Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu fibromyalgiapotilaille

sunnuntai 15. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tuğba Atan, Hitit University

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuus yhdistettynä vastusharjoitteluun fibromyalgiapotilailla

Fibromyalgia on yleinen reumasairaus, jolle on ominaista laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelimistön kipu, arkuus, väsymys, unihäiriöt, kognitiiviset ja somaattiset vaivat. Potilaat kärsivät usein monista somaattisista ja psykologisista oireista, jotka vaikuttavat negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun, fyysiseen suorituskykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen. Äskettäin European League Against Rheumatism esitti näyttöön perustuvia suosituksia fibromyalgian hoitoon. Näin ollen optimaalinen hoito edellyttää nopeaa diagnoosia ja potilaan koulutusta. On noudatettava asteittaista lähestymistapaa, jonka tavoitteena on parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Sen pitäisi keskittyä ensin ei-farmakologisiin menetelmiin, ja ainoa "vahva" näyttöön perustuva suositus oli aerobisen ja vahvistavan harjoituksen käyttö. Aerobista harjoittelua kohtalaisella intensiteetillä (60–70 % iän mukaisesta ennustetusta maksimisykkeestä (maxHR)) kahdesti tai kolmesti viikossa vähintään 4–6 viikon ajan oireiden vähentämiseksi suositellaan. fibromyalgia. Matalaintensiteettinen aerobinen harjoittelu (

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on yleinen reumasairaus, jolle on ominaista laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelimistön kipu, arkuus, väsymys, unihäiriöt, kognitiiviset ja somaattiset vaivat. Potilaat kärsivät usein monista somaattisista ja psykologisista oireista, jotka vaikuttavat negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun, fyysiseen suorituskykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen. Äskettäin European League Against Rheumatism esitti näyttöön perustuvia suosituksia fibromyalgian hoitoon. Näin ollen optimaalinen hoito edellyttää nopeaa diagnoosia ja potilaan koulutusta. On noudatettava asteittaista lähestymistapaa, jonka tavoitteena on parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Lääkehoitoa suositellaan vain voimakkaiden kipujen ja unihäiriöiden hoitoon. Sen pitäisi keskittyä ensin ei-farmakologisiin menetelmiin, ja ainoa "vahva" näyttöön perustuva suositus oli aerobisen ja vahvistavan harjoituksen käyttö. Aerobista harjoittelua kohtalaisella intensiteetillä (60–70 % iän mukaisesta ennustetusta maksimisykkeestä (maxHR)) kahdesti tai kolmesti viikossa vähintään 4–6 viikon ajan oireiden vähentämiseksi suositellaan. fibromyalgia. Matalaintensiteettinen aerobinen harjoittelu (

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Corum, Turkki, 19100
        • Tuğba Atan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka on diagnosoitu American College of Rheumatology 2016 -fibromyalgian diagnostisten kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tulehdukselliset reumaattiset/sidekudossairaudet
  • Aiempi sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinongelmia, jotka voivat estää heitä osallistumasta harjoitusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 20-25 minuutin aerobisen harjoituksen, jonka enimmäiskapasiteetti on 3-4 minuuttia (HRmax 80-95 %) ja aktiivista palautumista 3-4 minuuttia (HRmax 30-50 %), viisi harjoituskertaa per viikko 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 20-25 minuutin aerobisen harjoituksen, jonka enimmäiskapasiteetti on 3-4 minuuttia (HRmax 80-95 %) ja aktiivista palautumista 3-4 minuuttia (HRmax 30-50 %), viisi harjoituskertaa per viikko 6 viikon ajan.
Active Comparator: Keskitehoista jatkuvaa harjoittelua
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 30–45 minuutin ergometrisen pyöräilyharjoituksen 65–70 %:lla mitatusta maksimisykkeestä (HRmax), viisi harjoituskertaa viikossa 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Keskitehoista jatkuvaa harjoittelua
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 30–45 minuutin ergometrisen pyöräilyharjoituksen 65–70 %:lla mitatusta maksimisykkeestä (HRmax), viisi harjoituskertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut: Ohjaus
Normaalihoidon kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Ohjaus
Normaalihoidon kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
FIQ on suunniteltu mittaamaan fibromyalgiapotilaiden terveydentilaa.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (0-10mm), jolla mitataan tuki- ja liikuntaelimistön kipuja erittäin hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla.
6 viikkoa
Lyhyt terveyskysely 36
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36 sisältää 36 kohtaa, joilla arvioidaan kroonista kipua sairastavien potilaiden elämänlaatua. Se mittaa kahdeksaa eri aluetta, jotka koskevat fyysistä toimintaa, fyysisen roolin rajoituksia, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalista roolin rajoitusta ja mielenterveyttä. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0:sta (huonompi elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu).
6 viikkoa
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Oireihin rajoitettu maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti, joka suoritetaan sykliergometrillä lähtötilanteessa ja kuuden viikon harjoituksen jälkeen maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2maximum) mittaamiseksi (ml/kg/min).
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hitit University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-KAEK-023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa