Entrenamiento interválico de alta intensidad en pacientes con fibromialgia
15 de marzo de 2020 actualizado por: Tuğba Atan, Hitit University
Eficacia del entrenamiento interválico de alta intensidad combinado con entrenamiento de fuerza en pacientes con fibromialgia
La fibromialgia es una enfermedad reumática común caracterizada por dolor musculoesquelético generalizado, hipersensibilidad, fatiga, trastornos del sueño, quejas cognitivas y somáticas.
Los pacientes a menudo sufren muchos síntomas somáticos y psicológicos que contribuyen a un efecto negativo en la calidad de vida relacionada con la salud, el rendimiento físico y la actividad física.
Recientemente, la Liga Europea contra el Reumatismo presentó recomendaciones basadas en evidencia para el manejo de la fibromialgia.
En consecuencia, se requiere un diagnóstico rápido y educación del paciente para un manejo óptimo.
Se debe seguir un enfoque gradual con el objetivo de mejorar la calidad de vida relacionada con la salud.
Debería centrarse primero en las modalidades no farmacológicas y la única recomendación basada en la evidencia "fuerte a favor" fue el uso de ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento.
En el tratamiento de la fibromialgia
Ejercicio aeróbico de baja intensidad (
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La fibromialgia es una enfermedad reumática común caracterizada por dolor musculoesquelético generalizado, hipersensibilidad, fatiga, trastornos del sueño, quejas cognitivas y somáticas.
Los pacientes a menudo sufren muchos síntomas somáticos y psicológicos que contribuyen a un efecto negativo en la calidad de vida relacionada con la salud, el rendimiento físico y la actividad física.
Recientemente, la Liga Europea contra el Reumatismo presentó recomendaciones basadas en evidencia para el manejo de la fibromialgia.
En consecuencia, se requiere un diagnóstico rápido y educación del paciente para un manejo óptimo.
Se debe seguir un enfoque gradual con el objetivo de mejorar la calidad de vida relacionada con la salud.
La farmacoterapia solo se recomienda para el dolor intenso y los trastornos del sueño.
Debería centrarse primero en las modalidades no farmacológicas y la única recomendación basada en la evidencia "fuerte a favor" fue el uso de ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento.
En el tratamiento de la fibromialgia
Ejercicio aeróbico de baja intensidad (
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Corum, Pavo, 19100
- Tuğba Atan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diagnosticados según los criterios de diagnóstico de fibromialgia del American College of Rheumatology 2016.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades inflamatorias reumáticas/del tejido conjuntivo comórbidas
- Antecedentes de problemas cardiovasculares o musculoesqueléticos que podrían impedirles participar en un programa de ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Los participantes de este grupo realizarán 20-25 minutos de ejercicio aeróbico con una capacidad máxima de 3-4 minutos (FCmax 80-95%) y recuperación activa de 3-4 minutos (FCmax 30-50%), cinco sesiones de ejercicio por semana durante 6 semanas.
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Los participantes de este grupo realizarán 20-25 minutos de ejercicio aeróbico con una capacidad máxima de 3-4 minutos (FCmax 80-95%) y recuperación activa de 3-4 minutos (FCmax 30-50%), cinco sesiones de ejercicio por semana durante 6 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento continuo de intensidad moderada
Los participantes de este grupo realizarán un ejercicio de ciclismo ergométrico de 30-45 minutos al 65-70% de la frecuencia cardíaca máxima medida (HRmax), cinco sesiones de ejercicio por semana durante 6 semanas.
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Los participantes de este grupo realizarán un ejercicio de ciclismo ergométrico de 30-45 minutos al 65-70% de la frecuencia cardíaca máxima medida (HRmax), cinco sesiones de ejercicio por semana durante 6 semanas.
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Otro: Control
Grupo de control de atención habitual
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Grupo de control de atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El FIQ fue diseñado para medir el estado de salud de los pacientes con fibromialgia.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor se midió con una escala analógica visual (0-10 mm) que se utiliza para medir el dolor musculoesquelético con muy buena fiabilidad y validez.
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6 semanas
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Encuesta de salud de formato breve 36
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La encuesta de salud de formato corto 36 contiene 36 ítems que se utilizan para evaluar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico.
Mide ocho dominios diferentes que abordan el funcionamiento físico, la limitación del rol físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, la limitación del rol emocional y la salud mental.
La puntuación de cada dominio varía de 0 (peor calidad de vida) a 100 (mejor calidad de vida).
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6 semanas
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo limitada por los síntomas realizada en un cicloergómetro al inicio del estudio y después de una intervención de ejercicio de seis semanas para medir el consumo máximo de oxígeno (VO2máximo) (ml/kg/min).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Rognmo O, Hetland E, Helgerud J, Hoff J, Slordahl SA. High intensity aerobic interval exercise is superior to moderate intensity exercise for increasing aerobic capacity in patients with coronary artery disease. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Jun;11(3):216-22. doi: 10.1097/01.hjr.0000131677.96762.0c.
- Atan T, Karavelioglu Y. Effectiveness of High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training in Patients With Fibromyalgia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Nov;101(11):1865-1876. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.022. Epub 2020 Jun 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-KAEK-023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .