso. |
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos AADIS = Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Nuorten alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käyttöä arvioidaan AADIS:n avulla, joka arvioi AOD:n esiintymistiheyden sekä 14 AOD:n väärinkäytön vakavuutta arvioivaa kohdetta.
Pisteet lisätään ja tulokset osoittavat: Pisteet 0 = Ei alkoholin tai muiden huumeiden käyttöä.
Pisteet 1-36 = Alkoholin ja/tai muiden huumeiden käyttö läsnä, ei saavuta kynnystä päihdehäiriölle DSM-IV-kriteerien perusteella.
Pisteet 37 tai enemmän = Alkoholin ja/tai muiden huumeiden käyttö, joka voi saavuttaa DSM IV -kriteerit.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos CRAFFT:ssä = Auto, Rentoudu, Yksin, Unohda, Ystävät, Ongelma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
AOD:n väärinkäytön (alkoholin ja huumeiden käyttö erikseen ja kokonaisvaltaisesti) arvioimiseen käytetään 9-kohtaista todisteisiin perustuvaa seulontatyökalua.
9 kohdetta.
1-3 päivää käytetty aineita.
4-9 kyllä, ei vastauksia, jokaisesta "kyllä"-vastauksesta saa 1 pisteen.
Kokonaispistemäärä 2 tai enemmän on positiivinen näyttö, mikä osoittaa lisäarvioinnin tarpeen.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos FES=Family Environment Scale-Short Form -lomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Arvioi terveen toiminnan keskeisiä osia seuraavien ala-asteikkojen kautta: koheesio, ilmaisukyky, konflikti, riippumattomuus, saavutussuuntautuneisuus, älyllinen ja kulttuurinen suuntautuminen, aktiivinen-virkistyssuuntautuminen, moraali-uskonnollinen painotus, organisointi ja valvonta.
90 kohteen mittakaava.
Vastaajat merkitsevät, onko jokainen kohta tosi (1) = 1 vai epätosi (2) = 0 heille.
Pisteytys: Määritä henkilön raakapistemäärä (RS) laskemalla vastausten määrä kussakin ala-asteikossa ja kirjoittamalla loppusumma alareunassa olevaan RS-ruutuun.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10 jokaiselle alaskaalalle, ja korkeammat pisteet osoittavat tämän rakenteen korkeampia tasoja.
Määritä perheen keskimääräinen RS kullekin ala-asteikolle laskemalla keskiarvo alaskaalan raakapisteistä kaikille kyseisen perheen jäsenille.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos FRI=Family Resilience Scale -asteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Arvioi perheen sietokykyä nykyisessä perheessä ja alkuperäperheessä.
Pisteytys: Lisää vastaukset jokaiseen kohtaan.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa perheen sietokykyä.
Jokaista esinettä voidaan pitää suojaavana tekijänä, joka kumulatiivisesti edistää perheen kestokyvyn kokonaisvaltaista mittaa.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos CD-RISC=Conner-Davidson Resilience Scale -asteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Arvioi yksilöllistä tai psykologista joustavuutta.
10 kohdan asteikko.
Asteikon pisteytys perustuu kaikkien kohteiden summaan, joista jokainen pisteytetään 0-4.
CD-RISC-10:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos CTS-2=konfliktitaktiikkojen asteikossa 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
CTS2 on kattava itseraportoitu luettelo, joka on suunniteltu mittaamaan viittä asteikkoa: neuvottelukyky (positiiviset verbaaliset konfliktien ratkaisutaidot), psykologinen aggressio, fyysinen väkivalta, seksuaalinen pakottaminen ja vamma.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 7-pisteen Likert-tyylisellä asteikolla (0 = näin ei ole koskaan ennen tapahtunut, 1 = kerran viimeisen vuoden aikana, 2 = kahdesti viimeisen vuoden aikana, 3 = 3-5 kertaa viimeisen vuoden aikana, 4 = 6-10 kertaa kuluneen vuoden aikana, 5 = 11-20 kertaa kuluneen vuoden aikana, 6 = yli 20 kertaa viimeisen vuoden aikana ja 7 = ei viimeisen vuoden aikana, mutta se tapahtui aiemmin).
Tulkittavien pisteiden luomiseksi arvot 1 ja 2 pysyivät samoina, ja arvot 3 - 6 koodattiin uudelleen keskipisteiksi (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25).
Taajuuspisteet (kuinka usein) lisätään kullekin ala-asteikolle (alue 1-12 esiintymistiheydelle, korkeammat pisteet osoittavat kunkin ala-asteikon korkeampia tasoja).
Nukke luodaan jokaisen kohteen ja yleisyyden ala-asteikon kanssa (1 = kyllä viimeisen vuoden aikana; 0 = ei viimeisen vuoden aikana).
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos DAS-SF/DAS-C = dysfunktionaalisten asenteiden asteikossa - lyhyt lomake/lapsi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Arvioi epätoiminnallisia asenteita, joiden on osoitettu olevan masennuksen ja stressin esiasteita.
Kohteet ovat 4-pisteen Likert-asteikolla (1-Täysin samaa mieltä 4-Täysin eri mieltä).
Kohteet tulee pisteyttää niin, että kokonaispistemäärä kuvastaa enemmän epätoiminnallisia asenteita.
Tämä tarkoittaa, että useimmat kohteet koodataan käänteisesti.
Kun kohteen pisteestä vähennetään 5, kohde pisteytyy toisin.
Kohteet ovat 4-pisteen Likert-asteikolla (1-Täysin samaa mieltä 4-Täysin eri mieltä).
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos SWLS=Tyytyväisyys elämään -asteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Lyhyt mittari elämään tyytyväisyydestä.
SWLS on viiden kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia arvioita omasta tyytyväisyydestään.
Vastaajat ilmoittivat, kuinka paljon he olivat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä seikasta, käyttämällä seitsemän pistettä, joka vaihteli "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Summa-asteikko vaihteli välillä 5-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos DERS-18 = vaikeudet emotionaalisen säätelyn asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
18 kohdan mitta emotionaalisesta säätelystä ja vihan hallinnasta.
Summaa kullekin aliasteikolle kohteet 1, 4 ja 6 käänteisesti koodattuina.
Lisää aliasteikon summat summatiiviselle kokonaisasteikolle seuraavasti: Tietoisuus (# 1, 4, 6); Selkeys (nro 2, 3, 5); Maalit (#8, 12, 15); Impulssi (nro 9, 16, 18); Hyväksymättä jättäminen (#7, 13, 14) ja strategiat (#10, 11, 17).
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos BRFSS=Behavioral Risk Factor Surveillance System -järjestelmässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Kroonisen terveyden, ruokavalion ja liikunnan moduulien BRFSS:stä poimitut kohteet.
Ala-asteikot/kohteet: CDC HRQOL- 4-Fyysinen terveys, mielenterveys, huonot päivät, 4 asiaa.
Pisteytys: Tämän arvion saamiseksi kysymyksiin 2 ja 3 saadut vastaukset yhdistetään ja lasketaan yhteenvetoindeksi kaikista epäterveellisistä päivistä, jolloin looginen enimmäismäärä on 30 epäterveellistä päivää.
Osallistujilta kysyttiin, oliko heillä jokin 16 kroonisesta terveysongelmasta (1 kyllä, 2 ei).
Pisteillä luodaan yleinen terveysongelmien mitta.
Neljä ruokavaliokysymystä kulutustiheydestä.
Lasketaan yhteen keskiarvopisteiden luomiseksi jokaiselle kohteelle.
4 yksittäistä harjoitukseen liittyvää kysymystä, yksilöllisesti pisteytettynä.
4-tuotteen HDCM BRFSS (viimeiset 30 päivää, terveyteen liittyvät ongelmat).
Pisteet summattu.
Täynnä energiaa -tuotetta lukuun ottamatta korkeammat pisteet viittaavat huonompaan terveyteen.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Alabama Parenting Questionnaire-9/ APQ-SF
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Mittaa viittä vanhemmuuden ulottuvuutta.
13 kohdan asteikko.
Tavarat (esim.
Uhkasit rankaisemalla lastasi etkä sitten varsinaisesti rankaise häntä) on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = tuskin koskaan; 3 = joskus; 4 = usein; 5 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia arvioita mitatusta vanhemmuuden käytännöstä (esim.
Positiivinen vanhemmuus, epäjohdonmukainen kuri, huono valvonta).
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (yhden kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä), 6, 9 ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CSAP:ssa = Center for Substance Abuse Prevention (vähemmistöaloite)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
AOD:n väärinkäytön toissijaiset toimenpiteet nuorten ja aikuisten keskuudessa.
Likert-tyyppisillä asteikoilla vastasi 41 kysymystä, jotka summataan ja lasketaan keskiarvo.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos PSDQ-SF = Vanhemmuustyylejä ja -mittoja koskevassa kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
Vanhemmuuden tyylien mittaus, joka liittyy optimaalisiin ja vähemmän optimaalisiin vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin.
124 kohdan mittakaava.
Arvovaltaisessa konstruktissa on 27 kohdetta, joilla on seuraavat ala-asteikot: Lämpö ja osallistuminen, Päättely ja induktio, Demokraattinen osallistuminen ja Hyväluontoinen/helppo meno.
Autoritaarisessa konstruktiossa on 20 kohtaa, joilla on seuraavat ala-asteikot: Sanallinen vihamielisyys, ruumiillinen rankaisu, päättelykyvyttömyys, rankaisevat strategiat ja määräysvalta.
Sallivassa konstruktiossa on 15 kohdetta, joilla on seuraavat ala-asteikot: Seuraamisen puute, Huonon käytöksen huomioimatta jättäminen ja Itseluottamus.
Asteikon jokainen kohta arvioitiin viidellä pisteellä, jotka kuvattiin "ei koskaan" (1) - "aina" (5) .
Pisteet kullekin autoritaariselle, autoritaariselle ja sallivalle vanhemmuuden tyylille saadaan luomalla keskiarvo jokaiselle rakenteelle korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat tietyn rakenteen korkeampia tasoja (vaihteluvälit 1-5).
|
Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
|
Muutos SRHP = Self Rated Health Practices
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Terveyden itsetehokkuuden mitta.
28-kohdan itsearvioitu terveyskäytäntöjen asteikko (SRHP), joka on 5-pisteinen asteikko ("ei ollenkaan" = 0 - "täysin" = 4) mittaamaan havaittua kykyä toteuttaa terveyttä edistävää käyttäytymistä.
Pisteet vaihtelevat 0-112, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa terveyskäytäntöjen itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos lastennäytössä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Terveyden itsetehokkuuden mitta nuorten keskuudessa.
27 kohdetta.
Erät lasketaan yhteen ja/tai keskiarvot lasketaan terveyteen liittyvästä kokonaiselämänlaadusta.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos GAD-7 = Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Aikuisten ahdistuneisuusoireiden mittaus.
Tämä seitsemän kohdan itseraportoiva kyselylomake keskittyi hermostuneisuuden, ahdistuneisuuden tai ärtyneisyyden oireisiin, kyvyttömyyteen lopettaa tai hallita murehtimista ja rentoutumisvaikeuksia.
Vastaajat arvioivat, kuinka usein he ovat kokeneet näitä oireita viimeisen kahden viikon aikana (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Pisteet vaihtelivat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittivat vakavampia oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos SCARED=Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden näytössä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Nuorten ahdistuneisuusoireiden mittaus.
41 kohdan mittakaava.
Vastaukset vaihtelevat 1 = ei totta tai tuskin koskaan totta ja 3 = erittäin totta tai hyvin usein totta.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Pisteet vaihtelevat 41-123.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa ahdistuneisuuteen liittyvää oireyhtymää.
Pistemäärä 25 tai suurempi on osoitus ahdistuneisuushäiriöstä.
Asteikko sisältää ala-asteikot, joissa on suluissa pisteet jokaiselle, joka ilmaisee koulun välttämisen (3), sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (8), eroahdistushäiriön (5), paniikkihäiriön (7) ja merkittävien somaattisten oireiden (7) kliinisen merkityksen.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos PHQ-9= Potilaan terveyskyselyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Aikuisten masennusoireiden mittaus.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein viimeisen kahden viikon aikana he ovat vaivanneet masennusoireita.
Jokaiselle yhdeksästä kohdasta oli käytettävissä neljä vastausvaihtoehtoa.
Nämä olivat: 0 = "ei ollenkaan", 1 = "useita päiviä", 2 = "yli puolet päivistä" ja 3 = "melkein joka päivä".
Kun yhdeksän asteikon kohtaa summataan, mahdollinen vaihteluväli oli 0–27 ja kokonaispistemäärä vastasi yksilön masennusoireiden tasoa jatkumossa, joka pisteytettiin seuraavasti: minimaalinen (pistemäärä 0–4), lievä (5–9) , kohtalainen (10-14), kohtalaisen vaikea (15-19) ja vaikea (20-27) masennus.
PHQ-9-pisteet 10 tai korkeammat osoittavat kliinistä masennusta, joka on useissa tutkimuksissa validoitu leikkauspiste.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos PC-PTSD=Primary Care PTSD -näytössä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
PTSD-mitta aikuisille.
Validointitutkimusten alustavat tulokset viittaavat siihen, että PC-PTSD-5:n raja-arvo 3 (esim. vastaaja vastaa "kyllä" mihin tahansa kolmeen viidestä kysymyksestä siitä, kuinka traumaattinen tapahtuma tai tapahtumat ovat vaikuttaneet heihin viimeisen kuukauden aikana) on optimaalisesti herkkä todennäköiselle PTSD:lle.
Herkkyyden optimointi minimoi vääriä negatiivisia näyttötuloksia.
Rajapisteen 4 käyttöä pidetään optimaalisesti tehokkaana.
Tehokkuuden optimointi tasapainottaa vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos C-SSRS=Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Aikuisten itsemurhaoireiden mittaus.
Lisää itsemurha-ajatusten oireita (0/1).
Kaikki pisteet, jotka ovat suurempia kuin 0, osoittavat jonkinasteista itsemurha-ajatuksia.
Pistemäärä 4 (aktiivinen itsemurha-ajatukset jossain määrin aikomuksella toimia) tai 5 (aktiivinen itsemurha-ajatukset tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella) itsemurha-ajatuksille viittaa vakavaan itsemurha-ajatukseen.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos SHALOM = henkisen terveyden ja elämänsuuntautuneen toimenpiteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Henkisen terveyden ja hyvinvoinnin mitta.
Henkistä hyvinvointia arvioidaan Hengellisen terveyden ja elämänsuuntautuneisuuden mittarilla (SHALOM), joka on 42-osainen asteikko.
Laske keskimääräiset pisteet jokaiselle neljästä alueesta.
Ihanteiden ja elävien kokemuspisteiden välistä eroa voidaan käyttää henkisen harmonian tai dissonanssin tason tutkimiseen.
Sisältää kaksi lisäkysymystä (uskonnon merkitys, henkisyyden tärkeys), jotka tulee pisteyttää erikseen.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 1:stä (erittäin alhainen) 5:een (erittäin korkea).
Nämä lisätään ja kokonaiskeskiarvo luodaan, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa henkistä hyvinvointia.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos yhteisöllisen hallinnan asteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Yhteisön sietokyvyn ja yhteenkuuluvuuden mitta.
10 kohdan asteikko.
Kohteet laskettiin yhteen, jotta löydettiin yhteisen mestaruuden kokonaispistemäärä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteisön joustavuutta ja yhteenkuuluvuutta (optimaalisempi tulos).
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos SSI=Sosiaalinen tukiindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
Sosiaalisen, perhe- ja yhteisön tuen mitta.
17 kohtaa on koodattu seuraavasti: 1 Täysin eri mieltä; 2 eri mieltä; 3 neutraali; 4 samaa mieltä; tai 5 Täysin samaa mieltä.
Pisteet lisätään osoittamaan sosiaalisen ja perheen tuen tasoa (korkeammat pisteet, korkeampi tuki).
Jotkut kohteet (7, 9, 10, 14, 17) on koodattu käänteisesti.
|
Muutos lähtötilanteesta, esitestistä, jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä) ja 12 kuukauden seurannasta.
|
|
Muutos IGI=In-Group Identification
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
Etnisen identiteetin mitta.
Mittaa kohteiden keskimääräiset pisteet.
|
Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
|
Muutos HOS=Historiallisen sorron asteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
Koetun historiallisen sorron mitta.
Lisää vastaukset jokaiseen kohteeseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitua historiallista sortoa.
|
Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
|
Muutos HLS = Historical Loss Scale-R
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
Todetun historiallisen menetyksen mitta.
Historical Loss Scale (HLS) on mukautettu versio, joka luo 15 aika-asteikon, joka mittaa taajuutta, jolla ihmiset ajattelevat historiallisia menetyksiä seuraavista jatkumoista: 1 = 'useita kertoja päivässä'; 2 = 'päivittäin'; 3 = 'viikoittain'; 4 = 'kuukausittain'; 5 = 'vuosittain tai erityisinä aikoina'; ja 6 = 'ei koskaan'.
Seuraaviin kohtiin lisättiin seuraavat kulttuurisesti merkitykselliset kohteet alkuperäiseen 12 pisteen asteikkoon: "Perheen yhtenäisyyden menetys ja perheväkivallan lisääntyminen"; "Naisten kunnioituksen menetys"; ja "Ihmisen aiheuttamien katastrofien, tulvien, saastumisen ja luonnonvarojen tuhoutumisen aiheuttamat tappiot."
Vastaukset summattiin (väli = 15-75) ja korkeammat arvot osoittivat suurempaa historiallista menetystä.
|
Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
|
Muutos EDS=Everyday Discrimination Scale -asteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
Koetun syrjinnän mitta.
Tämä 5-osainen asteikko mittaa toistuvuutta 5 (joka päivä) 0:aan (ei koskaan), jolloin ihmiset kokevat syrjintää, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua syrjintää.
|
Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
|
Muutos ACE=haitallisissa lapsuuden kokemuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
Lasten pahoinpitelyn ja lapsuuden stressin ja trauman mitta.
Kyllä/ei -kohdat on lisätty, mikä ilmaisee lapsuuden haitallisten tapahtumien kokonaismäärän.
Korkeammat pisteet enemmän kielteisiä kokemuksia.
|
Muutos lähtötasosta, esitestistä ja jälkitestistä (kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä).
|
|
Muutos ICBS= Implementation Citizenship Behavior Scale -asteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Fasilitaattorien käyttäytymisen ja interventioon liittyvien asenteiden mittaaminen.
Tämän asteikon kuusi kohtaa lisätään (0 = ei ollenkaan, 5 = usein, ellei aina) ja korkeammat pisteet osoittavat, että ammatinharjoittajat ylittävät odotetut työtehtävät.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos interventioon AS-36 = näyttöön perustuva käytännön asenneasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Toteutustutkimuksen konsolidoidun viitekehyksen mitta.
Tämän 36 kohdan asteikon kohteet lisätään arvolla 0 = ei ollenkaan - erittäin suuressa määrin 5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että ne sopivat paremmin tähän interventioon.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos PSI=Program Sustainability Index
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Ohjelman kestävyyden mitta.
Kohteet lisätään arvosta 0=ei ollenkaan totta arvoon 2=erittäin totta ohjelman kestävyyden yleismittariksi.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1372
- 5R01AA028201-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .