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Allenamento ad intervalli ad alta intensità in pazienti con fibromialgia

15 marzo 2020 aggiornato da: Tuğba Atan, Hitit University

Efficacia dell'interval training ad alta intensità combinato con l'allenamento di resistenza nei pazienti con fibromialgia

La fibromialgia è una malattia reumatica comune caratterizzata da dolore muscoloscheletrico diffuso, dolorabilità, affaticamento, disturbi del sonno, disturbi cognitivi e somatici. I pazienti spesso soffrono di molti sintomi somatici e psicologici che contribuiscono a influire negativamente sulla qualità della vita correlata alla salute, sulle prestazioni fisiche e sull'attività fisica. Recentemente, la European League Against Rheumatism ha presentato raccomandazioni basate sull'evidenza per la gestione della fibromialgia. Di conseguenza, una diagnosi tempestiva e l'educazione del paziente sono necessarie per una gestione ottimale. Dovrebbe essere seguito un approccio graduale con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita correlata alla salute. Dovrebbe concentrarsi in primo luogo sulle modalità non farmacologiche e l'unica raccomandazione basata sull'evidenza "forte per" era l'uso dell'esercizio aerobico e di rafforzamento. L'esercizio aerobico di intensità moderata (dal 60 al 70% della frequenza cardiaca massima prevista (FCmax) aggiustata per l'età) con una frequenza di due o tre volte alla settimana per almeno 4-6 settimane per una riduzione dei sintomi è raccomandato nella gestione di fibromialgia. Esercizio aerobico a bassa intensità (

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia è una malattia reumatica comune caratterizzata da dolore muscoloscheletrico diffuso, dolorabilità, affaticamento, disturbi del sonno, disturbi cognitivi e somatici. I pazienti spesso soffrono di molti sintomi somatici e psicologici che contribuiscono a influire negativamente sulla qualità della vita correlata alla salute, sulle prestazioni fisiche e sull'attività fisica. Recentemente, la European League Against Rheumatism ha presentato raccomandazioni basate sull'evidenza per la gestione della fibromialgia. Di conseguenza, una diagnosi tempestiva e l'educazione del paziente sono necessarie per una gestione ottimale. Dovrebbe essere seguito un approccio graduale con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita correlata alla salute. La farmacoterapia è raccomandata solo per il dolore intenso e i disturbi del sonno. Dovrebbe concentrarsi in primo luogo sulle modalità non farmacologiche e l'unica raccomandazione basata sull'evidenza "forte per" era l'uso dell'esercizio aerobico e di rafforzamento. L'esercizio aerobico di intensità moderata (dal 60 al 70% della frequenza cardiaca massima prevista (FCmax) aggiustata per l'età) con una frequenza di due o tre volte alla settimana per almeno 4-6 settimane per una riduzione dei sintomi è raccomandato nella gestione di fibromialgia. Esercizio aerobico a bassa intensità (

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Corum, Tacchino, 19100
        • Tuğba Atan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti diagnosticati secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology 2016 per la fibromialgia.

Criteri di esclusione:

  • Storia di comorbidità infiammatorie reumatiche/malattie del tessuto connettivo
  • Storia di problemi cardiovascolari o muscoloscheletrici che potrebbero impedire loro di partecipare a un programma di esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interval training ad alta intensità
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno 20-25 minuti di esercizio aerobico con una capacità massima di 3-4 minuti (FCmax 80-95%) e recupero attivo per 3-4 minuti (FCmax 30-50%), cinque sessioni di allenamento per settimana per 6 settimane.
Comportamentale: Interval training ad alta intensità
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno 20-25 minuti di esercizio aerobico con una capacità massima di 3-4 minuti (FCmax 80-95%) e recupero attivo per 3-4 minuti (FCmax 30-50%), cinque sessioni di allenamento per settimana per 6 settimane.
Comparatore attivo: Allenamento continuo di moderata intensità
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno un esercizio di ciclismo ergometrico di 30-45 minuti al 65-70% della frequenza cardiaca massima misurata (FCmax), cinque sessioni di allenamento a settimana per 6 settimane.
Comportamentale: Allenamento continuo di moderata intensità
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno un esercizio di ciclismo ergometrico di 30-45 minuti al 65-70% della frequenza cardiaca massima misurata (FCmax), cinque sessioni di allenamento a settimana per 6 settimane.
Altro: Controllo
Gruppo di controllo delle cure abituali
Comportamentale: Controllo
Gruppo di controllo delle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 6 settimane
Il FIQ è stato progettato per misurare lo stato di salute dei pazienti con fibromialgia.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità del dolore è stata misurata con una scala analogica visiva (0-10 mm) che viene utilizzata per misurare il dolore muscoloscheletrico con ottima affidabilità e validità.
6 settimane
Breve indagine sulla salute 36
Lasso di tempo: 6 settimane
Short-form health survey 36 contiene 36 item che vengono utilizzati per valutare la qualità della vita dei pazienti con dolore cronico. Misura otto diversi domini che riguardano il funzionamento fisico, la limitazione del ruolo fisico, il dolore, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, la limitazione del ruolo emotivo e la salute mentale. Il punteggio di ciascun dominio varia da 0 (peggiore qualità della vita) a 100 (migliore qualità della vita).
6 settimane
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 6 settimane
Un test da sforzo cardiopolmonare massimo limitato dai sintomi eseguito su un cicloergometro al basale e dopo un intervento di esercizio di sei settimane per misurare il consumo massimo di ossigeno (VO2 massimo) (ml/kg/min).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hitit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-KAEK-023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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