虚拟现实对阿尔茨海默氏痴呆患者平衡和步态速度的影响
2019年4月25日 更新者：Meral SERTEL、Kırıkkale University
虚拟现实应用对阿尔茨海默氏痴呆症患者平衡和步态速度的影响
研究的目的是调查虚拟现实应用对阿尔茨海默氏痴呆症患者的平衡和步态速度的影响。
研究概览
详细说明
研究的目的是调查虚拟现实应用对阿尔茨海默氏痴呆症患者的平衡和步态速度的影响。
该研究包括 32 名受试者，这些受试者被神经科医生诊断为轻度或中度 AD。
评估了平衡、跌倒风险和步态速度。
训练组使用任天堂Wii虚拟现实设备进行平衡和有氧运动等不同类别的游戏训练，为期6周，1节30分钟，每周2次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fabrikalar Street
-
Kirikkale、Fabrikalar Street、火鸡、71100
- Kirikkale University
-
Kırıkkale、Fabrikalar Street、火鸡、71100
- Kirikkale Universtiy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有轻度或中度严重程度的 AD
- 缺乏沟通困难或问题
- 自愿参与研究
- 脑血管事件，
- 具有扰乱平衡和协调性的神经系统疾病如帕金森、多发性硬化症、
- 迷你心理测验分数，18至24分
- 65-80岁。
排除标准：
- 诊断为痴呆症（感染、血管、血液病）的患者，随访期间无法联系或未得到控制的患者，心脑血管事件，
- 内分泌失调、水电解质失衡与感染
- 恶性肿瘤、化疗、放疗患者，
- 谵妄或抑郁症患者
- 保护性感觉丧失者（Semmes-Weinstein Monofilament Thickness 4.56及以上者）
- 任何水平的下肢或上肢截肢患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实组
受试者通过病例报告表、平衡和跌倒风险、Tinetti 步态和平衡测试 (TGBT) 和 5 次坐立测试进行评估，而步态速度通过步态速度测量测试 (GSMT) 进行评估.
虚拟现实组使用任天堂 Wii 虚拟现实设备进行为期 6 周的平衡和有氧运动等不同类别的游戏训练，1 节 30 分钟，每周 2 次。
对照组在此期间不进行任何治疗，继续常规药物治疗。
在第一个环节中，每个任天堂 Wii 组件都被介绍给每个人。
物理治疗师将选定的游戏及其玩法传授给每个人，并进行了实际教学。
第一阶段的比赛是在物理治疗师的帮助下进行的，这样个人就可以将正确的重量转移到任天堂 Wii 平衡板上并使用游戏机的控制。
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在第一个环节中，每个任天堂 Wii 组件都被介绍给每个人。
物理治疗师将选定的游戏及其玩法传授给每个人，并进行了实际教学。
第一阶段的比赛是在物理治疗师的帮助下进行的，这样个人就可以将正确的重量转移到任天堂 Wii 平衡板上并使用游戏机的控制。
当患者在接下来的游戏中玩得不正确时，会得到口头和身体反馈的支持。
需要严格平衡和协调的游戏被认为对患者来说是一项困难的活动，因此未在本研究中使用。
游戏的难度设置为每个患者最简单的水平。
随着患者的成功，游戏的难度级别得到提升。
游戏的难度已根据任天堂 Wii 设备确定的分类增加。
其他名称：
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无干预：控制组
通过病例报告表、平衡和跌倒风险、Tinetti 步态和平衡测试 (TGBT) 和 5 次坐立测试评估受试者的社会人口学特征，而步态速度通过步态速度测量评估测试(GSMT).the
对照组在初次评估后第 6 周结束时重新评估。
研究完成后，对对照组的志愿者进行了培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Tinetti 步态和平衡测试 (TGBT)
大体时间：15分钟
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TGBT 由平衡和步态子标题组成。
对于平衡，有 13 个项目，步态有 9 个项目。
项目的平衡评分为 0（异常）、1（适应性）和 2（正常），步态评分为 0（异常）和 1（正常）。
患者的最大平衡得分为 26 分，最大步态得分为 9 分。
总分（平衡+步行）为35分。
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15分钟
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5次坐立测试
大体时间：1分钟
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5次坐立测试是一项评估下肢功能强度、平衡能力和跌倒风险的测试。
为了执行此测试，需要一把带秒表和平靠背的标准尺寸椅子。
我们对患者说：“请双臂交叉放在另一侧肩膀上，我说开始时，以最快最直的方式坐立5次”。
我会用秒表测量你的时间。
患者的等级被告知他们坐着和站着。
在老年人中，如果这段时间的持续时间超过 12 秒，则表明有跌倒的风险，如果超过 15 秒，则表明存在重复跌倒的风险
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1分钟
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步态速度测量测试 (GSMT)
大体时间：5分钟
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对于 GSMT，要求个人在 14 m 的平坦表面上以他们想要的速度行走。
在测试区的第2米和第12米放置标志，以尽量减少步行开始和步行结束之间的速度变化，并进行更客观的测量。
用秒表测量这 10 米距离的步行时间，以秒为单位记录结果，并确定步行速度
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5分钟
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迷你精神状态测试
大体时间：15分钟
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它用于确定训练前的认知状态。
迷你精神状态测试首先由 Folstein 等人发表。
包括定向、记录记忆、注意与计算、回忆与语言5大类11个项目，总分30分以上。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fatma KABAKCI、Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月6日
研究注册日期
首次提交
2019年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月25日
首次发布 (实际的)
2019年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月25日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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