Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anturihansikas ja ei-invasiivinen vibrotaktiilipalautepohjallinen käsiproteesien toimintojen ja suoritusmuodon parantamiseksi (FeetBack)

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Martin Berli

Huipputekniikan mukaiset myoelektriset proteesit tarjoavat yläraajojen amputoiduille huomattavan erilaisia ​​pitokuvioita, mutta niiltä puuttuu oikea palaute kosketusaistuksesta. Tämä rajoitus rajoittaa moninivelisten robottikäsien ohjattavuutta, mikä johtaa laitteen hylkäämiseen monissa tapauksissa.

Amputoiduilla on usein muistuttavia tuntemuksia kannossa, eli tiettyjä alueita koskettaessa tuntuu, ettei olemassa olevia sormia enää koskettaisi. Nämä alueet muodostavat haamukartan ja näyttävät lupaavia tuloksia kosketuspalautteen osalta. Jokaisella amputoidulla ei kuitenkaan ole sellaista ja proteesin kanta tarjoaa rajoitetusti tilaa lisälaitteille. Näin ollen tutkijat kehittivät palautenäytön, jota käytetään kengässä itse proteesin sijaan. Tutkijat haluavat kliinisessä tutkimuksessa arvioida jalan vibrotaktiilin palauteärsykkeen elinkelpoisuutta keinokäden sormiin kohdistuvan paineen korvaajana. Pyrkimykset perustuvat olettamukseen, että kosketuspalautteella varustetulla käsiproteesilla on parempi suorituskyky herkkien ja raskaiden esineiden käsittelyssä verrattuna tavalliseen kaupalliseen käsiproteesiin, jossa ei ole kosketusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Balgrist University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita suostumuslomake
  • Sinulla on perustiedot nykyaikaisista teknologioista ja luottamus niihin
  • Ymmärrät kokeelliset menettelyt ja olet halukas osallistumaan tutkimukseen
  • Yksipuolinen kyynärpään ala- tai yläpuolella amputoitu
  • Hän tuntee myoelektrisen proteesin käytön

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa ihosairaus
  • Laitteen vasta-aihe, esim. yliherkkyys tai allergia laitteessa käytetyille materiaaleille
  • Heikentynyt kunto
  • Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Ei pysty noudattamaan kokeiden aikana annettuja ohjeita
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen lääkkeillä tai laitteilla 30 päivän sisällä ennen kyseessä olevaa tutkimusta
  • Koditon
  • Opintopäällikön, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden tai muiden huollettavien ilmoittautuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsi amputoituja
Tämä yksi käsivarsi suorittaa kaikki kokeet. Kolmessa neljästä kokeesta käytetään molempia interventioita (palautteella ja ilman palautetta), neljäs kokeilu ei salli interventiota ilman palautetta.
Laite: FeetBack System aktiivinen
Kaupallinen käsiproteesi, jossa palautelaite päällä
Laite: FeetBack System Passiivinen
Kaupallinen käsiproteesi palautelaitteella pois päältä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Onnistumisprosentti kosketusvoimatasojen havaitsemisessa eri esineiden erottamiseksi ja herkkien esineiden käsittelemiseksi käyttämällä käsiproteesia kosketuspalautteen kanssa tai ilman.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävien suorittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Manipulointitehtävien suorittamiseen tarvittavan keskimääräisen ajan vertailu käyttämällä käsiproteesia kosketuspalautteen kanssa tai ilman.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelun hyväksyminen
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
Suunnittele tutkimuslaitteiden hyväksyntä koehenkilöiden kesken kyselylomakkeella (kyllä/ei, asteikko, avoimet kysymykset) jatkokehitystä varten
Enintään 2 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Martin Berli

Yhteistyökumppanit

Bern University of Applied Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Berli, Dr. med., Universitätsklinik Balgrist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FeetBack

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amputaatio; Traumaattinen, käsi

Kliiniset tutkimukset FeetBack System aktiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa