Virtuaalitodellisuuden vaikutus tasapainoon ja kävelynopeuteen Alzheimerin dementian kanssa
torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Meral SERTEL, Kırıkkale University
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus tasapainoon ja kävelynopeuteen Alzheimerin dementiaa sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta tasapainoon ja kävelynopeuteen Alzheimerin tautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta tasapainoon ja kävelynopeuteen Alzheimerin tautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimus koostui 32 koehenkilöstä, joille neurologi diagnosoi lievän tai keskivaikean AD:n.
Tasapainoa, kaatumisriskiä ja kävelynopeutta arvioitiin.
Harjoitteluryhmää treenattiin eri kategorioista valituilla peleillä, kuten tasapaino- ja aerobisilla harjoitteilla Nintendo Wii -virtuaalitodellisuuslaitteella 6 viikon ajan, 1 harjoituskerta 30 min, 2 kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fabrikalar Street
-
Kirikkale, Fabrikalar Street, Turkki, 71100
- Kirikkale University
-
Kırıkkale, Fabrikalar Street, Turkki, 71100
- Kirikkale Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai keskivaikea AD
- Viestintävaikeuksien tai -ongelmien puute
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Aivoverisuonitapahtuma,
- Neurologisten sairauksien, kuten Parkinsonin, MS-taudin, tasapainon ja koordinoinnin häiriintyminen,
- Minimentaalitestin pisteet, 18-24 pistettä pisteytymisestä
- 65-80 vuotiaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia (infektio, verisuonisairaudet, hematologiset sairaudet), potilaat, joihin ei saatu yhteyttä seurantajakson aikana tai jotka eivät saaneet kontrollia, sydän- ja aivoverisuonitapahtuma,
- Endokriiniset häiriöt, neste-elektrolyyttien epätasapaino ja infektio
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia ja pahanlaatuisia kasvaimia, kemoterapiaa ja sädehoitoa,
- Potilaat, joilla on delirium tai masennus
- Ne, joilla on suojaavan tunteen menetys (ne, joiden Semmes-Weinstein-monofilamentin paksuus on 4,56 tai enemmän)
- potilaille, joilla on ala- tai yläraajan amputaatioita millä tahansa tasolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Koehenkilöt arvioitiin tapausraporttilomakkeella, tasapaino- ja kaatumisriskit, Tinettin kävely- ja tasapainotesti (TGBT) ja 5-kertainen istuma-seisomatesti, ja askelnopeus arvioitiin kävelynopeuden mittaustestillä (GSMT). .
Virtuaalitodellisuusryhmää harjoitteltiin eri kategorioista valituilla peleillä, kuten tasapaino- ja aerobisilla harjoitteilla Nintendo Wii -virtuaalitodellisuuslaitteella 6 viikon ajan, 1 istunto 30 min, 2 kertaa viikossa.
Kontrolliryhmässä hoitoa ei suoritettu tänä aikana ja rutiinihoitoja jatkettiin.
Ensimmäisessä istunnossa jokainen Nintendo Wii -komponentti esiteltiin jokaiselle yksilölle.
Valitut pelit ja miten niitä pelattiin, fysioterapeutti opetti jokaiselle yksilöllisesti ja opetti käytännössä.
Pelejä pelattiin ensimmäisellä kerralla fysioterapeuttien avustuksella, jotta yksilöt pystyivät siirtämään oikean painon Nintendo Wii -tasapainolaudalla ja käyttämään pelikonsolin ohjausta.
|
Ensimmäisessä istunnossa jokainen Nintendo Wii -komponentti esiteltiin jokaiselle yksilölle.
Valitut pelit ja miten niitä pelattiin, fysioterapeutti opetti jokaiselle yksilöllisesti ja opetti käytännössä.
Pelejä pelattiin ensimmäisellä kerralla fysioterapeuttien avustuksella, jotta yksilöt pystyivät siirtämään oikean painon Nintendo Wii -tasapainolaudalla ja käyttämään pelikonsolin ohjausta.
Potilasta tuettiin suullisella ja fyysisellä palautteella, kun potilas pelasi väärin seuraavien pelien aikana.
Vakavaa tasapainoa ja koordinaatiota vaativia pelejä pidettiin potilaalle vaikeana toimintana, eikä niitä käytetty tässä tutkimuksessa.
Pelien vaikeusaste asetettiin kullekin potilaalle yksinkertaisimmalle tasolle.
Potilaiden onnistuessa pelien vaikeustasoa nostettiin.
Pelien vaikeusastetta on lisätty Nintendo Wii -laitteen määrittämän luokituksen mukaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koehenkilöiden sosiodemografisia ominaisuuksia arvioitiin tapausraporttilomakkeella, tasapaino- ja kaatumisriskit, Tinettin kävely- ja tasapainotesti (TGBT) ja 5-kertainen istuma-seisomatesti, ja askelnopeus mitattiin askelnopeusmittauksella. Testi (GSMT).
kontrolliryhmä arvioitiin uudelleen kuudennen viikon lopussa alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän vapaaehtoisille annettiin koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinettin kävely- ja tasapainotesti (TGBT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
TGBT koostuu tasapaino- ja kävelyalaotsikoista.
Tasapainoa varten on 13 kohdetta ja 9 esinettä kävelylle.
Kohteet pisteytetään 0 (epänormaali), 1 (adaptiivinen) ja 2 (normaali) tasapainolle, 0 (epänormaali), 1 (normaali) kävelylle.
Potilaan maksimitasapainopistemäärä on 26 ja kävelyn maksimipistemäärä on 9.
Kokonaispistemäärä (tasapaino + kävely) on 35 pistettä.
|
15 minuuttia
|
|
5-kertainen istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
5 kertaa istua seisomaan -testi on testi, jossa arvioidaan alaraajan toiminnallista voimaa, tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Tämän testin suorittamiseen tarvitaan vakiokokoinen tuoli, jossa on sekuntikello ja tasainen selkänoja.
Sanoimme potilaalle, että "Risti kätesi toiselle olkapäälle ja kun sanon, että aloita, istu ja seiso 5 kertaa nopeimmalla ja suorimmalla tavalla".
Mittaan aikasi sekuntikellolla.
Potilaiden järjestys kerrottiin heille istumaan ja seisomaan.
Vanhuksilla, jos tämä ajanjakso on yli 12 sekuntia, osoitti putoamisriskin, jos se on yli 15 sekuntia, tämä on osoitus toistuvan pudotuksen riskistä
|
1 minuutti
|
|
Kävelynopeuden mittaustesti (GSMT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
GSMT:tä varten henkilöitä pyydettiin kävelemään haluamallaan nopeudella 14 metrin tasaisella pinnalla.
Testialueen 2. ja 12. metrille sijoitettiin opasteet, joilla minimoidaan nopeuden vaihtelut kävelyn lähdön ja kävelymaalin välillä sekä objektiivisempi mittaus.
Kävelyaika tällä 10 metrin matkalla mitattiin sekuntikellolla ja tulokset kirjattiin sekunteina ja kävelynopeus määritettiin
|
5 minuuttia
|
|
Minimentaalisen tilan testi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Sitä käytettiin kognitiivisen tilan määrittämiseen ennen harjoittelua.
Mini-Mental State Testin julkaisivat ensimmäisenä Folstein et al.
Se koostuu yhdestätoista kohdasta 5 pääotsikon alla: suuntautuminen, muistiinpano, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli, ja kokonaispistemäärä on 30 pistettä.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alzheimer,Virtual Reality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .