Efeito da Realidade Virtual no Equilíbrio e na Velocidade da Marcha na Demência de Alzheimer
25 de abril de 2019 atualizado por: Meral SERTEL, Kırıkkale University
O Efeito da Aplicação de Realidade Virtual no Equilíbrio e na Velocidade de Marcha em Indivíduos com Demência de Alzheimer
O objetivo do estudo é investigar o efeito da aplicação de realidade virtual no equilíbrio e na velocidade da marcha em indivíduos com Demência de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar o efeito da aplicação de realidade virtual no equilíbrio e na velocidade da marcha em indivíduos com Demência de Alzheimer.
O estudo foi composto por 32 indivíduos, que foram diagnosticados como DA leve ou moderada pelo neurologista.
Foram avaliados o equilíbrio, risco de queda e velocidade da marcha.
O grupo de treinamento foi treinado com jogos selecionados de diferentes categorias, como equilíbrio e exercícios aeróbicos com dispositivo de realidade virtual Nintendo Wii por 6 semanas, 1 sessão de 30 min, 2 vezes por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fabrikalar Street
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Kirikkale, Fabrikalar Street, Peru, 71100
- Kirikkale University
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Kırıkkale, Fabrikalar Street, Peru, 71100
- Kirikkale Universtiy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter gravidade leve ou moderada da DA
- Falta de dificuldades ou problemas de comunicação
- Voluntariado para participar do estudo
- evento cerebrovascular,
- Tendo perturbado o equilíbrio e a coordenação de doenças neurológicas como Parkinson, MS,
- Pontuação do Mini Teste Mental, 18 a 24 pontos a partir da pontuação
- sendo 65-80 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com demência (doenças infecciosas, vasculares, hematológicas), pacientes que não puderam ser contatados durante o período de acompanhamento ou que não compareceram ao controle, evento cardíaco e cerebrovascular,
- Distúrbio endócrino, desequilíbrio hidroeletrolítico e infecção
- Pacientes com malignidade e malignidade, quimioterapia e radioterapia,
- Pacientes com delirium ou depressão
- Aqueles com perda de sensação protetora (aqueles com espessura de monofilamento Semmes-Weinstein 4,56 e acima)
- pacientes com amputações de membros inferiores ou superiores em qualquer nível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de realidade virtual
Os sujeitos foram avaliados com o formulário de relato de caso, os riscos de queda e equilíbrio, o teste de marcha e equilíbrio de Tinetti (TGBT) e o teste de sentar e levantar 5 vezes, enquanto a velocidade da marcha foi avaliada pelo teste de medição de velocidade de marcha (GSMT). .
O grupo de realidade virtual foi treinado com jogos selecionados de diferentes categorias, como equilíbrio e exercícios aeróbicos com dispositivo de realidade virtual Nintendo Wii por 6 semanas, 1 sessão de 30 min, 2 vezes por semana.
No grupo controle, nenhum tratamento foi realizado durante esse período e os tratamentos médicos de rotina foram continuados.
Na primeira sessão, cada componente do Nintendo Wii foi apresentado a cada indivíduo.
Os jogos selecionados e a forma como eram jogados foram ensinados a cada indivíduo pelo fisioterapeuta e ensinados de forma prática.
Os jogos foram realizados com o auxílio de fisioterapeutas na primeira sessão para que os indivíduos transferissem o peso correto na prancha de equilíbrio do Nintendo Wii e utilizassem o controle do console do jogo.
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Na primeira sessão, cada componente do Nintendo Wii foi apresentado a cada indivíduo.
Os jogos selecionados e a forma como eram jogados foram ensinados a cada indivíduo pelo fisioterapeuta e ensinados de forma prática.
Os jogos foram realizados com o auxílio de fisioterapeutas na primeira sessão para que os indivíduos transferissem o peso correto na prancha de equilíbrio do Nintendo Wii e utilizassem o controle do console do jogo.
O paciente foi apoiado com feedback verbal e físico quando jogava incorretamente durante os jogos nas sessões seguintes.
Jogos que exigem muito equilíbrio e coordenação foram considerados uma atividade difícil para o paciente e não foram utilizados neste estudo.
A dificuldade dos jogos foi ajustada ao nível mais simples para cada paciente.
À medida que os pacientes obtiveram sucesso, o nível de dificuldade dos jogos foi atualizado.
A dificuldade dos jogos foi aumentada de acordo com a classificação determinada pelo dispositivo Nintendo Wii.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
As características sociodemográficas dos sujeitos foram avaliadas com o formulário de relato de caso, os riscos de equilíbrio e queda, o Teste de Marcha e Equilíbrio de Tinetti (TGBT) e o Teste Sentar-Levantar 5 vezes, enquanto a velocidade da marcha foi avaliada pelo Gait Speed Measurement Teste (GSMT).o
o grupo controle foi reavaliado ao final da 6ª semana após a avaliação inicial.
Após a conclusão do estudo, o treinamento foi dado aos voluntários do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Marcha e Equilíbrio de Tinetti (TGBT)
Prazo: 15 minutos
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O TGBT consiste em subtítulos de equilíbrio e marcha.
Para equilíbrio, existem 13 itens e 9 itens para marcha.
Os itens são pontuados como 0 (anormal), 1 (adaptativo) e 2 (normal) para equilíbrio, 0 (anormal), 1 (normal) para marcha.
A pontuação máxima de equilíbrio do paciente é 26 e a pontuação máxima de marcha é 9.
A pontuação total (equilíbrio + caminhada) é de 35 pontos.
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15 minutos
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O teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 1 minuto
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O teste de sentar e levantar 5 vezes é um teste que avalia a força funcional da extremidade inferior, equilíbrio e risco de queda.
Para realizar este teste, é necessária uma cadeira de tamanho padrão com um cronômetro e um encosto plano.
Dissemos ao paciente que "Por favor, cruze os braços para o outro ombro e, quando eu disser para começar, sente-se e levante-se 5 vezes da maneira mais rápida e reta possível".
Vou medir o seu tempo com o cronômetro.
A classificação dos pacientes foi informada a eles para sentar e levantar.
No idoso, se a duração deste período for superior a 12 segundos indica risco de queda, se for superior a 15 segundos, este é um indicador da presença de risco de queda repetitiva
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1 minuto
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O Teste de Medição da Velocidade de Marcha (GSMT)
Prazo: 5 minutos
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Para o GSMT, os indivíduos foram solicitados a caminhar na velocidade que desejassem em uma superfície plana de 14 m.
Sinais foram colocados no 2º e 12º metros da área de teste para minimizar as mudanças de velocidade entre o início e o final da caminhada e para fazer uma medição mais objetiva.
O tempo de caminhada nesta distância de 10 metros foi medido com o cronômetro e os resultados foram registrados em segundos e a velocidade de caminhada foi determinada
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5 minutos
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Mini Teste do Estado Mental
Prazo: 15 minutos
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Foi usado para determinar o estado cognitivo antes do treinamento.
O Mini-Mental State Test foi publicado pela primeira vez por Folstein et al.
É composto por onze itens em 5 títulos principais: orientação, memória de registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem, e a pontuação total é avaliada em 30 pontos.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alzheimer,Virtual Reality
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .