Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv intervalltrening hos pasienter med fibromyalgi

15. mars 2020 oppdatert av: Tuğba Atan, Hitit University

Effektiviteten av høyintensiv intervalltrening kombinert med motstandstrening hos pasienter med fibromyalgi

Fibromyalgi er en vanlig revmatisk sykdom preget av utbredt muskel- og skjelettsmerter, ømhet, tretthet, søvnforstyrrelser, kognitive og somatiske plager. Pasienter har ofte mange somatiske og psykologiske symptomer som bidrar negativt til helserelatert livskvalitet, fysisk ytelse og fysisk aktivitet. Nylig presenterte European League Against Rheumatism bevisbaserte anbefalinger for behandling av fibromyalgi. Følgelig kreves rask diagnose og pasientopplæring for optimal behandling. En gradert tilnærming med mål om å forbedre helserelatert livskvalitet bør følges. Den bør først fokusere på ikke-farmakologiske modaliteter, og den eneste "sterke for" evidensbaserte anbefalingen var bruken av aerob og styrkende trening. Aerob trening med moderat intensitet (60 til 70 % av aldersjustert predikert maksimal hjertefrekvens (maxHR)) med en frekvens på to eller tre ganger per uke i minst 4 til 6 uker for å redusere symptomene anbefales ved behandling av fibromyalgi. Lavintens aerob trening (

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi er en vanlig revmatisk sykdom preget av utbredt muskel- og skjelettsmerter, ømhet, tretthet, søvnforstyrrelser, kognitive og somatiske plager. Pasienter har ofte mange somatiske og psykologiske symptomer som bidrar negativt til helserelatert livskvalitet, fysisk ytelse og fysisk aktivitet. Nylig presenterte European League Against Rheumatism bevisbaserte anbefalinger for behandling av fibromyalgi. Følgelig kreves rask diagnose og pasientopplæring for optimal behandling. En gradert tilnærming med mål om å forbedre helserelatert livskvalitet bør følges. Farmakoterapi anbefales kun ved sterke smerter og søvnforstyrrelser. Den bør først fokusere på ikke-farmakologiske modaliteter, og den eneste "sterke for" evidensbaserte anbefalingen var bruken av aerob og styrkende trening. Aerob trening med moderat intensitet (60 til 70 % av aldersjustert predikert maksimal hjertefrekvens (maxHR)) med en frekvens på to eller tre ganger per uke i minst 4 til 6 uker for å redusere symptomene anbefales ved behandling av fibromyalgi. Lavintens aerob trening (

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Corum, Tyrkia, 19100
        • Tuğba Atan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology 2016 diagnostiske kriterier for fibromyalgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med komorbide inflammatoriske revmatiske/bindevevssykdommer
  • Historie med kardiovaskulære eller muskel- og skjelettproblemer som kan hindre dem i å delta i et treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
Deltakerne i denne gruppen skal utføre 20-25 minutter aerobic trening med en maksimal kapasitet på 3-4 minutter (HRmax 80-95%) og aktiv restitusjon i 3-4 minutter (HRmax 30-50%), fem treningsøkter pr. uke i 6 uker.
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening
Deltakerne i denne gruppen skal utføre 20-25 minutter aerobic trening med en maksimal kapasitet på 3-4 minutter (HRmax 80-95%) og aktiv restitusjon i 3-4 minutter (HRmax 30-50%), fem treningsøkter pr. uke i 6 uker.
Aktiv komparator: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Deltakerne i denne gruppen vil utføre en 30-45 minutters ergometrisk sykkeløvelse med 65-70 % av målt makspuls (HRmax), fem treningsøkter per uke i 6 uker.
Atferdsmessig: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Deltakerne i denne gruppen vil utføre en 30-45 minutters ergometrisk sykkeløvelse med 65-70 % av målt makspuls (HRmax), fem treningsøkter per uke i 6 uker.
Annen: Styre
Vanlig omsorgskontrollgruppe
Atferdsmessig: Styre
Vanlig omsorgskontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om fibromyalgipåvirkning
Tidsramme: 6 uker
FIQ ble utviklet for å måle helsetilstanden til pasienter med fibromyalgi.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
Smerteintensitet ble målt med visuell analog skala (0-10mm) som brukes til å måle muskel- og skjelettsmerter med meget god reliabilitet og validitet.
6 uker
Kortformig helseundersøkelse 36
Tidsramme: 6 uker
Kortformig helseundersøkelse 36 inneholder 36 elementer som brukes til å evaluere livskvaliteten til pasienter med kroniske smerter. Den måler åtte forskjellige domener som tar for seg fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rollebegrensning og mental helse. Poengsummen for hvert domene varierer fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (best livskvalitet).
6 uker
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 6 uker
En symptombegrenset maksimal kardiopulmonal treningstest utført på et syklusergometer ved baseline og etter seks ukers treningsintervensjon for å måle maksimalt oksygenforbruk (VO2maksimum) (ml/kg/min).
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hitit University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-KAEK-023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere