Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Tkaní zdravých rodin

19. února 2024 aktualizováno: Catherine E. McKinley, Tulane University

Program Weaving Healthy Families na podporu zdraví a odolnosti a prevenci zneužívání alkoholu a jiných drog a násilí

Zneužívání alkoholu a jiných drog (AOD) a násilí v rodinách jsou současně se vyskytujícími rizikovými faktory, které způsobují zdravotní rozdíly a úmrtnost mezi původními obyvateli Ameriky (NA), takže dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je podporovat zdraví a pohodu a zároveň předcházet snížení zneužívání a násilí AOD v rodinách NA testováním účinné, udržitelné, kulturně relevantní a na rodinu zaměřenou intervenci pro mezinárodní šíření. Ústřední hypotézou je, že udržitelný a komunitně založený program Weaving Healthy Families sníží a odloží užívání AOD mezi dospělými a mládeží NA, sníží a zabrání násilí v rodinách a podpoří odolnost a pohodu (včetně duševního zdraví) mezi dospělými a mládeží NA. . Očekávané výsledky navrhovaného výzkumu jsou účinným, kulturně relevantním a udržitelným komunitním programem na podporu zdraví a wellness, který se bude zabývat faktory, které způsobují zdravotní rozdíly a podpoří odolnost jednotlivců, rodiny a komunity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zneužívání alkoholu a drog (AOD) a rodinné násilí jsou současně se vyskytujícími rizikovými faktory zdravotních rozdílů domorodých Američanů (NA) a jsou spojovány s hlavními příčinami úmrtí, jako jsou kardiovaskulární onemocnění (CVD) a cukrovka. Dosavadní intervence však často nedokážou holisticky podporovat odolnost, zdraví a wellness a místo toho řeší problémy izolovaně. Existuje jen málo intervencí NA kulturně založených a zaměřených na rodinu, které zvyšují odolnost rodiny a předcházejí a snižují zneužívání a násilí v rodinách AOD. Vzhledem k propasti v komunitních a kulturně založených programech k prevenci zneužívání AOD a násilí v rodinách je zásadní potřeba otestovat účinnost takových udržitelných komunitních intervencí. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je podporovat zdraví a pohodu a zároveň předcházet a omezovat zneužívání a násilí AOD v rodinách NA testováním účinné, udržitelné, kulturně relevantní a rodinně zaměřené intervence pro mezinárodní šíření. Za použití metod komunitního participativního výzkumu (CBPR) je celkovým cílem navrhovaného výzkumu použít postupný klínový zkušební design (SWTD) k testování účinnosti kulturně modifikované intervence, kterou usnadňují zástupci komunitního zdraví na kmenových základech ( CHRs) a využívat konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) k prozkoumání překážek a facilitátorů udržitelnosti a implementace intervence. Ústřední hypotézou je, že udržitelný a komunitně založený „program Weaving Healthy Families“ – zkrácená a kulturně upravená verze programu Celebrating Families! Program omezí a odloží užívání AOD, sníží a zabrání násilí v rodinách a podpoří odolnost a pohodu (včetně duševního zdraví) u dospělých a mládeže NA. Tato intervence se snaží podporovat zdraví tím, že se zaměřuje na klíčové behaviorální (AOD), mentální/emocionální (emoční regulace/zvládání hněvu, kognice, odolnost), sociální a rodinné (zdravé a bezpečné vztahy, rodinné prostředí a rodičovství), kulturní (hodnoty, tradice) a fyzické (výživové) faktory. Vyšetřovatelé testují účinnost a získávají znalosti o udržitelnosti a implementaci: Cíl 1: Testovat účinnost modifikovaného zásahu na AOD a snížení násilí a zvýšení odolnosti. Pomocí otevřené kohorty, vícenásobného základního SWTD a víceúrovňového a longitudinálního modelování vyšetřovatelé otestují naši pracovní hypotézu, že intervence sníží zneužívání a násilí ze strany rodičů, oddálí užívání AOD u mládeže a zlepší odolnost a pohodu členů rodiny. Cíl 2: Vyhodnotit udržitelnost a proveditelnost realizace intervence. Vyšetřovatelé použijí CFIR a konvergentní návrh smíšené metody k vyhodnocení překážek a facilitátorů implementace intervence a otestují naši pracovní hypotézu, že modifikovaná intervence poskytne kulturně relevantní a proveditelný model pro podporu zdraví udržitelným způsobem. Očekávané výsledky navrhovaného výzkumu jsou účinným, kulturně relevantním a udržitelným komunitním programem na podporu zdraví a wellness pro kmeny napříč celou zemí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
        • Catherine McKinley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria začlenění pro zástupce komunitního zdraví (CHR).

    1. 18 let nebo starší
    2. mít alespoň středoškolské vzdělání
    3. mají zkušenosti a/nebo zájem o práci s kmenovými dětmi a rodinami.

  2. Kritéria vyloučení:

    1. mít nižší než středoškolské vzdělání
    2. nemající zkušenosti s kmenovými rodinami

  3. Kritéria inkluze pro rodiny

    1. zahrnuje písemný souhlas pro dospělé a souhlas pro děti ve věku 12-17 let.
    2. alespoň jeden rodič/pečovatel, který je členem ústředního kmene, a alespoň jedno dítě ve věku 12-18 let žijící v domácnosti

  4. Kritéria vyloučení:

    1. aktuální ochranný řád
    2. současný záznam o násilí na intimním partnerovi (IPV) bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodiny přijímající intervence tkaní zdravých rodin
Kurikulum Weaving Healthy Families je kognitivně-behaviorální model podpůrné skupiny pro vysoce rizikové rodiny související s alkoholem, tabákem nebo jinými drogami (ATOD) a/nebo domácím násilím, zneužíváním nebo zanedbáváním dětí. Toto kurikulum je přizpůsobeno pro všechny věkové kategorie (tj. (a) rodiče/pečovatelé; (b) rané dětství (5-7); (c) děti (8-11); a (d) dospívající (12-17) a je zaměřené na snížení zneužívání alkoholu a jiných drog (AOD), podporovat jednotu, řešit problémy duševního zdraví, posilovat rodičovské dovednosti a posilovat pohodu a odolnost.
Behaviorální: Program tkaní zdravých rodin
Program Weaving Healthy Families je vytvořen integrací široce rozšířeného, ​​ekologického, inovativního a kulturně založeného rámce historického útlaku, odolnosti a transcendence (FHORT) s oslavujícími rodinami! doložený program (EBP). Cílem tohoto programu je snížit a odložit užívání alkoholu a jiných drog (AOD), snížit a předcházet násilí v rodinách a podporovat odolnost a pohodu (včetně duševního zdraví) mezi dospělými a mládeží NA. Tato intervence se snaží podporovat zdraví tím, že se zaměřuje na klíčové behaviorální (AOD), mentální/emocionální (emoční regulace/zvládání hněvu, kognice, odolnost), sociální a rodinné (zdravé a bezpečné vztahy, rodinné prostředí a rodičovství), kulturní (hodnoty, tradice) a fyzické (výživové) faktory.
Ostatní jména:
  • Slavíme rodiny! Program
Žádný zásah: Rodiny, které ještě neobdržely Weaving Healthy Families
Základní skupina -- data budou shromážděna před přijetím intervence v tomto designu se stupňovitým klínem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v AUDIT= Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
10bodový AUDIT identifikuje spotřebu alkoholu, chování při pití a problémy související s alkoholem u dospělých. Skóre pro každou otázku se pohybuje od 0 do 4, přičemž první odpověď u každé otázky (např. nikdy) je 0, druhá (např. méně než měsíčně) 1, třetí (např. měsíčně) 2, čtvrtá (např. týdně) skóre 3 a poslední odpověď (např. denně nebo téměř denně) bodování 4. U otázek 9 a 10, které mají pouze tři odpovědi, je bodování 0, 2 a 4 (zleva doprava). Skóre 8 nebo více je spojeno se škodlivým nebo rizikovým pitím, skóre 13 nebo více u žen a 15 nebo více u mužů pravděpodobně ukazuje na závislost na alkoholu.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Změna v testu DAST= Drug Abuse Screening Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.

Formulář o 10 položkách používaný k hodnocení užívání drog u dospělých. Účastníci obdrží 1 bod za každou odpověď „ano“ s výjimkou otázky č. 3, za kterou „ne“ získá 1 bod.

Stupeň problémů podle skóre: 0 = žádné hlášené problémy, 1-2 = nízká úroveň, 3-5 = střední úroveň, 6-8 = podstatná úroveň, 9-10 = závažná úroveň.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Změna ve škále AADIS= Alkohol a drogová angažovanost adolescentů
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Užívání alkoholu a jiných drog (AOD) u mladistvých bude hodnoceno pomocí AADIS, který hodnotí frekvenci AOD a 14 položek hodnotících závažnost zneužití AOD. Skóre se sčítají s výsledky udávajícími: Skóre 0 = žádné užívání alkoholu nebo jiných drog. Skóre 1-36 = přítomné užívání alkoholu a/nebo jiných drog, nedosahuje prahové hodnoty pro poruchu užívání návykových látek na základě kritérií DSM-IV. Skóre 37 nebo vyšší = přítomné užívání alkoholu a/nebo jiných drog, které může splnit kritéria DSM IV.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Změna v CRAFFT=Auto, Relax, Sám, Zapomeň, Přátelé, Potíže
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
K posouzení zneužívání AOD (užívání alkoholu a drog odděleně a holisticky) bude použit 9-položkový screeningový nástroj založený na důkazech. 9 položek. 1-3 počet dní užívaných látek. 4–9 ano, žádné odpovědi, přičemž každá odpověď „ano“ je ohodnocena 1 bodem. Celkové skóre 2 nebo vyšší je pozitivní screening, což naznačuje potřebu dalšího hodnocení.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Změna ve formuláři FES=Family Environment Scale-Short Form
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Posuzuje klíčové složky zdravého fungování prostřednictvím následujících subškál: soudržnost, expresivita, konflikt, nezávislost, orientace na úspěch, intelektuální a kulturní orientace, aktivně-rekreační orientace, morálně-náboženský důraz, organizace a kontrola. Rozsah 90 položek. Respondenti označí, zda je u každé položky pravdivá (1) = 1 nebo nepravda (2) = 0. Bodování: Chcete-li určit hrubé skóre (RS) osoby, spočítejte počet odpovědí v každé dílčí škále a zadejte celkový počet do pole RS ve spodní části. Skóre se pohybuje od 0 do 10 pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší hladiny tohoto konstruktu. Chcete-li určit průměrnou RS pro každou subškálu, zprůměrujte hrubá skóre subškály pro všechny členy této rodiny.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Změna na stupnici odolnosti FRI=Family Resilience Scale
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Posuzuje rodinnou odolnost v současné rodině a původní rodině. Bodování: Přidejte odpovědi pro každou položku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň odolnosti rodiny. Každá z položek může být považována za ochranný faktor, který kumulativně přispívá k holistické míře odolnosti rodiny.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Změna ve stupnici odolnosti CD-RISC=Conner-Davidson
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Posuzuje individuální nebo psychickou odolnost. 10-položková stupnice. Bodování stupnice je založeno na součtu všech položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 4. U CD-RISC-10 se celkové skóre pohybuje v rozmezí 0-40. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické odolnosti.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Změna na stupnici CTS-2=Conflict Tactics Scale 2
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
CTS2 je komplexní inventář s vlastními údaji navržený k měření pěti škál: Vyjednávání (pozitivní dovednosti verbálního řešení konfliktů), Psychologická agrese, Fyzické napadení, Sexuální nátlak a Zranění. Respondenti hodnotí každou položku na 7bodové frekvenční škále Likertova stylu (0 = to se nikdy předtím nestalo, 1 = jednou za poslední rok, 2 = dvakrát za poslední rok, 3 = 3-5krát za poslední rok, 4 = 6-10krát za minulý rok, 5 = 11-20krát za minulý rok, 6 = více než 20krát za minulý rok a 7 = ne za minulý rok, ale stalo se to dříve). Aby bylo možné vytvořit interpretovatelné skóre, hodnoty 1 a 2 zůstaly stejné a hodnoty 3 až 6 byly překódovány na střední body (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25). Skóre frekvence (jak často) se pro každou subškálu přidávají (rozsah 1-12 pro frekvenci, vyšší skóre značí vyšší úrovně každé subškály). S každou položkou a subškálou pro prevalenci jsou vytvořeny figuríny (1=ano v minulém roce; 0=ne v minulém roce).
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Změna na stupnici DAS-SF/DAS-C= Dysfunkční postoje – krátká forma/dítě
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Posuzuje dysfunkční postoje, které se ukázaly jako prekurzory deprese a stresu. Položky jsou na 4-bodové Likertově stupnici (1-Naprosto souhlasím až 4-Naprosto nesouhlasím). Položky by měly být bodovány tak, aby celkové skóre odráželo větší dysfunkční postoje. To znamená, že většina položek bude reverzně kódována. Odečtením 5 od skóre položky se skóre této položky obrátí. Položky jsou na 4-bodové Likertově stupnici (1-Naprosto souhlasím až 4-Naprosto nesouhlasím).
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Změna na stupnici SWLS=Spokojenost s životem
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Krátké měřítko životní spokojenosti. SWLS je pětipoložková škála navržená k měření globálních úsudků o spokojenosti se životem. Respondenti uvedli, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s každou z pěti položek pomocí sedmibodové škály, která se pohybovala od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Souhrnná škála se pohybovala od 5 do 35, přičemž vyšší skóre značilo větší spokojenost se životem.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Změna na stupnici DERS-18= Obtíže v emoční regulaci
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
18bodové měřítko emoční regulace a zvládání hněvu. Součet položek pro každou dílčí stupnici, přičemž položky 1, 4 a 6 jsou reverzně kódovány. Přidejte součty dílčích škál pro celkovou sumativní škálu následovně: Povědomí (# 1, 4, 6); Jasnost (#2, 3, 5); góly (č. 8, 12, 15); Impuls (č. 9, 16, 18); Nepřijetí (č. 7, 13, 14) a strategie (č. 10, 11, 17).
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Změna v BRFSS=Behavioral Risk Factor Surveillance System
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Položky převzaté z BRFSS o modulech o chronickém zdraví, dietě a cvičení. Subškály/položky: CDC HRQOL- 4-Fyzické zdraví, duševní zdraví, dny nejsou dobré, 4 položky. Bodování: K získání tohoto odhadu se odpovědi na otázky 2 a 3 zkombinují a vypočítá se souhrnný index celkových nezdravých dnů s logickým maximem 30 nezdravých dnů. Účastníci byli dotázáni, zda mají některý z 16 chronických zdravotních problémů (1 ano, 2 ne). Bodováno pro vytvoření celkové míry zdravotních problémů. Čtyři dietní otázky o frekvenci konzumace. Sečteno za účelem vytvoření průměrného skóre pro každou položku. 4 individuální otázky týkající se cvičení, individuálně bodované. 4-položkový HDCM BRFSS (za posledních 30 dní, zdravotní problémy). Skóre sečteno. S výjimkou položky plné energie vyšší skóre značí horší zdraví.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Alabama Parenting Questionnaire-9/ APQ-SF
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.
Měří pět dimenzí rodičovství. 13dílná škála. Předměty (např. Vyhrožujete svému dítěti potrestáním a poté ho ve skutečnosti nepotrestáte) jsou hodnoceni na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy; 2 = téměř nikdy; 3 = někdy; 4 = často; 5 = vždy). Vyšší skóre značí vyšší hodnocení měřené rodičovské praxe (tj. Pozitivní rodičovství, nedůsledná disciplína, špatný dohled).
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence), 6, 9 a 12 měsíců sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v CSAP = Centrum pro prevenci zneužívání návykových látek (Iniciativa pro menšiny)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Sekundární měření zneužívání AOD mezi mládeží a dospělými. 41 položek odpovědělo na škálách likertova typu, které jsou sečteny a zprůměrovány.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Změna v dotazníku PSDQ-SF=Rodičovské styly a rozměry – krátký formulář
Časové okno: Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Míra výchovných stylů, které jsou spojeny s optimálnějšími a méně optimálními vztahy mezi rodiči a dětmi. 124dílná škála. V autoritativním konstruktu je 27 položek s následujícími subškálami: Vřelost a zapojení, Uvažování a indukce, Demokratická participace a Dobromyslnost/snadné jednání. Autoritářský konstrukt má 20 položek s následujícími subškálami: Verbální nepřátelství, Tělesné trestání, Neuvažování, Trestné strategie a Direktivnost. Existuje 15 položek pro Permisivní konstrukt s následujícími subškálami: Nedostatek následování, Ignorování špatného chování a Sebevědomí. Každá položka škály byla hodnocena pěti body, které byly popsány jako „nikdy“ (1) až „vždy“ (5). Skóre pro každý autoritářský, autoritativní a permisivní rodičovský styl je dosaženo vytvořením průměru pro každý konstrukt s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně daného konstruktu (v rozmezí 1-5).
Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Změna v SRHP = Self-Rated Health Practices
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Měření zdravotní vlastní účinnosti. 28-položková škála self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRHP), což je 5bodová škála („vůbec ne“ = 0 až „zcela“ = 4) k měření vnímané schopnosti implementovat chování podporující zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 112, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost při zdravotních praktikách.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Změna na dětské obrazovce
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Měření zdravotní vlastní účinnosti u mládeže. 27 položek. Položky se sečtou a/nebo se vypočítají průměrné hodnoty pro celkovou kvalitu života související se zdravím.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Změna v GAD-7 = generalizovaná úzkostná porucha
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Měření příznaků úzkosti pro dospělé. Tento sedmipoložkový, sebehodnotící dotazník se zaměřoval na příznaky nervozity, úzkosti nebo nervozity, neschopnost zastavit nebo kontrolovat starosti a mít problémy s relaxací. Respondenti hodnotili, jak často pociťovali tyto příznaky během posledních dvou týdnů (0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den). Skóre se pohybovalo od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější příznaky.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Změna na obrazovce SCARED=screen for Child úzkosti související emocionální poruchy
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Měření příznaků úzkosti pro mládež. 41dílná škála. Odpovědi se pohybují od 1=není pravda nebo sotva kdy pravdivá do 3=velmi pravdivá nebo velmi často pravdivá. Položky se sečtou a vytvoří celkové skóre. Skóre se pohybuje od 41 do 123. Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň symptomatologie související s úzkostí. Skóre 25 nebo vyšší ukazuje na přítomnost úzkostné poruchy. Škála zahrnuje subškály se skóre v závorkách pro každý ukazatel úrovní klinického významu pro vyhýbání se škole (3), sociální úzkostnou poruchu (8), separační úzkostnou poruchu (5), panickou poruchu (7) a významné somatické symptomy (7).
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Změna v dotazníku PHQ-9= Patient Health Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Měření příznaků deprese u dospělých. Účastnice udávají, jak často je během posledních dvou týdnů obtěžovaly příznaky deprese. Pro každou z devíti položek byly k dispozici čtyři možnosti odpovědi. Byly to: 0 = „vůbec ne“, 1 = „několik dní“, 2 = „více než polovina dní“ a 3 = „téměř každý den“. Když se to sečte, devět položek škály mělo možný rozsah 0 až 27 a celkové skóre odpovídalo úrovni depresivních symptomů jednotlivce podél kontinua, které bylo hodnoceno jako: minimální (skóre 0-4), mírné (5-9) , střední (10-14), středně těžká (15-19) a těžká (20-27) deprese. Skóre PHQ-9 10 nebo vyšší indikují klinickou depresi, což je mezník ověřený mnoha studiemi.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Změna na obrazovce PC-PTSD=Primary Care PTSD
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Měření PTSD u dospělých. Předběžné výsledky z validačních studií naznačují, že hraniční bod 3 na PC-PTSD-5 (např. respondent odpoví „ano“ na jakékoli 3 z 5 otázek o tom, jak je traumatická událost (události) ovlivnila za poslední měsíc) je optimálně citlivý na pravděpodobnou PTSD. Optimalizace citlivosti minimalizuje falešně negativní výsledky screeningu. Použití řezného bodu 4 je považováno za optimálně efektivní. Optimalizace účinnosti vyvažuje falešně pozitivní a falešně negativní výsledky.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Změna na stupnici závažnosti C-SSRS=Columbia-Sebevražda
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Měření příznaků sebevraždy u dospělých. Přidejte příznaky sebevražedných myšlenek (0/1). Jakékoli skóre vyšší než 0 znamená určitou úroveň sebevražedných myšlenek. Skóre 4 (aktivní sebevražedné myšlenky s určitým úmyslem jednat) nebo 5 (aktivní sebevražedné myšlenky se specifickým plánem a záměrem) u sebevražedných myšlenek svědčí o vážných sebevražedných myšlenkách.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Změna v SHALOM = míra duchovního zdraví a životní orientace
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Míra duchovního zdraví a wellness. Duchovní pohoda se posuzuje pomocí měření duchovního zdraví a životní orientace (SHALOM), což je 42-položková stupnice. Vypočítejte průměrné skóre pro každou ze 4 domén. Rozdíl mezi ideály a skóre prožitých zkušeností lze použít ke zkoumání úrovně duchovní harmonie nebo disonance. Obsahuje dvě dodatečné otázky (význam náboženství, význam spirituality), které by měly být hodnoceny samostatně. Odezvy položek se pohybují od 1 (velmi nízká) do 5 (velmi vysoká). Ty se sčítají a vytvoří se celkový průměr, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší duchovní pohodu.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Změna na stupnici komunálního mistrovství
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Míra odolnosti a soudržnosti komunity. 10-položková stupnice. Položky byly sečteny, aby se zjistilo celkové skóre komunálního mistrovství. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší odolnost a soudržnost komunity (optimálnější výsledek).
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Změna v indexu SSI=Social Support Index
Časové okno: Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Míra sociální, rodinné a komunitní podpory. Těchto 17 položek je kódováno následovně: 1 Rozhodně nesouhlasím; 2 Nesouhlasím; 3 Neutrální; 4 Souhlasím; nebo 5 Rozhodně souhlasím. Skóre se přidávají, aby indikovaly úrovně sociální a rodinné podpory (vyšší skóre, vyšší podpora). Některé položky (7, 9, 10, 14, 17) mají obrácený kód.
Změna od výchozího stavu, před testem, po testu (do jednoho měsíce po dokončení intervence) a 12měsíčního sledování.
Změna v IGI=In-Group Identification
Časové okno: Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Míra etnické identity. Změřte průměrné skóre napříč položkami.
Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Změna v HOS=Historické stupnici útlaku
Časové okno: Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Míra vnímaného historického útlaku. Přidejte odpovědi pro každou položku. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 10–50, přičemž vyšší skóre značí vyšší stupeň uváděného historického útlaku.
Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Změna v HLS=Historical Loss Scale-R
Časové okno: Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Míra vnímané historické ztráty. Historical Loss Scale (HLS) je upravená verze, která vytváří 15-ti časové měřítko měřící frekvenci, se kterou lidé přemýšlejí o historické ztrátě, z následujícího kontinua: 1 = „několikrát za den“; 2 = 'denně'; 3 = 'týdenní'; 4 = „měsíční“; 5 = „ročně nebo ve zvláštních časech“; a 6 = 'nikdy'. Do původní 12položkové škály byly přidány následující položky kulturně relevantní: „Ztráta jednoty rodiny a nárůst násilí v rodině“; „Ztráta respektu k ženám“; a "Ztráty z katastrof způsobených člověkem, záplav, znečištění a ničení přírodních zdrojů." Odpovědi byly sečteny (rozsah = 15-75) a vyšší hodnoty indikovaly vyšší stupeň historické ztráty.
Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Změna na stupnici EDS=každodenní diskriminace
Časové okno: Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Míra vnímané diskriminace. Tato pětipoložková škála měří četnost 5 (každý den) až 0 (nikdy), kdy lidé zažívají diskriminaci, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou diskriminaci.
Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Změna v ACE = nepříznivé dětské zážitky
Časové okno: Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Míra týrání dětí a dětského stresu a traumatu. Jsou přidány položky ano/ne udávající celkový počet nežádoucích příhod v dětství. Vyšší skóre více nepříznivých zkušeností.
Změna ze základního stavu, před testem a po testu (do jednoho měsíce od dokončení intervence).
Změna v ICBS = Implementation Citizenship Behaviour Scale
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 12měsíční sledování.
Měření chování facilitátorů a postojů k intervenci. Šest položek této škály se sčítá (0=vůbec ne až 5=často, pokud ne vždy), přičemž vyšší skóre ukazuje, že vyšší úrovně odborníků překračují očekávané pracovní úkoly.
Změna od výchozího stavu a 12měsíční sledování.
Změna ve škále intervence AS-36= Praxe založená na důkazech
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 12měsíční sledování.
Opatření konsolidovaného rámce pro implementační výzkum. Položky pro tuto 36položkovou škálu jsou přidány s 0=vůbec ne až 5-velmi velký rozsah, přičemž vyšší skóre ukazuje, že je pro tento zásah lepší.
Změna od výchozího stavu a 12měsíční sledování.
Změna v PSI=Program Sustainability Index
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 12měsíční sledování.
Míra udržitelnosti programu. Položky se přidávají od 0=vůbec není pravdivé do 2=velmi pravdivé pro celkovou míru udržitelnosti programu.
Změna od výchozího stavu a 12měsíční sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tulane University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1372
  • 5R01AA028201-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na Program tkaní zdravých rodin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit