Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality på balance og ganghastighed med Alzheimers demens

25. april 2019 opdateret af: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Virkningen af ​​Virtual Reality-applikation på balance og ganghastighed hos personer med Alzheimers demens

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​virtual reality-applikation på balance og ganghastighed hos personer med Alzheimers demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​virtual reality-applikation på balance og ganghastighed hos personer med Alzheimers demens. Undersøgelsen bestod af 32 forsøgspersoner, som blev diagnosticeret som mild eller moderat AD af neurologen. Balancen, faldrisikoen og ganghastigheden blev vurderet. Træningsgruppen blev trænet med spil udvalgt fra forskellige kategorier såsom balance og aerobe øvelser med Nintendo Wii virtual reality-enhed i 6 uger, 1 session 30 min, 2 gange om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fabrikalar Street
      • Kirikkale, Fabrikalar Street, Kalkun, 71100
        • Kirikkale University
      • Kırıkkale, Fabrikalar Street, Kalkun, 71100
        • Kirikkale Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have mild eller moderat sværhedsgrad af AD
  • Mangel på kommunikationsvanskeligheder eller -problemer
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Cerebrovaskulær begivenhed,
  • At have forstyrret balancen og koordinationen af ​​neurologiske sygdomme som Parkinson, MS,
  • Mini Mental Test Score, 18 til 24 point fra at blive scoret
  • være 65-80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med demens (infektion, vaskulære, hæmatologiske sygdomme), patienter, der ikke kunne kontaktes i opfølgningsperioden, eller som ikke kom til kontrol, hjerte- og cerebrovaskulær hændelse,
  • Endokrin lidelse, væske-elektrolyt ubalance og infektion
  • Patienter med malignitet og malignitet, kemoterapi og strålebehandling,
  • Patienter med delirium eller depression
  • Dem med tab af beskyttende følelse (dem med Semmes-Weinstein monofilamenttykkelse 4,56 og derover)
  • patienter med amputationer af nedre eller øvre ekstremiteter på ethvert niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality gruppe
Forsøgspersonerne blev evalueret med case-rapportskemaet, balance- og faldrisici, Tinetti Gait and Balance Test (TGBT) og 5-gange Sit-to-Stand-testen, mens ganghastigheden blev vurderet ved Gait Speed ​​Measurement Test (GSMT) . Virtual reality-gruppen blev trænet med spil udvalgt fra forskellige kategorier såsom balance og aerobe øvelser med Nintendo Wii virtual reality-enhed i 6 uger, 1 session 30 min, 2 gange om ugen. I kontrolgruppen blev der ikke udført behandling i denne periode, og rutinemæssige medicinske behandlinger blev fortsat. I den første session blev hver Nintendo Wii-komponent introduceret til hver enkelt. De udvalgte lege, og hvordan de blev spillet, blev undervist til hver enkelt af fysioterapeuten og praktisk undervist. Spillene blev spillet med hjælp fra fysioterapeuter i den første session, så enkeltpersoner kunne overføre den korrekte vægt på Nintendo Wii balancebrættet og bruge spillekonsollens kontrol.
Andet: Øvelser med Nintendo Wii virtual reality-enhed
I den første session blev hver Nintendo Wii-komponent introduceret til hver enkelt. De udvalgte lege, og hvordan de blev spillet, blev undervist til hver enkelt af fysioterapeuten og praktisk undervist. Spillene blev spillet med hjælp fra fysioterapeuter i den første session, så enkeltpersoner kunne overføre den korrekte vægt på Nintendo Wii balancebrættet og bruge spillekonsollens kontrol. Patienten blev støttet med verbal og fysisk feedback, når patienten spillede forkert under spillene i de næste sessioner. Spil, der kræver seriøs balance og koordination, blev betragtet som en vanskelig aktivitet for patienten og blev ikke brugt i denne undersøgelse. Sværhedsgraden af ​​spillene blev sat til det enkleste niveau for hver patient. Da patienterne havde succes, blev spillenes sværhedsgrad opgraderet. Sværhedsgraden af ​​spillene er blevet øget i henhold til klassificeringen bestemt af Nintendo Wii-enheden.
Andre navne:
  • Virtual reality spil
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De sociodemografiske karakteristika for forsøgspersonerne blev evalueret med caserapportskemaet, balance- og faldrisici, Tinetti Gait and Balance Test (TGBT) og 5-gange Sit-to-Stand-testen, mens ganghastigheden blev vurderet ved Gait Speed ​​Measurement. Test (GSMT).den kontrolgruppen blev revurderet i slutningen af ​​den 6. uge efter den indledende evaluering. Efter at undersøgelsen var afsluttet, blev der givet træning til de frivillige fra kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinettis gang- og balancetest (TGBT)
Tidsramme: 15 minutter
TGBT består af balance og gang underoverskrifter. Til balance er der 13 genstande og 9 genstande til gangart. Elementer scores som 0 (unormal), 1 (adaptiv) og 2 (normal) for balance, 0 (unormal), 1 (normal) for gang. Patientens maksimale balancescore er 26, og den maksimale gangscore er 9. Samlet score (balance + gang) er 35 point.
15 minutter
5-gange Sit to Stand Test
Tidsramme: 1 minut
5 gange sit to stand test er en test, der evaluerer den funktionelle styrke af underekstremiteten, balance og faldrisiko. For at udføre denne test kræves en stol i standardstørrelse med stopur og flad ryg. Vi sagde til patienten, at "Vær venlig at krydse armene til den anden skulder, og når jeg siger start, så sæt dig og stå 5 gange på den hurtigste og mest lige måde, du kan". Jeg vil måle din tid med stopuret. Patienternes rang blev fortalt dem for at sidde og stå. Hos ældre, hvis varigheden af ​​denne periode er mere end 12 sekunder angivet risikoen for at falde, hvis det er over 15 sekunder, er dette en indikator for tilstedeværelsen af ​​en risiko for gentagne fald
1 minut
Gait Speed ​​Measurement Test (GSMT)
Tidsramme: 5 minutter
For GSMT blev personer bedt om at gå med en hastighed, de ønskede på en flad overflade på 14 m. Der blev placeret skilte på 2. og 12. meter af testområdet for at minimere hastighedsændringerne mellem gangstart og gangafslutning og for at foretage en mere objektiv måling. Gangtiden på denne 10 meters afstand blev målt med stopuret, og resultaterne blev registreret i sekunder, og ganghastigheden blev bestemt
5 minutter
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 15 minutter
Det blev brugt til at bestemme den kognitive tilstand før træningen. Mini-Mental State Test blev først udgivet af Folstein et al. Den består af elleve punkter under 5 hovedoverskrifter: orientering, registreringshukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og den samlede score vurderes over 30 point.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırıkkale University

Efterforskere

  • Studiestol: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alzheimer,Virtual Reality

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alzheimers demens

Kliniske forsøg med Øvelser med Nintendo Wii virtual reality-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner