このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

線維筋痛症患者における高強度インターバルトレーニング

2020年3月15日 更新者：Tuğba Atan、Hitit University

線維筋痛症患者におけるレジスタンストレーニングと組み合わせた高強度インターバルトレーニングの有効性

線維筋痛症は、広範な筋骨格痛、圧痛、疲労、睡眠障害、認知および身体的愁訴を特徴とする一般的なリウマチ性疾患です。 患者は、多くの場合、健康関連の生活の質、身体能力、および身体活動に悪影響を与える多くの身体的および心理的症状に苦しんでいます。 最近、リウマチに対する欧州連盟は、線維筋痛症の管理に関するエビデンスに基づく推奨事項を発表しました。 したがって、最適な管理のためには、迅速な診断と患者教育が必要です。 健康関連の生活の質を改善することを目的とした段階的なアプローチに従う必要があります。 最初に非薬理学的モダリティに焦点を当てる必要があり、エビデンスに基づいた唯一の「強力な」推奨は、有酸素運動と強化運動の使用でした. 中程度の強度（年齢調整予測最大心拍数（maxHR）の 60 ～ 70%）の有酸素運動を、週に 2 ～ 3 回の頻度で、少なくとも 4 ～ 6 週間、症状の軽減のために推奨します。線維筋痛症。 低強度の有酸素運動（

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

線維筋痛症は、広範な筋骨格痛、圧痛、疲労、睡眠障害、認知および身体的愁訴を特徴とする一般的なリウマチ性疾患です。 患者は、多くの場合、健康関連の生活の質、身体能力、および身体活動に悪影響を与える多くの身体的および心理的症状に苦しんでいます。 最近、リウマチに対する欧州連盟は、線維筋痛症の管理に関するエビデンスに基づく推奨事項を発表しました。 したがって、最適な管理のためには、迅速な診断と患者教育が必要です。 健康関連の生活の質を改善することを目的とした段階的なアプローチに従う必要があります。 薬物療法は、重度の痛みと睡眠障害に対してのみ推奨されます。 最初に非薬理学的モダリティに焦点を当てる必要があり、エビデンスに基づいた唯一の「強力な」推奨は、有酸素運動と強化運動の使用でした. 中程度の強度（年齢調整予測最大心拍数（maxHR）の 60 ～ 70%）の有酸素運動を、週に 2 ～ 3 回の頻度で、少なくとも 4 ～ 6 週間、症状の軽減のために推奨します。線維筋痛症。 低強度の有酸素運動（

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Corum、七面鳥、19100
        • Tuğba Atan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会の2016年線維筋痛症診断基準に従って診断された被験者。

除外基準:

  • -併存する炎症性リウマチ/結合組織疾患の病歴
  • 運動プログラムへの参加を妨げる可能性のある心血管または筋骨格の問題の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高強度インターバルトレーニング
このグループの参加者は、最大容量 3 ～ 4 分 (HRmax 80 ～ 95%) の有酸素運動を 20 ～ 25 分間実行し、3 ～ 4 分間 (HRmax 30 ～ 50%) の積極的な回復を行います。週 6 週間。
行動：高強度インターバルトレーニング
このグループの参加者は、最大容量 3 ～ 4 分 (HRmax 80 ～ 95%) の有酸素運動を 20 ～ 25 分間実行し、3 ～ 4 分間 (HRmax 30 ～ 50%) の積極的な回復を行います。週 6 週間。
アクティブコンパレータ：中強度の連続トレーニング
このグループの参加者は、測定された最大心拍数 (HRmax) の 65 ～ 70% で 30 ～ 45 分間のエルゴメトリック サイクリング エクササイズを、週 5 回のエクササイズ セッションを 6 週間行います。
行動：中強度の連続トレーニング
このグループの参加者は、測定された最大心拍数 (HRmax) の 65 ～ 70% で 30 ～ 45 分間のエルゴメトリック サイクリング エクササイズを、週 5 回のエクササイズ セッションを 6 週間行います。
他の：コントロール
通常ケア対照群
行動：コントロール
通常ケア対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症影響アンケート
時間枠：6週間
FIQ は、線維筋痛症患者の健康状態を測定するために設計されました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：6週間
痛みの強さは、筋骨格系の痛みを測定するために使用されるビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10 mm) で測定され、信頼性と妥当性が非常に高くなりました。
6週間
簡易健康調査 36
時間枠：6週間
簡易健康調査 36 には、慢性疼痛患者の生活の質を評価するために使用される 36 項目が含まれています。 身体機能、身体的役割の制限、痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割の制限、精神​​的健康に対処する 8 つの異なる領域を測定します。 各ドメインのスコアは、0 (生活の質が悪い) から 100 (生活の質が最高) の範囲です。
6週間
心肺機能のフィットネス
時間枠：6週間
最大酸素消費量 (VO2maximum) (ml/kg/分) を測定するために、ベースライン時および 6 週間の運動介入後にサイクル エルゴメーターで実行される症状限定の最大心肺運動テスト。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hitit University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月22日

一次修了 (実際)

2020年2月17日

研究の完了 (実際)

2020年2月17日

試験登録日

最初に提出

2019年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月22日

最初の投稿 (実際)

2019年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月15日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-KAEK-023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する