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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03924960
섬유 근육통 환자의 고강도 인터벌 트레이닝
2020년 3월 15일 업데이트: Tuğba Atan, Hitit University
섬유근육통 환자에서 고강도 인터벌 트레이닝과 저항운동 병행의 효과
섬유근육통은 광범위한 근골격계 통증, 압통, 피로, 수면 장애, 인지 및 신체 장애를 특징으로 하는 흔한 류마티스 질환입니다.
환자는 종종 건강과 관련된 삶의 질, 신체 기능 및 신체 활동에 부정적인 영향을 미치는 많은 신체적 및 심리적 증상을 겪습니다.
최근 유럽 류머티즘 연맹(European League Against Rheumatism)은 섬유 근육통 관리에 대한 권장 사항에 근거한 증거를 제시했습니다.
따라서 최적의 관리를 위해서는 신속한 진단과 환자 교육이 필요하다.
건강과 관련된 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 단계적 접근법을 따라야 합니다.
먼저 비약리학적 방식에 초점을 맞춰야 하며 증거에 기반한 유일한 "강력한" 권장 사항은 유산소 및 강화 운동의 사용이었습니다.
증상 감소를 위해 최소 4~6주 동안 일주일에 2~3회 빈도로 중간 강도(연령 조정 예상 최대 심박수(maxHR)의 60~70%)의 유산소 운동을 권장합니다. 섬유 근육통.
저강도 유산소 운동(
연구 개요
상세 설명
섬유근육통은 광범위한 근골격계 통증, 압통, 피로, 수면 장애, 인지 및 신체 장애를 특징으로 하는 흔한 류마티스 질환입니다.
환자는 종종 건강과 관련된 삶의 질, 신체 기능 및 신체 활동에 부정적인 영향을 미치는 많은 신체적 및 심리적 증상을 겪습니다.
최근 유럽 류머티즘 연맹(European League Against Rheumatism)은 섬유 근육통 관리에 대한 권장 사항에 근거한 증거를 제시했습니다.
따라서 최적의 관리를 위해서는 신속한 진단과 환자 교육이 필요하다.
건강과 관련된 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 단계적 접근법을 따라야 합니다.
약물 요법은 심한 통증과 수면 장애에만 권장됩니다.
먼저 비약리학적 방식에 초점을 맞춰야 하며 증거에 기반한 유일한 "강력한" 권장 사항은 유산소 및 강화 운동의 사용이었습니다.
증상 감소를 위해 최소 4~6주 동안 일주일에 2~3회 빈도로 중간 강도(연령 조정 예상 최대 심박수(maxHR)의 60~70%)의 유산소 운동을 권장합니다. 섬유 근육통.
저강도 유산소 운동(
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Corum, 칠면조, 19100
- Tuğba Atan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2016년 American College of Rheumatology의 섬유근육통 진단 기준에 따라 진단된 피험자.
제외 기준:
- 동반이환 염증성 류마티스성/결합 조직 질환의 병력
- 운동 프로그램 참여를 방해할 수 있는 심혈관 또는 근골격계 문제의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
이 그룹의 참가자는 최대 3-4분(HRmax 80-95%)의 유산소 운동과 3-4분(HRmax 30-50%)의 능동적 회복으로 20-25분의 유산소 운동을 1회당 5회의 운동 세션으로 수행합니다. 6주간 일주일.
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이 그룹의 참가자는 최대 3-4분(HRmax 80-95%)의 유산소 운동과 3-4분(HRmax 30-50%)의 능동적 회복으로 20-25분의 유산소 운동을 1회당 5회의 운동 세션으로 수행합니다. 6주간 일주일.
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활성 비교기: 중간 강도의 지속적인 훈련
이 그룹의 참가자는 측정된 최대 심박수(HRmax)의 65~70%에서 30~45분 동안 에르고메트릭 사이클링 운동을 6주 동안 주당 5회 운동 세션으로 수행합니다.
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이 그룹의 참가자는 측정된 최대 심박수(HRmax)의 65~70%에서 30~45분 동안 에르고메트릭 사이클링 운동을 6주 동안 주당 5회 운동 세션으로 수행합니다.
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다른: 제어
평상시 관리 대조군
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평상시 관리 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 6주
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FIQ는 섬유 근육통 환자의 건강 상태를 측정하도록 설계되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 6주
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통증 강도는 근골격계 통증 측정에 사용되는 시각적 아날로그 척도(0-10mm)를 사용하여 매우 좋은 신뢰도와 타당도를 가지고 측정하였다.
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6주
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약식 건강 설문조사 36
기간: 6주
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약식 건강 설문조사 36에는 만성 통증 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 36개 항목이 포함되어 있습니다.
신체 기능, 신체 역할 제한, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강을 다루는 8가지 영역을 측정합니다.
각 영역의 점수 범위는 0(나쁜 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)입니다.
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6주
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심폐 피트니스
기간: 6주
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최대 산소 소모량(VO2maximum)(ml/kg/min)을 측정하기 위해 베이스라인과 6주간의 운동 개입 후 사이클 에르고미터에서 수행되는 증상 제한 최대 심폐 운동 테스트.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Rognmo O, Hetland E, Helgerud J, Hoff J, Slordahl SA. High intensity aerobic interval exercise is superior to moderate intensity exercise for increasing aerobic capacity in patients with coronary artery disease. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Jun;11(3):216-22. doi: 10.1097/01.hjr.0000131677.96762.0c.
- Atan T, Karavelioglu Y. Effectiveness of High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training in Patients With Fibromyalgia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Nov;101(11):1865-1876. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.022. Epub 2020 Jun 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .