Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorhandske og ikke-invasiv vibrotaktil feedback-indlægssål for at forbedre håndprotesernes funktioner og udførelsesform (FeetBack)

8. december 2021 opdateret af: Martin Berli

Avancerede myoelektriske proteser giver amputerede overekstremiteter et bemærkelsesværdigt udvalg af grebsmønstre, men mangler korrekt feedback fra berøringsfornemmelse. Denne begrænsning begrænser kontrollerbarheden af ​​multiartikulerede robothænder, hvilket resulterer i afvisning af enheden i mange tilfælde.

Amputerede har ofte mindende fornemmelser i stumpen, det vil sige ved at røre ved bestemte områder, føles det, som om der ikke længere blev rørt ved eksisterende fingre. Disse områder danner et fantomkort og viser lovende resultater for touch-feedback. Det er dog ikke alle amputerede, der har en, og sokkelen på en protese giver begrænset plads til yderligere enheder. Således udviklede efterforskerne et feedbackdisplay, som bæres i skoen i stedet for selve protesen. Forskerne ønsker at vurdere levedygtigheden af ​​vibrotaktile feedback-stimulus på foden som en erstatning for tryk på fingrene på en kunstig hånd i en klinisk undersøgelse. Indsatsen er baseret på den hypotese, at en håndprotese med taktil feedback har bedre ydeevne til at manipulere skrøbelige og tunge genstande sammenlignet med en standard kommerciel håndprotese uden taktil feedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriv samtykkeformularen
  • Har grundlæggende viden om og tillid til moderne teknologier
  • Forstå de eksperimentelle procedurer og er villig til at deltage i undersøgelsen
  • Ensidig amputeret under eller over albuen
  • Har kendskab til brugen af ​​en myoelektrisk protese

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for hudsygdom
  • Kontraindikation i apparatet, f.eks. overfølsomhed eller allergi over for materialer, der anvendes i enheden
  • Nedsat tilstand
  • Kendt eller mistænkt misbrug af alkohol eller stoffer
  • Ude af stand til at følge instruktionerne givet under forsøgene
  • Deltagelse i et andet klinisk studie med lægemidler eller udstyr inden for 30 dage før den aktuelle undersøgelse
  • Hjemløs person
  • Indskrivning af studielederen, dennes familiemedlemmer, ansatte eller andre afhængige personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Armamputerede
Denne enkeltarm udfører alle eksperimenter. I tre ud af fire forsøg anvendes begge interventioner (med feedback & uden feedback), det fjerde eksperiment tillader ikke intervention uden feedback.
Enhed: FeetBack System Aktivt
Kommercielt tilgængelig håndprotese med feedbackenhed tændt
Enhed: FeetBack System passivt
Kommercielt tilgængelig håndprotese med feedback-enhed slukket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Succesrate for at detektere kontaktkraftniveauerne for at skelne mellem forskellige objekter og at manipulere skrøbelige genstande ved hjælp af en håndprotese med/uden taktil feedback.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid, der skal til for at afslutte opgaverne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Sammenligning af den gennemsnitlige tid, der er nødvendig for at afslutte et sæt manipulationsopgaver, ved hjælp af en håndprotese med/uden taktil feedback.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Design accept
Tidsramme: Op til 2 uger efter studiets afslutning
Design accept af studieudstyret af forsøgspersonerne med et spørgeskema (ja/nej, skala, åbne spørgsmål) til videreudvikling
Op til 2 uger efter studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martin Berli

Samarbejdspartnere

Bern University of Applied Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Berli, Dr. med., Universitätsklinik Balgrist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2019

Først opslået (Faktiske)

23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FeetBack

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation; Traumatisk, Hånd

Kliniske forsøg med FeetBack System Aktivt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner