Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności u pacjentów z fibromialgią

15 marca 2020 zaktualizowane przez: Tuğba Atan, Hitit University

Skuteczność treningu interwałowego o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem oporowym u pacjentów z fibromialgią

Fibromialgia jest częstą chorobą reumatyczną charakteryzującą się rozsianym bólem mięśniowo-szkieletowym, tkliwością, zmęczeniem, zaburzeniami snu, dolegliwościami poznawczymi i somatycznymi. Pacjenci często cierpią z powodu wielu objawów somatycznych i psychicznych, co wpływa negatywnie na jakość życia związaną ze zdrowiem, sprawność fizyczną i aktywność fizyczną. Niedawno Europejska Liga Przeciwko Reumatyzmowi przedstawiła oparte na dowodach zalecenia dotyczące leczenia fibromialgii. W związku z tym dla optymalnego postępowania wymagana jest szybka diagnoza i edukacja pacjenta. Należy stosować podejście stopniowe, którego celem jest poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem. Powinien koncentrować się przede wszystkim na metodach niefarmakologicznych, a jedynym „mocnym” zaleceniem opartym na dowodach było stosowanie ćwiczeń aerobowych i wzmacniających. Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności (od 60 do 70% maksymalnej częstości akcji serca dostosowanej do wieku (maxHR)) z częstotliwością 2 lub 3 razy w tygodniu przez co najmniej 4 do 6 tygodni w celu zmniejszenia objawów są zalecane w leczeniu fibromialgia. Ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności (

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia jest częstą chorobą reumatyczną charakteryzującą się rozsianym bólem mięśniowo-szkieletowym, tkliwością, zmęczeniem, zaburzeniami snu, dolegliwościami poznawczymi i somatycznymi. Pacjenci często cierpią z powodu wielu objawów somatycznych i psychicznych, co wpływa negatywnie na jakość życia związaną ze zdrowiem, sprawność fizyczną i aktywność fizyczną. Niedawno Europejska Liga Przeciwko Reumatyzmowi przedstawiła oparte na dowodach zalecenia dotyczące leczenia fibromialgii. W związku z tym dla optymalnego postępowania wymagana jest szybka diagnoza i edukacja pacjenta. Należy stosować podejście stopniowe, którego celem jest poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem. Farmakoterapię zaleca się jedynie w przypadku silnego bólu i zaburzeń snu. Powinien koncentrować się przede wszystkim na metodach niefarmakologicznych, a jedynym „mocnym” zaleceniem opartym na dowodach było stosowanie ćwiczeń aerobowych i wzmacniających. Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności (od 60 do 70% maksymalnej częstości akcji serca dostosowanej do wieku (maxHR)) z częstotliwością 2 lub 3 razy w tygodniu przez co najmniej 4 do 6 tygodni w celu zmniejszenia objawów są zalecane w leczeniu fibromialgia. Ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności (

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Corum, Indyk, 19100
        • Tuğba Atan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdiagnozowani zgodnie z kryteriami diagnostycznymi fibromialgii American College of Rheumatology 2016.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia współistniejących zapalnych chorób reumatycznych / tkanki łącznej
  • Historia problemów sercowo-naczyniowych lub mięśniowo-szkieletowych, które mogłyby uniemożliwić im udział w programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy tej grupy wykonają 20-25 minut ćwiczeń aerobowych o maksymalnej wydolności 3-4 minut (HRmax 80-95%) i aktywnej regeneracji przez 3-4 minuty (HRmax 30-50%), pięć sesji ćwiczeń na tydzień przez 6 tygodni.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy tej grupy wykonają 20-25 minut ćwiczeń aerobowych o maksymalnej wydolności 3-4 minut (HRmax 80-95%) i aktywnej regeneracji przez 3-4 minuty (HRmax 30-50%), pięć sesji ćwiczeń na tydzień przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy w tej grupie wykonają 30-45 minutowe ergometryczne ćwiczenie rowerowe przy 65-70% zmierzonego maksymalnego tętna (HRmax), pięć sesji ćwiczeń tygodniowo przez 6 tygodni.
Behawioralne: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy w tej grupie wykonają 30-45 minutowe ergometryczne ćwiczenie rowerowe przy 65-70% zmierzonego maksymalnego tętna (HRmax), pięć sesji ćwiczeń tygodniowo przez 6 tygodni.
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna zwykłej opieki
Behawioralne: Kontrola
Grupa kontrolna zwykłej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 6 tygodni
FIQ został zaprojektowany do pomiaru stanu zdrowia pacjentów z fibromialgią.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10 mm), która jest używana do pomiaru bólu mięśniowo-szkieletowego z bardzo dobrą wiarygodnością i trafnością.
6 tygodni
Krótka ankieta o stanie zdrowia 36
Ramy czasowe: 6 tygodni
Krótka ankieta zdrowotna 36 zawiera 36 pozycji, które służą do oceny jakości życia pacjentów z bólem przewlekłym. Mierzy osiem różnych domen, które dotyczą funkcjonowania fizycznego, ograniczenia roli fizycznej, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, ograniczenia roli emocjonalnej i zdrowia psychicznego. Wynik każdej domeny waha się od 0 (gorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia).
6 tygodni
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test maksymalnego wysiłku krążeniowo-oddechowego ograniczony objawami, przeprowadzony na ergometrze rowerowym na początku badania i po sześciotygodniowej interwencji wysiłkowej w celu zmierzenia maksymalnego zużycia tlenu (VO2maximum) (ml/kg/min).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hitit University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-KAEK-023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj