Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk-radiologisk klassifikation af peritoneal tuberkulose

28. august 2020 opdateret af: Vishal Sharma, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Konception og validering af en klinisk-radiologisk klassifikation af peritoneal tuberkulose

Traditionelt er peritoneal tuberkulose blevet klassificeret som våd-askitisk, tør-plastisk type og fibrotisk-fikserede typer. der er betydelig overlapning mellem disse definitioner, og den kliniske implikation af kategoriseringen i de tre mønstre er uklar.

Den kliniske præsentation vil blive brugt til at opdele deltagerne i 1) Abdominal distension dominant sygdom eller 2) Smertedominant og/eller 3) Obstruktionsdominant peritoneal tuberkulose. De radiologiske fund mellem disse grupper vil blive sammenlignet, hvis resultaterne om radiologi er diskriminerende for disse tre præsentationsmønstre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført i to dele

  1. Afledningsgruppe:

    Screeningspopulation: Patienter med abdominal tuberkulose behandlet på gastroenterologisk afdeling fra jan 2017-dec 2018 Dette vil involvere et retrospektivt studie, hvor de patienter, der er blevet behandlet for peritoneal tuberkulose og har fuldstændige journaler til rådighed (som hospitalsjournaler eller gut-tuberkulose klinikfiler) vil blive inkluderet, og deres kliniske detaljer og radiologiske fund (fra CT-film eller billeder) vil blive indtastet og sammenlignet. De radiologiske fund mellem disse grupper vil blive sammenlignet, hvis resultaterne om radiologi er diskriminerende for disse tre præsentationsmønstre.

  2. Valideringsundersøgelse: Dette vil omfatte prospektiv undersøgelse af patienter, der har gennemgået computertomografi til evaluering af abdominale lidelser og til sidst diagnosticeret med peritoneal tuberkulose. De radiologiske parametre afledt af afledningsgruppen vil blive testet for at forudsige den kliniske præsentation.

I slutningen af ​​undersøgelsen, gennemførligheden af ​​en klinisk-radiologisk klassificering af peritoneal tuberkulose.

De kliniske detaljer vil blive registreret og vil omfatte demografiske detaljer, diagnostisk oparbejdning (bekræftet/sandsynlig), opfølgning og klassificering i et af de tre præsentationsmønstre

  1. Distension dominant: Tilstedeværelse af abdominal udspilning eller ubehag, Mangel på smerte
  2. Smertedominerende: Patienter med associerede betydelige mavesmerter, der nødvendiggør smertestillende midler eller forstyrrer rutineaktiviteter
  3. Obstruktion dominerende; Tydelige historiske og/eller radiologiske beviser for intestinal obstruktion som mavesmerter forbundet med udspiling og obstipation

Computertomografiske scanninger/billeder vil blive vurderet af de to radiologer hver for sig og løst ved konsensus. Radiologerne vil ikke have adgang til nogen kliniske detaljer. Fundene vil blive registreret på en proforma og vil omfatte bestemmelse af tilstedeværelse og omfang af ascites, lokaliseret ascites, peritoneal. knuder eller masser, omental involvering som knuder eller masser, mesenterisk adenopati, masser, abdominal lymfadenopati, tilstedeværelse af sammenklumpede løkker, adhæsioner, abdominal kokon osv. De tre grupper vil blive sammenlignet for disse radiologiske mønstre og en mulig sammenhæng mellem eventuelle radiologiske fund og de kliniske præsentation vil blive afledt.

Klassifikationen afledt af afledningskohorten vil blive testet i valideringskohorten, som vil være en prospektiv undersøgelse. Den kliniske præsentation vil blive optaget. CT-scanningerne vil blive gennemgået af to radiologer, der er blindet for kliniske detaljer, og den kliniske præsentation vil blive sammenlignet med kategorisering baseret på de radiologiske fund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160036
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
      • Chandigarh, Indien
        • Department of Gastroenterology, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med peritoneal tuberkulose eller behandles som peritoneal tuberkulose

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter diagnosticeret med peritoneal tuberkulose
  • Patienter, der har gennemgået en computertomografisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <12
  • Uklar diagnose
  • Mere end én ætiologi for ascites
  • Ikke villig til samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Peritoneal tuberkulose
Patienter diagnosticeret med peritoneal tuberkulose, og som har gennemgået en computertomografisk undersøgelse
Andet: Radiologisk vurdering
Radiologisk vurdering af fund i bughinden, omentum, mesenterium, ascites og andre abdominale fund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af radiologisk karakterisering af klassificering med klinisk præsentation
Tidsramme: 3 måneders diagnose
Klinisk præsentation vil blive klassificeret som 1) Distension dominant 2) Smerte dominant 3) Obstruktion dominant Dette vil blive korreleret med kategoriseringen baseret på radiologiske fund og korrelation mellem den radiologiske kategori vil en faktisk klinisk kategori blive undersøgt
3 måneders diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vishal Sharma, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2019

Først opslået (Faktiske)

25. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NK/5243/Study/019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Radiologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner