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纤维肌痛患者的高强度间歇训练

2020年3月15日 更新者：Tuğba Atan、Hitit University

高强度间歇训练联合阻力训练对纤维肌痛患者的疗效

纤维肌痛是一种常见的风湿病，其特征是广泛的肌肉骨骼疼痛、压痛、疲劳、睡眠障碍、认知和躯体不适。 患者经常遭受许多躯体和心理症状，这些症状对健康相关的生活质量、身体机能和身体活动产生负面影响。 最近，欧洲抗风湿病联盟提出了基于证据的纤维肌痛管理建议。 因此，需要及时诊断和患者教育以实现最佳管理。 应遵循旨在改善与健康相关的生活质量的渐进方法。 它应该首先关注非药物方式，唯一“强烈支持”的循证建议是使用有氧运动和强化运动。 建议进行中等强度的有氧运动（年龄调整后最大心率 (maxHR) 的 60% 至 70%），频率为每周 2 至 3 次，持续至少 4 至 6 周，以减轻症状纤维肌痛。 低强度有氧运动（

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

纤维肌痛是一种常见的风湿病，其特征是广泛的肌肉骨骼疼痛、压痛、疲劳、睡眠障碍、认知和躯体不适。 患者经常遭受许多躯体和心理症状，这些症状对健康相关的生活质量、身体机能和身体活动产生负面影响。 最近，欧洲抗风湿病联盟提出了基于证据的纤维肌痛管理建议。 因此，需要及时诊断和患者教育以实现最佳管理。 应遵循旨在改善与健康相关的生活质量的渐进方法。 药物疗法仅推荐用于严重疼痛和睡眠障碍。 它应该首先关注非药物方式，唯一“强烈支持”的循证建议是使用有氧运动和强化运动。 建议进行中等强度的有氧运动（年龄调整后最大心率 (maxHR) 的 60% 至 70%），频率为每周 2 至 3 次，持续至少 4 至 6 周，以减轻症状纤维肌痛。 低强度有氧运动（

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Corum、火鸡、19100
        • Tuğba Atan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 受试者根据美国风湿病学会2016年纤维肌痛诊断标准诊断。

排除标准：

  • 并发炎性风湿病/结缔组织病史
  • 可能阻止他们参加锻炼计划的心血管或肌肉骨骼问题史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高强度间歇训练
该组的参与者将进行 20-25 分钟的有氧运动，最大容量为 3-4 分钟（HRmax 80-95%）和 3-4 分钟的主动恢复（HRmax 30-50%），每节锻炼五次每周 6 周。
行为的：高强度间歇训练
该组的参与者将进行 20-25 分钟的有氧运动，最大容量为 3-4 分钟（HRmax 80-95%）和 3-4 分钟的主动恢复（HRmax 30-50%），每节锻炼五次每周 6 周。
有源比较器：中等强度持续训练
该组的参与者将以测得的最大心率 (HRmax) 的 65-70% 进行 30-45 分钟的测力自行车运动，每周进行 5 次锻炼，持续 6 周。
行为的：中等强度持续训练
该组的参与者将以测得的最大心率 (HRmax) 的 65-70% 进行 30-45 分钟的测力自行车运动，每周进行 5 次锻炼，持续 6 周。
其他：控制
常规护理对照组
行为的：控制
常规护理对照组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纤维肌痛影响问卷
大体时间：6周
FIQ 旨在测量纤维肌痛患者的健康状况。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：6周
疼痛强度是用视觉模拟量表（0-10mm）测量的，该量表用于测量肌肉骨骼疼痛，具有非常好的信度和效度。
6周
简式健康调查 36
大体时间：6周
简表健康调查 36 包含 36 个项目，用于评估慢性疼痛患者的生活质量。 它衡量八个不同的领域，涉及身体机能、身体角色限制、疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色限制和心理健康。 每个领域的得分范围从 0（生活质量较差）到 100（生活质量最好）。
6周
心肺适能
大体时间：6周
在基线和六周运动干预后，在自行车测力计上进行症状限制的最大心肺运动测试，以测量最大耗氧量 (VO2maximum) (ml/kg/min)。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hitit University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月22日

初级完成 (实际的)

2020年2月17日

研究完成 (实际的)

2020年2月17日

研究注册日期

首次提交

2019年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月22日

首次发布 (实际的)

2019年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月15日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-KAEK-023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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