Sensorhandske och icke-invasiv vibrotaktil återkopplingssula för att förbättra handprotesernas funktioner och utförande (FeetBack)
Toppmoderna myoelektriska proteser ger amputerade övre extremiteterna en anmärkningsvärd variation av greppmönster men saknar korrekt feedback från beröringskänsla. Denna begränsning begränsar styrbarheten för multiartikulerade robothänder, vilket resulterar i att enheten i många fall avvisas.
Amputerade har ofta påminnande förnimmelser i stubben, det vill säga genom att beröra vissa regioner känns det som om man inte längre rörde befintliga fingrar. Dessa regioner bildar en fantomkarta och visar lovande resultat för beröringsfeedback. Men inte alla amputerade har en och uttaget på en protes erbjuder begränsat utrymme för ytterligare enheter. Sålunda utvecklade utredarna en feedbackdisplay som bärs i skon istället för själva protesen. Utredarna vill bedöma livskraften av vibrotaktila återkopplingsstimulans på foten som en ersättning för tryck på fingrarna på en konstgjord hand i en klinisk studie. Insatserna bygger på hypotesen att en handprotes med taktil återkoppling har bättre prestanda vid manipulering av ömtåliga och tunga föremål, jämfört med en vanlig kommersiell handprotes utan taktil återkoppling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriv under samtyckesformuläret
- Ha grundläggande kunskaper om och förtroende för modern teknik
- Förstå de experimentella procedurerna och är villiga att delta i studien
- Ensidig amputerad under eller över armbågen
- Bekant med användningen av en myoelektrisk protes
Exklusions kriterier:
- Någon form av hudsjukdom
- Kontraindikation i anordningen, t.ex. överkänslighet eller allergi mot material som används i enheten
- Nedsatt kondition
- Känt eller misstänkt missbruk av alkohol eller droger
- Kan inte följa instruktionerna som ges under experimenten
- Deltagande i en annan klinisk studie med läkemedel eller apparater inom 30 dagar före studien
- Hemlös person
- Inskrivning av studiechefen, hans/hennes familjemedlemmar, anställda eller andra beroende personer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Armamputerade
Denna enda arm utför alla experiment.
I tre av fyra experiment används båda interventionerna (med feedback & utan feedback), det fjärde experimentet tillåter inte interventionen utan feedback.
|
Kommersiellt tillgänglig handprotes med återkopplingsenhet påslagen
Kommersiellt tillgänglig handprotes med återkopplingsanordning avstängd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Framgångshastighet för att detektera kontaktkraftsnivåerna för att skilja mellan olika föremål och att manipulera ömtåliga föremål, med hjälp av en handprotes med/utan taktil återkoppling.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som behövs för att slutföra uppgifter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Jämförelse av genomsnittlig tid som krävs för att slutföra en uppsättning manipulationsuppgifter, med hjälp av en handprotes med/utan taktil återkoppling.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Designacceptans
Tidsram: Upp till 2 veckor efter avslutad studie
|
Designacceptans av studieanordningarna av försökspersonerna med ett frågeformulär (ja/nej, skala, öppna frågor) för vidareutveckling
|
Upp till 2 veckor efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Berli, Dr. med., Universitätsklinik Balgrist
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FeetBack
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .