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Hochintensives Intervalltraining bei Patienten mit Fibromyalgie

15. März 2020 aktualisiert von: Tuğba Atan, Hitit University

Wirksamkeit von hochintensivem Intervalltraining in Kombination mit Widerstandstraining bei Patienten mit Fibromyalgie

Fibromyalgie ist eine häufige rheumatische Erkrankung, die durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Empfindlichkeit, Müdigkeit, Schlafstörungen, kognitive und somatische Beschwerden gekennzeichnet ist. Die Patienten leiden oft unter vielen somatischen und psychischen Symptomen, die sich negativ auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit und die körperliche Aktivität auswirken. Kürzlich präsentierte die European League Against Rheumatism evidenzbasierte Empfehlungen für das Management der Fibromyalgie. Dementsprechend ist eine schnelle Diagnose und Patientenaufklärung für ein optimales Management erforderlich. Dabei sollte ein abgestufter Ansatz mit dem Ziel der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verfolgt werden. Es sollte sich zunächst auf nicht-pharmakologische Modalitäten konzentrieren, und die einzige evidenzbasierte „starke dafür“-Empfehlung war die Verwendung von Aerobic- und Kräftigungsübungen. Aerobes Training mit mäßiger Intensität (60 bis 70 % der altersangepassten vorhergesagten maximalen Herzfrequenz (maxHF)) mit einer Frequenz von zwei- oder dreimal pro Woche für mindestens 4 bis 6 Wochen zur Verringerung der Symptome wird zur Behandlung von empfohlen Fibromyalgie. Aerobic-Übungen mit niedriger Intensität (

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist eine häufige rheumatische Erkrankung, die durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Empfindlichkeit, Müdigkeit, Schlafstörungen, kognitive und somatische Beschwerden gekennzeichnet ist. Die Patienten leiden oft unter vielen somatischen und psychischen Symptomen, die sich negativ auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit und die körperliche Aktivität auswirken. Kürzlich präsentierte die European League Against Rheumatism evidenzbasierte Empfehlungen für das Management der Fibromyalgie. Dementsprechend ist eine schnelle Diagnose und Patientenaufklärung für ein optimales Management erforderlich. Dabei sollte ein abgestufter Ansatz mit dem Ziel der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verfolgt werden. Eine Pharmakotherapie wird nur bei starken Schmerzen und Schlafstörungen empfohlen. Es sollte sich zunächst auf nicht-pharmakologische Modalitäten konzentrieren, und die einzige evidenzbasierte „starke dafür“-Empfehlung war die Verwendung von Aerobic- und Kräftigungsübungen. Aerobes Training mit mäßiger Intensität (60 bis 70 % der altersangepassten vorhergesagten maximalen Herzfrequenz (maxHF)) mit einer Frequenz von zwei- oder dreimal pro Woche für mindestens 4 bis 6 Wochen zur Verringerung der Symptome wird zur Behandlung von empfohlen Fibromyalgie. Aerobic-Übungen mit niedriger Intensität (

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Corum, Truthahn, 19100
        • Tuğba Atan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Fibromyalgie gemäß den diagnostischen Kriterien des American College of Rheumatology 2016 diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von komorbiden entzündlichen rheumatischen Erkrankungen/Bindegewebserkrankungen
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Problemen, die sie daran hindern könnten, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 20-25 Minuten Aerobic-Übungen mit einer maximalen Kapazität von 3-4 Minuten (HFmax 80-95%) und aktiver Erholung für 3-4 Minuten (HFmax 30-50%) durch, fünf Trainingseinheiten pro Woche für 6 Wochen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 20-25 Minuten Aerobic-Übungen mit einer maximalen Kapazität von 3-4 Minuten (HFmax 80-95%) und aktiver Erholung für 3-4 Minuten (HFmax 30-50%) durch, fünf Trainingseinheiten pro Woche für 6 Wochen.
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 6 Wochen lang ein 30-45-minütiges ergometrisches Fahrradtraining bei 65-70 % der gemessenen maximalen Herzfrequenz (HRmax) durch, fünf Trainingseinheiten pro Woche.
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 6 Wochen lang ein 30-45-minütiges ergometrisches Fahrradtraining bei 65-70 % der gemessenen maximalen Herzfrequenz (HRmax) durch, fünf Trainingseinheiten pro Woche.
Sonstiges: Kontrolle
Übliche Pflegekontrollgruppe
Übliche Pflegekontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Wirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Wochen
Der FIQ wurde entwickelt, um den Gesundheitszustand von Patienten mit Fibromyalgie zu messen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala (0-10 mm) gemessen, die zur Messung von muskuloskelettalen Schmerzen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Gültigkeit verwendet wird.
6 Wochen
Gesundheitskurzbefragung 36
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Kurzform-Gesundheitssurvey 36 enthält 36 Items, die zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen dienen. Es misst acht verschiedene Bereiche, die sich mit körperlicher Funktionsfähigkeit, körperlicher Rolleneinschränkung, Schmerz, allgemeiner Gesundheit, Vitalität, sozialer Funktionsfähigkeit, emotionaler Rolleneinschränkung und psychischer Gesundheit befassen. Die Punktzahl jeder Domäne reicht von 0 (schlechtere Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität).
6 Wochen
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein symptombegrenzter maximaler kardiopulmonaler Belastungstest, durchgeführt auf einem Fahrradergometer zu Studienbeginn und nach sechswöchiger Belastungsintervention, um den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2maximum) (ml/kg/min) zu messen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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