Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning hos patienter med fibromyalgi

15. marts 2020 opdateret af: Tuğba Atan, Hitit University

Effektiviteten af ​​højintensiv intervaltræning kombineret med modstandstræning hos patienter med fibromyalgi

Fibromyalgi er en almindelig gigtsygdom karakteriseret ved udbredte muskel- og skeletsmerter, ømhed, træthed, søvnforstyrrelser, kognitive og somatiske lidelser. Patienter lider ofte af mange somatiske og psykiske symptomer, som bidrager negativt til den sundhedsrelaterede livskvalitet, fysiske ydeevne og fysisk aktivitet. For nylig fremlagde European League Against Rheumatism evidensbaserede anbefalinger til behandling af fibromyalgi. Derfor kræves hurtig diagnose og patientuddannelse for optimal håndtering. En gradueret tilgang med det formål at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet bør følges. Den bør først og fremmest fokusere på ikke-farmakologiske modaliteter, og den eneste "stærke for" evidensbaserede anbefaling var brugen af ​​aerob og styrkende træning. Aerob træning med moderat intensitet (60 til 70 % af den aldersjusterede forventede maksimale hjertefrekvens (maxHR)) med en frekvens på to eller tre gange om ugen i mindst 4 til 6 uger for at reducere symptomer anbefales til behandling af fibromyalgi. Lavintensiv aerob træning (

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en almindelig gigtsygdom karakteriseret ved udbredte muskel- og skeletsmerter, ømhed, træthed, søvnforstyrrelser, kognitive og somatiske lidelser. Patienter lider ofte af mange somatiske og psykiske symptomer, som bidrager negativt til den sundhedsrelaterede livskvalitet, fysiske ydeevne og fysisk aktivitet. For nylig fremlagde European League Against Rheumatism evidensbaserede anbefalinger til behandling af fibromyalgi. Derfor kræves hurtig diagnose og patientuddannelse for optimal håndtering. En gradueret tilgang med det formål at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet bør følges. Farmakoterapi anbefales kun ved svære smerter og søvnforstyrrelser. Den bør først og fremmest fokusere på ikke-farmakologiske modaliteter, og den eneste "stærke for" evidensbaserede anbefaling var brugen af ​​aerob og styrkende træning. Aerob træning med moderat intensitet (60 til 70 % af den aldersjusterede forventede maksimale hjertefrekvens (maxHR)) med en frekvens på to eller tre gange om ugen i mindst 4 til 6 uger for at reducere symptomer anbefales til behandling af fibromyalgi. Lavintensiv aerob træning (

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Corum, Kalkun, 19100
        • Tuğba Atan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology 2016 diagnostiske kriterier for fibromyalgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med komorbide inflammatoriske reumatiske/bindevævssygdomme
  • Anamnese med kardiovaskulære eller muskuloskeletale problemer, der kunne forhindre dem i at deltage i et træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Deltagerne i denne gruppe vil udføre en 20-25 minutters aerob træning med en maksimal kapacitet på 3-4 minutter (HRmax 80-95%) og aktiv restitution i 3-4 minutter (HRmax 30-50%), fem træningspas pr. uge i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Deltagerne i denne gruppe vil udføre en 20-25 minutters aerob træning med en maksimal kapacitet på 3-4 minutter (HRmax 80-95%) og aktiv restitution i 3-4 minutter (HRmax 30-50%), fem træningspas pr. uge i 6 uger.
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Deltagerne i denne gruppe vil udføre en 30-45 minutters ergometrisk cykeløvelse ved 65-70 % af den målte maksimale puls (HRmax), fem træningspas om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Deltagerne i denne gruppe vil udføre en 30-45 minutters ergometrisk cykeløvelse ved 65-70 % af den målte maksimale puls (HRmax), fem træningspas om ugen i 6 uger.
Andet: Styring
Sædvanlig plejekontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Styring
Sædvanlig plejekontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi indvirkning spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
FIQ er designet til at måle helbredstilstanden for patienter med fibromyalgi.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
Smerteintensiteten blev målt med visuel analog skala (0-10mm), som bruges til at måle muskel- og skeletsmerter med meget god reliabilitet og validitet.
6 uger
Kortformig sundhedsundersøgelse 36
Tidsramme: 6 uger
Kortformig sundhedsundersøgelse 36 indeholder 36 punkter, som bruges til at vurdere livskvaliteten for patienter med kroniske smerter. Den måler otte forskellige domæner, der adresserer fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mental sundhed. Scoren for hvert domæne spænder fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (bedste livskvalitet).
6 uger
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 6 uger
En symptombegrænset maksimal kardiopulmonal træningstest udført på et cyklusergometer ved baseline og efter seks ugers træningsintervention for at måle maksimalt iltforbrug (VO2maksimum) (ml/kg/min).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hitit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2019

Først opslået (Faktiske)

23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-KAEK-023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner