Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning hos patienter med fibromyalgi

15 mars 2020 uppdaterad av: Tuğba Atan, Hitit University

Effektiviteten av högintensiv intervallträning i kombination med motståndsträning hos patienter med fibromyalgi

Fibromyalgi är en vanlig reumatisk sjukdom som kännetecknas av utbredd muskuloskeletal smärta, ömhet, trötthet, sömnstörningar, kognitiva och somatiska besvär. Patienter drabbas ofta av många somatiska och psykologiska symtom som bidrar negativt till hälsorelaterad livskvalitet, fysisk prestation och fysisk aktivitet. Nyligen presenterade European League Against Rheumatism evidensbaserade rekommendationer för hantering av fibromyalgi. Följaktligen krävs snabb diagnos och patientutbildning för optimal hantering. Ett graderat arbetssätt med syfte att förbättra hälsorelaterad livskvalitet bör följas. Den bör fokusera först på icke-farmakologiska modaliteter och den enda "starka för" evidensbaserade rekommendationen var användningen av aerob och stärkande träning. Aerob träning med måttlig intensitet (60 till 70 % av åldersjusterad förväntad maxpuls (maxHR)) med en frekvens av två eller tre gånger per vecka i minst 4 till 6 veckor för att minska symtomen rekommenderas vid behandling av fibromyalgi. Lågintensiv aerob träning (

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi är en vanlig reumatisk sjukdom som kännetecknas av utbredd muskuloskeletal smärta, ömhet, trötthet, sömnstörningar, kognitiva och somatiska besvär. Patienter drabbas ofta av många somatiska och psykologiska symtom som bidrar negativt till hälsorelaterad livskvalitet, fysisk prestation och fysisk aktivitet. Nyligen presenterade European League Against Rheumatism evidensbaserade rekommendationer för hantering av fibromyalgi. Följaktligen krävs snabb diagnos och patientutbildning för optimal hantering. Ett graderat arbetssätt med syfte att förbättra hälsorelaterad livskvalitet bör följas. Farmakoterapi rekommenderas endast vid svår smärta och sömnstörningar. Den bör fokusera först på icke-farmakologiska modaliteter och den enda "starka för" evidensbaserade rekommendationen var användningen av aerob och stärkande träning. Aerob träning med måttlig intensitet (60 till 70 % av åldersjusterad förväntad maxpuls (maxHR)) med en frekvens av två eller tre gånger per vecka i minst 4 till 6 veckor för att minska symtomen rekommenderas vid behandling av fibromyalgi. Lågintensiv aerob träning (

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Corum, Kalkon, 19100
        • Tuğba Atan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner diagnostiserade enligt American College of Rheumatology 2016 diagnostiska kriterier för fibromyalgi.

Exklusions kriterier:

  • Historik av komorbida inflammatoriska reumatiska/bindvävssjukdomar
  • Historik om kardiovaskulära eller muskuloskeletala problem som kan hindra dem från att delta i ett träningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra en 20-25 minuters aerob träning med en maximal kapacitet på 3-4 minuter (HRmax 80-95%) och aktiv återhämtning i 3-4 minuter (HRmax 30-50%), fem träningspass pr. vecka i 6 veckor.
Beteende: Högintensiv intervallträning
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra en 20-25 minuters aerob träning med en maximal kapacitet på 3-4 minuter (HRmax 80-95%) och aktiv återhämtning i 3-4 minuter (HRmax 30-50%), fem träningspass pr. vecka i 6 veckor.
Aktiv komparator: Måttlig intensitet kontinuerlig träning
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra en 30-45 minuters ergometrisk cykelövning med 65-70 % av den uppmätta maxpulsen (HRmax), fem träningspass per vecka i 6 veckor.
Beteende: Måttlig intensitet kontinuerlig träning
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra en 30-45 minuters ergometrisk cykelövning med 65-70 % av den uppmätta maxpulsen (HRmax), fem träningspass per vecka i 6 veckor.
Övrig: Kontrollera
Vanlig vårdkontrollgrupp
Beteende: Kontrollera
Vanlig vårdkontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: 6 veckor
FIQ utformades för att mäta hälsotillståndet hos patienter med fibromyalgi.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
Smärtintensiteten mättes med visuell analog skala (0-10mm) som används för att mäta muskel- och skelettsmärta med mycket god reliabilitet och validitet.
6 veckor
Kortformig hälsoundersökning 36
Tidsram: 6 veckor
Kortformig hälsoundersökning 36 innehåller 36 poster som används för att utvärdera livskvaliteten för patienter med kronisk smärta. Den mäter åtta olika domäner som behandlar fysisk funktion, fysisk rollbegränsning, smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollbegränsning och mental hälsa. Poängen för varje domän sträcker sig från 0 (sämre livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet).
6 veckor
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 6 veckor
Ett symtombegränsat maximalt kardiopulmonellt träningstest utfört på en cykelergometer vid baslinjen och efter sex veckors träningsintervention för att mäta maximal syreförbrukning (VO2maximum) (ml/kg/min).
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hitit University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Första postat (Faktisk)

23 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-KAEK-023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera