アルツハイマー型認知症のバランスと歩行速度に対する仮想現実の影響
2019年4月25日 更新者：Meral SERTEL、Kırıkkale University
アルツハイマー型認知症患者のバランスと歩行速度に対するバーチャル リアリティ アプリケーションの効果
この研究の目的は、アルツハイマー型認知症患者のバランスと歩行速度に対するバーチャル リアリティ アプリケーションの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アルツハイマー型認知症患者のバランスと歩行速度に対するバーチャル リアリティ アプリケーションの効果を調査することです。
この研究は、神経科医によって軽度または中程度のADと診断された32人の被験者で構成されていました。
バランス、転倒リスク、歩行速度が評価されました。
トレーニング グループは、任天堂 Wii バーチャル リアリティ デバイスを使用して、バランスや有酸素運動など、さまざまなカテゴリから選択されたゲームで 6 週間、1 セッション 30 分、週 2 回トレーニングを受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fabrikalar Street
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Kirikkale、Fabrikalar Street、七面鳥、71100
- Kirikkale University
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Kırıkkale、Fabrikalar Street、七面鳥、71100
- Kirikkale Universtiy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度または中等度のADの重症度を有する
- コミュニケーションの困難または問題の欠如
- 研究への参加を志願する
- 脳血管イベント、
- パーキンソン、MS、
- ミニ メンタル テスト スコア、採点から 18 ～ 24 ポイント
- 65～80歳です。
除外基準:
- 認知症（感染症、血管、血液疾患）と診断された患者、経過観察期間中に連絡が取れなかった、またはコントロールできなかった患者、心臓および脳血管イベント、
- 内分泌障害、体液 - 電解質の不均衡および感染
- 悪性腫瘍および悪性腫瘍、化学療法および放射線療法の患者、
- せん妄またはうつ病の患者
- 保護感覚喪失のある方（Semmes-Weinstein Monofilament Thickness 4.56 以上のもの）
- あらゆるレベルの下肢または上肢の切断患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実グループ
被験者は症例報告フォーム、バランスと転倒のリスク、Tinetti Gait and Balance Test (TGBT)、5 回の Sit to Stand Test で評価され、歩行速度は Gait Speed Measurement Test (GSMT) で評価されました。 .
バーチャル リアリティ グループは、任天堂 Wii バーチャル リアリティ デバイスを使用して、週 2 回、1 セッション 30 分、6 週間、バランスや有酸素運動など、さまざまなカテゴリから選択されたゲームでトレーニングされました。
対照群では、この期間は治療を行わず、通常の治療を続けました。
最初のセッションでは、ニンテンドー Wii の各コンポーネントが各個人に紹介されました。
選んだゲームとその遊び方を理学療法士が一人一人に教え、実践的に教えました。
ゲームは最初のセッションで理学療法士の助けを借りてプレイされ、個人がニンテンドー Wii バランス ボードで正しい体重を移動し、ゲーム コンソールのコントロールを使用できるようになりました。
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最初のセッションでは、ニンテンドー Wii の各コンポーネントが各個人に紹介されました。
選んだゲームとその遊び方を理学療法士が一人一人に教え、実践的に教えました。
ゲームは最初のセッションで理学療法士の助けを借りてプレイされ、個人がニンテンドー Wii バランス ボードで正しい体重を移動し、ゲーム コンソールのコントロールを使用できるようになりました。
次のセッションのゲーム中に患者が間違ってプレーした場合、患者は口頭および物理的なフィードバックでサポートされました。
深刻なバランスと調整を必要とするゲームは、患者にとって難しい活動と見なされ、この研究では使用されませんでした.
ゲームの難易度は、患者ごとに最も簡単なレベルに設定されました。
患者が成功すると、ゲームの難易度がアップグレードされました。
ゲームの難易度は、ニンテンドーWiiデバイスによって決定された分類に従って増加しています。
他の名前：
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介入なし：対照群
被験者の社会人口学的特徴は、症例報告フォーム、バランスと転倒のリスク、Tinetti Gait and Balance Test (TGBT)、および 5 回の Sit to Stand Test で評価され、歩行速度は歩行速度測定によって評価されました。テスト (GSMT)。
対照群は、最初の評価から 6 週間後に再評価されました。
研究が完了した後、対照群のボランティアにトレーニングが与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tinetti Gait and Balance Test (TGBT)
時間枠：15分
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TGBT は、バランスと歩行の小見出しで構成されています。
バランスは13項目、歩行は9項目。
項目は、バランスを 0 (異常)、1 (適応)、2 (正常)、歩行を 0 (異常)、1 (正常) として採点されます。
患者のバランス スコアの最大値は 26 で、歩行スコアの最大値は 9 です。
総合点（バランス＋ウォーキング）は35点。
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15分
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5回の立位テスト
時間枠：1分
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5回立位テストは、下肢の機能強度、バランス、転倒リスクを評価するテストです。
このテストを実行するには、ストップウォッチ付きで背もたれが平らな標準サイズの椅子が必要です。
私たちは患者さんに「腕をもう一方の肩に組んでください。私がスタートと言ったら、座ったり立ったりをできるだけ速くまっすぐに 5 回繰り返してください」と言いました。
ストップウォッチであなたの時間を計ります。
患者のランクは、座っているか立っているかについて彼らに伝えられました。
高齢者では、この期間が 12 秒を超える場合は転倒のリスクを示し、15 秒を超える場合は、繰り返し落下のリスクがあることを示します。
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1分
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歩行速度測定テスト (GSMT)
時間枠：5分
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GSMT では、個人は 14 m の平らな面を好きな速度で歩くように求められました。
歩行開始から歩行終了までの速度変化を最小限に抑え、より客観的な測定を行うために、テストエリアの2メートルと12メートルに標識を設置しました。
この 10 メートルの距離での歩行時間をストップウォッチで測定し、結果を秒単位で記録して、歩行速度を決定しました。
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5分
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ミニ精神状態テスト
時間枠：15分
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トレーニング前の認知状態を判断するために使用されました。
Mini-Mental State Test は、Folstein らによって最初に公開されました。
オリエンテーション、記憶の記録、注意力と計算力、想起力と言語力の5項目からなる11項目で構成され、合計30点満点で評価されます。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Fatma KABAKCI、Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月6日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月25日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。