Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van virtual reality op balans en loopsnelheid bij de ziekte van Alzheimer

25 april 2019 bijgewerkt door: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Het effect van Virtual Reality-toepassing op balans en loopsnelheid bij personen met Alzheimerdementie

Het doel van de studie is om het effect van virtual reality-toepassing op balans en loopsnelheid te onderzoeken bij personen met Alzheimerdementie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om het effect van virtual reality-toepassing op balans en loopsnelheid te onderzoeken bij personen met Alzheimerdementie. De studie bestond uit 32 proefpersonen, die door de neuroloog werden gediagnosticeerd als milde of matige AD. De balans, valrisico's en loopsnelheid werden beoordeeld. Trainingsgroep werd getraind met games geselecteerd uit verschillende categorieën, zoals evenwichts- en aerobicsoefeningen met een Nintendo Wii virtual reality-apparaat gedurende 6 weken, 1 sessie van 30 minuten, 2 keer per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fabrikalar Street
      • Kirikkale, Fabrikalar Street, Kalkoen, 71100
        • Kirikkale University
      • Kırıkkale, Fabrikalar Street, Kalkoen, 71100
        • Kirikkale Universtiy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde of matige ernst van AD hebben
  • Gebrek aan communicatieproblemen of -problemen
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • cerebrovasculaire gebeurtenis,
  • Verstoring van de balans en coördinatie van neurologische aandoeningen zoals Parkinson, MS,
  • Mini Mental Test Score, 18 tot 24 punten na gescoord te zijn
  • 65-80 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose dementie (infectie, vasculaire, hematologische aandoeningen), patiënten die niet konden worden gecontacteerd tijdens de follow-upperiode of die niet onder controle kwamen, cardiale en cerebrovasculaire voorvallen,
  • Endocriene stoornis, verstoorde vocht-elektrolytenbalans en infectie
  • Patiënten met maligniteit en maligniteit, chemotherapie en radiotherapie,
  • Patiënten met delirium of depressie
  • Degenen met verlies van beschermend gevoel (die met Semmes-Weinstein Monofilament Dikte 4,56 en hoger)
  • patiënten met amputaties van de onderste of bovenste ledematen op elk niveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality-groep
De proefpersonen werden geëvalueerd met het casusrapportformulier, de balans- en valrisico's, de Tinetti Gait and Balance Test (TGBT) en de 5-times Sit to Stand Test, terwijl de loopsnelheid werd beoordeeld met de Gait Speed ​​Measurement Test (GSMT). . De virtual reality-groep werd gedurende 6 weken, 1 sessie van 30 minuten, 2 keer per week getraind met games geselecteerd uit verschillende categorieën, zoals evenwichts- en aerobicsoefeningen met een Nintendo Wii virtual reality-apparaat. In de controlegroep werd gedurende deze periode geen behandeling uitgevoerd en werden de gebruikelijke medische behandelingen voortgezet. In de eerste sessie werden alle Nintendo Wii-componenten aan elk individu voorgesteld. De geselecteerde spellen en hoe ze werden gespeeld, werden door de fysiotherapeut individueel aangeleerd en praktisch aangeleerd. De spellen werden tijdens de eerste sessie gespeeld met de hulp van fysiotherapeuten, zodat individuen het juiste gewicht op het Nintendo Wii-balansbord konden overbrengen en de besturing van de spelconsole konden gebruiken.
In de eerste sessie werden alle Nintendo Wii-componenten aan elk individu voorgesteld. De geselecteerde spellen en hoe ze werden gespeeld, werden door de fysiotherapeut individueel aangeleerd en praktisch aangeleerd. De spellen werden tijdens de eerste sessie gespeeld met de hulp van fysiotherapeuten, zodat individuen het juiste gewicht op het Nintendo Wii-balansbord konden overbrengen en de besturing van de spelconsole konden gebruiken. De patiënt werd ondersteund met verbale en fysieke feedback wanneer de patiënt in de volgende sessies verkeerd speelde tijdens de games. Spellen die een serieus evenwicht en coördinatie vereisen, werden beschouwd als een moeilijke activiteit voor de patiënt en werden niet gebruikt in dit onderzoek. De moeilijkheidsgraad van de spellen werd voor elke patiënt op het eenvoudigste niveau ingesteld. Naarmate de patiënten succesvol waren, werd de moeilijkheidsgraad van de spellen opgewaardeerd. De moeilijkheidsgraad van de spellen is verhoogd volgens de classificatie die wordt bepaald door het Nintendo Wii-apparaat.
Andere namen:
  • Virtual reality-spel
Geen tussenkomst: Controlegroep
De sociodemografische kenmerken van de proefpersonen werden geëvalueerd met het casusrapportformulier, de balans- en valrisico's, de Tinetti Gait and Balance Test (TGBT) en de 5-times Sit to Stand Test, terwijl de loopsnelheid werd beoordeeld door de Gait Speed ​​Measurement Test (GSMT).de controlegroep werd opnieuw geëvalueerd aan het einde van de 6e week na de eerste evaluatie. Nadat de studie was afgerond, werd training gegeven aan de vrijwilligers uit de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Tinetti Loop- en Evenwichtstest (TGBT)
Tijdsspanne: 15 minuten
TGBT bestaat uit onderverdelingen balans en gang. Voor balans zijn er 13 items en 9 items voor gang. Items worden gescoord als 0 (abnormaal), 1 (adaptief) en 2 (normaal) voor evenwicht, 0 (abnormaal), 1 (normaal) voor lopen. De maximale balansscore van de patiënt is 26 en de maximale gangscore is 9. Totale score (balans + lopen) is 35 punten.
15 minuten
De 5-voudige zit-sta-test
Tijdsspanne: 1 minuut
De 5-zit-sta-test is een test die de functionele kracht van de onderste extremiteit, het evenwicht en het valrisico evalueert. Om deze test uit te voeren, is een stoel van standaardformaat met een stopwatch en een platte rugleuning vereist. We zeiden tegen de patiënt: "Kruis alstublieft uw armen over de andere schouder, en als ik zeg begin, ga dan 5 keer zitten en staan ​​op de snelste en meest rechte manier die u kunt". Ik meet je tijd met de stopwatch. De rangorde van de patiënten werd hen verteld voor zitten en staan. Bij ouderen, als de duur van deze periode meer dan 12 seconden is, geeft dit het risico op vallen aan, als het meer dan 15 seconden duurt, is dit een indicator van de aanwezigheid van een risico op herhaaldelijk vallen
1 minuut
De loopsnelheidsmetingstest (GSMT)
Tijdsspanne: 5 minuten
Voor GSMT werd individuen gevraagd om met een gewenste snelheid te lopen op een vlak oppervlak van 14 m. Op de 2e en 12e meter van het testgebied zijn borden geplaatst om de snelheidsveranderingen tussen start en finish lopen te minimaliseren en een meer objectieve meting te doen. De wandeltijd op deze 10 meter afstand werd gemeten met de stopwatch en de resultaten werden genoteerd in sec en de loopsnelheid werd bepaald
5 minuten
Mini mentale toestandstest
Tijdsspanne: 15 minuten
Het werd gebruikt om de cognitieve toestand vóór de training te bepalen. De Mini-Mental State Test werd voor het eerst gepubliceerd door Folstein et al. Het bestaat uit elf items onder 5 hoofdrubrieken: oriëntatie, geheugen opnemen, aandacht en rekenen, herinneren en taal, en de totale score wordt beoordeeld op 30 punten.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren