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Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Pacientes com Fibromialgia

15 de março de 2020 atualizado por: Tuğba Atan, Hitit University

Eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade combinado com treinamento de resistência em pacientes com fibromialgia

A fibromialgia é uma doença reumática comum caracterizada por dor musculoesquelética generalizada, sensibilidade, fadiga, distúrbios do sono, queixas cognitivas e somáticas. Os pacientes geralmente sofrem muitos sintomas somáticos e psicológicos que contribuem com efeitos negativos na qualidade de vida relacionada à saúde, desempenho físico e atividade física. Recentemente, a European League Against Rheumatism apresentou recomendações baseadas em evidências para o manejo da fibromialgia. Consequentemente, o diagnóstico imediato e a educação do paciente são necessários para o gerenciamento ideal. Uma abordagem gradual com o objetivo de melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde deve ser seguida. Deve se concentrar primeiro em modalidades não farmacológicas e a única recomendação "forte para" baseada em evidências foi o uso de exercícios aeróbicos e de fortalecimento. O exercício aeróbico com intensidade moderada (60 a 70% da frequência cardíaca máxima prevista ajustada para a idade (FCmax)) com uma frequência de duas ou três vezes por semana durante pelo menos 4 a 6 semanas para uma redução dos sintomas é recomendado no tratamento de fibromialgia. Exercício aeróbico de baixa intensidade (

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibromialgia é uma doença reumática comum caracterizada por dor musculoesquelética generalizada, sensibilidade, fadiga, distúrbios do sono, queixas cognitivas e somáticas. Os pacientes geralmente sofrem muitos sintomas somáticos e psicológicos que contribuem com efeitos negativos na qualidade de vida relacionada à saúde, desempenho físico e atividade física. Recentemente, a European League Against Rheumatism apresentou recomendações baseadas em evidências para o manejo da fibromialgia. Consequentemente, o diagnóstico imediato e a educação do paciente são necessários para o gerenciamento ideal. Uma abordagem gradual com o objetivo de melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde deve ser seguida. A farmacoterapia é recomendada apenas para dor intensa e distúrbios do sono. Deve se concentrar primeiro em modalidades não farmacológicas e a única recomendação "forte para" baseada em evidências foi o uso de exercícios aeróbicos e de fortalecimento. O exercício aeróbico com intensidade moderada (60 a 70% da frequência cardíaca máxima prevista ajustada para a idade (FCmax)) com uma frequência de duas ou três vezes por semana durante pelo menos 4 a 6 semanas para uma redução dos sintomas é recomendado no tratamento de fibromialgia. Exercício aeróbico de baixa intensidade (

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Corum, Peru, 19100
        • Tuğba Atan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados de acordo com os critérios de diagnóstico do American College of Rheumatology 2016 para fibromialgia.

Critério de exclusão:

  • História de doenças inflamatórias reumáticas/do tecido conjuntivo comórbidas
  • Histórico de problemas cardiovasculares ou musculoesqueléticos que possam impedi-los de participar de um programa de exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Os participantes deste grupo realizarão um exercício aeróbico de 20-25 minutos com capacidade máxima de 3-4 minutos (FCmáx 80-95%) e recuperação ativa de 3-4 minutos (FCmáx 30-50%), cinco sessões de exercício por semana durante 6 semanas.
Os participantes deste grupo realizarão um exercício aeróbico de 20-25 minutos com capacidade máxima de 3-4 minutos (FCmáx 80-95%) e recuperação ativa de 3-4 minutos (FCmáx 30-50%), cinco sessões de exercício por semana durante 6 semanas.
Comparador Ativo: Treinamento contínuo de intensidade moderada
Os participantes deste grupo realizarão um exercício de ciclismo ergométrico de 30 a 45 minutos a 65 a 70% da frequência cardíaca máxima medida (FCmax), cinco sessões de exercícios por semana durante 6 semanas.
Os participantes deste grupo realizarão um exercício de ciclismo ergométrico de 30 a 45 minutos a 65 a 70% da frequência cardíaca máxima medida (FCmax), cinco sessões de exercícios por semana durante 6 semanas.
Outro: Ao controle
Grupo de controle de cuidados habituais
Grupo de controle de cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 6 semanas
O FIQ foi projetado para medir o estado de saúde de pacientes com fibromialgia.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual
Prazo: 6 semanas
A intensidade da dor foi medida com a escala analógica visual (0-10 mm), que é usada para medir a dor musculoesquelética com confiabilidade e validade muito boas.
6 semanas
Pesquisa de saúde resumida 36
Prazo: 6 semanas
Short-form health survey 36 contém 36 itens que são usados ​​para avaliar a qualidade de vida de pacientes com dor crônica. Ele mede oito domínios diferentes que abordam o funcionamento físico, limitação do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação do papel emocional e saúde mental. A pontuação de cada domínio varia de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida).
6 semanas
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 6 semanas
Um teste de exercício cardiopulmonar máximo limitado por sintomas realizado em um cicloergômetro no início e após seis semanas de intervenção de exercício para medir o consumo máximo de oxigênio (VO2máximo) (ml/kg/min).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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