Peritoneaalisen tuberkuloosin kliinis-radiologinen luokitus
Peritoneaalisen tuberkuloosin kliinis-radiologisen luokituksen käsitys ja validointi
Peritoneaalinen tuberkuloosi on perinteisesti luokiteltu märkäaskiittiseen, kuivamuovityyppiseen ja fibroottiseen kiinteään tyyppiin. näiden määritelmien välillä on huomattavaa päällekkäisyyttä, ja kolmeen malliin luokittelun kliininen merkitys on epäselvä.
Kliinisen esityksen avulla osallistujat jaetaan 1) vatsan turvotusta hallitsevaan sairauteen tai 2) dominoivaan kipuun ja/tai 3) dominoivaan vatsakalvon tuberkuloosiin. Näiden ryhmien välisiä radiologisia löydöksiä verrataan, jos radiologian löydökset erottavat nämä kolme esitystapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan kahdessa osassa
Johdannaisryhmä:
Seulontapopulaatio: mahalaukun tuberkuloosia sairastavat potilaat, joita hoidettiin gastroenterologian yksikössä tammikuusta 2017 joulukuuhun 2018. Tämä sisältää retrospektiivisen tutkimuksen, jossa potilaat, joita on hoidettu peritoneaalisen tuberkuloosin vuoksi ja joilla on täydelliset tiedot saatavilla (sairaalatietoina tai suolistotuberkuloosiklinikan tiedostoina) ja niiden kliiniset tiedot ja radiologiset löydökset (CT-filmeistä tai kuvista) syötetään ja niitä verrataan. Näiden ryhmien välisiä radiologisia löydöksiä verrataan, jos radiologian löydökset erottavat nämä kolme esitystapaa.
- Validointitutkimus: Tämä sisältää prospektiivisen tutkimuksen potilaista, joille on tehty tietokonetomografia vatsavaivojen arvioimiseksi ja joilla lopulta diagnosoidaan peritoneaalinen tuberkuloosi. Johtamisryhmästä johdetut radiologiset parametrit testataan kliinisen esityksen ennustamiseksi.
Tutkimuksen lopussa peritoneaalisen tuberkuloosin kliinis-radiologisen luokituksen toteutettavuus.
Kliiniset tiedot tallennetaan, ja ne sisältävät demografiset tiedot, diagnostiset tiedot (vahvistettu/todennäköinen), seuranta ja luokittelu johonkin kolmesta esitystavasta
- Dominoiva venytys: vatsan turvotus tai epämukavuus, kivun puute
- Kipudominoiva: Potilaat, joihin liittyy merkittävää vatsakipua, joka vaatii kipulääkkeitä tai häiritsee rutiinitoimintoja
- Esto hallitseva; Selkeät historialliset ja/tai radiologiset todisteet suolen tukkeutumisesta, kuten turvotukseen ja ummetukseen liittyvää vatsakipua
Kaksi radiologia arvioi tietokonetomografiakuvat/kuvat erikseen ja ratkaisevat ne yksimielisesti. Radiologeilla ei ole pääsyä kliinisiin yksityiskohtiin. Löydökset kirjataan esikuvaan, ja ne sisältävät askiteksen, lokuloidun askiteksen, peritoneaalisen askiteksen esiintymisen ja laajuuden määrityksen. kyhmyt tai massat, omentaalien osallistuminen kyhmyinä tai massoina, suoliliepeen adenopatia, massat, vatsan lymfadenopatia, paakkuuntuneiden silmukoiden esiintyminen, adheesiot, vatsan kotelo jne. Näitä kolmea ryhmää verrataan näiden radiologisten kuvioiden ja mahdollisten radiologisten löydösten ja kliinisen korrelaation suhteen esitys johdetaan.
Johtamiskohortista johdettu luokitus testataan validointikohortissa, joka on prospektiivinen tutkimus. Kliininen esitys tallennetaan. Kaksi kliinisille yksityiskohdille sokeutunutta radiologia arvioi TT-kuvat ja kliinistä esitystapaa verrataan radiologisten löydösten perusteella tapahtuvaan luokitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160036
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Chandigarh, Intia
- Department of Gastroenterology, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on diagnosoitu peritoneaalinen tuberkuloosi
- Potilaat, joille on tehty tietokonetomografiatutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 12
- Epäselvä diagnoosi
- Useampi kuin yksi etiologia askitesille
- Ei halua suostumukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peritoneaalinen tuberkuloosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu peritoneaalinen tuberkuloosi ja joille on tehty tietokonetomografiatutkimus
|
Peritoneumin, omentumin, suoliliepeen, vesivatsan ja muiden vatsaontelon löydösten radiologinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokituksen radiologisen karakterisoinnin korrelaatio kliinisen esityksen kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta diagnoosista
|
Kliininen esitys luokitellaan 1) distensiodominoivaksi 2) kipudominoivaksi 3) obstruktiodominoivaksi Tämä korreloi radiologisten löydösten perusteella tehdyn luokituksen ja radiologisen luokan ja todellisen kliinisen luokan välisen korrelaation kanssa.
|
3 kuukautta diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vishal Sharma, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK/5243/Study/019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .