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Efecto de la realidad virtual en el equilibrio y la velocidad de la marcha con demencia de Alzheimer

25 de abril de 2019 actualizado por: Meral SERTEL, Kırıkkale University

El efecto de la aplicación de realidad virtual en el equilibrio y la velocidad de la marcha en personas con demencia de Alzheimer

El objetivo del estudio es investigar el efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el equilibrio y la velocidad de la marcha en personas con demencia tipo Alzheimer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es investigar el efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el equilibrio y la velocidad de la marcha en personas con demencia tipo Alzheimer. El estudio consistió en 32 sujetos, a los que el neurólogo les diagnosticó EA leve o moderada. Se evaluó el equilibrio, los riesgos de caída y la velocidad de la marcha. El grupo de entrenamiento se entrenó con juegos seleccionados de diferentes categorías como equilibrio y ejercicios aeróbicos con dispositivo de realidad virtual Nintendo Wii durante 6 semanas, 1 sesión de 30 min, 2 veces por semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fabrikalar Street
      • Kirikkale, Fabrikalar Street, Pavo, 71100
        • Kirikkale University
      • Kırıkkale, Fabrikalar Street, Pavo, 71100
        • Kirikkale Universtiy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una gravedad leve o moderada de AD
  • Falta de comunicación Dificultades o problemas
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • evento cerebrovascular,
  • Habiendo perturbado el equilibrio y la coordinación de enfermedades neurológicas como Parkinson, MS,
  • Puntaje de prueba mental mini, de 18 a 24 puntos desde que se puntúa
  • tener entre 65 y 80 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de demencia (enfermedades infecciosas, vasculares, hematológicas), pacientes que no pudieron ser contactados durante el período de seguimiento o que no acudieron a control, evento cardíaco y cerebrovascular,
  • Trastorno endocrino, desequilibrio hidroelectrolítico e infección
  • Pacientes con malignidad y malignidad, quimioterapia y radioterapia,
  • Pacientes con delirio o depresión
  • Aquellos con pérdida de sensibilidad protectora (aquellos con Monofilamento de Semmes-Weinstein de 4.56 o más de espesor)
  • pacientes con amputaciones de extremidades inferiores o superiores en cualquier nivel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de realidad virtual
Los sujetos fueron evaluados con el formulario de reporte de caso, el equilibrio y riesgos de caída, el Test de Marcha y Equilibrio de Tinetti (TGBT) y el Test de Sit to Stand de 5 veces, mientras que la velocidad de la marcha fue evaluada por el Test de Medición de la Velocidad de la Marcha (GSMT) . El grupo de realidad virtual fue entrenado con juegos seleccionados de diferentes categorías como equilibrio y ejercicios aeróbicos con dispositivo de realidad virtual Nintendo Wii durante 6 semanas, 1 sesión de 30 min, 2 veces por semana. En el grupo de control, no se realizó ningún tratamiento durante este período y se continuaron los tratamientos médicos de rutina. En la primera sesión, se presentaron a cada individuo los componentes de cada Nintendo Wii. Los juegos seleccionados y cómo se jugaban fueron enseñados a cada individuo por el fisioterapeuta y enseñados de forma práctica. Los juegos se jugaron con la ayuda de fisioterapeutas en la primera sesión para que las personas pudieran transferir el peso correcto en la tabla de equilibrio de Nintendo Wii y usar el control de la consola de juegos.
En la primera sesión, se presentaron a cada individuo los componentes de cada Nintendo Wii. Los juegos seleccionados y cómo se jugaban fueron enseñados a cada individuo por el fisioterapeuta y enseñados de forma práctica. Los juegos se jugaron con la ayuda de fisioterapeutas en la primera sesión para que las personas pudieran transferir el peso correcto en la tabla de equilibrio de Nintendo Wii y usar el control de la consola de juegos. Se apoyó al paciente con retroalimentación verbal y física cuando jugaba incorrectamente durante los juegos en las próximas sesiones. Los juegos que requieren equilibrio y coordinación serios se consideraron una actividad difícil para el paciente y no se utilizaron en este estudio. La dificultad de los juegos se fijó al nivel más sencillo para cada paciente. A medida que los pacientes tenían éxito, se mejoró el nivel de dificultad de los juegos. La dificultad de los juegos se ha incrementado según la clasificación determinada por el dispositivo Nintendo Wii.
Otros nombres:
  • Juego de realidad virtual
Sin intervención: Grupo de control
Las características sociodemográficas de los sujetos fueron evaluadas con la ficha de reporte de caso, el equilibrio y riesgos de caída, el Test de Marcha y Equilibrio de Tinetti (TGBT) y el Test de Sit to Stand 5 veces, mientras que la velocidad de la marcha fue evaluada por el Medidor de Velocidad de la Marcha Prueba (GSMT).la el grupo de control fue reevaluado al final de la sexta semana después de la evaluación inicial. Una vez finalizado el estudio, se impartió formación a los voluntarios del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de marcha y equilibrio de Tinetti (TGBT)
Periodo de tiempo: 15 minutos
TGBT consta de subtítulos de equilibrio y marcha. Para el equilibrio, hay 13 artículos y 9 artículos para la marcha. Los elementos se puntúan como 0 (anormal), 1 (adaptativo) y 2 (normal) para el equilibrio, 0 (anormal), 1 (normal) para la marcha. La puntuación máxima de equilibrio del paciente es 26 y la puntuación máxima de marcha es 9. La puntuación total (equilibrio + marcha) es de 35 puntos.
15 minutos
La prueba de 5 veces Sit to Stand
Periodo de tiempo: 1 minuto
5 veces sit to stand test es una prueba que evalúa la fuerza funcional de la extremidad inferior, el equilibrio y el riesgo de caída. Para realizar esta prueba se requiere una silla de tamaño estándar con cronómetro y respaldo plano. Le dijimos al paciente que “Por favor, cruce los brazos hacia el otro hombro, y cuando le diga que comience, siéntese y párese 5 veces de la manera más rápida y recta que pueda”. Voy a medir tu tiempo con el cronómetro. Se les indicó el rango de los pacientes para sentarse y pararse. En ancianos, si la duración de este periodo es superior a 12 segundos indica riesgo de caída, si es superior a 15 segundos es indicador de la presencia de riesgo de caída repetitiva
1 minuto
La prueba de medición de la velocidad de la marcha (GSMT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Para GSMT, se pidió a las personas que caminaran a la velocidad que quisieran sobre una superficie plana de 14 m. Se colocaron señales en los metros 2 y 12 del área de prueba para minimizar los cambios de velocidad entre el comienzo y el final de la caminata, y para hacer una medición más objetiva. El tiempo de caminata en esta distancia de 10 metros se midió con el cronómetro y los resultados se registraron en segundos y se determinó la velocidad de la caminata.
5 minutos
Mini Test de Estado Mental
Periodo de tiempo: 15 minutos
Se utilizó para determinar el estado cognitivo antes del entrenamiento. El Mini-Mental State Test fue publicado por primera vez por Folstein et al. Consta de once ítems bajo 5 epígrafes principales: orientación, registro de memoria, atención y cálculo, memoria y lenguaje, y la puntuación total se evalúa sobre 30 puntos.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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