シェーグレン症候群に対する糞便微生物移植（FMT）

包含基準:

1. 以下の 3 つの基準のうち 2 つ以上を満たすことによって定義される、シェーグレン症候群の陽性診断:

   • -陽性の血清抗SS-A / Roおよび/または抗SS-B / La（または陽性のリウマチ因子およびANA≧1：320）
   • 口唇唾液腺生検で、焦点スコアが焦点/4 mm2以上の限局性リンパ球性唾液腺炎を示す
   • -眼の染色スコアが3以上の乾性角結膜炎（個人が現在緑内障のために毎日点眼薬を使用しておらず、過去5年間に角膜手術またはまぶたの美容手術を受けていないと仮定）

   または、次の両方によって:

   シェーグレン症候群の初期マーカーの 1 つに対する陽性抗体:

   • 抗唾液腺タンパク質 1 (SP1)
   • 抗炭酸脱水酵素 6 (CA6)
   • 耳下腺分泌タンパク質 (PSP) 眼染色スコア ≥ 3
2. 入学時の年齢が18歳以上
3. -署名および日付入りのインフォームドコンセントを提供できる
4. 男性との性的関係において子供を産む可能性のある女性は、許容される避妊方法を使用する必要があります§登録の30日前から治験治療完了後4週間まで

5. 男性は、許容される避妊方法を使用して、研究治療中および治療終了後 4 週間、女性の妊娠を避けることに同意する必要があります*。

   • 追加の殺精子フォームまたはゼリーを備えたバリア、子宮内避妊器具、ホルモン避妊薬（研究登録の少なくとも30日前に開始）、精管切除を受けた男性との性交が含まれますが、これらに限定されません。

     • 殺精子フォームまたはゼリーを追加したバリアおよび精管切除術が含まれますが、これらに限定されません。

参加者除外基準

除外基準:

1. -インフォームドコンセントを提供できない、および/またはプロトコル要件を順守できない、または順守したくない。
2. FMTの少なくとも2週間前の抗生物質。
3. 15日を超える活動性感染症：菌血症、尿路感染症、肺炎または腹部のコレクション。
4. -既知または疑われる中毒性巨大結腸および/または既知の小腸イレウス。
5. 以前のFMT
6. 主要な消化器外科手術 (例: 登録前3か月以内の重大な腸切除）。 これには、虫垂切除術または胆嚢摘出術は含まれません。
7. -全結腸切除術または肥満手術の病歴。
8. -治験期間中の活動性感染症または予想される抗生物質の使用の治療のための抗生物質。
9. -活動性悪性腫瘍に対する同時の集中導入化学療法、放射線療法、または生物学的治療。
10. 平均余命 < 6 ヶ月
11. -重度のアナフィラキシーまたはアナフィラキシー様食物アレルギーの病歴がある患者。
12. -移植後90日以下の固形臓器移植患者または積極的な拒絶反応治療中。
13. 好中球減少症 (
14. 腎不全（GFR
15. 抗レトロウイルス療法でヒト免疫不全ウイルス+が制御されているか、十分に制御されていない
16. -登録前2週間以内の定期的なプロバイオティクスサプリメントの使用
17. 妊娠中または避妊具を使用できない/不本意。
18. 被験者の安全または権利を危険にさらす、被験者が研究を完了する可能性を低くする、または研究の結果を混乱させる状態。
19. PI の裁量による除外。