Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивные интервальные тренировки у пациентов с фибромиалгией

15 марта 2020 г. обновлено: Tuğba Atan, Hitit University

Эффективность высокоинтенсивных интервальных тренировок в сочетании с тренировками с отягощениями у пациентов с фибромиалгией

Фибромиалгия является распространенным ревматическим заболеванием, характеризующимся широко распространенными мышечно-скелетными болями, нежностью, утомляемостью, нарушениями сна, когнитивными и соматическими жалобами. Пациенты часто страдают множеством соматических и психологических симптомов, что отрицательно сказывается на качестве жизни, связанном со здоровьем, физической работоспособности и двигательной активности. Недавно Европейская лига против ревматизма представила основанные на доказательствах рекомендации по лечению фибромиалгии. Соответственно, для оптимального лечения требуется своевременная диагностика и обучение пациентов. Следует придерживаться поэтапного подхода с целью улучшения качества жизни, связанного со здоровьем. В первую очередь следует сосредоточить внимание на немедикаментозных модальностях, и единственной рекомендацией, основанной на фактических данных, является использование аэробных и силовых упражнений. Аэробные упражнения умеренной интенсивности (от 60 до 70% прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений (maxHR) с поправкой на возраст) с частотой два или три раза в неделю в течение как минимум 4–6 недель для уменьшения симптомов рекомендуются при лечении фибромиалгия. Низкоинтенсивные аэробные упражнения (

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибромиалгия является распространенным ревматическим заболеванием, характеризующимся широко распространенными мышечно-скелетными болями, нежностью, утомляемостью, нарушениями сна, когнитивными и соматическими жалобами. Пациенты часто страдают множеством соматических и психологических симптомов, что отрицательно сказывается на качестве жизни, связанном со здоровьем, физической работоспособности и двигательной активности. Недавно Европейская лига против ревматизма представила основанные на доказательствах рекомендации по лечению фибромиалгии. Соответственно, для оптимального лечения требуется своевременная диагностика и обучение пациентов. Следует придерживаться поэтапного подхода с целью улучшения качества жизни, связанного со здоровьем. Фармакотерапия рекомендуется только при сильных болях и нарушениях сна. В первую очередь следует сосредоточить внимание на немедикаментозных модальностях, и единственной рекомендацией, основанной на фактических данных, является использование аэробных и силовых упражнений. Аэробные упражнения умеренной интенсивности (от 60 до 70% прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений (maxHR) с поправкой на возраст) с частотой два или три раза в неделю в течение как минимум 4–6 недель для уменьшения симптомов рекомендуются при лечении фибромиалгия. Низкоинтенсивные аэробные упражнения (

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диагнозом фибромиалгии в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологии 2016 года.

Критерий исключения:

  • Коморбидные воспалительные ревматические заболевания/заболевания соединительной ткани в анамнезе
  • История сердечно-сосудистых или скелетно-мышечных проблем, которые могут помешать им участвовать в программе упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Участники этой группы будут выполнять 20-25 минут аэробных упражнений с максимальной мощностью 3-4 минуты (HRmax 80-95%) и активным восстановлением в течение 3-4 минут (HRmax 30-50%), пять упражнений в неделю в течение 6 недель.
Поведенческий: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Участники этой группы будут выполнять 20-25 минут аэробных упражнений с максимальной мощностью 3-4 минуты (HRmax 80-95%) и активным восстановлением в течение 3-4 минут (HRmax 30-50%), пять упражнений в неделю в течение 6 недель.
Активный компаратор: Непрерывная тренировка средней интенсивности
Участники этой группы будут выполнять 30-45-минутные велоэргометрические упражнения с частотой 65-70% от измеренной максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), пять занятий в неделю в течение 6 недель.
Поведенческий: Непрерывная тренировка средней интенсивности
Участники этой группы будут выполнять 30-45-минутные велоэргометрические упражнения с частотой 65-70% от измеренной максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), пять занятий в неделю в течение 6 недель.
Другой: Контроль
Группа контроля обычного ухода
Поведенческий: Контроль
Группа контроля обычного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник влияния фибромиалгии
Временное ограничение: 6 недель
FIQ был разработан для оценки состояния здоровья пациентов с фибромиалгией.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-10 мм), которая используется для измерения мышечно-скелетной боли с очень хорошей надежностью и достоверностью.
6 недель
Краткий обзор состояния здоровья 36
Временное ограничение: 6 недель
Краткая анкета о состоянии здоровья 36 содержит 36 пунктов, которые используются для оценки качества жизни пациентов с хронической болью. Он измеряет восемь различных областей, которые касаются физического функционирования, ограничения физической роли, боли, общего состояния здоровья, жизнеспособности, социального функционирования, ограничения эмоциональной роли и психического здоровья. Оценка каждого домена варьируется от 0 (худшее качество жизни) до 100 (лучшее качество жизни).
6 недель
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 6 недель
Ограниченный по симптомам тест на максимальную сердечно-легочную нагрузку, выполненный на велоэргометре в начале исследования и после шестинедельного вмешательства с нагрузкой для измерения максимального потребления кислорода (VO2maximum) (мл/кг/мин).
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hitit University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-KAEK-023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться