センサーグローブと非侵襲性振動触覚フィードバックインソールにより、義手の機能と具現化を向上 (FeetBack)
2021年12月8日 更新者：Martin Berli
最先端の筋電義足は、上肢切断者に驚くほど多様なグリップパターンを提供しますが、触覚からの適切なフィードバックを欠いています。 この制限により、多関節ロボットハンドの制御性が制限され、多くの場合、デバイスが拒否されます。
切断者は、切り株の感覚を思い起こさせることがよくあります。つまり、特定の領域に触れることで、既存の指が触れられなくなったかのように感じます。 これらの領域はファントム マップを形成し、タッチ フィードバックに有望な結果を示します。 ただし、すべての肢切断者が 1 つを持っているわけではなく、義肢のソケットは、追加のデバイス用のスペースが限られています。 そこで研究者は、義足ではなく靴に装着するフィードバックディスプレイを開発しました。 研究者は、臨床研究において義手の指への圧力の代用として、足への振動触覚フィードバック刺激の実行可能性を評価したいと考えています。 この取り組みは、触覚フィードバックを備えた義手は、触覚フィードバックを備えていない標準的な商用義手と比較して、壊れやすく重い物体を操作する際のパフォーマンスが優れているという仮説に基づいています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8008
- Balgrist University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意書に署名する
- 最新のテクノロジーに関する基本的な知識と信頼を持っている
- 実験手順を理解し、研究に参加する意思がある
- 片側の肘下または上肢切断者
- 筋電プロテーゼの使用法に精通している
除外基準:
- あらゆる形態の皮膚病
- デバイスの禁忌。 デバイスで使用される材料に対する過敏症またはアレルギー
- 障害のある状態
- アルコールまたは薬物の既知または乱用の疑い
- 実験中の指示に従えない
- -手元の研究の30日前以内に、薬物またはデバイスを使用した別の臨床研究に参加する
- ホームレスの人
- 研究責任者、その家族、従業員またはその他の被扶養者の登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腕切断者
この単一のアームがすべての実験を行います。
4 つの実験のうち 3 つで両方の介入 (フィードバックありとフィードバックなし) が使用され、4 つ目の実験ではフィードバックなしの介入は許可されませんでした。
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フィードバック装置をオンにした市販の義手
フィードバック装置をオフにした市販の義手
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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触覚フィードバックの有無にかかわらず義手を使用して、さまざまなオブジェクトを区別し、壊れやすいオブジェクトを操作するための接触力レベルを検出する成功率。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスクを完了するのに必要な時間
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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触覚フィードバックの有無にかかわらず義手を使用して、一連の操作タスクを完了するのに必要な平均時間の比較。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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設計受理
時間枠：研究終了後最大2週間
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さらなる開発のためのアンケート (はい/いいえ、スケール、未解決の質問) を使用して、被験者による調査デバイスの受け入れを設計します。
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研究終了後最大2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martin Berli, Dr. med.、Universitätsklinik Balgrist
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月9日
一次修了 (実際)
2021年11月22日
研究の完了 (実際)
2021年11月23日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月19日
最初の投稿 (実際)
2019年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。