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腹膜結核の臨床放射線学的分類

2020年8月28日 更新者:Vishal Sharma、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

腹膜結核の臨床放射線学的分類の概念と検証

従来、腹膜結核は、湿性腹水型、乾性プラスチック型、および線維性固定型に分類されてきました。 これらの定義の間にはかなりの重複があり、3 つのパターンへの分類の臨床的意義は不明です。

臨床症状は、参加者を 1) 腹部膨満優勢疾患または 2) 疼痛優勢および/または 3) 閉塞優勢腹膜結核に分類するために使用されます。 これらのグループ間の放射線学的所見は、放射線学的所見がこれら 3 つの症状パターンを区別するものである場合に比較されます。

調査の概要

詳細な説明

研究は2部構成で行われます

  1. 派生グループ:

    スクリーニング集団: 2017 年 1 月から 2018 年 12 月までに消化器​​内科で治療を受けた腹部結核の患者 これには、腹膜結核の治療を受け、完全な記録が利用可能な患者 (病院の記録または腸結核クリニックのファイルとして) を対象としたレトロスペクティブ研究が含まれます。それらの臨床的詳細と放射線学的所見 (CT フィルムまたは画像から) が入力され、比較されます。 これらのグループ間の放射線学的所見は、放射線学的所見がこれら 3 つの症状パターンを区別するものである場合に比較されます。

  2. 検証研究:これには、腹部の愁訴を評価するためにコンピューター断層撮影を受け、最終的に腹膜結核と診断された患者の前向き研究が含まれます。 派生グループから派生した放射線パラメータは、臨床症状を予測するためにテストされます。

研究の終わりに、腹膜結核の臨床放射線学的分類の実現可能性。

臨床的詳細が記録され、人口統計学的詳細、診断的精密検査(確認済み/可能性あり)、フォローアップ、および3つのプレゼンテーションパターンの1つへの分類が含まれます

  1. 膨満優勢:腹部膨満または腹部不快感の存在、痛みの欠如
  2. 疼痛優勢: 鎮痛剤を必要とする、または日常生活に支障をきたす重大な腹痛を伴う患者
  3. 障害が支配的です。膨満や便秘に伴う腹痛などの腸閉塞の明らかな歴史的および/または放射線学的証拠

コンピュータ断層撮影スキャン/画像は、2 人の放射線科医によって別々に評価され、コンセンサスによって解決されます。結節または腫瘤、結節または腫瘤としての大網の関与、腸間膜リンパ節腫脹、腫瘤、腹部リンパ節腫脹、凝集ループの存在、癒着、腹部の繭など 3 つのグループは、これらの放射線学的パターンおよび放射線学的所見と臨床的所見との間の可能な相関関係について比較されます。プレゼンテーションが導き出されます。

派生コホートから派生した分類は、前向き研究となる検証コホートでテストされます。 臨床症状は記録される。 CTスキャンは、臨床の詳細を知らされていない2人の放射線科医によってレビューされ、臨床症状は放射線学的所見に基づく分類と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chandigarh、インド、160036
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
      • Chandigarh、インド
        • Department of Gastroenterology, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹膜結核と診断された患者または腹膜結核として治療中の患者

説明

包含基準

  • 腹膜結核と診断された患者
  • コンピューター断層撮影検査を受けた患者

除外基準:

  • 12歳未満
  • 不明確な診断
  • 腹水の複数の病因
  • 同意を望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹膜結核
腹膜結核と診断され、CT検査を受けた患者
腹膜、大網、腸間膜、腹水およびその他の腹部所見の放射線学的評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分類の放射線学的特徴付けと臨床症状との相関
時間枠:3ヶ月の診断
臨床症状は次のように分類されます。 1) 膨満優勢 2) 疼痛優勢 3) 閉塞優勢 これは、放射線所見に基づく分類と相関し、放射線学的カテゴリーと実際の臨床カテゴリーとの相関関係が研究されます。
3ヶ月の診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vishal Sharma、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月23日

最初の投稿 (実際)

2019年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月28日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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