Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit bij patiënten met fibromyalgie

15 maart 2020 bijgewerkt door: Tuğba Atan, Hitit University

Effectiviteit van intervaltraining met hoge intensiteit in combinatie met weerstandstraining bij patiënten met fibromyalgie

Fibromyalgie is een veel voorkomende reumatische aandoening die wordt gekenmerkt door wijdverbreide musculoskeletale pijn, gevoeligheid, vermoeidheid, slaapstoornissen, cognitieve en somatische klachten. Patiënten hebben vaak veel somatische en psychische symptomen die een negatief effect hebben op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, fysieke prestaties en fysieke activiteit. Onlangs presenteerde de European League Against Rheumatism evidence-based aanbevelingen voor de behandeling van fibromyalgie. Daarom is een snelle diagnose en voorlichting aan de patiënt vereist voor een optimale behandeling. Er moet een geleidelijke aanpak worden gevolgd met als doel de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren. Het zou zich in de eerste plaats moeten richten op niet-farmacologische modaliteiten en de enige "sterk voor" evidence-based aanbeveling was het gebruik van aerobe en versterkende oefeningen. Aërobe oefening met matige intensiteit (60 tot 70% van de voor leeftijd aangepaste voorspelde maximale hartslag (maxHR)) met een frequentie van twee of drie keer per week gedurende ten minste 4 tot 6 weken voor een vermindering van de symptomen wordt aanbevolen bij de behandeling van fibromyalgie. Lage intensiteit aerobe oefening (

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een veel voorkomende reumatische aandoening die wordt gekenmerkt door wijdverbreide musculoskeletale pijn, gevoeligheid, vermoeidheid, slaapstoornissen, cognitieve en somatische klachten. Patiënten hebben vaak veel somatische en psychische symptomen die een negatief effect hebben op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, fysieke prestaties en fysieke activiteit. Onlangs presenteerde de European League Against Rheumatism evidence-based aanbevelingen voor de behandeling van fibromyalgie. Daarom is een snelle diagnose en voorlichting aan de patiënt vereist voor een optimale behandeling. Er moet een geleidelijke aanpak worden gevolgd met als doel de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren. Farmacotherapie wordt alleen aanbevolen bij ernstige pijn en slaapstoornissen. Het zou zich in de eerste plaats moeten richten op niet-farmacologische modaliteiten en de enige "sterk voor" evidence-based aanbeveling was het gebruik van aerobe en versterkende oefeningen. Aërobe oefening met matige intensiteit (60 tot 70% van de voor leeftijd aangepaste voorspelde maximale hartslag (maxHR)) met een frequentie van twee of drie keer per week gedurende ten minste 4 tot 6 weken voor een vermindering van de symptomen wordt aanbevolen bij de behandeling van fibromyalgie. Lage intensiteit aerobe oefening (

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Corum, Kalkoen, 19100
        • Tuğba Atan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen gediagnosticeerd volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology 2016 voor fibromyalgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van comorbide inflammatoire reumatische / bindweefselaandoeningen
  • Geschiedenis van cardiovasculaire of musculoskeletale problemen die hen zouden kunnen verhinderen om deel te nemen aan een oefenprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Deelnemers aan deze groep zullen 20-25 minuten aerobe training uitvoeren met een maximale capaciteit van 3-4 minuten (HRmax 80-95%) en actief herstel gedurende 3-4 minuten (HRmax 30-50%), vijf trainingssessies per week voor 6 weken.
Gedragsmatig: Hoge intensiteit interval training
Deelnemers aan deze groep zullen 20-25 minuten aerobe training uitvoeren met een maximale capaciteit van 3-4 minuten (HRmax 80-95%) en actief herstel gedurende 3-4 minuten (HRmax 30-50%), vijf trainingssessies per week voor 6 weken.
Actieve vergelijker: Continu trainen met matige intensiteit
Deelnemers aan deze groep zullen een ergometrische fietsoefening van 30-45 minuten uitvoeren op 65-70% van de gemeten maximale hartslag (HRmax), vijf oefensessies per week gedurende 6 weken.
Gedragsmatig: Continu trainen met matige intensiteit
Deelnemers aan deze groep zullen een ergometrische fietsoefening van 30-45 minuten uitvoeren op 65-70% van de gemeten maximale hartslag (HRmax), vijf oefensessies per week gedurende 6 weken.
Ander: Controle
Controlegroep gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Controle
Controlegroep gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de impact van fibromyalgie
Tijdsspanne: 6 weken
De FIQ is ontworpen om de gezondheidstoestand van patiënten met fibromyalgie te meten.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
De pijnintensiteit werd gemeten met een visuele analoge schaal (0-10 mm) die wordt gebruikt om musculoskeletale pijn te meten met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit.
6 weken
Verkorte gezondheidsenquête 36
Tijdsspanne: 6 weken
Verkorte gezondheidsenquête 36 bevat 36 items die worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn te evalueren. Het meet acht verschillende domeinen die betrekking hebben op fysiek functioneren, fysieke rolbeperking, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en mentale gezondheid. De score van elk domein varieert van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (beste kwaliteit van leven).
6 weken
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 6 weken
Een symptoombeperkte maximale cardiopulmonale inspanningstest uitgevoerd op een fietsergometer bij aanvang en na zes weken durende inspanningsinterventie om het maximale zuurstofverbruik (VO2maximum) (ml/kg/min) te meten.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hitit University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-KAEK-023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren