Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink u pacientů s fibromyalgií

15. března 2020 aktualizováno: Tuğba Atan, Hitit University

Efektivita vysoce intenzivního intervalového tréninku v kombinaci s odporovým tréninkem u pacientů s fibromyalgií

Fibromyalgie je běžné revmatické onemocnění charakterizované rozšířenou muskuloskeletální bolestí, citlivostí, únavou, poruchami spánku, kognitivními a somatickými potížemi. Pacienti často trpí řadou somatických a psychických symptomů, které negativně ovlivňují kvalitu života související se zdravím, fyzickou výkonnost a fyzickou aktivitu. Nedávno Evropská liga proti revmatismu předložila doporučení pro léčbu fibromyalgie založená na důkazech. V souladu s tím je pro optimální léčbu nutná rychlá diagnóza a edukace pacienta. Měl by být použit odstupňovaný přístup s cílem zlepšit kvalitu života související se zdravím. Mělo by se zaměřit nejprve na nefarmakologické modality a jediným doporučením „silným pro“ podloženým důkazy bylo použití aerobního a posilovacího cvičení. Aerobní cvičení se střední intenzitou (60 až 70 % věkově upravené předpokládané maximální srdeční frekvence (maxHR)) s frekvencí dvakrát nebo třikrát týdně po dobu alespoň 4 až 6 týdnů pro zmírnění příznaků se doporučuje při léčbě fibromyalgie. aerobní cvičení nízké intenzity (

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie je běžné revmatické onemocnění charakterizované rozšířenou muskuloskeletální bolestí, citlivostí, únavou, poruchami spánku, kognitivními a somatickými potížemi. Pacienti často trpí řadou somatických a psychických symptomů, které negativně ovlivňují kvalitu života související se zdravím, fyzickou výkonnost a fyzickou aktivitu. Nedávno Evropská liga proti revmatismu předložila doporučení pro léčbu fibromyalgie založená na důkazech. V souladu s tím je pro optimální léčbu nutná rychlá diagnóza a edukace pacienta. Měl by být použit odstupňovaný přístup s cílem zlepšit kvalitu života související se zdravím. Farmakoterapie se doporučuje pouze při silných bolestech a poruchách spánku. Mělo by se zaměřit nejprve na nefarmakologické modality a jediným doporučením „silným pro“ podloženým důkazy bylo použití aerobního a posilovacího cvičení. Aerobní cvičení se střední intenzitou (60 až 70 % věkově upravené předpokládané maximální srdeční frekvence (maxHR)) s frekvencí dvakrát nebo třikrát týdně po dobu alespoň 4 až 6 týdnů pro zmírnění příznaků se doporučuje při léčbě fibromyalgie. aerobní cvičení nízké intenzity (

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Corum, Krocan, 19100
        • Tuğba Atan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty diagnostikované podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2016 pro fibromyalgii.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza komorbidních zánětlivých revmatických onemocnění/ onemocnění pojivové tkáně
  • Anamnéza kardiovaskulárních nebo muskuloskeletálních problémů, které by jim mohly bránit v účasti na cvičebním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci této skupiny provedou 20–25 minut aerobního cvičení s maximální kapacitou 3–4 minuty (HRmax 80–95 %) a aktivní regenerací po dobu 3–4 minut (HRmax 30–50 %), pět cvičení za týden po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci této skupiny provedou 20–25 minut aerobního cvičení s maximální kapacitou 3–4 minuty (HRmax 80–95 %) a aktivní regenerací po dobu 3–4 minut (HRmax 30–50 %), pět cvičení za týden po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Účastníci této skupiny budou provádět 30-45minutové ergometrické cyklistické cvičení při 65-70 % naměřené maximální srdeční frekvence (HRmax), pět cvičení týdně po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Účastníci této skupiny budou provádět 30-45minutové ergometrické cyklistické cvičení při 65-70 % naměřené maximální srdeční frekvence (HRmax), pět cvičení týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Řízení
Obvyklá kontrolní skupina péče
Behaviorální: Řízení
Obvyklá kontrolní skupina péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 6 týdnů
FIQ byl navržen k měření zdravotního stavu pacientů s fibromyalgií.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (0-10 mm), která se používá k měření muskuloskeletální bolesti s velmi dobrou spolehlivostí a validitou.
6 týdnů
Krátký zdravotní průzkum 36
Časové okno: 6 týdnů
Zkrácený zdravotní průzkum 36 obsahuje 36 položek, které slouží k hodnocení kvality života pacientů s chronickou bolestí. Měří osm různých domén, které se týkají fyzického fungování, omezení fyzické role, bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, omezení emoční role a duševního zdraví. Skóre každé domény se pohybuje od 0 (horší kvalita života) do 100 (nejlepší kvalita života).
6 týdnů
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 6 týdnů
Příznakově omezený maximální kardiopulmonální zátěžový test prováděný na cyklickém ergometru na začátku a po šestitýdenní zátěžové intervenci k měření maximální spotřeby kyslíku (VO2maximum) (ml/kg/min).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hitit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-KAEK-023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit