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복막결핵의 임상-방사선학적 분류

2020년 8월 28일 업데이트: Vishal Sharma, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

복막결핵의 임상-방사선학적 분류 개념 및 검증

복막결핵은 전통적으로 습성 복수형, 건성 소형형, 섬유화 고정형으로 분류된다. 이러한 정의 사이에는 상당한 중복이 있으며 세 가지 패턴으로 분류하는 임상적 의미가 불분명합니다.

임상 프리젠테이션은 참가자를 1) 복부 팽만 우세 질환 또는 2) 우세 통증 및/또는 3) 폐색 우성 복막 결핵으로 나누는 데 사용됩니다. 이 그룹 간의 방사선 소견은 방사선 소견이 이 세 가지 표현 패턴을 구별할 수 있는 경우 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 두 부분으로 수행됩니다

  1. 파생 그룹:

    선별검사 모집단: 2017년 1월부터 2018년 12월까지 소화기내과에서 치료받은 복강결핵 환자 복막결핵 치료를 받았고 전체 기록(병원 기록 또는 장결핵 클리닉 파일)이 있는 환자에 대한 후향적 연구를 포함합니다. 포함되며 임상 세부 사항 및 방사선 소견(CT 필름 또는 이미지에서)을 입력하고 비교합니다. 이 그룹 간의 방사선 소견은 방사선 소견이 이 세 가지 표현 패턴을 구별할 수 있는 경우 비교됩니다.

  2. 검증 연구: 여기에는 복부 불만을 평가하기 위해 컴퓨터 단층 촬영을 받고 결국 복막 결핵이 있는 것으로 진단된 환자에 대한 전향적 연구가 포함됩니다. 파생 그룹에서 파생된 방사선 매개변수는 임상 프리젠테이션을 예측하기 위해 테스트됩니다.

연구가 끝날 때 복막 결핵의 임상-방사선 분류의 타당성.

임상 세부 사항이 기록되며 인구통계학적 세부 사항, 진단 정밀 검사(확인됨/가능성 있음), 후속 조치 및 세 가지 프레젠테이션 패턴 중 하나로의 분류가 포함됩니다.

  1. 팽만 우성: 복부 팽만 또는 불편감 존재, 통증 없음
  2. 통증 지배적: 진통제가 필요하거나 일상적인 활동을 방해하는 상당한 복통이 동반된 환자
  3. 방해가 지배적입니다. 팽창 및 폐쇄와 관련된 복통과 같은 장 폐쇄의 명확한 과거 및/또는 방사선학적 증거

컴퓨터 단층 촬영 스캔/이미지는 두 명의 방사선과 전문의가 별도로 평가하고 합의에 의해 해결합니다. 방사선과 전문의는 임상 세부 정보에 접근할 수 없습니다. 결과는 형식에 기록되며 복수, 국소 복수, 복막의 존재 및 정도에 대한 결정을 포함합니다. 결절 또는 종괴, 결절 또는 종괴로서의 대망 침범, 장간막 림프절병증, 종괴, 복부 림프절병증, 뭉친 루프의 존재, 유착, 복부 누에고치 등 세 그룹을 이러한 방사선학적 패턴과 모든 방사선학적 소견과 임상적 프레젠테이션이 파생됩니다.

파생 코호트에서 파생된 분류는 전향적 연구인 검증 코호트에서 테스트됩니다. 임상 프리젠테이션이 기록됩니다. CT 스캔은 임상 세부 사항에 대해 눈이 먼 두 명의 방사선과 전문의가 검토하고 임상 증상은 방사선학적 소견을 기반으로 한 분류와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chandigarh, 인도, 160036
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
      • Chandigarh, 인도
        • Department of Gastroenterology, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복막결핵 진단을 받았거나 복막결핵으로 치료를 받고 있는 환자

설명

포함 기준

  • 복막결핵 진단을 받은 환자
  • 컴퓨터 단층 촬영 검사를 받은 환자

제외 기준:

  • 연령 < 12
  • 불분명한 진단
  • 복수에 대한 하나 이상의 병인
  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복막결핵
복막결핵 진단을 받고 컴퓨터 단층촬영 검사를 받은 환자
복막, 대망, 장간막, 복수 및 기타 복부 소견의 방사선학적 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분류의 방사선학적 특성과 임상적 표현의 상관관계
기간: 진단 3개월
임상 양상은 1) 팽창 우세 2) 통증 우세 3) 폐쇄 우세로 분류됩니다.
진단 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vishal Sharma, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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