Клинико-радиологическая классификация туберкулеза брюшины
Концепция и валидация клинико-радиологической классификации перитонеального туберкулеза
Традиционно туберкулез брюшины подразделяют на влажно-асцитическую, сухопластическую и фиброзно-фиксированную формы. между этими определениями существует существенное совпадение, и клиническое значение разделения на три модели неясно.
Клиническая картина будет использоваться для разделения участников на 1) заболевание с преобладанием вздутия живота или 2) преобладание боли и/или 3) туберкулез брюшины с преобладанием обструкции. Рентгенологические данные между этими группами будут сравниваться, если рентгенологические данные различают эти три модели проявления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет состоять из двух частей
Группа производных:
Скрининговая популяция: пациенты с абдоминальным туберкулезом, проходившие лечение в отделении гастроэнтерологии с января 2017 г. по декабрь 2018 г. Это будет включать ретроспективное исследование, в котором пациенты, которые лечились от перитонеального туберкулеза и имеют полные медицинские записи (в виде больничных карт или файлов клиники кишечного туберкулеза) будут включены, а также будут введены и сопоставлены их клинические данные и рентгенологические данные (из КТ-пленок или изображений). Рентгенологические данные между этими группами будут сравниваться, если рентгенологические данные различают эти три модели проявления.
- Проверочное исследование: оно будет включать проспективное исследование пациентов, которым была проведена компьютерная томография для оценки абдоминальных жалоб и в конечном итоге у которых был диагностирован туберкулез брюшины. Рентгенологические параметры, полученные из производной группы, будут проверены для прогнозирования клинической картины.
В конце исследования целесообразность клинико-рентгенологической классификации туберкулеза брюшины.
Клинические данные будут записаны и будут включать демографические данные, диагностическую работу (подтвержденную/вероятную), последующее наблюдение и классификацию по одному из трех типов проявления.
- Преобладание вздутия живота: наличие вздутия или дискомфорта в животе, отсутствие боли
- Доминирующая боль: пациенты, имеющие сопутствующую сильную боль в животе, требующую приема анальгетиков или мешающую повседневной деятельности.
- преобладание обструкции; Четкие исторические и/или рентгенологические признаки кишечной непроходимости, такие как боль в животе, связанная с вздутием живота и запором.
Компьютерные томографические снимки/изображения будут оцениваться двумя радиологами по отдельности и решаться на основе консенсуса. Рентгенологи не будут иметь доступа к каким-либо клиническим подробностям. узелки или массы, поражение сальника в виде узелков или масс, мезентериальная лимфаденопатия, массы, абдоминальная лимфаденопатия, наличие скопившихся петель, спаек, абдоминального кокона и т. д. Три группы будут сравниваться по этим рентгенологическим картинам и возможной корреляции между любыми рентгенологическими данными и клиническими представление будет получено.
Классификация, полученная из производной когорты, будет протестирована в проверочной когорте, которая будет проспективным исследованием. Клиническая картина будет записана. КТ-сканы будут рассмотрены двумя рентгенологами, не имеющими доступа к клиническим деталям, и клиническая картина будет сравниваться с классификацией, основанной на рентгенологических данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160036
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Chandigarh, Индия
- Department of Gastroenterology, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Пациенты с диагнозом туберкулез брюшины
- Пациенты, прошедшие компьютерно-томографическое исследование
Критерий исключения:
- Возраст < 12 лет
- Неясный диагноз
- Более чем одна этиология асцита
- Не желает согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перитонеальный туберкулез
Пациенты с диагнозом туберкулез брюшины, прошедшие компьютерно-томографическое исследование
|
Рентгенологическая оценка находок в брюшине, сальнике, брыжейке, асцита и других абдоминальных находок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция рентгенологической характеристики классификации с клинической картиной
Временное ограничение: 3 месяца диагностики
|
Клиническая картина будет классифицироваться как 1) с преобладанием растяжения 2) с преобладанием боли 3) с преобладанием обструкции
|
3 месяца диагностики
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vishal Sharma, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NK/5243/Study/019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .