손 보철물 기능 및 구현을 개선하기 위한 센서 장갑 및 비침습적 진동촉각 피드백 깔창 (FeetBack)
2021년 12월 8일 업데이트: Martin Berli
최첨단 근전성 보철물은 상지 절단 환자에게 놀라울 정도로 다양한 그립 패턴을 제공하지만 촉각에 대한 적절한 피드백이 부족합니다. 이 제한은 다중 관절 로봇 손의 제어 가능성을 제한하여 많은 경우에 장치 거부를 초래합니다.
절단 환자는 종종 그루터기에서 기억하는 감각을 가지고 있습니다. 즉, 특정 영역을 만지면 더 이상 존재하지 않는 손가락이 닿지 않는 것처럼 느껴집니다. 이 영역은 팬텀 맵을 형성하고 터치 피드백에 대한 유망한 결과를 보여줍니다. 그러나 모든 절단 환자에게 하나가 있는 것은 아니며 의지 소켓은 추가 장치를 위한 공간이 제한되어 있습니다. 따라서 연구자들은 보철물 자체 대신 신발에 착용하는 피드백 디스플레이를 개발했습니다. 연구자들은 임상 연구에서 인공 손의 손가락에 대한 압력을 대신하여 발에 대한 진동촉각 피드백 자극의 실행 가능성을 평가하기를 원합니다. 이러한 노력은 촉각 피드백이 있는 손 보철물이 촉각 피드백이 없는 표준 상용 손 보철물에 비해 깨지기 쉽고 무거운 물체를 조작하는 데 더 나은 성능을 보인다는 가설에 근거합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명
- 현대 기술에 대한 기본 지식과 신뢰를 가지고 있습니다.
- 실험 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있는 자
- 편측 팔꿈치 아래 또는 위 절단 환자
- 근전기 보형물의 사용법에 익숙하신 분
제외 기준:
- 모든 형태의 피부병
- 장치의 금기, 예. 장치에 사용된 재료에 대한 과민 또는 알레르기
- 손상된 상태
- 알코올 또는 약물 남용이 알려지거나 의심되는 경우
- 실험 중에 주어진 지시를 따를 수 없음
- 연구 시작 전 30일 이내에 약물 또는 장치를 사용하여 다른 임상 연구에 참여
- 노숙자
- 학장, 그 가족, 직원 또는 기타 피부양자의 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 절단 환자
이 단일 암이 모든 실험을 수행합니다.
4개의 실험 중 3개에서 두 개입(피드백 포함 및 피드백 없음)이 사용되며, 네 번째 실험은 피드백 없이 개입을 허용하지 않습니다.
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피드백 장치가 켜진 상업적으로 이용 가능한 손 의지
시중에서 판매되는 피드백 장치가 꺼진 손 의지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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촉각 피드백이 있거나 없는 손 보철물을 사용하여 서로 다른 물체를 구별하고 깨지기 쉬운 물체를 조작하기 위한 접촉력 수준을 감지하는 성공률.
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학습 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업을 완료하는 데 필요한 시간
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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촉각 피드백이 있거나 없는 손 보철물을 사용하여 일련의 조작 작업을 완료하는 데 필요한 평균 시간 비교.
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학습 완료까지 평균 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디자인 수락
기간: 학습 완료 후 최대 2주
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추가 개발을 위해 설문지(예/아니오, 척도, 공개 질문)를 사용하여 피험자가 연구 장치를 설계 수락
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학습 완료 후 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Martin Berli, Dr. med., Universitätsklinik Balgrist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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