- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03924960
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Pacientes com Fibromialgia
15 de março de 2020 atualizado por: Tuğba Atan, Hitit University
Eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade combinado com treinamento de resistência em pacientes com fibromialgia
A fibromialgia é uma doença reumática comum caracterizada por dor musculoesquelética generalizada, sensibilidade, fadiga, distúrbios do sono, queixas cognitivas e somáticas.
Os pacientes geralmente sofrem muitos sintomas somáticos e psicológicos que contribuem com efeitos negativos na qualidade de vida relacionada à saúde, desempenho físico e atividade física.
Recentemente, a European League Against Rheumatism apresentou recomendações baseadas em evidências para o manejo da fibromialgia.
Consequentemente, o diagnóstico imediato e a educação do paciente são necessários para o gerenciamento ideal.
Uma abordagem gradual com o objetivo de melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde deve ser seguida.
Deve se concentrar primeiro em modalidades não farmacológicas e a única recomendação "forte para" baseada em evidências foi o uso de exercícios aeróbicos e de fortalecimento.
O exercício aeróbico com intensidade moderada (60 a 70% da frequência cardíaca máxima prevista ajustada para a idade (FCmax)) com uma frequência de duas ou três vezes por semana durante pelo menos 4 a 6 semanas para uma redução dos sintomas é recomendado no tratamento de fibromialgia.
Exercício aeróbico de baixa intensidade (
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma doença reumática comum caracterizada por dor musculoesquelética generalizada, sensibilidade, fadiga, distúrbios do sono, queixas cognitivas e somáticas.
Os pacientes geralmente sofrem muitos sintomas somáticos e psicológicos que contribuem com efeitos negativos na qualidade de vida relacionada à saúde, desempenho físico e atividade física.
Recentemente, a European League Against Rheumatism apresentou recomendações baseadas em evidências para o manejo da fibromialgia.
Consequentemente, o diagnóstico imediato e a educação do paciente são necessários para o gerenciamento ideal.
Uma abordagem gradual com o objetivo de melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde deve ser seguida.
A farmacoterapia é recomendada apenas para dor intensa e distúrbios do sono.
Deve se concentrar primeiro em modalidades não farmacológicas e a única recomendação "forte para" baseada em evidências foi o uso de exercícios aeróbicos e de fortalecimento.
O exercício aeróbico com intensidade moderada (60 a 70% da frequência cardíaca máxima prevista ajustada para a idade (FCmax)) com uma frequência de duas ou três vezes por semana durante pelo menos 4 a 6 semanas para uma redução dos sintomas é recomendado no tratamento de fibromialgia.
Exercício aeróbico de baixa intensidade (
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Corum, Peru, 19100
- Tuğba Atan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados de acordo com os critérios de diagnóstico do American College of Rheumatology 2016 para fibromialgia.
Critério de exclusão:
- História de doenças inflamatórias reumáticas/do tecido conjuntivo comórbidas
- Histórico de problemas cardiovasculares ou musculoesqueléticos que possam impedi-los de participar de um programa de exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Os participantes deste grupo realizarão um exercício aeróbico de 20-25 minutos com capacidade máxima de 3-4 minutos (FCmáx 80-95%) e recuperação ativa de 3-4 minutos (FCmáx 30-50%), cinco sessões de exercício por semana durante 6 semanas.
|
Os participantes deste grupo realizarão um exercício aeróbico de 20-25 minutos com capacidade máxima de 3-4 minutos (FCmáx 80-95%) e recuperação ativa de 3-4 minutos (FCmáx 30-50%), cinco sessões de exercício por semana durante 6 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento contínuo de intensidade moderada
Os participantes deste grupo realizarão um exercício de ciclismo ergométrico de 30 a 45 minutos a 65 a 70% da frequência cardíaca máxima medida (FCmax), cinco sessões de exercícios por semana durante 6 semanas.
|
Os participantes deste grupo realizarão um exercício de ciclismo ergométrico de 30 a 45 minutos a 65 a 70% da frequência cardíaca máxima medida (FCmax), cinco sessões de exercícios por semana durante 6 semanas.
|
|
Outro: Ao controle
Grupo de controle de cuidados habituais
|
Grupo de controle de cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 6 semanas
|
O FIQ foi projetado para medir o estado de saúde de pacientes com fibromialgia.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Prazo: 6 semanas
|
A intensidade da dor foi medida com a escala analógica visual (0-10 mm), que é usada para medir a dor musculoesquelética com confiabilidade e validade muito boas.
|
6 semanas
|
|
Pesquisa de saúde resumida 36
Prazo: 6 semanas
|
Short-form health survey 36 contém 36 itens que são usados para avaliar a qualidade de vida de pacientes com dor crônica.
Ele mede oito domínios diferentes que abordam o funcionamento físico, limitação do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação do papel emocional e saúde mental.
A pontuação de cada domínio varia de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida).
|
6 semanas
|
|
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 6 semanas
|
Um teste de exercício cardiopulmonar máximo limitado por sintomas realizado em um cicloergômetro no início e após seis semanas de intervenção de exercício para medir o consumo máximo de oxigênio (VO2máximo) (ml/kg/min).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Rognmo O, Hetland E, Helgerud J, Hoff J, Slordahl SA. High intensity aerobic interval exercise is superior to moderate intensity exercise for increasing aerobic capacity in patients with coronary artery disease. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Jun;11(3):216-22. doi: 10.1097/01.hjr.0000131677.96762.0c.
- Atan T, Karavelioglu Y. Effectiveness of High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training in Patients With Fibromyalgia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Nov;101(11):1865-1876. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.022. Epub 2020 Jun 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-KAEK-023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .