Classificação Clínico-radiológica da Tuberculose Peritoneal
Concepção e Validação de uma Classificação Clínico-radiológica da Tuberculose Peritoneal
Tradicionalmente, a tuberculose peritoneal tem sido classificada como ascítica úmida, plástica seca e fixa fibrótica. há uma sobreposição substancial entre essas definições e a implicação clínica da categorização nos três padrões não é clara.
A apresentação clínica será usada para dividir os participantes em 1) Distensão abdominal dominante ou 2) Dor dominante e/ou 3) Obstrução tuberculose peritoneal dominante. Os achados radiológicos entre esses grupos serão comparados se os achados radiológicos forem discriminativos desses três padrões de apresentação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido em duas partes
Grupo de derivação:
População de triagem: Pacientes com tuberculose abdominal tratados na unidade de gastroenterologia de janeiro de 2017 a dezembro de 2018 Isso envolverá um estudo retrospectivo em que os pacientes que foram tratados para tuberculose peritoneal e têm registros completos disponíveis (como registros hospitalares ou arquivos clínicos de tuberculose intestinal) serão incluídos e seus detalhes clínicos e achados radiológicos (de filmes ou imagens de TC) serão inseridos e comparados. Os achados radiológicos entre esses grupos serão comparados se os achados radiológicos forem discriminativos desses três padrões de apresentação.
- Estudo de validação: Incluirá um estudo prospectivo de pacientes submetidos a tomografia computadorizada para avaliação de queixas abdominais e eventualmente diagnosticados com tuberculose peritoneal. Os parâmetros radiológicos derivados do grupo de derivação serão testados para prever a apresentação clínica.
Ao final do estudo, a viabilidade de uma classificação clínico-radiológica da tuberculose peritoneal.
Os detalhes clínicos serão registrados e incluirão detalhes demográficos, investigação diagnóstica (confirmado/provável), acompanhamento e classificação em um dos três padrões de apresentação
- Distensão dominante: Presença de distensão ou desconforto abdominal, Ausência de dor
- Dor dominante: Pacientes com dor abdominal significativa associada, necessitando de analgésicos ou interferindo nas atividades de rotina
- Obstrução dominante; Evidência histórica e/ou radiológica clara de obstrução intestinal, como dor abdominal associada a distensão e obstipação
Tomografias computadorizadas/imagens serão avaliadas pelos dois radiologistas separadamente e resolvidas por consenso Os radiologistas não terão acesso a nenhum detalhe clínico Os achados serão registrados em um pró-forma e incluirão a determinação da presença e extensão de ascite, ascite loculada, peritoneal nódulos ou massas, envolvimento omental como nódulos ou massas, adenopatia mesentérica, massas, linfadenopatia abdominal, presença de alças agrupadas, aderências, casulo abdominal etc. apresentação será derivada.
A classificação derivada da coorte de derivação será testada na coorte de validação que será um estudo prospectivo. A apresentação clínica será registrada. As tomografias computadorizadas serão revisadas por dois radiologistas cegos aos detalhes clínicos e a apresentação clínica será comparada com a categorização baseada nos achados radiológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Chandigarh, Índia, 160036
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Chandigarh, Índia
- Department of Gastroenterology, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes diagnosticados com tuberculose peritoneal
- Pacientes submetidos a exame de tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
- Idade < 12
- Diagnóstico pouco claro
- Mais de uma etiologia para ascite
- Não está disposto a consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tuberculose peritoneal
Pacientes diagnosticados com tuberculose peritoneal e submetidos a exame de tomografia computadorizada
|
Avaliação radiológica de achados no peritônio, omento, mesentério, ascite e outros achados abdominais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação da caracterização radiológica da classificação com a apresentação clínica
Prazo: 3 meses de diagnóstico
|
A apresentação clínica será classificada como 1) Distensão dominante 2) Dor dominante 3) Obstrução dominante Isso será correlacionado com a categorização baseada em achados radiológicos e correlação entre a categoria radiológica e uma categoria clínica real será estudada
|
3 meses de diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vishal Sharma, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NK/5243/Study/019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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