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Entraînement par intervalles de haute intensité chez les patients atteints de fibromyalgie

15 mars 2020 mis à jour par: Tuğba Atan, Hitit University

Efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité combiné à l'entraînement en résistance chez les patients atteints de fibromyalgie

La fibromyalgie est une maladie rhumatismale courante caractérisée par des douleurs musculo-squelettiques généralisées, une sensibilité, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles cognitifs et somatiques. Les patients souffrent souvent de nombreux symptômes somatiques et psychologiques qui ont un effet négatif sur la qualité de vie liée à la santé, les performances physiques et l'activité physique. Récemment, la Ligue européenne contre le rhumatisme a présenté des recommandations fondées sur des preuves pour la prise en charge de la fibromyalgie. Par conséquent, un diagnostic rapide et une éducation du patient sont nécessaires pour une prise en charge optimale. Une approche graduée visant à améliorer la qualité de vie liée à la santé doit être suivie. Il devrait d'abord se concentrer sur les modalités non pharmacologiques et la seule recommandation fondée sur des preuves "forte pour" était l'utilisation d'exercices aérobiques et de renforcement. L'exercice aérobie d'intensité modérée (60 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale prédite ajustée à l'âge (maxHR)) avec une fréquence de deux ou trois fois par semaine pendant au moins 4 à 6 semaines pour une réduction des symptômes est recommandé dans la prise en charge de fibromyalgie. Exercice aérobique de faible intensité (

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibromyalgie est une maladie rhumatismale courante caractérisée par des douleurs musculo-squelettiques généralisées, une sensibilité, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles cognitifs et somatiques. Les patients souffrent souvent de nombreux symptômes somatiques et psychologiques qui ont un effet négatif sur la qualité de vie liée à la santé, les performances physiques et l'activité physique. Récemment, la Ligue européenne contre le rhumatisme a présenté des recommandations fondées sur des preuves pour la prise en charge de la fibromyalgie. Par conséquent, un diagnostic rapide et une éducation du patient sont nécessaires pour une prise en charge optimale. Une approche graduée visant à améliorer la qualité de vie liée à la santé doit être suivie. La pharmacothérapie n'est recommandée que pour les douleurs intenses et les troubles du sommeil. Il devrait d'abord se concentrer sur les modalités non pharmacologiques et la seule recommandation fondée sur des preuves "forte pour" était l'utilisation d'exercices aérobiques et de renforcement. L'exercice aérobie d'intensité modérée (60 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale prédite ajustée à l'âge (maxHR)) avec une fréquence de deux ou trois fois par semaine pendant au moins 4 à 6 semaines pour une réduction des symptômes est recommandé dans la prise en charge de fibromyalgie. Exercice aérobique de faible intensité (

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Corum, Turquie, 19100
        • Tuğba Atan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets diagnostiqués selon les critères de diagnostic 2016 de l'American College of Rheumatology pour la fibromyalgie.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies inflammatoires rhumatismales/tissus conjonctifs comorbides
  • Antécédents de problèmes cardiovasculaires ou musculo-squelettiques qui pourraient les empêcher de participer à un programme d'exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les participants de ce groupe effectueront 20 à 25 minutes d'exercice aérobique avec une capacité maximale de 3 à 4 minutes (FC max 80 à 95 %) et une récupération active pendant 3 à 4 minutes (FC max 30 à 50 %), cinq séances d'exercice par semaine pendant 6 semaines.
Comportemental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les participants de ce groupe effectueront 20 à 25 minutes d'exercice aérobique avec une capacité maximale de 3 à 4 minutes (FC max 80 à 95 %) et une récupération active pendant 3 à 4 minutes (FC max 30 à 50 %), cinq séances d'exercice par semaine pendant 6 semaines.
Comparateur actif: Formation continue d'intensité modérée
Les participants de ce groupe effectueront un exercice de cyclisme ergométrique de 30 à 45 minutes à 65 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale mesurée (FCmax), cinq séances d'exercices par semaine pendant 6 semaines.
Comportemental: Formation continue d'intensité modérée
Les participants de ce groupe effectueront un exercice de cyclisme ergométrique de 30 à 45 minutes à 65 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale mesurée (FCmax), cinq séances d'exercices par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Contrôler
Groupe de contrôle des soins habituels
Comportemental: Contrôler
Groupe de contrôle des soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 6 semaines
Le FIQ a été conçu pour mesurer l'état de santé des patients atteints de fibromyalgie.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 semaines
L'intensité de la douleur a été mesurée avec une échelle visuelle analogique (0-10 mm) qui est utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité.
6 semaines
Questionnaire court sur la santé 36
Délai: 6 semaines
L'enquête abrégée sur la santé 36 contient 36 items qui sont utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique. Il mesure huit domaines différents qui traitent du fonctionnement physique, de la limitation des rôles physiques, de la douleur, de la santé générale, de la vitalité, du fonctionnement social, de la limitation des rôles émotionnels et de la santé mentale. Le score de chaque domaine varie de 0 (moins bonne qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie).
6 semaines
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 6 semaines
Un test d'effort cardiopulmonaire maximal limité par les symptômes effectué sur un vélo ergomètre au départ et après une intervention d'exercice de six semaines pour mesurer la consommation maximale d'oxygène (VO2maximum) (ml/kg/min).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hitit University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2019

Première publication (Réel)

23 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-KAEK-023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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